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注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（8：1）药效学比较研究
摘　要：目的考察注射用哌拉西林钠舒巴坦钠[8：1，PPCL-SBT（8：1）]、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠[4：1，PPCL-SBT（4：1）]、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠[8：1，PPCL-TZBT（8：1）]的体内抗菌试验，比较3种受试物的ED50值。方法分别以金黄色葡萄球菌（S.aureus）、肺炎克雷伯菌（K.pneumoniae）、大肠杆菌（E.coli）作为感染菌对小鼠进行腹腔注射，对已感染的小鼠按不同组别分别静脉注射PPCL-SBT（8：1）、PPCL-SBT（4：1）和PPCL-TZBT（8：1）各剂量，计算半数有效量（ED50）。结果PPCL-SBT（8：1）、PPCL-SBT（4：1）和PPCL-TZBT（8：1）对S.aureus感染小鼠的ED50分别为803.8、947.8和785.7mg／kg，对K.pneumoniae感染小鼠的ED5n分别为685.4、670.1和544.5mg／kg，对E.coli感染小鼠的ED50分别为33.9g和1076.4mg／kg。其ED50值经t检验比较，差别均无统计学意义（P〉0.05）。结论PPCL-SBT（8：1）、PPCL-SBT（4：1）和PPCL-TZBT（8：1）对S.aureus、K.pneumoniae、E.coli感染的小鼠均有较好的保护作用，且体内的抗菌作用相当。
优质期刊推荐注射用哌拉西林钠舒巴坦钠水活度测定
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠是哌拉西林钠和舒巴坦钠组成复方注射用制剂,哌拉西林钠为广谱β内酰胺类抗生素,舒巴坦钠为不可逆的β内酰胺酶抑制剂。组分中,哌拉西林钠极易引湿[1]。在2013年国家计划性抽验中,样品中哌拉西林钠的β内酰胺环水解是本品降解的主要途径。目前,在我国本品涉及2种配比,2种制剂工艺。2种配比分别是哌拉西林钠与舒巴坦钠按4∶1与2∶1混合制成。2种制剂工艺,一是哌拉西林钠舒巴坦钠原料按一定比例直接混匀分装(下文简称“直接混合”工艺),二是哌拉西林钠舒巴坦钠原料按一定比例溶解、过滤、分装、冻干(下文简称“冷冻干燥”工艺)。本品现行药典标准采用卡尔费休氏法测定水分含量[2],但水分代表产品中结合水与游离水之和,无法掌握样品中游离水的含量,而游离水的存在是本品水解重要因素。由此,作者引入水活度来测定本品中游离水的活度。水活度是吸湿物质在很小的密闭容器内与周围空间达到平衡时的相对湿度,用0~1.0aw表示[3],通过分析本品...&
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哌拉西林钠舒巴坦钠是复合抗生素,临床用于各种G+菌及G-菌引起的中、重度感染,具有安全、高效、广谱抗菌等特点,其作用机制是舒巴坦钠与哌拉西林钠具有良好的药代动力学同步性,可使产酶性耐药菌对哌拉西林钠耐药转为敏感,从而使广谱抗菌剂哌拉西林钠抗菌作用明显增强。体外抗菌活性研究表明哌拉西林钠舒巴坦钠对所试验的多数G+和G-菌具有很好的抗菌作用,尤其是对鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌具有特效。同时作为半合成青霉素,哌拉西林钠舒巴坦钠具有一般青霉素所具有的低毒特性,不良反应发生率极低,但随着临床的广泛应用,其不良反应日益显现。为促进用药合理,避免抗生素滥用,对该药物的临床不良反应进行分析是十分必要的。本文对我院2007年5月～6例住院患者使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)的有关情况进行了调查分析,结果报道如下:1资料与方法1.1一般资料我院2007年5月～2008年12月使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)的436例...&
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注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4∶1)为含哌拉西林及舒巴坦的复方制剂,目前尚未见有关其细菌内毒素检查的文献报道。为此本试验对哌拉西林钠舒巴坦钠(4∶1)的细菌内毒素检查法进行了研究,报道如下。1仪器与试药H.H.S4型电热恒温水浴锅(上海沪南科学仪器联营厂);QL-901型旋涡混合器(江苏海门市麒麟医用仪器厂)。鲎试剂(TAL,灵敏度2.5×10-4EU/L,规格0.1m L/支,批号为071026,湛江博康海洋生物有限公司;灵敏度2.5×10-4EU/L,规格0.1m L/支,批号为061124,厦门市鲎试剂有限公司);细菌内毒素工作标准品(CSE,规格为10EU/支,批号为0802290),细菌内毒素检查用水(BET用水,规格为2m L/支,批号为050804),均由湛江博康海洋生物有限公司生产。注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4∶1),商品名益坦,规格为2.5g/瓶,批号为A,A,A0802004...&
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注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠是由哌拉西林钠与β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦钠以4∶l比例组成的复合制剂。其抗菌活性较单一药物成倍增加,抗菌谱增广,尤其增强了对产β-内酰胺酶耐药细菌的抗菌活性,不仅对嗜血杆菌属、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属和假单胞菌属、不动杆菌属等革兰阴性菌有良好的抗菌作用,对部分革兰阳性菌包括葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌等也具有较强的抗菌活性。适用于敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、败血症、胆道感染、腹腔感染及妇科感染、皮肤及软组织感染、心内膜炎等。本研究于2003年4月至2004年4月以哌拉西林钠/三唑巴坦为对照药物,通过随机单盲对照临床试验,旨在评价哌拉西林钠/舒巴坦钠注射液治疗急性细菌性感染的安全性和有效性,现将结果报道如下。1材料与方法1.1病例选择1.1.1纳入标准年龄18~70岁的住院患者,男女不限;具有明显感染症状、体征和实验室检测异常的急性细菌性呼吸道和泌尿道感染患者;依从性好...&
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随着细菌耐药性问题的日益严重,临床上抗生素的使用面临着巨大挑战[1],哌拉西林钠/舒巴坦钠是我国首创的复方抗生素制剂,上市后在临床上表现出较大的优势,受到广大医生及患者的欢迎[2-7]。哌拉西林为第三代半合成青霉素,属β-内酰胺类抗生素,是近5年对临床分离致病菌敏感覆盖率最高的抗生素之一,但对β-内酰胺酶不稳定。舒巴坦为半合成不可逆的竞争性β-内酰胺酶抑制剂,具有广谱抑酶性,可对金葡菌和多种革兰氏阴性菌产生的β-内酰胺酶表现出很强的不可逆抑制作用[8]。研究结果表明,当舒巴坦加入后,确实提高了哌拉西林对革兰阴性杆菌所产β-内酰胺酶的稳定性,扩大了抗菌谱,增强了抗菌作用[9-10]。该制剂尚未被各国药典收载,药典仅收载了单一组分有关物质的测定方法,本文参照各国药典,建立了注射用哌拉西林钠舒巴坦钠复方制剂有关物质的测定方法[11-12]。1材料与方法1.1实验材料哌拉西林、舒巴坦、氨苄西林、1-乙基哌嗪-2,3-二酮、注射用哌拉西林...&
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注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(8∶1)[(Pip-eracillin sodium and sulbactam sodium for injection(8∶1),PPCL-SBT(8∶1)]为由哌拉西林钠与舒巴坦钠组成的广谱抗菌药物,舒巴坦为半合成β内酰胺酶抑制药。由于舒巴坦的毒性强于哌拉西林,本试验通过比较注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(8∶1)与注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4∶1)(已上市、PPCL-SBT(4∶1)对S.aureus、K.pneumoniae、E.coli感染的小鼠的保护作用,考察临床上注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(8∶1)替代注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4∶1)进行抗菌治疗的可行性,以降低舒巴坦的毒性。1试验材料1.1受试物哌拉西林钠,含量:88.7%,批号:,沈阳顺华药物研究有限公司提供。舒巴坦钠,含量:90.5%,批号:,沈阳顺华药物研究有限公司提供。1.2对照药PPCL-TZBT(...&
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