WS 399-2012 血液储存要求
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目录1 拼音WS 399-2012 xuè yè chǔ cún yào qiú2 英文参考Standards for blood storage《储存要求》由卫生部于日卫通〔2012〕21号发布，自日起施行，为强制性卫生行业标准。
WS 399-2012 血液储存要求3 前言本标准按照GB/T 1.1 2009给出的规则起草。
本标准的4.1.7为推荐性条款，其余均为强制性条款。
本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。
本标准主要起草单位：浙江省、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十字血液中心。
本标准主要起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。
4 1 范围本标准了血液的储存要求。
本标准适用于一般和医疗机构的血液储存。5 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
WS/T 203 常用术语6 3 术语和定义WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。6.1 3.1 储存设备& storage device用于血液储存的仪器或装置。6.2 3.2 保存期& storage period血液在适宜条件下适合输注的最长储存期限。6.3 3.3 隔离 quarantine将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分，并储存于特定区域，置以清晰的提示标识（计算机和实物），杜绝实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。6.4 3.4 密闭系统 closed system一次性，其内容物在、分装等处置过程中与系统外部完全阻隔。导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统，并经连接无误后，该新的系统仍为密闭系统。6.5 3.5 开放系统 open system密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级的环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。6.6 3.6 冰冻血浆& frozen plasma采用物理的在的内，将分离出并冰冻呈固态的，或从中分离出后将剩余部分冰冻呈固态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年期满后的血浆。7 4 血液储存设施7.1 4.1 血液存放区4.1.1& 血液存放区连续储存血液≥24 h时，应有双路供电或应急发电设备。
4.1.2 血液存放区的空间应满足整洁、卫生和的要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设施。
4.1.3 血液存放区应有足够的光源。
4.1.4 血液存放区应分别设置待血液隔离存放区、合格血液存放区和报废血液隔离存放区，标识清晰、明确。
4.1.5 血液和血液成分应储存于专用的血液储存设备。
4.1.6 血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置。
4.1.7 监控血液储存设备的自动温度管理系统应有温度超限声、光报警装置，有24 h连续温度监测记录。
7.2 4.2 血液储存温度的监控4.2.1 血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h监测记录温度1次。
4.2.2 血液储存设备使用自动温度监测管理系统时，应至少每日人工记录温度2次，2次记录间隔8h以上。
4.2.3 血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1年，以保证可追溯性。8 5 全血与去白细胞全血8.1 5.1 全血5.1.1& 储存温度：2℃～6℃。
5.1.2 保存期：含ACD-B、CPD血液保存液的全血保存期为21 d；含CPDA-1（含）血液保存液的全血保存期35 d。使用其他血液保存液时，按其说明书规定的保存期执行。8.2 5.2 去白细胞全血5.2.1 储存温度：2℃～6℃。
5.2.2 保存期：同5.1.2。
5.2.3 去全血应在血液采集后48 h内去除白细胞。9 6 红细胞6.1&
6.1.1& 储存温度：2℃～6℃。
6.1.2 保存期：同5.1.2。
6.2 去白细胞浓缩红细胞
6.2.1 储存温度：2℃～6℃。
6.2.2 保存期：同5.1.2。9.1 6.3 悬浮红细胞6.3.1& 储存温度：2℃～6℃。
6.3.2 保存期：保存液为ACD-B、CPD的保存期为21 d。红细胞保存液为CPDA-l或MAP的悬浮红细胞保存期为35 d。红细胞保存液为0.9%的悬浮红细胞保存期为24 h。使用其他血液保存液时，按其说明书规定的保存期执行。9.2 6.4 去白细胞悬浮红细胞6.4.1 储存温度：2℃～6℃。
6.4.2 保存期：同6.3.2。9.3 6.5 洗涤红细胞6.5.1 储存温度：2℃～6℃。
6.5.2 保存期：添加液为0. 9%氯化钠溶液的保存期为24 h。在密闭系统中且最后以红细胞保存液混悬，洗涤红细胞保存期与洗涤前的红细胞悬液相同。
9.4 6.6 冰冻红细胞6.6.1 储存温度：含20%的在-120℃以下储存，含40%甘油的冰冻红细胞在-65℃以下储存。
6.6.2 保存期：自之日起10年。9.5 6.7 冰冻解冻去甘油红细胞6.7.1 储存温度：2℃～6℃。
6.7.2 保存期：添加液为0. 9%氯化钠溶液的冰冻解冻去甘油红细胞保存期为24 h。冰冻解冻去甘油红细胞在保存期内宜尽早使用。9.6 6.8 保存期特殊情况红细胞成分分离时，若密闭系统变为，保存期24 h，且宜尽早使用。
采集血液的血袋[单（多）联塑料血袋]在采集血液后，其有效期与所储存的血液相同。10 7 血小板10.1 7.1 浓缩血小板7.1.1 储存条件：储存温度20℃～24℃，并持续轻缓振摇。
7.1.2 保存期：储存于普通血袋时保存期24 h。储存于专用血袋时保存期5d。
当密闭系统变为开放系统，保存期6h，且不超过原保存期。
当数个汇集到同一个血袋，须可追溯性，汇集后保存期6h，且不超过原保存期。
当无专用血小板保存设备进行持续轻缓振摇时，保存期24 h，且不超过原保存期。10.2 7.2 去白细胞浓缩血小板7.2.1 储存条件：储存温度20℃～24℃，并持续轻缓振摇。
7.2.2 保存期：同7.1.2。10.3 7.3&单采血小板7.3.1& 储存条件：储存温度20℃～24℃．井持续轻缓振摇。
7.3.2 保存期：同7.1.2。10.4 7.4 去白细胞单采血小板7.4.1 储存条件：储存温度20℃～24℃，并持续轻缓振摇。
7.4.2 保存期：同7.1.2。10.5 7.5 少血浆血小板7.5.1 储存条件：储存温度20℃～24℃，并持续轻缓振摇。
7.5.2 保存期：保存期24 h。10.6 7.6 洗涤血小板7.6.1 储存条件：储存温度20℃～24℃，并持续轻缓振摇。
7.6.2 保存期：悬浮于0. 9%氯化钠溶液后保存期24 h。
11 8 粒细胞8.1&储存温度：20℃～24℃。
8.2 保存期：保存期24 h，应辐照后使用，且宜尽早使用。12 9 血浆12.1 9.1 新鲜冰冻血浆9.1.1& 储存温度：低于-18℃
9.1.2 保存期：自血液采集之日起1年。
9.1.3 解冻后2℃～6℃保存、应24 h内输注。12.2 9.2 单采新鲜冰冻血浆9.2.1& 储存温度：低于-18℃。
9.2.2 保存期：同9.1.2。
9.2.3 解冻后2℃～6℃保存、应24 h内输注。12.3 9.3 冰冻血浆9.3.1 储存温度：低于-18℃。
9.3.2 保存期：自血液采集之日起4年。
9.3.3 解冻后2℃～6℃保存、应24 h内输注。12.4 9.4 病毒灭活新鲜冰冻血浆（使用亚甲蓝-光化学法灭活病毒）9.4.1& 储存温度：低于-18℃。
9.4.2 保存期：同9.1.2。
9.4.3 解冻后2℃～6℃保存、应24 h内输注。12.5 9.5 病毒灭活冰冻血浆（使用亚甲蓝一光化学法灭活病毒）9.5.1& 储存温度：低于-18℃。
9.5.2 保存期：同9.3.2。
9.5.3 解冻后2℃～6℃保存、应24h内输注。12.6 9.6 冷沉淀凝血因子9.6.1 储存温度：低于-18℃。
9.6.2 保存期：自血液采集之日起1年。
9.6.3 解冻后宜尽早输注。解冻后2℃～6℃保存，应24 h内输注。解冻并在开放系统混合后应4h内输注。13 10 辐照血13.1 10.1 辐照全血或辐照红细胞成分10.1.1 储存温度：2℃～6℃。
10.1.2 保存期：全血和红细胞应在采集后14 d内辐照，辐照后保存期14 d。13.2 10.2 辐照血小板10.2.1 储存条件：储存温度20℃～24℃，并持续轻缓振摇。
10.2.2 保存期：辐照后保存期同7.1.2，且不超过原保存期。
13.3 10.3 辐照粒细胞10.3.1储存条件：20℃～24℃。
10.3.2 保存期：同8.2，且不超过原保存期。相关文献浏览本页的人还关注了以下词条:
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