本人手上现在刚在长沙办理的医疗器械经营许可证，经营类别为 6822、3681.6823.ws、6845、6854 现可以转让。

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-02-14 03:05 标签： 40k6823
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《医疗器械经营许可证》审查情况公示（变更）（）
长沙市政府门户网站&&&&时间：&&&&来源：&&&&&&&&字号：【】
根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)，由企业申请，长沙市食品药品监督管理局按照《医疗器械经营质量管理规范》对企业实施行政许可审查，审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告第58号）规定的内容，现予以公示，公示网址：http://syjj./；公示审查期3日，自日至日止。请社会各界予以监督。
监督电话:0 &&&传真：0 &&&通讯地址：长沙市岳麓区岳麓大道218号市政府二办0776办公室&&&&&&&&&&&&&&&&&邮政编码：410005
质量 负责人
检查员名单
现场检查日期
湖南龙锦科技发展有限公司
长沙市雨花区树木岭路16号双铁兴苑1号综合楼房
Ⅲ类医疗器械：、、、、6877
变更事项：住所、经营场所、仓库地址
长沙市雨花区树木岭路16号双铁兴苑1号综合楼房
湖南润益康医疗科技有限公司
长沙市开福区中山路589号万达广场C2座写字楼号
Ⅲ类医疗器械：（含植入式心脏起搏器）、、、、、（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）、、、、、
变更事项：法人代表人、质量负责人、仓库地址
长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第16栋407、408
<font color="#ff年6月26日
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湖南行健《医疗器械经营企业许可证》审查情况公示
长沙市政府门户网站&&&&时间：&&&&来源：&&&&&&&&字号：【】
&&& &根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家局局令第15号）、《关于做好取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（湘食药监办[2013]4号）、关于印发长沙市《医疗器械经营企业许可证核发程序》的通知（长食药监发[2013]14号）的规定，我局依照长沙市医疗器械经营企业行政审批许可程序，经审核，批准下列医疗器械经营企业准予核发，请社会各界予以监督。
监督电话：8&& 传真：6
通讯地址：长沙市戥子桥69号市食品药品监督管理局&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&邮政编码：410005
法定代表人
企业负责人
质量管理人
湖南行健医疗器械有限公司
长沙市岳麓区金星大道468号郡原广场4幢506房
III类医疗器械：6815注射穿刺器械，6821 医用电子仪器设备（不含心脏起搏器） ，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ，6823医用超声仪器及有关设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，
6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备，6866医用高分子材料及制品。
长沙市岳麓区金星大道468号郡原广场4幢506房
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2015 年12月8日&&&&
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医疗器械经营范围经营方式说明
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长沙瑞拓电子《医疗器械经营企业许可证》审查情况公示
长沙市政府门户网站&&&&时间：&&&&来源：&&&&&&&&字号：【】
&&& &根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家局局令第15号）、《关于做好取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（湘食药监办[2013]4号）、关于印发长沙市《医疗器械经营企业许可证核发程序》的通知（长食药监发[2013]14号）的规定，我局依照长沙市医疗器械经营企业行政审批许可程序，经审核，批准下列医疗器械经营企业准予核发，请社会各界予以监督。
监督电话：8&& 传真：6
通讯地址：长沙市戥子桥69号市食品药品监督管理局&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&邮政编码：410005
法定代表人
企业负责人
质量管理人
长沙瑞拓电子有限公司
长沙市雨花区万家丽中路一段469号圭水大厦N单元16层1606号房
III类医疗器械： 6821 医用电子仪器设备（不含心脏起搏器），6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ，6823医用超声仪器及有关设备， 6825医用高频仪器设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6870软件。&&&&&&
长沙市雨花区万家丽中路一段469号圭水大厦N单元16层1607号房
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2015 年9月28日&&&&
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办理湖南省医疗器械经营许可证需要注意的要求
办理湖南省医疗器械经营许可证需要注意的要求
办理湖南省《医疗器械经营许可证》需要注意的要求
人员方面需要注意：
1、企业负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。且不能兼任质量管理负责人或质管员。担任企业管理机构的人员其年龄不能超过65周岁。
2、经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别（含5个）以上的应设置质量管理机构，至少由3人组成，其中明确1人为质量管理负责人，其他人员为专职质检员；经营Ⅱ类医疗器械5个类别以下的须配备至少1名专职质量管理人员，负责企业质量管理工作。
3、质量管理负责人应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或相关专业中级以上技术职称，并有2年以上从事医疗器械工作经验。
4、质管员应具有医疗器械或相关专业专科以上学历或相关专业初级以上职称。
5、企业质量管理负责人或质管员应熟悉医疗器械管理法规和所经营产品的技术标准，具有一定实践经验和解决经营过程中质量问题的能力，行使质量管理职能，在企业经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。
6、经营植入类、介入类产品的，应配备1名具有医学专业大学学历或医学中级以上职称的并经过厂商或供应商培训的专职质量负责人；经营医用电子类器械（Ⅲ类、、、、、、）的，应配备1名具有相关专业（指医疗器械、机械、电子、工程、物理）大学学历或中级以上职称的专职质量负责人。
注册资金的要求：
经营Ⅱ类医疗器械产品企业，注册资金应不低于50万元人民币。经营Ⅲ类医疗器械产品（含专营诊断试剂）企业，注册资金应不低于100万元人民币。超过5个大类后，每增加1个大类，注册资金应追加50万元人民币。医疗器械生产企业申领医疗器械经营企业许可证，注册资金应不低于200万人民币。场地要求：
1、企业应具有与其经营规模和经营范围相适应的、相对独立的经营场所。经营场所不得设在居民住宅内,必须符合整洁、明亮、卫生等要求。经营Ⅲ类医疗器械产品5个类别以下的经营场所面积不得少于100平方米，经营Ⅲ类医疗器械产品5个类别（含5个）以上的经营场所面积不得少于200平方米。
2、只经营Ⅱ类医疗器械产品的，经营场所面积不得少于100平方米。租赁时间从申报材料之日起，不得少于2年。
3、企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件。仓库不能设在居民区内、军事管理区及其他影响实施及时有效的行政监督的区域或建筑内，经营场所和仓库原则上应在同一楼层或同一栋楼房的上下相邻楼层，至少应在同一社区内。
、6833的，4、经营6828、其仓库面积不少于60O；经营、
、、、、的，其仓库
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