地奥心血康对治疗心脏病效果如何_百度宝宝知道关注今日：1 | 主题：70587
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【讨论】地奥心血康：靠科技进军欧盟
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大家都知道，中成药要进入欧盟市场有多难，从注册新药到产品进入市场要花费上千万元，加之欧盟GMP认证的设施、设备升级改造、漫长的临床试验、管理成本，都使得很多制药企业对于出口欧盟市场望而却步。就在这样的形势下，日，成都地奥心血康胶囊在荷兰成功注册，成为欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药，由此备受关注。地奥心血康胶囊如何能够拿到这一纸证书?在质量控制方面有哪些经验?为此，在中药安全与质量控制活动川渝站中，实验与分析活动小组专程走访了成都地奥制药集团，与部经理李旭进行了深入的交流，找寻成功背后的原因。地奥集团的产品种类很多，有中药，也有化药，生物制品，在研品种很多;剂型也很丰富，包括片剂、胶囊、冻干粉针、注射剂等。集团下属的广汉源基制药厂负责为集团公司提供原料药和中药提取物。集团质检部门负责整体的药材、原料、中间品、成品的质量控制。在李旭的引领下，笔者一行参观了地奥集团质检部，这是一幢5层的大楼，也是一个很完善的检测中心，分为理化检测、检测、、药理分析、包装材料检测等专业组。配套设有：留样，标准溶液，天平，高温设备，精密仪器等功能房间。虽然是企业实验室，但实验室的设计、布局、仪器和设备的配置、人员素质不亚于很多政府实验室或专业的第三方检测机构。在参观过程中，让笔者非常惊讶的是，竟然发现了PerkinElmer最新发布的AAS和GC-MS。图1.《实验与分析》团队与地奥集团质检团队合影。成功完成注册药品上市前都要首先注册获得新药证书，注册审批方面，欧盟(EU)法规要求，药品传统应用必须证明至少30年的药物应用，其中包括至少15年在EU境内的使用。2008年2月，地奥集团按照欧盟药品注册要求向荷兰药品评价委员会(MEB)递交了地奥心血康胶囊欧盟药品注册申请。2009年11月通过了欧盟GMP检查官员现场检查，获得欧盟GMP证书。经过荷兰MEB评审专家四年时间对产品的药学质量、安全性和传统应用证明的严格审评，认为该产品符合欧洲人用药品指令(2001/83/EC)，荷兰药物评价委员会(CBG-MEB)批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰的上市许可。地奥心血康胶囊成为国内第一个以药品身份进入欧盟市场的中药产品。目前，地奥心血康胶囊在荷兰的注册已经完成，生产环节也都准备好，只是在流通环节(包括药品包装、说明书等)还需要与荷兰方再做沟通达成共识后即可上市。基础研究至关重要欧盟对于新药注册审批要求极为严格，要求必须对所含成分、含量一一说明，除了主要成分外，还要对杂质和相关物质的性质、含量等进行详细说明，比如农药残留、重金属残留等。而地奥公司在地奥心血康的基础研究方面下了大量功夫，目前已分离成分几十种，并在药理、毒性、安全性等研究方面积累了详实的数据资料。举一个例子，欧盟的产品使用植物空心胶囊，而国内采用明胶空心胶囊，为此，专门对两种胶囊成分进行了研究，做出说明和数据解释。李旭强调，心血康之所以能够20多年始终保持强劲的生命力和市场竞争力，并获许进入欧盟市场，获得更加广阔的市场前景，都与大量的基础研究工作直接相关。注重细节 质量可追溯在质量控制方面，也都要按照欧盟的管理标准进行。首先要保证药材质量，所有生产药材均为定点采购和自建GAP种植基地相结合的方式，物料供应商均通过质量审计严格筛选，每年审核。地奥心血康药粉由地奥集团源基制药厂直接供应，源基制药厂会对出厂产品进行严格的把关，进入集团后，由质检部再次进行质量控制，通过双重把关，保证原料药的质量。所有检验均按照现行欧盟药典和中国药典方法进行检测。地奥质检部实验室中，也严格按照规范进行操作，尤其注重细节：对照品、标准品及检验所用的所有化学试液要按照规定进行储存;配制成溶液后，因为成分状态发生变化，还要考察其稳定性，确定是否发生降解，降解后结果是否仍满足检测要求;实验室用玻璃量器都要编号、定期校验，并做好详细记录，以保证可追溯性。目前，地奥集团已经建立了符合欧盟标准的文件体系。图2.PerkinElmer Clarus 680气相。图3.PerkinElmer的原子吸收光谱仪(AAS)图4.卡玛薄层色谱仪。图5.培安微波消解仪图6.PerkinElmer PinAAcle 900Z原子吸收仪关注药典通则近年来中药安全性备受关注，对农药残留、重金属残留等的质量控制也变得非常必要。李旭特别提到，药品种类繁多，药典无法对每一个品种一一给出全面的质量标准，企业在参考药典时，除了对特定品种的要求之外，更要注重通则，通则里能看到很多相关的通用标准，对于一些没有专门提出要求的品种来说，都需要在药典通则中找到相似的产品做参考。农药残留、重金属残留便属于这种情况，虽然药典中并没有全部指出哪些品种需要检测这些指标，但因为中药都是由种植而来，农药、重金属都是可能带来安全隐患的，都应该纳入质量控制的范畴内。
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地奥心血康：靠科技实力进军欧盟——记世界首例非欧盟成员国植物药获准欧盟上市晨绯 奕忻日，由中国科学院成都生物研究所（以下简称“成都生物所”）和成都地奥制药集团有限公司研制生产的“地奥心血康胶囊”，以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会的批准，获得该国上市许可。荷兰是欧盟27个成员国之一，根据欧盟成员国药政管理互认可的相关协议，进入一个成员国后再进入其他国家，基本仅是程序化工作。地奥心血康胶囊是我国首个获准欧盟注册上市的具有自主知识产权的治疗性药品。地奥心血康胶囊也是首个欧盟境外获得批准的植物药物。荷兰药品评价委员会（MEB）给出如下客观的评价：它是区别于其他作为食品补充剂的中药产品，它的获准上市基于对其药品生产企业提交的质量、安全性及有效性试验数据已经评估通过。新药实现突破四川的薯蓣资源种类多，蕴藏量大，是我国最主要的产地。成都生物所结合当地资源特色探索新药研制，早年从穿龙薯蓣中提取出有效成分用于治疗冠心病，成功研制出新药“穿龙冠心宁”。要想得到疗效确切、安全性高，且制造成本低廉、环境友好的良药，必须大胆进行**性的生产工艺研究。李伯刚带领的团队抛开原来的实验室制备路线，重新研发工业化生产的工艺。1982年，研制任务列入中科院“六五”“七五”重点科研课题。“这个研究项目倾尽了我和课题组的全部心血，工业化生产工艺研究是集植物学、植物化学、药理学、临床医学、药学、工程化学等七八个专业于一体的系统工程。”李伯刚对当年的奋斗记忆犹新。课题组于1987年获中科院“院长奖金”3.75万元，如果分给个人，大家将成为那个年代稀有的“万元户”，李伯刚说服课题组成员：“这个钱不能分，把眼光放长远，把这部分奖金投入到研究中。”“作为中科院曾经的一员，我见证过李伯刚最初的艰难，他的研发工作是从几口大锅开始的。”国家卫生部部长陈竺说。联合华西医科大学、中国中医研究院等14个科研院所和大学，包括100多名科研人员，1987年，李伯刚团队在国际上率先创造了将树脂法和溶剂法结合的天然药物提取新工艺，在实验室纯化分离出100克甾体皂苷，并在中试中首次将含量在90%以上的高纯度甾体皂苷，以日产数百公斤至吨级量直接进入工业化生产。一种以高纯度甾体总皂苷特制而成的纯中药制剂“地奥心血康”终于诞生，该课题成果获得当年的中国科学院科技进步奖一等奖。1988年，以甾体皂苷特制而成的纯中药制剂地奥心血康脱颖而出，获得卫生部发放新药证书和生产批件。远赴国际打擂由于新工艺的实现，地奥心血康胶囊生产成本大幅度降低。自上市以来，以确切的疗效、良好的安全性和低廉的市场价格，受到患者的青睐。截至目前，累计服用患者达数亿人次。国立科研机构孵化出的地奥，不愿意也不屑于安于现状，他们想到国际舞台上去打擂。中医虽然传播到世界160多个国家和地区，但普遍难以打入国际医药的主流市场，大部分只能在华人的圈子里使用。西方人用西药的模式理解中草药，很难理解中医的理念，而这种理念在短时间内难以改变，成为中草药走向世界的一道障碍。1985年，正在科技攻坚的李伯刚与很多国家的医药研究机构和企业接触，他向日本同行提出合作意愿时，对方傲慢地说：“你们的研究成果只能做我们的参考资料。”这话刺痛了一颗“民族自尊心”。据2004年的一份统计数据，目前欧洲植物药市场规模约为70亿美元，约占全球市场的45%，平均年增长率为6%，是我国在亚洲市场之外的第二大中医药市场。中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼表示，中药要想走出国门，需要迈过很多门槛：“真的按照国际要求，药效物质、作用机理都清楚，中药解释名词按中医说，概念在国外很难理解。另外，国外对生产的要求比我们严格。”2004年4月，欧盟委员会成立了欧盟草药委员会（HMPC），确定了植物药的药品身份，同时还颁布了《传统植物药注册程序指令》，该文件规定：所有在欧盟市场销售的中成药，都必须在日前按照新法规完成注册，并得到上市许可，否则不允许销售。欲通过欧盟上市许可，必须同时满足两个条件：具体品种产品注册资料通过欧盟药管局或欧盟成员国药管局的评估，该品种在符合欧盟CGMP（动态药品生产质量管理规范）的条件下生产。该法规引起我国相关部委的高度重视。同年9月，国家中医药管理局组织了10多位专家，专程奔赴欧盟总部比利时进行考察。地奥集团研发部邹文俊博士受邀一同前往。回国后，邹文俊博士同国家中医药管理局和相关专家一起，深入系统研究了欧盟《传统植物药注册程序指令》，以及其他法规、技术指南，并作为主要人员完成了《欧盟草药药品注册指南》的编写。针对中药标准普遍较低、难以控制中药产品质量的现状，成都生物所和成都地奥制药集团有限公司“明修栈道”，攻坚克难，成立了“国家天然药物工程技术研究中心”，致力中药现代化研究特别是中药现代质量标准研究。自地奥心血康胶囊启动国际化工作以来，曾先后获得过国家“十五”攻关、“十一五”和“十二五”国家科技部重大新药创制专项立项，以及四川省政府的诸多扶持。“我们出身于国立科研机构，理应走在前面、走得快，走到国际舞台上。”地奥集团董事长李伯刚说。勇于苦练内功欧盟主管当局要求，申请人提供所有必要的资料以及评价药品的安全性——这是中国制造的软肋。地奥集团用了12年的时间，将“软肋”长成“硬肋”。早在12年前，他们就在三门峡选定了穿龙薯蓣——提取地奥心血康有效成分原料植物的规范种植基地，并在当地进行土壤、水分、空气的连续监测。饮片的烘干、切片、装袋也是根据国际要求进行操作。为了进军国际市场，质保部经理洪玮带领团队，按照欧洲的GMP建立了新的生产线。临床、药理副经理王若竹介绍：“我们配备了4000平方米的动物实验药理楼，为了进行质量控制购买了多导生理仪，这在国内制药企业里很罕见。内功练强了，才好上擂台。”地奥集团组织“精兵强干”队伍，成立了“地奥心血康再研究课题组”。针对心血康品质的提升，化学分析，物质作用机理，蛋白组学和基因组学的探讨开展深入的研究。2011年年底，在王永炎院士指导下，地奥心血康进行了基于循证医学大样本双盲临床试验，观测服用药物后的心肌酶学和心电图的改变。“地奥心血康的研发不能一劳永逸，欧盟是5年注册一次，如果我们不继续跟进研究，5年后的法规会随着医疗技术的进步或者医疗事件的发生而变化。”王若竹说。一个作为“国”字头的国家天然药物工程技术研究中心，已落户于地奥集团总部。该中心致力于中药现代化和中药国际化的研究，特别是在中药规模化生产关键技术，促进中药科研成果转化，现代中药工艺标准化研究等方面具有突出的优势。构建了“实验研究——中试放大——工艺评价——标准制定——SOP推广”的计算机控制的工程技术开发模式，解决了制约中药生产、标准制定过程的一系列关键技术问题。目前，出厂的地奥心血康胶囊每一批次的药品，都做到既满足欧盟要求同时也满足国内要求。在地奥公司内部流传着“1%=100%”的质量算式：就整体而言，100粒中有1粒不合格的产品是99∶1，但1粒不合格的产品对病人来说却是1%∶100%。中西兼收并蓄由于中国与发达国家在药品标准、生产、监管、注册等方面的差异很大，如果只靠国内的企业自己出去闯，可能会走很多弯路。“我们找到了理想的合作伙伴——荷兰应用科学院所属的生物医药研究所，他们的教授对中医中药很有研究，我们的合作非常高效。”李伯刚介绍。地奥制药集团药物研究所所长姬建新安排副所长及元乔等人去荷兰洽谈，并在之前作好充分准备。姬建新是2007年成都生物所从海外引进、入选中科院“百人计划”的一位高端人才。面对科学严谨的欧洲药审局官员，及元乔等人开诚布公地将西方人最难理解的“有效部位”概念传达。“药物区别于化学品、食品的关键在于功效和质量标准。西方药物长期都是单一成分，所以西方人对多组分的质量控制感到很困惑。”姬建新解释。地奥心血康的有效成分并非单体，而是穿龙薯蓣皂苷组分群。及元乔的团队通过将组分群中的13个单体的有效部位，平行在动物身上试验。结果验证：组分群的效果优于单一成分。欧洲药审局官员从未遇到过这样的情况，有些吃惊，更多的是科学方法带给他们的心悦诚服。审评中，欧洲药审局官员相当关注草药安全性问题。由于他们对中国不良反应的监测体系不了解，临床、药理副经理王若竹耐心地“科普”，专门给他们介绍了中国不良反应监测的体系。中国是一个多人种的国家，各人种的数据很有说服力。得到权威的数据后，药审局的官员放心了。国外对药品的心脏毒性比较关注。地奥在荷兰应用科学院同荷兰毒理学权威合作，再一次补充了离子通道的体外实验进行验证。欧洲GMP检查官员第一次来中国时相当谨慎，每一句话都斟酌再三。姬建新和他们交流时，每当探讨专业问题，他们就条件反射一般拒绝回答。“我们抱着有朋自远方来的态度，而他们却显得有点苛刻。对检查的思路、内容，绝口不提。”姬建新回忆。根据惯例：如果检查过程中有重大问题就一票否决，出现重要问题5个也要否决。当检查工作接近尾声时，两位药审局的官员神情近乎激动：这是欧洲方面第一次到中国检查GMP，他们居然一个重要问题也没有！两位检察官在成都工作了4天时间，临走时破天荒地提前通知地奥方面说：“你们的药品已经没有任何问题，这在欧洲也属于中上水平了。”这在欧洲境内的检查中尚属罕见。令他们吃惊的是，李伯刚没有急于安排晚宴，他要求所有技术人员来到会场听取检察官的报告。“我们没想到对细小问题这么在意，如此尽心解决。即使欧盟境内的药厂也都存在许多小问题。”一位检察官感叹。今年6月，几位荷兰外交官来中国例行检查，主动向企业进行建议，完全不再像先前那么拘谨。“欧盟当局对评审所持的态度相当谨慎，药审局全体委员会议和各类讨论不下8次，历时两年多。”姬建新说。据悉，在评审的最后一次会议时，个别官员对于来自东方的草药仍旧举棋不定，有的委员还主动充当了一把“说客”。科技捷报频传地奥凭借自己强大的科技实力，其自主研发的心血康胶囊一步步叩开了欧盟的大门。“地奥集团坚持企业产品现代化、国际化发展的探索实践，最终使地奥心血康胶囊以药品的身份堂堂正正地进入欧盟市场，首次实现了零的突破。”全国人大常委会副委员长、“国家重大新药创制专项”技术总师桑国卫对地奥心血康获准欧盟注册上市给予了高度评价。“地奥心血康胶囊开我国自主创新药物进入发达国家主流市场之先河。”中科院院长白春礼表示祝贺。邹文俊博士说：“以前我们觉得此事有些遥不可及，后来是可望的，再后来变得可即。回过头看整个事件，对欧洲方面也是有益的促进，双方对植物药的认识都得到提高。”张伯礼总结，地奥心血康的“扎实的硬功夫”表现在三个方面：一是基础研究扎实、精确，把药品的物质基础和作用机理弄清楚、搞明白了；二是要通过长期的临床表现资料，让对方认可药品的有效性、安全性；三是从原料加工到生产销售，都要严格按照生产管理规范来操作。到目前为止，亚洲国家的植物药品从未取得过欧盟上市许可的地位，地奥心血康胶囊作为国际上首例源于中国的、有自主知识产权的天然药物，它与发达国家药物生产制造系统检查和药物的评审标准对接成功，不仅需要严谨的态度和科学的论证，更需要合作双方吃螃蟹的勇气和决心。如今，薯蓣资源正在准备进入欧洲药典，地奥心血康也将准备进入欧洲草药专论。地奥心血康石破天惊，创造了中国医药发展史上的三个第一：全球第一个突破高纯度甾体总皂苷工业化生产的技术难题；我国第一个进入发达国家主流市场的具有自主知识产权的治疗性药品；世界上第一个获准进入欧盟市场的非欧盟成员国植物药。日，在地奥心血康胶囊欧盟注册上市的北京新闻发布会上，我国卫生部部长陈竺一言蔽之，对身边的荷兰应用科学院总裁Tini Hooyman说：“选择‘地奥’，说明你们很有眼光！”
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地奥心血康/副作用/替代药
地奥心血康&地奥心血康为植物黄山药，为浅黄色或浅棕黄色粉末，具有，行气止痛，扩张冠脉血管，改善的功效。中文名地奥心血康外文名Dioscorea Panthaica Prain et Burkill本&&&&质植物黄山药贮&&&&藏&密封用法与用量&口服，一次100～200mg，一天3次规格&每粒含甾体总皂苷100mg、简介拼音名：Di’ao Xinxuekang书页号：2000年版一部-441该品为薯蓣科植物Dioscorea Panthaica Prain et Burkill、穿龙薯蓣Dioscorea nipponica Makino的提取物。【用法与用量】 口服，一次100～200mg，一天3次；或遵医嘱。【规格】&每粒含总皂苷100mg（相当于甾体总皂苷元35mg）【贮藏】 密封。地奥心血康1、地奥心血康微丸制备方法2、降糖心血康及其制备工艺3、一种地奥心血康制剂药物及其制备方法性状该品为浅黄色或浅棕黄色粉末；无臭，味微苦，有吸湿性。该品在甲醇或热乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。检查干燥失重 取该品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录ⅨG）。炽灼残渣 取该品1.0g，依法检查（附录Ⅸ J），遗留残渣不得过0.3%。铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣适量，加稀盐酸4ml，微热使溶解，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅸ D），如显色，与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更深（百万分之二十五）。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣适量，依法检查（附录Ⅸ E 第二法），含重金属不得过百万分之二十。含量测定取该品约0.3g，精密称定，置150ml圆底烧瓶中，加硫酸40%乙醇溶液（取硫酸60ml，缓缓注入适量的40%乙醇溶液中，放冷，加40%乙醇至1000ml，摇匀）50ml，置沸水浴中回流5小时，放冷，加水100ml，摇匀，用称定重量的4号垂熔玻璃坩锅滤过，沉淀用水洗涤至滤液不显酸性，105℃干燥至恒重，精密称定，计算，即得。该品按干燥品计算，含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计，不得少于35.0%。功能与主治活血化瘀，行气止痛，扩张冠脉血管，改善。用于预防和治疗、以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等症。鉴别（1）取该品约5mg，加水10ml使溶解，置具塞试管中，强力振摇1分钟，产生持久性泡沫。（2）取【含量测定】项下遗留的沉淀少许，置点滴盘中，加醋酐3～4滴使溶解，加硫酸1～2滴，即显紫红色，渐变为棕红色至污绿色。（3）取该品适量，加甲醇制成每1ml含50mg的溶液，作为供试品溶液。另取黄山药皂苷提取物或穿龙薯蓣皂苷提取物适量，加甲醇制成每1ml含50mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇-水（75:35:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以E试剂（取对二甲氨基苯甲醛1g，加甲醇75ml，摇匀后再缓缓加入盐酸25ml，摇匀），在105℃加热3～5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。地奥心血康可以长期服用么？有没有什么副作用？查了两篇国家重点期刊文献，有以下不良反应： 1、 容易引起迟发型过敏反应，在报道的病例中，最早是3天后出现皮疹，瘙痒，散在分布，四肢较多见，停药后可明显缓解。 2、肝损害 心血康主要通过，会引起肝脏受损，，症状为，厌油，乏力，多伴有。心血康长期也发现小鼠灌胃4月后发现肝脏侵润。 3、致月经失调 主要是功能性月经失血，停用可恢复。 4、致血尿 可能与其过敏反应有关，也可能和抗血小板聚集的药理作用有关。 5、神经功能反应 困倦、嗜睡、口渴、干咳。 6、腹泻或便秘 心血康中的可刺激胃肠道粘膜，引起蠕动增快导致腹泻，同时又能增加肠粘膜吸收功能引起便秘。 关于这种药品的文献治疗很少，不敢说副作用发生的几率多少。但是，不管如何，只要发生以上表现，要注意一下。我不是任何药品的托儿，我只想说一种药品在上市之前要经过严格的论证，公开的药物成分，经受各方面的质疑考验，但是很遗憾在中国药物监管信用很差，好和坏用单凭嘴说，这是不负责任的。 的治疗，首先要饮食控制、生活作息。然后是药物治疗，一是抗缺血、预防心绞痛；二是抗血小板、降脂，以改善血管通畅度。前可以说是“指标”，后是“治本”，心血康类似于抗血小板药物。 国际推举的一线抗血小板药物有拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶缓释片）、泰嘉（氯吡格雷）、西洛他唑等。这些药物的作用和副作用经受了公开和严格的论证和衡量，并非靠什么独门秘方。放心服用，并注意说明书上的不良反应，并且定期复查相关指标，以便停用或改用其他药物，说明书说的清楚。地奥心血康胶囊药效与什么药功效相同活血化瘀，行气止痛，扩张冠脉血管，改善心肌缺血。用于预防和治疗、心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等症。 因此可用：&芳香温通，益气强心。用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗塞。 通脉冲剂活血通脉。用于缺血性，，脑血栓，，，心绞痛&活血化瘀，益气宁心。用于心肌缺血引起的心绞痛及胸闷等&用于预防血栓栓塞麝香保心丸麝香保心丸，中成药名。为丸剂，具有芳香温通，益气强心之功效。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见心前区疼痛、固定不移；心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。性状：本品为黑褐色有光泽的水丸，破碎后断面为棕黄色；味苦、辛凉，有麻舌感。主要功效：芳香温通，益气强心。适用病症：用于气滞血瘀所致的胸痹，症见心前区疼痛、固定不移；心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。用法用量：口服。一次l～2丸，一日3次；或症状发作时服用。药性分析：方中人工麝香活血化瘀，开窍止痛，为君药。人参益气行滞，肉桂温阳通脉，蟾酥开窍之痛，苏合香芳香温通，共为臣药，人工牛黄开窍醒神，冰片开窍止痛，共为佐药。诸药合用，共奏芳香温通，开窍止痛，益气强心之功。不良反应：本品舌下含服者偶有麻舌感。药品禁忌：孕妇及对本品过敏者禁用。注意事项1、过敏体质者慎用。2、药品性状发生改变时禁止使用。3、请将此药品放在儿童不能接触的地方。4、运动员慎用。贮藏方法：密封。麝香保心丸的功效有哪些麝香保心丸是一个中成药的名称，听名字就能知道它主要是麝香，我们对于麝香的了解很多，但是平常的时候我们也很少用到麝香，今天提到了麝香保心丸，我们就来了解下这个麝香保心丸有什么样的作用，对我们的身体有什么样的影响呢？那么我们就来看看麝香保心丸的功效有哪些呢？一起来了解下吧！抑制血管壁炎症，稳定斑块动脉壁炎症的发生是动脉样硬化的最重要致病因素之一。炎症反应造成纤维细胞、平滑肌细胞增生，使得动脉壁变厚、管腔狭窄;同时，已经形成的动脉粥样斑块在炎症的作用下可能发生破裂，激发冠状动脉血栓形成，造成动脉突然阻塞，发生急性冠脉综合征。研究发现，麝香保心丸能有效抑制动脉壁炎症反应，阻遏动脉粥样硬化进展，有效地抑制炎症介质的分泌和表达，使容易发生破裂的粥样斑块得到稳定，最终避免急性危险事件的发生。& &促进治疗性血管新生& &不管是基础研究还是临床研究均体现麝香保心丸对于促进治疗性血管新生方面的优势，各种研究显示：麝香保心丸能够促进培养的牛上腺微血管内皮细胞官腔结构形成，促进鸡胚绒毛尿囊膜血管生成，另外对于心肌梗死大鼠的缺血心肌也有促进血管新生的作用。服用麝香保心丸后心肌灌注以及心肌代谢有明显改善。保护血管内皮，抑制动脉粥样硬化内皮损伤被认为是动脉粥样硬化的启动因素，血浆内的脂质成分通过内皮间隙进入内膜，动脉粥样硬化逐步发展。动脉内膜结构的完整性是维持正常动脉功能的主要因素，内皮完整性破坏是动脉粥样硬化的最早表现。麝香保心丸用药后保护内皮细胞，阻遏动脉粥样硬化进展。& &通过上面的内容我们就知道了麝香保心丸的功效，对于这个功效来说，我们了解的不多，这样我们就对麝香保心丸这个药有了更深的了解和认识，对于老年人来说，这个药算是个必备品，当然了如果需要此药还是应该到医院咨询专业的医生。CCTV10揭秘国药秘方麝香保心丸的前世今生http://www.tudou.com/v/CnaE7pqFbg4/&resourceId=0_04_05_99/v.swf日晚，中央电视台十套（CCTV10）《文明密码》栏目揭开了芳香温通药物麝香保心丸的神秘面纱，从人文的角度揭示这个国家秘方背后的故事。记载于《太平惠民和剂局方》的宋代宫廷御药苏合香丸在被奉为“圣药”后，于公元1445年远传朝鲜、日本，对日韩汉方医学的发展产生了深远影响。二十世纪七十年代，日本汉方药“救心丹”在中国受到追捧，引起我国医学界一片哗然的同时也亦反思：“为什么我们自己不能对经典名方加以改良，二次开发呢？”1974年，上海市卫生局的一纸紧急通知将两名年轻人的命运和一粒小药丸紧密连结起来。在上海卫生局的带领下，专门的科研攻关小组成立，而这一切都是在秘密之中进行的。以西医出身的华山医院心内科带头人戴瑞鸿为小组主要负责人，他结合西药的分析方法，经过反复动物实验和大量临床研究后，优化组方，去粕取精，超越了经典中药。另外一名年轻人——上海中药制药一厂的技术工人杭邦媛凭借扎实的中药制剂技术，不断进行大量技术攻关和革新，成功开发出独特的微粒丸技术。就这样，一粒完美的仅有2.85mm的小药丸——麝香保心丸横空出世！随后，麝香保心丸凭借其对冠心病心绞痛患者明确的疗效、30秒的快速起效时间、极少的不良副反应、药性稳定而不易受环境影响，以及服用方便、便于携带等卓越的特质在上市后的第二年获得上海市优秀产品一等奖。而在1989年捷克举办的世界传统药学大会上，中国仅有两个药物研究成果受到邀请，一个是青蒿素，另一个就是麝香保心丸，让中国医药界再次扬眉吐气！获得诸多殊荣后，上海和黄药业对于麝香保心丸的研究与创新从未停止过。2004年，麝香保心丸促进缺血性心肌血管新生的研究成果被发表在《Life Science》杂志上，得到西方医学的认可和肯定，并成为了第一个促进治疗性血管新生的中成药。2007年，公司针对麝香保心丸开展了持续深入的系统生物学研究，通过整体调整包括炎症反应、能量代谢以及心肌肥大等通路的代谢过程，从而抑制心肌梗死的进展的药理机制被刊登在国际著名系统生物学杂志《Molecular Biosystems》上，再次受到国内外医学专家的高度关注。2010年，麝香保心丸要为中药正名，开展了对于治疗慢性稳定性冠心病患者的临床疗效的循证医学研究，用直接的数据对麝香保心丸的安全性及有效性作科学的评价。2013年，麝香保心丸启动临床注册登记研究，这是继循证医学研究后的又一重磅研究项目，将揭开冠心病中成药临床应用的真实世界。就这样，麝香保心丸历经千年，带着厚重的历史沉淀，华丽转身，从藏密于皇室深宫走向时代创新的前沿！等待着它的将是一个更大的世界舞台，让我们共同见证、期待！
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