在杭州在哪里接骨螺钉的质量鉴定要到哪里去做？...

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2011-10-14 01:59 标签： 杭州在哪里
金属接骨螺钉行业研究报告_图文_百度文库
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金属接骨螺钉行业研究报告
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你可能喜欢医疗纠纷索赔秘籍：内固定钢板断裂，医院该不该赔偿？
医疗纠纷网
张洪涛律师
年月日，患者因车祸到某三甲医院就诊，诊断左胫腓骨远端粉碎性骨折，住院期间行左胫腓骨切开复位植骨内固定术。患者出院后复查时发现内固定钢板断裂，骨折处又骨折。年月日，该医院为患者做了内固定物取出植骨内固定术。患者认为对于钢板断裂医院负有责任，为此发生纠纷。
内固定钢板断裂导致的医疗纠纷比较常见，但是处理起来却非常棘手，究其原因是钢板断裂的因素有时很复杂，正确的厘清相关原因是公平公正解决纠纷的前提条件。
张洪涛律师就此类纠纷进行全过程分析，该分析过程蕴含了此类纠纷索赔的秘籍，可对号入座、进一步发挥。
患者的诉讼策略如何选择？是主张医院的医疗行为过错导致钢板（包括螺钉）断裂还是主张内固定存在质量缺陷？
要想弄清这个问题且看律师逐项分析：
一、内固定钢板断裂原因分析：
钢板断裂的因素比较复杂，医疗行为存在过错可以导致钢板的断裂，钢板存在质量缺陷也可导致断裂，甚至是患者自身的原因或其他外力因素都有可能导致钢板断裂。
、医疗行为存在过错：比如，内固定物选择不当，如将前臂钢板用于固定肱骨干、小儿股骨干；手术方式违反操作规范，钢板放置放置错误等。
、内固定物存在质量缺陷，导致强度不够。
、患者自身的原因：如不遵守医嘱过早负重活动，导致内固定物疲劳断裂。
、其他外力，造成再骨折和内固定物断裂。
二、为了查清事实，需从以下几个方面进行审查：
、是否存在医疗过错：需审查的项目至少包括：内固定物选择是否恰当？手术操作是否符合规范？手术过程中对钢板的塑形是否造成钢板损伤？知情告知是否全面？内固定物的来源是否合法？病历中对于内固定物的记载信息是否全面？术后康复治疗是否正确？出院医嘱是否恰当？
通常，内固定方式不当、该植骨没有植骨、骨折断端间隙过大、内固定物选择不当、钢板螺钉不配套、手术中对钢板的塑形造成钢板损伤强度降低、知情告知存在缺陷、内固定物来源不符合规定、病历中缺少合格证以及条形码等必要信息、术后康复措施不当过早负重锻炼、出院医嘱没有告知复查和锻炼的注意事项等等均属于过错。
审查依据：病历资料、影像资料、相关的手术操作规范、《医疗器械监督管理条例》及配套规定、产品使用说明书等。
、内固定物是否存在质量缺陷：质量缺陷包括设计缺陷、生产缺陷、运输保管缺陷、使用方法缺陷等，通常能够审查的是生产和设计是否存在缺陷，手术过程中是否不恰当的折弯塑形造成钢板物损伤等。质量缺陷依赖产品质量鉴定。鉴定的依据是相关技术标准，如：&YY《骨接合植入物金属接骨板》，可鉴定的项目包括化学成分、显微组织、抗拉强度、硬度、耐腐蚀性能、表面缺陷、外观等指标。各省级都有鉴定机构，如：北京医疗器械质量监督检验中心、上海医疗器械质量监督检验中心、天津医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、广东省医疗器械质量监督检验所等。目前，国家食品药品监督管理局挂牌的家医疗器械检验检测中心，都具有两、三项全国权威的检验实验室。比如，北京市医疗器械检验所的优势在于医用电气、体外诊断试剂检验天津医疗器械质量监督检验中心主要负责骨科产品检验浙江省医疗器械检验院具有光学产品检验实验室优势广东省医疗器械质量监督检验所优势在于医用体外循环设备、口腔材料器械的检验。
、是否有患者自身的原因或其他外力因素：不赘述。
三、诉讼技巧：
此类纠纷的诉讼主张宜宽不宜窄，除非能够确定具体的责任范围和断裂原因，否则不宜以偏概全。诉讼案由选择“医疗损害责任纠纷”，不宜局限为“医疗产品责任纠纷”。可先进行医疗过错鉴定，根据鉴定结果再决定是否追加生产厂家和经销厂家作为被告，再确定是否进行产品质量鉴定。关于如何查询医疗器械注册信息可参照张洪涛律师《》一文。
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