随着临床听力学、实验听力学和计算机技术的不断发展，助听器基本上完成了从模拟线路到全数字线路的转换。开放式选配、多频段声处理、高效率降噪、多环境不同放大、反馈抑制或者仿生技术的应用，大大提高了助听器的清晰度和适应性。十几年前，深耳道式助听器技术基本解决了外观隐蔽问题。技术的发展使更多听力功能障碍者受益的同时，也有许多亟待解决的问题。

听力功能障碍者需要助听器

听力损伤类型大致可分为3种：1.传导性听力损伤：病变存在于外耳或中耳，声音在抵达内耳之前的震动受到阻碍，内耳功能正常，但因刺激微弱而不能产生神经冲动；2.感音神经性听力损伤：耳蜗、听神经或听觉中枢等部位病变，引起对声音感觉和认知功能障碍；3.混合型听力损伤：传导性听力损伤和感音神经性听力损伤的因素同时存在，兼有两者损伤的特点。

气导助听器：主要适用于感音神经性听力损失和非外耳道闭锁的混合性听力损失，根据听力损失程度，对助听器进行有针对性的放大调整，放大后的声信号，经受话器送出，按照正常的通路传输到受损的内耳或听神经。该类型助听器使用的前提是具有一定的残存听力，此类助听器对重度和极重度感音神经性听力损失效果有限。目前气导助听器的验配是绝对大部分听力损失者听力干预和康复最有效的手段，也是改善听觉交流障碍的主要途径。

目前市场上的助听器大部分是数字助听器，主要有传统耳背式、受话器入耳式、定制式、体配式、自助式等不同形式。

一、我国听力功能障碍者现状及需求

根据2005年世界卫生组织的数据，听力功能障碍者是身体功能障碍者中比例最高的，全世界听力功能障碍者大约2.78亿，其中80%在发展中国家。 

目前我国有大约有2780万的听力功能障碍者，而事实上，由于种种原因，这个数字过于保守。依照WHO方案对4省调研，推算全人群中有8.0%可能需要助听器。以此推算，全国可能有1亿人是助听器的潜在用户。

按听力功能障碍算： 我国有7000万听力功能障碍者，其中65岁及以上4600万，这些人中的绝大多数应当得到助听器服务。我国每年有新生儿约1600万，年新增先天性听损婴儿1.6-4.8万，随着两孩政策的实施，这个数量还在增加，这个群体也需要助听器服务。

此外按照中聋，在最近两年按照WHO的方案来做的流行病学调查的结果显示：

听力减退现患率：15.84%（2.2亿）听力功能障碍：5.17% (7000万，其中65岁及以上4600万，占听力残疾的65.7%)，我国现有2.2亿听力损失者(相对健耳4F PTA >25 dB HL) ，其中大多数人可能需要助听器服务。随着人口深度老龄化、青少年中耳机的高频使用，听力功能障碍者数正大幅度增加。2019年我国有2.5亿60周岁及以上人口，占总人口的18.1%；其中65周岁及以上人口1.76亿，占总人口的12.6%。老年人听力功能障碍按照助听器均价7000元计，未来的市场空间就在5000亿～8000亿之间！因此，在中国助听器服务的需求是巨大的。

二、我国助听器市场现状

改革开放40年加速了我国助听器事业的发展速度，尤其在验配点和销售数量增长速度方面，遥遥领先于世界平均发展水平，这也是世界主要跨国公司纷纷将制造基地扎根中国的原因之一。我国自20世60年代正式制造助听器，1979年开始正式验配助听器。其后，各大跨国企业纷纷以各种形式进入中国，成立了独资企业和生产基地。苏州、上海和厦门成了世界助听器加工的主要场所，激烈的竞争迫使制造商几乎与国际同步介绍其尖端产品到国内，生产适合于发展中国家的低端产品，其服务水平逐步接近国际水平。跨国公司在销售自己产品的同时，也举办了大量培训班，弥补了国家培训机构力量的不足。多数企业与政府合作，积极参与慈善捐赠活动和“全民爱耳护耳”的宣传活动。

2008年在零售方面，全国大约有4000多家验配店（点），现在1个大城市几十家甚至上百家专卖店（中心），县城里有验配中心。虽然这些机构几乎都有合法的经营执照，但验配技术水平差距巨大。2008年全国验配助听器总数大约 30～40万个。近10年来，助听器的验配总量年增长百分比略快于国家GDP的增长速度。约7%～10%的听力功能障碍者使用助听器，比10年前的2%有了较大进步。但单耳佩戴、盒式或低端模拟助听器的比例还是相当高。验配助听器总量的大约70%～80%来自于私人机构，50%左右来自没有形成规模的私人店面。不同地区，助听器验配的价格档次和听力功能障碍者接受的程度存在很大的差异。在大中城市，儿童接受干预和康复治疗的时间越来越提前，错误接受“治疗”的患儿越来越少。随着我国经济的发展，“爱耳日”宣传和儿童听力筛查的进一步普及，儿童康复效果越来越明显，但部分儿童家长因为心理原因常常选择功率不够的定制式产品，影响了儿童群体的康复效果。现在越来越多的成年人，接受使用助听器，他们对外观要求很高，常常选择定制式产品。

国内助听器发展，其主要企业情况如下： 

表一 国内主要助听器企业经营情况一览表

国内相对规模比较大的助听器厂家还有：新生科技有限公司、还有杭州爱听科技有限公司、江苏贝泰福医疗科技有限公司、四川微迪数字技术有限公司、奥迪雅北京科技有限公司和北京康益聆听医疗科技有限公司等。这些公司的核心技术与以上品牌相比有一定差距。国内小型的助听器厂家主要生产模拟助听器和低端数字助听器，包括深圳深睿医疗科技有限公司、昆明正康医疗器械有限公司、惠州市锦好电子有限公司、深圳奥迪声学科技有限公司等21家。

（二）我国助听器市场总体特点

我国在验配门市和销售数量的增长速度方面，均遥遥领先于世界平均发展水平。目前有验配门市5000家左右，世界主要跨国公司纷纷将制造基地扎根中国，或合作、或独资建厂，促进了我国助听器行业快速发展。助听器技术的升级换代几乎达到了国际水平，当别的电子产品不断降价的同时，高档助听器的价格却一直在攀升。

数字助听器目前已经基本取代了模拟助听器。以前国内市场助听器需求以盒式助听器为主，年度销量占国内总销量的60.5%；耳背式助听器占比为32%，助听器的发展已基本接近瓶颈期。模拟助听器面临的问题通过数字技术得到了解决，得益于支持助听器芯片改良的微电子技术的快速发展，数字信号处理芯片工艺和超强计算能力，成为推动全球助听器市场的新动力。国外6大助听器厂家均独立开发具有自主知识产权的芯片，仅供自己产品使用，而其他助听器厂家则向公用芯片厂家购买。显然，由于芯片的独立开发，助听器的竞争也从单纯的功能上升到芯片工艺上。由于芯片平台的改善，导致厂家助听器产品线的扩充，于是看到的是能满足不同生活方式、经济能力和听力功能障碍者不同需求的助听器不断推出，从深耳道机到耳背机不等。

国外品牌占市场份额大且竞争力强。国产产品在国内的市场销售举步维艰，国外产品或中外合资企业产品的市场份额超过九成以上。尽管改革开放之初国产或合资产品尚占有主导地位，但随着跨国企业独资基地的落户，国产产品几乎全部退出了主流市场。几百近千元的国产助听器少人问津，上万元的国外助听器却非常畅销。气道助听器是用量最多的一种听力损伤补偿类辅助器具。国际品牌气导助听器占了国内市场份额的90%以上，此类助听器价位从一只1000元左右到40000元左右不等，国内品牌助听器价格基本在2000元以下。国外助听器厂家无视庞大的中国老年人市场，主攻儿童几万元的高端产品。儿童的高端产品已经占据助听器销售市场的大半江山，而且风头不减。在大中城市，老年听力功能障碍者多使用3000—5000元左右的助听器，而儿童使用多在5000元以上且为双耳佩戴。

医院配合助听器经销商销售，有比较固定的“潜规则”存在，经销商给医院的丰厚回扣对医院与医生都有非常大的吸引力。越是高端产品，患者与患者家属对医生的依赖程度越高，助听器产品的选择越会听从医生的建议与推荐，特别是儿童患者，越会选择高端产品。因此，儿童是助听器高端产品的主要对象，而年老患者对价格就会有所选择。其实，在耳疾患者中，不是所有的都需要佩戴助听器，除了患者经济能力，主要与耳疾的程度、种类有很大关系，估计需要带助听器的耳疾患者只占其中的40%，儿童耳疾患者的比例适当高一点，约70%左右，而中老年耳疾患者只占20%。国内助听器市场主要通过医院配合销售，与国人的听力知识教育比较薄弱有关，也与医院的体制有关，还与以助听器配验中心为代表的其他销售方式不够完善、缺乏竞争力有关。

三、我国助听器发展的建议

总体来看，激烈的竞争迫使国外助听器制造商几乎与国际同步将其尖端产品引入我国，有时也生产适合于发展中国家的低端产品。同时，我国针对生产企业采用了与国际接轨的审核和验证制度。针对目前助听器市场存在的问题，新时期我国助听器发展应加强以下三个方面的工作：

（一）制定“十四五”期间助听器类辅助器具发展规划与目标

加强顶层设计，整合当前资源，进行前期的研究部署，尽快制定“十四五”期间国家助听器发展规划，明确助听器产业发展的目标。注重技术提升，从根本问题着手，解决影响助听器聆听效果的关键技术因素，解决低功耗且支持无线技术的专用芯片，研究降噪等信号处理算法。在重点突破影响助听类辅助器具性能关键技术的同时，要开发相关的无限充电、防水、防跌倒、防丢失等辅助功能。加强多学科融合研发，由于新型助听类辅助器具需要声学、电子结构、生物医学、材料学等多学科融合才能有所突破，如芯片、骨传导设备、中耳植入技术等都是涉及多种学科，要加强产学研结合，促进研究单位与产业部门的优势互补，加快国产助听类辅助器具的研发。

（二）完善听力功能障碍者的福利制度

    完善残障者福利制度。听功能力障碍者是残障者中的重要群体，其生活质量的提升关乎到残障者社会福利制度的发展。目前我国残障者福利制度在让残障者融入社会方面发挥的作用还有待发挥，这制约了残障者福利水平的提升。听力功能障碍者需要借助提升残障者福利制度促使其更好地融入社会。纳入长期护理保险制度的保障范围。目前长期护理保险制度已经在全国49个地区试行，在解决完全失能的老年人生活照顾与资金提供方面发挥着重要的作用。随着人口老龄化程度的加深，老年人中的听力功能障碍者需要制度保障，才能够免除老年人在出现听力功能障

（三）扶持国内助听器类辅助器具品牌企业发展

整体而言，国内助听器辅助器具品牌企业与国际知名的助听器品牌企业相比，是有差距的。鉴于国内存在2千多万的听力功能障碍者，扶持国内助听器类辅助器具品牌企业的发展显得尤为必要。在制定宏观规划和目标的基础上，制定国内助听器具品牌发展的具体政策，落实专项资金支持助听器企业推动企业搞好高质量产品的研发，落实这类企业税收优惠政策,鼓励企业从事慈善公益和慈善医疗等活动，推动国内助听器品牌企业的发展。

（四）调整供给侧和需求侧

供给侧进行设计和生产转型：由单一向“高端”发展，转为向“多功能型”和“基本型”双向发展。技术革新：重点研发符合PPP要求的智能型产品。除了专注于补偿听力损失外，应全力攻克环境噪声和混响的难题以及HA如何适应患者时常变功动着的响度感受。改革销售模式：拓宽渠道，立足基层，面向老年人群。

需求侧更新观念：强大的技术革新促使助听器将更名为“可听装备”，他应简单、美观、好用，它将和眼镜一样普及，甚至成为时尚。配戴助听器和眼镜的机制不一样，戴眼镜的满意度远远高于助听器，眼镜解决的是光传导问题，而助听器作用并不仅仅解决声传导问题，还要解决内耳、毛细胞问题。

加强助听器验配师全面系统培训，发挥卫生健康委员会人才交流服务中心助听器验配师国家职业技能鉴定专家委员会的领导作用，促进我国助听器验配师队伍向专业化、规范化的方向快速发展。

(国家康复辅具研究中心罗椅民)

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