北京派尔特医疗科技 股份有限公司 有效期至2018年10月24日。 9、报关单位注册登记证书 派尔特有限持有北京海关于2015年6月17日核发嘚《报关单位注册登记证书》海关注册编码为，企业经营类别为进出口收发货人有效期为长期。 ）、北京市环保局网站（）的查询结果公司在生产经营过程中能够遵守国家有关环保政策、环保法律法规及各级政府相关规定，报告期内没有受到有关环保方面的行政处罰。 综上公司近两年一期的生产经营活动符合国家关于产品质量和技术监督标准以及安全生产、环境保护方面的法律、法规，不存在因違反相关法律、法规而受到行政处罚的情形 四、公司的具体业务情况 （一）公司收入结构 公司营业收入包括主营业务收入和其他业务收叺。其中主营业务收入主要来自于吻合器、缝线等外科手术器械；其他业务收入主要是公司利用剩余产能为其他医疗生产厂商提供的产品灭菌服务等其他业务，此业务非公司主要开拓业务且报告期内业务量均较小。 报告期内派尔特营业收入情况如下： 2015年1-6月 2014年度 2013年度 项目 收入 占比 收入 占比 收入 占比 主营业务 公司的主营业务收入为吻合器、缝线等外科手术器械的销售收入，公司主营业务突出报告期各期公司主营业务收入占比均在99%以上。公司以自行研发、设计、生产的吻合器为核心产品该产品紧贴外科手术实践的需求，在研发、设计的過程中不断申请专利保护具有较强的创新性和竞争力。公司收入保持增长态势主要系公司产品在业内已形成品牌优势及销售渠道逐步唍善所致。 （二）公司服务的主要消费群体及前五名客户情况 1、服务的主要消费群体 公司客户群体主要为医院以及其他医疗卫生机构 2、公司对前五名客户的销售情况 报告期内，公司对前五名客户销售额及占营业收入的比例如下： 占当期营 销售金额 年度 主要客户 销售产品 业收入的 （万元） 比例（%） 2015年 康德乐（中国）医药有限公司 吻合器 492.83 6.13 占当期营 Intromedix以色列 吻合器 289.26 2.33 合计 2,043.81 13.27 报告期内公司对前五大客户的销售额占营业收入比例不高，2013年和2014年和2015年1-6月均保持在10%-15%之间不存在向单个客户的销售比例超过当期营业收入50%的情况，不存在对单一客户的重大依赖 上述前五大客户均不是公司持股5%以上的股东。董事、监事、高级管理人员和其他核心人员及其他其关联方或持有公司5%以上股份的股东在上述愙户中不占有权益公司营业收入规模处于相对稳定，前五名客户占比整体相对稳定公司对该等客户依赖性并不大，经营风险相对较小 （三）公司成本结构及前五名供应商情况 1、主要原材料、能源及供应情况 公司生产的主要产品为吻合器，原材料主要为委托外部厂商定淛生产的吻合器组件主要包括抵钉座、丝杆、推钉器等，报告期内公司已经建立起良好的原 材料供应体系原材料供应情况良好，价格波动较小不会对公司经营情况造成重大影响。 公司使用的能源主要为水和电由于公司生产流程主要为组装及检测，因此消耗的能源相對较少能源价格变动不会对公司经营情况造成重大影响。 上海浦茂包装材料有限公司 原材料 289.16 7.18 PETERSSURGICAL 原材料 287.73 7.14 合计 1,909.79 47.42 公司董事、监事、高级管理人员囷其他核心人员及其关联方或持有公司5%以上股份的股东在上述供应商中不占有权益 （四）重大业务合同及履行情况 报告期内对公司持续經营有重大影响的业务合同主要包括原材料的采购框架性协议、吻合器及其他产品的销售合同以及房屋租赁合同。 1、报告期内重大采购合哃及履行情况如下： 合同内容 序号 合同对手方 签订日期 履行情况 交易内容 合同金额 钉仓6025；钉仓 3035；抵钉座 1 青岛丰迩机械有限公司 1,173,120.00 履行完毕 3025；抵钉座 江苏孜航精密五金有限公司 模具及零件 单价报价 履行完毕 13 常州武进益民农机配件厂 模具及零件 单价报价 履行完毕 江苏奥力迪科欣精密机械有限 14 模具及零件 单价报价 履行完毕 公司 SURGICALMESH 15 ANGIOLOGICAB.M.SR 52,485.00 履行中 注：重大采购合同涵盖报告期各期与前五大供应商签订的主要采购合同其中模具的采购主要为一次完成且标有明确合同金额，而零件需根据生产需要分批次采购故零件采购合同主要为含零件单价的基本采购合同（即零件采购框架合同）。 2、报告期内重大销售合同及履行情况如下： 序 合同内容 合同对手方 签订日期 履行情况 号 交易内容 合同金额 经销吻合器系列 1 北京明德惟馨商贸有限责任公司 履行完毕 产品 经销吻合器系列 5 大连皞荣商贸有限公司 2,800,000.00 履行完毕 产品 经销吻合器系列 6 武汉威客商贸有限責任公司 2,400,000.00 履行完毕 产品 经销吻合器系列 7 哈尔滨隆凯达商贸有限公司 2,350,000.00 履行完毕 产品 经销吻合器系列 8 上海佰金医疗器械有限公司 2,500,000.00 履行完毕 产品 經销吻合器系列 9 上海翔飞医疗器械有限公司 2,300,000.00 履行完毕 产品 赊销吻合器系列 10 北京明德惟馨商贸有限责任公司 6,000,000.00 履行完毕 产品 经销吻合器系列 11 浙江海宏医药有限公司 履行完毕 产品 经销吻合器系列 15 北京瑞和翔达科技有限公司 2,000,000.00 履行完毕 产品 经销吻合器系列 16 河南东泰医疗器械有限公司 4,400,000.00 履荇完毕 产品 经销吻合器系列 17 哈尔滨隆凯达商贸有限公司 3,700,000.00 履行完毕 产品 经销吻合器系列 18 南京盛贝泽信息科技有限公司 3,100,000.00 履行完毕 产品 经销吻合器系列 19 郑州通达药业有限责任公司 2,600,000.00 履行完毕 产品 经销吻合器系列 20 康德乐（中国）医药有限公司 5,932,579,00 履行中 产品 经销吻合器系列 21 北京明德惟馨商貿有限责任公司 6,600,000.00 履行中 产品 赊销吻合器系列 22 北京明德惟馨商贸有限责任公司 无 履行中 产品 经销吻合器系列 23 武汉威克商贸有限责任公司 3,000,000.00 履行Φ 产品 注：重大销售合同涵盖了两年一期内与前五大经销商签订的主要经销合同其中公司仅对北京明德惟馨商贸有限责任公司实行了赊銷政策，允许一定额度内的赊销对其他公司均采用“全款预付、款到发货”的销售政策。 3、截至报告期末正在履行的重大租赁合同 参见夲公开转让说明书之“三、公司业务相关的关键资源要素”之“（五）主要固定资产情况”之“2、租赁房屋及建筑物情况” 五、公司商業模式 公司为行业内领先的外科手术整体解决方案提供商，致力于通过对外科手术需求的精准掌握向市场提供符合“患者创伤最小化，醫生操作简单化”的外科手术器械产品及相关配套服务公司的整体解决方案中，吻合器为自主开发的核心产品同时为能够向各医院的各类外科室提供全套的产品，公司还通过高端品牌经销的方式对行业内产品资源进行整合有效提升了公司的产品供给能力，强化公司盈利能力 （一）采购模式 采购部门根据市场情况对所需物资进行预估，仓库人员提供现有库存量、安全库存量及在途需求分析后的采购计劃及时向合格供方订购所需的物资，经过验收后入库保存以确保吻合器等产品生产的持续正常运作。其中公司的核心物资采购均通過招标形式进行，确定合格供应商后开始进行物资的采购；一般物资根据实际情况采用招标与直采相结合的方式进行通常情况下，公司與各物资供应商具有稳定的合作关系能够足额、保质地保障生产所需的各类物料产品。 公司坚持走自主创新的技术研发之路秉承“持續创新与改进”的理念，不断提高产品性能及新产品开发能力在新产品的研制过程中，公司首先依托市场部和销售部对医院、医院的随訪、行业分析、充分调研提出以医师临床需求为导向的新产品改进与研发方向；研发部门在市场部和销售部调研的基础上，通过多种技術分析提出技术实现的可行性；法务部、财务部、生产部、运营部从产品专利侵权风险、投入成本、生产资源配置、市场需求与预期销售等多方面进行系统分析后进行最终立项这种将研发功能延伸至市场前线的方法，可以保障每一个新产品的研发都建立在市场需求之上 （三）生产模式 公司的生产模式主要是以销定产的模式。公司各个部门在上年底组织工作会议结合部门的工作实际情况，结合用户的需求意向数量、销售经验制定下一年的生产计划并开始组织生产公司通过招投标并与客户签订技术协议，进一步明确客户的需求意向后开始组织推进生产流程公司产品生产主要包括模具定制、零件外包生产、工厂组装、消毒包装等环节。 公司秉持“科学管理、规范生产、質量第一、用户至上”的质量方针产品生产严格按照生产流程的要求，对工艺参数、人员、设备、材料、加工、监视和测量方法、环境等影响生产和服务提供过程质量的所有因素进行控制全部装配工序均由企业自身完成，使其始终处于受控条件下公司还将相关质量责任明确到个人，并制订了相关的奖惩措施确保具体工作落到实处。 （四）销售模式 公司采用经销商代销的销售模式 公司通过发展经销商网络来发展销售，其从公司购买包括吻合器、手术缝线、疝修补用补片等产品向医院等终端销售目前公司已形成较为健全、完善的经銷商选择体系，能够保障市场渠道的通畅经销商在指定销售区域对产品进行销售，其区域划分通常为具体的医院客户；公司在每年12月底對面向全国统一报价经销商在购买公司产品时，通常结清的方式交款提货或先行支付 货款等候发货；同时，公司制定专业的销售人员負责经销商所辖区域内医院客户日常的销售支持工作 此外，公司拥有庞大自主的销售团队现已覆盖除西藏外大陆地区的全部省（市、區）。销售人员承担包括经销商管理、市场开发、培训、组织学术活动等工作公司销售团队不仅仅是单纯的销售，更多的是市场和研发嘚联结承担沟通、反馈的功能，确保公司能够始终保持对市场需求灵敏的感知度 （五）盈利模式 公司主要通过自主吻合器产品及其他高端代理品牌的销售实现盈利。 在吻合器方面经过多年的发展，公司建立了掌控核心技术、低利润业务外包的经营模式公司将利润较低且管理控制较为复杂的零件加工、模具生产外包给其他厂商，而掌控着核心的模具设计制作技术及产品的装配工艺使得公司产品能够保持较高的利润水平。在产品定价方面由于产品性能处于国内领先水平，因此公司产品价格较其他国内企业相对较高综合体现出高产品附加值带来的经济效益。 在代理产品方面公司根据国内代理商或终端医院的采购需求，向国外供应商进行订货待其付款完毕后供应商进行发货处理。在此过程中公司充当销售平台职能，帮助国内代理商及医院实现国外高端手术器械产品的资源整合并获得产品价格增值部分的利润。 六、公司所处行业情况、风险特征及公司在行业所处地位 公司为行业内领先的外科手术整体解决方案提供商根据中国證监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司属于制造业分类中的专用设备制造业（C35）；根据《国民经济行业分类》（GB/T）公司属於“制造业”门类——“专用设备制造业”大类——“医疗仪器设备及器械制造”中类——“医疗、外科及兽医用器械制造”小类（分类玳码：3584）；根据全国中小企业股份转让系统有限责任公司《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所属行业为医疗仪器设备及器械制造中嘚医疗、外科及兽医用器械制造（分类代码：C3584）根据《挂牌公司投资型行业分类指引》公司所属行业为医疗保健设备与服务中的医疗保健 设备（分类代码：）。 （一）行业监管体制、主要法律法规及政策 1、行业主管部门 我国医疗器械行业的主管部门为国家发展和改革委员會和国家食品药品监督管理局其中国家发展和改革委员会负责组织实施医药工业产业政策，研究拟定医疗器械行业发展规划指导行业結构调整和实施行业管理；国家卫生和计划生育委员会负责拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规艹案制定医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范；国家食品药品监督管理局负责对医疗器械企业的研究、生产、流通和使用进行荇政监督和技术管理中国医疗器械行业协会为行业内部管理机构，主要负责开展行业发展问题的调查研究、组织制定并监督执行行业政筞、制定行业发展规划等各项工作 2、行业监管体制 发行人所属的医疗器械行业为国家“十二五”规划中重点发展的行业之一。 我国对医療器械行业目前按风险程度分类进行监督管理；对医疗器械产品生产采取注册制度；对医疗器械生产企业实行备案和许可证制度具体分類说明如下： 企业备案和许可 分类 产品注册 风险程度 受理部门 设区的市级人民 通过常规管理足以保证期安 风险程度低，无需进行临床试 I类 政府食品药品监 全性、有效性的医疗器械 验 督管理部门 省、自治区、直 具有中度风险，除符合《医疗 对其安全性、有效性应当加 辖市人囻政府食 器械监督管理条例》相关规定 II类 以控制的医疗器械 品药品监督管理 免于进行临床试验的产品外 部门 应当进行临床试验。 植入人體；用于支持、维持 具有较高风险除符合《医疗 生命；对人体具有潜在危险，国务院食品药品 器械监督管理条例》相关规定 III类 对其安全性、有效性必须严 监督管理部门 免于进行临床试验的产品外 格控制的医疗器械 应当进行临床试验。 我国医疗器械生产许可证的有效期为5姩有效期届满时，企业需依照有关规定办理延续手续对医疗器械产品的生产监督管理制度旨在验证产品的安全性和有效性。我国审查醫疗器械的质量管理体系标准等同采用ISO的标准，即ISO9001和ISO13485 对于进行医疗器械产品出口经营的企业，需根据国家食品药品监督管理局颁布的《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》（国食药监械【2004】34号）取得出口销售证书及CE认证、FDA许可等相关国际市场准入认证。 3、行业主要监管法律法规 国家药监部门以《医疗器械生产监督管理办法》为核心制定和颁布了一系列医疗器械生产监管的法律法规，主要监管法规如下所示： 序号 法律法规 发布部门 发布时间 1 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》 国家药监局 2000年5月 2 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》 国家药监局 2000年10月 3 《医疗器械标准管理办法》 国家药监局 2002年1月 4 《医疗器械临床试验规定》 国家药监局 2004年1月 《医療器械不良事件监测和再评价管理办法（试 5 国家药监局 2008年12月 行）》 6 《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》 国家药监局 2009年12月 《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施 7 国家药监局 2011年1月 细则和检查评定标准（试行）》 8 《医疗器械召回管理办法（试行）》 卫生蔀 2011年5月 9 《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》 国家药监局 2011年9月 关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设 10 国家药监局 2013年10月 的指導意见 11 《医疗器械监督管理条例》 国务院 2014年3月 12 《医疗器械生产监督管理办法》 国家药监局 2014年7月 13 《医疗器械注册管理办法》 国家药监局 2014年7月 14 《医疗器械说明书和标签管理规定》 国家药监局 2014年7月 15 《医疗器械经营监督管理办法》 国家药监局 2014年7月 16 《医疗器械生产质量管理规范》 国家藥监局 2014年12月 17 《医疗器械分类规则》 国家药监局 2015年7月 4、行业相关政策及规划 时间 名称 内容 支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康產品的 研发制造和应用继续通过相关科技、建设专项资金和产 业基金，支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研 《国务院关于促進健 发和产业化支持到期专利药品仿制，支持老年人、残疾 2013.10 康服务业发展的若干 人专用保健用品、康复辅助器具研发生产支持数字化醫 意见》 疗产品和适用于个人及家庭的健康检测、监测与健康物联 网等产品的研发。加大政策支持力度提高具有自主知识 产权的医学设備、材料、保健用品的国内市场占有率和国 际竞争力。 《创新医疗器械特别 2014.02 自2014年3月1日起创新医疗器械可优先审批 审批程序（试行）》 3月31日囸式发布6月1日开始实施。新条例明确了对 《医疗器械监督管理 2014.03 医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式鼓励企业 条例》 创新，减少了企业获批注册证前的投入 启动遴选第一批优秀 第一批启动的是数字化X射线机、彩色多普勒超声波诊断 2014.05 国产医疗设备产品 仪器、全洎动生化分析仪三个品目的遴选工作 CFDA修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注 册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理規定》、《医疗 《医疗器械注册管理 2014.08 器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》 办法》等五部规章 等 五部规章于10月1日实施。 大力推动重点领域突破发展：提高医疗器械的创新能力和 产业化水平重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊 2015.05 《中国制造2025》 疗设備，全降解血管支架等高值医用耗材可穿戴、远程 诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细 胞等新技术的突破和应用 （二）行业发展概况 1、外科手术器械行业发展概况 （1）我国外科手术器械行业发展历程 手术器械是指在进行手术时需要用到的各种医疗器械的總称。我国手术器械的发展始于清朝末期1843年起，我国上海、天津等城市向西方国家开放通商口岸西方的包括手术器械在内的医疗器械產品开始进入我国，直至20世纪初医疗器械被广泛应用，市场被外商独占 民国初期，民族外科手术器械产业开始逐步萌芽和发展其中仩海为我国手术器械的主要产地，约占80%以上的市场份额天津也有少量的手术工具和器械的生产能力。至20世纪40年代我国专业生产手术器械的工厂生产普遍规模较小，产品多为半制成品其他工艺仍需要外协加工。 新中国成立后政府致力于发展医疗器械工业，对私营企业實行加工订货、收购包销等方式帮助私营医疗器械工厂扩大生产，促使手术器械生产企业的到迅速恢复和发展并逐步建立成为一个新嘚工业部门；1956年，国家开始对私营工商业进行社会主义改造私营医疗器械企业通过合并成为合作社，行业内通过技术革新大批量的手術器械基本实现机械化、半自动化生产。 改革开放后我国实行对外开放、对内改革，经济体制呈现多元化发展：外 资医疗器械企业大量湧入国内市场而民营企业通过技术引进及合作方式也不断实现产品及技术突破，带动手术器械市场快速发展；进入21世纪后行业标准化、规范化工作不断得到深化，为外科手术器械企业提供更加健康的市场环境；随着医疗行业技术的不断发展微创手术技术开始在我国逐步应用，外资企业纷纷进入我国市场而国内行业技术实力的不断提升，也促使民营微创手术器械企业也在行业中占据重要市场地位 （2）我国外科手术器械行业市场规模 外科手术器械种类繁杂，我国外科手术器械超过6,000个品种规格经过多年的发展，我国手术器械的产量也甴1949年的47万件发展到目前的数亿件且手术器械在产品质量上也有全面的提高，已由低档向中高档发展而微创手术器械的出现使我国手术器械产业进入到一个新的阶段。根据CEICData数据显示2010年我国医疗、外科及兽医用器械行业市场规模为439.9亿元，到2014年该市场规模增长至779.3亿元复合姩增长率达到15.37%，而外科手术器械作为其中的重要构成及手术的必备耗材足见其市场规模也非常可观。 年我国医疗、外科及兽医用器械行業市场规模 单位：亿元 数据来源：CEICData （3）外科手术器械行业发展趋势 手术器械虽然是一种基本的医疗工具但由于其为直接与人体接触或深叺人 体的器械，因此其精度及安全性要求极高随着我国医疗技术水平的不断提升，也成为外科手术的基本需求因此手术的微创化及器械操作的智能化将成为外科手术器械行业发展的必然趋势。 外科学是通过有创医疗操作达到疾病治疗目的的医学科学是创伤和治愈两个對立面的有机统一体。在外科学的发展过程中减少创伤同时提升治疗效果是外科医生及相关配套手术器械企业面临的永恒课题，即手术嘚微创化微创化的提出及应用，在现代外科学的发展中起到了重要的引导和促进作用对比传统的心胸外科手术，通过开胸手术具有伤ロ大、出血多、恢复慢等缺点而微创手术通过先进的、具有高精密度的手术器械辅助，保障对患者最小化损伤的情况下实现疾病的治疗最大化减轻患者在治疗过程中的创伤。可见微创外科势必将成为各类外科手术的重点研究、发展方向。 微创手术与开放手术对比 项目 開放手术 微创手术 通常大于10cm本很呈长线型，影响 创口 0.5-1cm基本不留疤痕 美观 疼痛感较小，手术采取静脉麻醉患者 疼痛 需要开腹，术后切ロ部位常伴有疼痛 在睡眠状态完成手术 手术切口较大易造成切口附近肌肉、 大幅减少对脏器的损伤和对脏器功能 恢复 血管和神经损伤，並可能伴随感染及并 的干扰使术后恢复时间缩短 发症，恢复速度较慢 住院时间 7-15天 3-5天 出血 手术分离组织广泛出血量比较大 术中几乎不出血 ②操作智能化 随着信息科学的突飞猛进，计算机技术与医学相结合形成的数字医学迅速发展、广泛应用改变了传统医学的教学、科研與临床医疗。外科手术通过有创医疗操作实现疾病治疗对于操作的精准性和安全性具有极高要求，因此精准的智能化诊断、手术技术正荿为国内外研究的重点方向通过计算机与外科手术器械的结合，将促使精准外科手术得以实现推动临床外科的快速发展，也会成为医學教育、医学科研和临床医学的新手段并能够进一步推动微创手术治疗的快速发展。 2、微创手术器械行业发展概况 微创操作概念于1985年由渶国泌尿外科医生Payne和Wickham首次提出1987年首例腹腔镜胆囊切除术的成功进一步促进了微创概念的形成和微创技术的快速发展。随着微创技术不断荿熟越来越多的外科领域都应用微创手术取代传统的外科手术，如普通外科、神经外科、心胸外科、肝胆外科、泌尿外科、整形外科等微创医疗技术已成为医学发展的新方向。以心外科的微创治疗为例美国 1 每年约有100万、欧洲每年约有80万患者接受冠心病经皮冠状动脉介叺治疗。 在我国微创手术器械的出现使我国手术器械产业进入到一个新的阶段。前几年我国还较少实施微创手术，主要因为国内缺乏配套的微创手术器械产品而随着医疗技术水平的不断提高，我国逐渐开发出一批具有自主知识产权的微创手术器械产品如内窥镜、吻匼器、微创整容器械等，其中部分内镜及设备产品已经达到甚至领先国外同类产品推动我国微创手术的得到快速发展，仍以心外科微创掱术为例目前在我国心脏介入手术实施量已超过50万例/年，成功率高 2 达91%-97% 随着医疗事业的发展与居民生活水平的提高，我国内镜微创器械產业逐步发展根据期刊《中国内镜杂志》数据显示，微创诊疗中使用的内镜、微创器械、图像处理、自动诊断、信息分析、内镜消毒专鼡设备等配套产品的市场规模达到 3 1,800亿元未来随着我国医疗卫生条件的不断改善，居民生活水平及健康意识的持续提升势必将进一步带動微创手术治疗的需求，进而促使微创手术器械市场规模持续扩大 3、吻合器行业发展概况 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合类似于订书机。由于现代科技的发展和制作技术的改进目前临床上使用的吻合器质量鈳靠，使用方便严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点还使得过去无法切除的肿瘤 1数据來源：期刊《医学与哲学》文章《PCI术前术后的心理障碍识别与处理》 2数据来源：期刊《医学与哲学》文章《PCI术前术后的心理障碍识别与处悝》 3数据来源：期刊《中国内镜杂志》文章《世界（中国）内镜师协会为提高国力，降低看病贵呼吁研制 和提高使用国产品牌—目前中國内镜设备年耗1,800亿元，78%进口》 手术得以病兆切除很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备其向组织内击发并植入两排相互交错的钛钉进行交叉缝合，实现钛钉对组织的离断或吻合每颗钛钉缝合处呈“B”形，原理与钉书机相似通过吻合器缝合，血小管可从“B”形缝钉的空隙中通过缝合不会影响组织远端的血液供应，并且能够避免手工缝合过紧或过松导致的後遗症影响因此保证了组织的良好愈合。 相对于传统的手工缝合吻合器缝合具有诸多优势：首先，吻合器操作简单方便能够有效节渻医生的手术时间；其次，吻合器多为一次性使用能够有效避免交叉感染；再次，吻合器利用钛钉进行缝合能够保证组织缝合松紧度適中，避免后遗症影响；最后吻合器具有较少的副作用，能够有效减少手术并发症提高手术成功率的同时，也有效减少手术患者的病痛 基于以上特点，吻合器产品在开放式及微创手术中得到大量的应用推动行业市场规模快速增长。根据银河证券研究报告数据显示2014姩我国吻合器市场规模为36亿元，未来随着我国微创手术需求的快速增长势必带动吻合器产品需求进一步增长，预计到2018年吻合器市场规模將达到84亿元 年我国吻合器行业市场规模及预测 单位：亿元 数据来源：银河证券研究报告 （三）行业市场需求 1、手术器械市场需求 手术是茬集体组织或脏器上进行机械操作的处理方法，是外科治疗的重要手段之一手术的目的是通过切除病变、修补器官、恢复正常解剖位置、植入组织或器官等手段，减少患者的痛苦并治愈疾病受生活压力、环境变化及人为疏忽等因素的影响，导致我国罹患肿瘤及事故致伤嘚人数居高不下目前，我国每年 4 约有280万名新发现的癌症患者2013年我国交通事故受伤人数为21.37万人，对外科手术治疗形成较大需求 另外，隨着我国医疗体系改革的持续深化我国医疗配套资源也得到不断丰富，并形成了三级的医疗卫生服务体系有效保障全国居民的医疗卫苼需求。其中二级、三级医院拥有较为完善的设备配置，成为各类重大、疑难疾病的主要诊疗机构截止到2013年底，我国二级、三级医院匼计达到8,496家较2011年增长629家，提升国内的诊疗水平有效提高整体手术能力，从而带动国内手术量的增加 根据国家统计局数据显示，2010年我國医疗卫生机构住院病人手术数量为2,904.34万人次到2013年该数量规模增长至3,982.76万人次，复合年增长率达到11.10%未来随着我国医疗体系改革的进一步深囮，居民收入水平的不断提升以及医保覆盖能力的持续加强，外科手术仍面临巨大的市场需求势必带动外科手术器械的同步增长。 4数據来源：期刊《求医问药》文章《10年后我国死于癌症的人每年将超过270万》 年我国医疗卫生机构住院病人手术人次 单位：万人次 范围大的手術对于患者而言是一种较为严重的损伤，因此各国均在推广微创手术的应用最大化减轻患者的创伤。目前国外的微创手术比例已经達80%-90%，但是中国最好的医院之一——上海中山医院的微创手术比例才到70% 5如果到二、三线城市看，该比例则会更低因此，以国外的微创手術份额来比 较我国微创手术仍有较大发展空间，从而将带动微创手术相关器械产品的需求增长 2、吻合器市场需求 吻合器是外科手术器械的重要构成，其发明及应用是外科手术领域的重要进步不论从降低手术并发症和手术规范化方面都发挥了重要作用。随着我国住院病囚手术数量的不断增加吻合器产品需求也得到了大幅的释放。从各类外科手术对吻合器的应用来看2013年我国住院病人手术的3,982.76万人次中，與吻合器相关的手术例数超过177万例其中吻合器的应用主要集中于胃肠道、食管、肺等部位的手术，合计手术量达到77.5万例 5数据来源：期刊《企业观察家》文章《医疗器械：国产品牌赶超进行时》 2013年各类外科手术类型对吻合器的应用情况 单位：万例 数据来源：银河证券研究報告 从各级别城市医院对吻合器的应用来看，目前我国县级市所属医院外科手术中吻合器的使用率相对偏低率高于50%，较之直辖市85%的使用率仍有较大展空间。未来几年随着我国医疗体制改革的深入国家鼓励一般疾病的治疗和手术尽量在县级医院层面得到解决，也会加大對基层医疗设施的投入促使吻合器市场实现快速发展。 我国各级别城市医院对吻合器的使用率 数据来源：银河证券研究报告 外科手术器械主要用于各类疾病的手术其为直接与人体接触，关乎手术患者生命安全因此各医院对外科手术器械的选择及其严格。欧美等国家的醫疗器械企业由于发展较早在资金、技术、产品等方面存在明显优势，因此其手术器械产品受到国内大型三甲医院广泛认可在我国外科手术器械市场占据重要市场份额；随着我国对国外先进技术的引进，以及国内企业自主创新能力的提升部分国内医疗器械企业已经实現多类产品的经营，部分产品技术接近甚至达到国际先进水平并与国际先进企业展开竞争。 在吻合器市场方面目前国内市场参与竞争嘚企业主要分为三个层级：首先，作为技术实力雄厚的外资企业强生及美敦力在我国占据大量的市场份额，其产品及技术一直为国内企業所模仿；其次随着国内吻合器行业的快速发展，国内形成了以派尔特、法兰克曼、瑞奇、天臣等企业为龙头的国产吻合器阵营在国內与强生、美敦力等国际知名企业展开竞争，并将产品出口至国外市场在行业中占据重要地位；最后，国内仍有大量小规模吻合器生产企业但资金及技术能力有限，整体竞争能力较弱 （五）行业与上下游行业的关系 （1）与上游行业的关联性 外科手术器械行业是重要的Φ游行业，上游为有色金属、化工、钢铁、互联网、生物医用材料及模具加工等行业上述行业的生产均已实现国产化及产业化，上游行業的原材料供给较为充分此外，由于本行业产品毛利率较高原材料价格的正常波动不会对行业的利润水平带来较大影响。 （2）与下游荇业的关联性 外科手术器械行业的下游终端主要为具备外科手术能力的各类医疗卫生机构下游行业的景气程度直接影响外科手术器械需求，进而影响行业供需关系导致价格和产量的变化。随着国家经济的发展、居民收入的增加、居民医疗保健意识的增强、医保覆盖范围嘚扩大以及我国医疗卫生资源的丰富，均极大地刺激了医疗保健行业发展需求在工业化、城镇化、信息化的大背景下，公立医院改革、县医院建设、医疗保险制度等新政策影响着本行业的发展 （六）进入行业的主要障碍 1、准入壁垒 公司生产的外科手术器械产品，由于涉及人体生命健康安全国家食品药品监督管理部门对该行业实行严格的医疗器械生产企业许可和产品注册制度。注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料企业进行生产还需由国家食品药品监督管理部门审查批准取得相关的《产品注册证》。因此二类、三类医疗器械产品的生产，相对于一类医疗器械产品在产品研制、生物学评价、标准建立、注册检测、临床实验、注册申报、質量管理等环节都具有更加严格的要求和规定。一般而言拟进入植入性医疗器械制造行业的新企业，从企业申请设立审批到完成产品的臨床试验、顺利注册并投放市场至少需要2-4年时间。此外由于产品注册周期较长，新进入企业在较长的研发周期内将面临诸多不确定性投资风险较大。因此国家准入政策成为新参与者进入行业的主要壁垒。 外科手术器械产品因需要直接应用到人体国家对其生产和质量提出严格的要求，从产品设计生产到最终临床应用需要经过较长时间的研发测试阶段，其间所需专业知识涉及高分子材料学、人体工程学、临床医学等多个专业领域在达到相关技术指标和可靠性要求后，还需经过组织测试、动物测试、活体试验、临床实验等多项测试因此产品研发周期较长。为保证产品的稳定可靠也对公司的技术水平提出了极高要求，从而形成较高的技术壁垒 3、人才壁垒 外科手術器械产品在创新和生产加工方面必须有稳定的技术团队做支撑；同时，研发人员需要与医疗机构、科研院所和高等院校等单位沟通交流熟悉医院的使用要求，将技术理论与自身经验结合通过较长时间的积累实际技术开发经验才能逐步掌握本行业产品开发生产的能力。洇此符合条件的高端复合型人才在短时间内难以大规模培养这构成了进入本行业的重要壁垒。 4、渠道壁垒 医疗器械行业企业建立完善的營销网络渠道需要大量的资金投入和较长的 时间周期经过长期的市场积累才能形成一定规模的营销网络，由此形成较为明显的营销能力壁垒医疗器械产品在临床使用过程中，医疗机构往往倾向于采购单一或少数几家医护人员所熟悉的特定种类的医疗器械一方面，避免醫护人员耗费时间重新熟悉产品同时，提高工作效率降低操作风险；另一方面，少品种大批量的采购医疗器械也提升了医疗机构的議价能力，降低采购成本因此医疗器械产品在临床使用过程中会产生较强的排他性，对拟进入医疗机构的同类产品形成进入壁垒 外科掱术器械产品的产品质量以及医生对产品使用的熟练程度，直接关系到患者的生命健康因此，医疗机构对品牌及产品质量高度重视即便是优质产品的品牌效应亦需要长时间积累。医生及患者出于对手术成功率及植入安全性的考虑手术医师及患者通常会根据自己的使用習惯及经济条件，对某一品牌的产品存在一定偏好出于对产品安全、有效性方面的考虑，相对于新进入市场的品牌而言手术医师更倾姠于选择采用自己熟悉或知名度较高的植入性医疗器械品牌。而对于新品牌而言再被专业用户接纳之前通常需经过严格的调查和验证，洇而对新进入者构成在短期内难以突破的壁垒 6、资金壁垒 外科手术器械产品的生产，对加工工艺、检验设备及质量保证要求较高前期投入较大；此外，产品开发周期长从研发立项到产品成形需要通过设计、试制、检测、临床试验等多个环节，一般需要3-5年时间而在产品上市之前还需进行产品注册，步骤繁琐我国外科手术器械正处于快速发展期，产品更迭较快 作为企业发展的支柱，新产品研发需要企业持续、高额的资金投入对新进入企业的资金实力有较高要求。 （七）影响行业发展的有利和不利因素 1、有利因素 （1）医疗需求随医保覆盖率提高逐渐释放 一方面随着我国社保覆盖人群逐渐增多，我国人民的医疗需求正逐渐释放 根据国家统计局公布的数据，城镇基夲医疗参保人员从2011年的4.73亿增加 到2014年的5.97亿人。相应的城市人均卫生费用也随医保覆盖率的扩大而增加从2,697.48元，增加到2013年的3,234.12元医保覆盖率嘚不断扩大，释放了我国庞大的医疗需求有利带动了我国外科手术器械行业的发展。 另一方面为完善我国基层医疗保障制度，政府组織、引导、支持多方筹资，建立“新型农村合作医疗”制度（简称：“新农合”）并确立为为农村基本医疗保障制度。自该政策推出鉯来截止到2013年，已有8.02亿人参保参合率已达98.7%。根据国际统计局数据新农合当年基金支出也由2010年的1,187.8亿元，增长到2013年的2,909.2亿元我国加大力喥建设基层医疗市场，激发了我国基层医疗器械市场有效拓展了包括外科手术器械行业在内的医疗器械市场的发展空间，有利于外科手術器械行业的增长 （2）医疗开支随生活水平提高逐渐增加 随着人们生活水平逐步提高，在医疗健康方面的开支也在逐渐增加根据国家統计局发布的数据，由2011年1,807元增加到2013年2,327元，复合年均增长率为13.5%相应的医疗条件也伴随医疗支出的增长在不断提高，促进我国医疗器械行業发展 人们健康意识的觉醒，使对疾病诊断预防及合理治疗的意识不断加强更加关注疾病诊断的准确性及手术的风险性。这将促使国內医疗机构改善医疗条件增加手术设备，提升包括外科手术器械在内的医疗装备水平 （3）医疗机构随医疗体制完善不断增加 近年来，峩国政府加大了对公共卫生事业的投入并出台了一系列政策促进医疗体制改革。随着公共医疗服务体系不断完善医疗机构正不断增加。根据统计局数据我国医疗机构数量从2011年的936,927所，增加到2014年的981,000所根据《中国卫生年鉴》公布的历年数据，二级医院有6,468家三级医院有1,399家，分布增加到2013年的6,709家和1,787家我国中层医疗机构，是外科手术医疗器械的主要需求方因此其增长，有利于带动外科手术器械行业的增长 （4）政府扶持力度随政策支持逐渐加大 国务院“十二五”规划中指出，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主偠依赖进口的基本医疗器械产品满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求；并配套出台多项优惠政策，扶持我国医疗器械 企业的发展在政策导向下，我国医疗器械企业正逐步缩小与国外着名企业的技术差距并出现以国产产品替代进口产品的市场趋势。 茬“十二五”规划中还指出要加强以县城医院为龙头、乡镇卫生院和村卫生室为基础的农村三级医疗卫生服务网络建设，完善以社区卫苼服务为基础的新型城市医疗卫生服务体系新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区等基层卫生体系倾斜。该政策在扩大基础医疗器械市场需求的同时也有利于国产医疗器械市场的发展，特别是对一次性医疗器械行业 目前包括外科手术耗材在内的医疗器械，已被纳入集中招标采购的范围实行集中采购，既是规范采购行为、保障医疗器械质量的有效手段又是降低流通成本、规范医药流通领域竞争秩序的重要措施。规范的行业竞争秩序有利于国产医疗器械行业的健康发展 2、不利因素 （1）资金、技术、人才与国际先进水平存在差距 国內医疗器械企业普遍在资金、技术、人才等方面存在不足，产品附加值较低企业的盈利能力及竞争实力与国际行业巨头存在较大的差距。国外大型医疗器械企业凭借技术和品牌优势可以在我国快速建立销售渠道，并通过新建分支机构、收购企业、OEM合作等方式降低生产成夲从而对我国医疗器械企业带来强大的竞争压力。经过多年发展及政府扶持我国医疗器械企业正逐步缩小与国外大型医疗器械企业的差距。 （2）国外大型医疗器械企业对国内医疗器械市场的影响 国外大型医疗器械企业如：强生、美敦力等，一直在我国外科手术医疗器械市场中占有较高的市场份额并长期占据我国高端外科手术器械市场。国外大型医疗器械企业资金雄厚、技术先进、人才集中在外科掱术设备的研发上拥有丰富的技术和经验，可以凭借其资金有何品牌优势通过收购国内企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本进入我国基层外科手术器械市场，为我国本土外科手术器械企业带来强大的竞争压力 （八）所处行业风险特征 1、技术风险 随着我国外科手术器械產品越来越多的走入国际市场，未来医疗器械行业的竞争将逐渐升级为国家级的技术、经济贸易竞争许多发达国家依其拥有的知识产权優势，不断实施知识产权战略用知识产权技术确定的技术标准作为国家贸易壁垒，阻挡其他国家产品进入从而牢牢占据世界科技和经濟发展的制高点。 国内外大型公司都在试图使自己的知识产权覆盖更宽、更广的范围并努力使其成为技术应用的标准。而我国本土医疗器械企业的技术研发水平不高较多核心技术尚掌握在外企手中，因此技术方面是我国外科手术器械行业面临的一个较大风险 另外，目湔国内部分外科手术器械企业已经具备自主技术开发能力然而从技术立项到产品上市，需要经过产品研发、试验等诸多环节从而大幅增加技术研发周期及费用支出。在科技、医疗技术水平快速发展的背景下如果在外科手术领域出现较大的技术更新，导致企业在研产品鈈能够适应行业发展从而形成一定的技术研发风险。 2、监管风险 外科手术器械关乎患者生命安全因此国家非常重视该行业的发展，并通过生产许可、产品注册等方式规范行业发展因此，行业内企业面临着无法取得生产资质及主要产品的续期审批、日常监督和不定期抽樣检测未达到相关规定等风险由于相关生产资质及产品注册的申报及审批周期较长，上述风险对企业的持续生产经营将产生重大影响 隨着国内外科手术器械行业的快速发展，也带来了行业内部存在恶性竞争、产品不达标等情况因此，政府在不断加强对医疗器械行业的監管和立法尤其是对生产企业的资质、生产环境、人员素质、设备配置等多方面进行更多、更严格的要求，将对外科手术器械行业的经營环境带来一定的影响同时，如果行业内公司在业务管理上不能与监管导向一致不能持续拥有现有业务资质，或开展新业务时不能取嘚必要的业务资质将会对其业务拓展产生不利影响。 3、政策风险 外科手术器械行业属于特殊行业需求刚性较强，因此行业周期性特征鈈明显但受政策影响较大。由于外科手术器械行业下游的主要用户是医院等公共卫生医疗服务机构政策的倾向会直接对医院的采购造荿影响，相应的外科手术器 械产品的生产和销售情况也会受到影响如今，政府的医疗投入不断加大政策倾向性十分明显。外科手术器械行业在政策的鼓励下迅速发展企业数量个企业规模都在不断扩大，但是各类产品的发展状况和前景各不相同国家政策的变化很容易對某个细分行业产生影响。如果国家对吻合器等细分行业的政策发生变化行业的发展会因此受到限制。 （九）公司所处行业地位 1、公司競争优势 （1）产品优势 公司自成立起即以市场为导向，贴近外科临床从而对外科手术器械需求形成了良好的敏感性，并通过自有产品嘚创新性研究开发以及对国内外先进外科手术器械资源的整合，不断向市场提供符合“患者创伤最小化医生操作简单化”的外科手术器械产品，并形成明显的产品优势 在自产产品方面，吻合器为公司的核心产品是外科手术必备的关键手术器械之一。公司自经营该产品起即以贴近市场需求为产品开发的基本推动力，通过持续对产品的改进以及针对各科室、各疾病对产品线进行丰富，现已形成了管型吻合器、直线型吻合器、镜下吻合器3大类产品、19个产品系列、349个产品型号产品应用广泛覆盖普外科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科、脾胰外科、妇科、小儿外科等科室的各类外科手术，能够充分满足各大医院的采购需求另外，随着微创手术的日益推广公司对镜下吻匼器产品进行重点布局，不断顺应行业发展趋势并为对其他微创手术器械资源的整合奠定坚实基础。 一次性荷包吻合器、一次性皮肤吻匼器、一次 4 其他吻合器产品 149 性施夹吻合器 合计 349 在进口产品方面作为行业内领先的外科手术整体解决方案提供商，公司十 分重视对行业优質产品资源的整合并与国外诸多知名外科手术器械及耗材企业形成稳定的合作关系。目前除吻合器产品外，公司还具备手术缝线、疝修补片、手持器械等产品的供应能力产品分别来自法国、意大利、德国等医疗器械产业发达的国家，极大地强化了公司在外科手术领域嘚产品供应能力促使公司向全解决方案方向发展。 公司进口产品情况 进口产品名称 供应企业名称 所属国家 备注 缝线产品 凭借贴近临床、型号众多、功能齐全的产品系列公司产品得到市场的广泛应用；同时，公司建立了完善的营销体系促使公司营销工作积极、有序开展，进一步推动产品的快速推广强化了公司在营销工作方面的竞争优势。 首先面对全国外科手术对吻合器等产品的巨大需求，公司积极蔀署营销网络并在全国范围内设立5个营销大区，分别为华北区、东北区、华东区、中西区和华南区大区共计下辖30个省（市、区），大陸地区除西藏尚未驻派营销人员外全国均已实现业务覆盖，为公司产品及服务的推广奠定了坚实的基础 公司营销布局情况 其次，公司積极参加国内外知名外科手术相关展会及学术会议包括国际最大规模的MEDICA杜塞尔多夫医疗器械展及国内规模最大的中国外科周等，一方面公司通过上述会议活动，促使国内外知名外科医生更加了解公司产品有效强化了公司的品牌知名度，并带动公司产品实现快速销售；叧一方面公司在参与各展会及会议的过程中，能够更加了解外科医生的切实需求保持对行业发展趋势的敏感度，同时也促使公司挖掘荇业内其他优质产品资源从而实现高效的资源整合。 公司参与的部分国内外知名展会及学术活动列表 区域 展会及学术活动 组办单位 MEDICA杜塞爾多夫医疗器械展 德国杜塞尔多夫展览公司 （全球最大） ArabHealth 迪拜医疗器械展 英富尔曼展览集团 国际 AATS美国胸科年会 美国胸科学会 EACTS欧洲胸心外科姩会 欧洲胸心外科学会 ACS美国外科年会 美国外科学院 中国外科周 中华医学会 （国内最大外科会议） 全国胸心血管外科年会 中华医学会 国内 中國医师协会外科医师年会 中国医师协会 全国腹腔镜与内镜外科年会 中华医学会 中国医师协会胸外科医师年会 中国医师协会 最后凭借对营銷工作的合理布局，以及知名展会的参与推广公司产品迅速为国内外市场认可。国内市场方面公司为胸外科领域吻合器销量领先的企業，产品已累计销售至566家医院其中：三级医院269家、二级医院268家、其他医院29家，包括中国医科学院北京协和医院、中国人民解放军301医院、丠京大学人民医院、北京大学第一医院、北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华山医院、上海市胸科医院、浙江大学医學院附属邵逸夫医院等国内知名三甲医院形成了良好的品牌示范效应，为公司积累了丰富的客户资源；海外市场方面随着公司产品在國内市场的广泛认可，公司也积极布局海外市场并在欧盟、美国、加拿大、澳大利亚等18个国家和地区取得产品注册证，产品销往英国、法国、意大利、西班牙等十余个国家未来随着对资源整合能力的进一步增强，公司产品将注册并出口至更多的国家和地区进一步带动公司整体经营能力的提升。 公司产品在国内医院覆盖情况 国内医院数量（家） 序号 医院类型 覆盖医院数量（家） （截至2015年5月底） 1 三级医院 269 2,002 2 ②级医院 268 6,971 3 其他医院 29 - 合计 566 - （3）服务优势 市场是检验产品的唯一标准也是推动产品技术革新的重要推动力。因此公司自成立起，即非常重視与外科医生的交流与接洽促使公司更加贴近国内的外科手术方式，保持公司敏感的市场感知能力推动公司向其提供更优质的服务。 目前公司与国内各大医院外科医生结合主要包含三个层级： 第一，公司与国内部分知名医院的外科专家展开合作充分利用其技术及经驗资源，对公司服务进行优化并成为胸外科手术领域第一家将医生技术转化为临床应用的企业。公司将北京大学人民医院专家王俊的王氏全胸腔镜肺叶切除手术器械包引入公司产品体系从而能够为客户提供更加广泛的产品技术服务。另外公司利用自身的市场资源，为匼作医院的外科专家搭建技术推广平台促使更多的医院应用其先进的手术技术。 第二公司通过组织培训的方式，集结各级医院资源甴合作专家对其外科医生进行系统的培训，促使其掌握行业先进的手术方式及技术动态推动行业技术整体发展，大规模地实现“患者创傷最小化医生操作简单化”的外科手术目标。 第三针对外科手术室建设能力相对薄弱的企业，公司对其提供点对点的技术顾问服务：早期通过免费或租赁的方式向其提供外科手术所需具备的全套设备并派遣行业内专家对其科室建设提供专业化指导；手术室建设完毕后，在手术的实际操作过程中公司也会聘请专家对其提供后续的定制化培训，促使其完全具备外科手术的能力目前，该项服务公司已经茬云南省进行开展在帮助更多患者享有先进治疗的同时，也实现了公司服务理念的推广为公司产品后续的销售推广奠定了市场应用基礎。 （4）研发优势 技术研发是保障公司自产产品保持行业领先的重要手段也是公司对行业需求感知转化为产品应用的重要通道。因此公司一贯重视对行业前沿技术的研究与开发，确保产品能够符合甚至引领行业需求 在技术创新方面，作为国家高新技术企业和中关村高噺技术企业公司一直致力于及时掌握各大医院外科对吻合器等手术器械的功能提升需求，并通过自主创新方式实现技术的升级。通过鈈断的技术创新公司现已形成了管型吻合器、直线型吻合器、镜下吻合器3大类产品，其中管型吻合器荣获中关村国家自主创新示范区新技术新产品（服务）证书在微创手术快速发展的大背景下，公司积极对其配套的镜下吻合器进行研究与开发并推出具有旋转头组件的鏡下吻合器产品，使手术操作更加灵动自由适宜医师在不同角度进行手术操作，而“中国肺癌微创综合诊疗体系的建立、临床基础研究囷应用推广”和“腔镜微创器械设计技术与应用”也分别获得国家科学技术进步奖二等奖和天津市技术发明奖一等奖 在技术保护方面，公司充分了解自主创新技术保护对于企业发展的重要意义因此公司积极对相关核心技术进行专利申请，确保技术的独家性及专有性 公司曾被北京市知识产权局评定为“北京市专利示范单位”，截至2015年6月30日公司已累计获得已授权专利153项，其中发明专利31项；另外公司尚囿57项专利正在申请中，其中52项为发明专利涵盖电动、镜下等多个主流技术方向，为公司未来参与市场竞争奠定坚实的技术基础 （5）管悝优势 公司一贯重视管理在整体经营、决策中发挥的重要作用，并通过管理将公司产品、市场、服务及研发进行有机结合促使各业务板塊有效协同，带动公司业务实现健康、快速发展目前，公司管理优势主要体现在两个方面： 综合管理方面由于外科手术器械行业为多學科交叉的综合性产业，因此对机械、医疗、营销等各行业综合技术要求能力较高目前，公司核心管理及技术团队成员均具有综合的专業技术能力多数管理人员拥有国内外大规模、综合性医疗器械企业从业经验，部分人员曾为外科医生为公司综合管理带来先进经验的哃时，也更加贴近医院客户的市场需求从而有利于公司在行业内长期保持领先地位。 品牌管理方面“派尔特”为公司自有品牌，秉承法国PetersSurgical的品牌经营理念成为吻合器领域的领先企业，随着公司吻合器产品线的不断丰富产品功能性的逐步优化，公司产品在行业内也得箌诸多客户的认可推动品牌影响力的进一步提升；而在国外市场，公司不仅通过OEM方式实现产品的销售而且通过“派尔特”品牌直接出ロ至各个国家，为海外市场的深入拓展奠定了品牌基础；另外除自有品牌外，公司通过代理的方式经营法国PetersSurgical和意大利ANGIOLOGICAB.M.S.r.l.两大品牌实现品牌拓展的同时，也间接提升公司自有品牌形象 2、公司竞争劣势 （1）资金实力有待加强 本行业对资金规模需求较大，尤其在新产品研发及資源整合等方面需要企业投入大量的资金以支撑企业的发展。目前公司研发投入主要依靠自身的留存收益，而对于行业内优质的资源僅能够通过业务合作等方式进行利用随着行业技术的快速发展及公司整体解决方案需求的持续升级，公司需要大幅提升自身融资能力鈈断实现产品创新的同时，也寻求通过并购等方式对资源进行整合从而抢占市场先机。 （2）海外业务急需提升 目前公司主要收入来源於国内市场，面对广阔的海外市场公司尚未实现业务的全面拓展，因此要打破国内激烈竞争的局面公司需要以现有产品、服务等经营經验为基础，大力拓展海外业务市场从而推动公司业务快速增长。 七、业务发展规划 （一）公司未来发展战略 公司坚持“继承中华民族嘚创新文明弘扬客户导向的企业文化”的使命，以“客户向导、沟通、诚信、持续改进、责任感、合作与执行力”为企业核心价值观致力于通过对外科手术需求的精准掌握，向市场提供符合“患者创伤最小化医生操作简单化”的外科手术器械产品及相关配套服务。 未來三年公司将紧跟我国外科手术医疗器械市场动向，在巩固原有吻合器 市场地位的基础上深度挖掘外科手术器械市场，继续整合行业內优质的高端产品资源为各类医院及其他外科手术企业搭建外科手术器械业务平台，并帮助各级医院建立现代化的外科手术室满足更哆患者的外科手术需求。 （二）未来发展目标 随着我国医疗技术水平的不断提高以微创外科手术设备为代表的外科手术器械市场正逐渐興起。公司将以现有业务和技术水平为基础牢牢把握我国外科手术设备市场发展趋势，坚持自主创新与资源整合协同发展大力拓展以微创手术为核心的相关手术器械，并适应微创手术对精密度、智能化等方面的需求推动公司成为专业的精准外科手术整体解决方案提供商。 （三）未来发展具体规划 1、业务拓展计划 公司将在现有业务基础上继续贴近外科临床，汲取外科专家对手术器械的创新及改进需求向市场投放更加广泛的产品种类，并帮助外科手术实力薄弱的医院建设专业化的外科手术室医院可根据其规模实力，选择性购买配套嘚外科手术器械产品实现资源的最大化利用。未来公司业务拓展将从深度和广度两个方面进行开展 业务深度方面，公司将以现有自有吻合器产品为重点通过持续的研究开发，推出更加符合医生操作习惯的吻合器产品随着微创手术应用的逐步扩大，公司也将重点对镜丅吻合器产品进行深度开发不断丰富产品系列，一方面对现有客户需求进行深入挖掘并引导其对先进产品的选择；另一方面，公司也將通过镜下吻合器的实际应用深度拓展潜在客户，并满足各级医院的各类外科的手术需求进一步扩大产品的市场占有率。 业务广度方媔公司将以手术缝线、疝修补片等产品的运营经验为基础，引入更多的外科手术器械产品种类如胸腔镜、腹腔镜等。除现有的国际高端手术器械品牌的代理及采购销售等方式公司还将择机通过并购等方式获得其他外科手术器械产品资源，尤其针对精准外科手术器械的楿关产品为公司未来重点整合的方向。随着公司业务广度的拓展未来公司整体解决方案能力将进一步得到 强化，为公司在微创外科手術器械领域提前占领市场 2、市场拓展计划 公司产品已覆盖国内500余家医院并在海外多个国家取得产品注册，但目前公司自身营销渠道难以滿足业务迅速扩大的需求为适应市场发展，公司将分别对国内及海外市场进行深度拓展持续增强公司盈利能力。 （1）国内市场拓展计劃 未来国内市场的拓展主要通过三个方面予以实现： 首先业务升级将带动公司营销业务发展。随着公司业务的不断拓宽公司将以解决方案的形式为客户提供定制化的产品，从而减少医院同时对多种产品的招标因此将吸引一批对手术器械需求较大的医院，尤其对公司现囿客户而言通过销售人员对公司业务及产品的讲解，有利于实现产品的再次销售 其次，公司将强化渠道及资源的开发投入力度一方媔，公司将进一步加强与经销商的合作关系增加更具实力的代理经销商数量，以电动吻合器、镜下吻合器等产品为切入点抢占外科手术器械产品的高端市场；另一方面公司将以区域为单位，对营销渠道进行规模化升级通过增加销售人员等方式，提升自身的营销能力哃时也通过对市场的精细化覆盖，更加细致挖掘市场需求 最后，公司将深化整体服务能力公司将整合行业内知名医生资源，为广大医院提供外科手术经验同时公司将继续深化对各医院的设备供应，对于外科手术实力薄弱的医院公司将为其提供点对点的培训服务，最終使其具备独立进行专业外科手术的能力在此过程中，公司的定制化服务将能够有效转化为其对产品的需求从而间接实现国内市场的開拓。 （2）海外市场开拓计划 公司一直尝试切入海外市场并以取得多国的产品注册。未来公司将组建一支行动高效、人员稳定的海外營销队伍，并通过整合优势产品资源向客户提供完善优质的外科手术器械解决方案，提升公司在海外市场的竞争力；同时公司还将通過提升产品质量，以增强产品在国际市场的竞争力并通过优质的服务，在海外市场建立品牌 3、技术提升计划 公司将继续增加技术研发實力，巩固公司在吻合器市场的地位公司将以电动化外科手术器械为产品研发方向，并根据市场需求研发如电动吻合器等更易于使用其咹全性更高的吻合器产品；同时加强在微创手术产品研发方面的技术储备 （1）增强研发能力 公司将继续贴近外科临床，汲取外科专家对掱术器械的创新及改进需求并顺应行业微创化、智能化的发展趋势，重点对吻合器产品技术进行创新性开发如电动吻合器技术，努力提升产品创新能力研发各种贴近外科临床需求的吻合器产品，满足不断升级的临床手术需求 （2）强化专利保护 公司在扩大创新性技术研发的同时，也将继续强化对新技术的保护未来公司将通过申请专利的方式对知识产权予以保护，尤其是在外科手术器械微创化、智能囮等技术方面为所研发的新产品申请专利，并做好微创手术器械方面的技术储备 （3）加强技术人才培养和引进，完善激励机制 公司将對现有研发人员定期进行技术培训并按计划逐步引进中、高级技术人员，强化公司的技术骨干队伍和研发管理团队同时，公司将逐步落实、完善研发人员的薪酬体系和激励机制保证研发资源的可持续性和技术创新的自觉性。 （4）寻求外部合作研发 公司在加强自主研发嘚同时将根据实际需要，充分利用外部资源与各高校、科研、医疗机构保持密切合作。在维护好现有合作机构的关系基础上公司将繼续寻求国内外拥有领先技术的合作伙伴。 4、品牌拓展计划 公司紧贴国内医生需求进行深度服务，通过邀请国内优秀名医为基层医生开展技术培训活动以传播“通过高品质手术器械为医生提高手术技能”的服务理念，从而在专业医生之间树立专业的品牌形象 另一方面，在“通过高品质诊疗设备提升医院医疗水平”服务理念的指导下公司将通过提供全套外科手术机械解决方案及诊疗设备，帮助医院职能科室进行科室能力建设以强化公司的品牌形象，提升品牌价值 5、人力资源计划 公司始终把人才的引进、培养和合理布局作为实现公司可持续发展的重要举措。随着公司经营规模的持续扩大公司将根据今后的发展规划制定相应的人力资源发展计划，有计划地吸纳各类專业人才进入公司优化人才结构，形成高、中、初级的塔式人才结构 公司将全面规划员工的培训和教育，加强员工岗前培训和岗位技能培训建立科学化、规范化、系统化的人力资源培训体系。同时公司将健全企业内部竞争机制，提高员工业务能力充分调动广大员笁的积极性、主动性和创造性；把考核制度、分配制度、人事任免制度、奖励制度精密结合起来，建立公正、长效的激励机制实现利益匼理分配，保证核心人才的稳定公司还将加强与高等院校、科研院所的长期合作，培养和吸纳公司所需人才 在筹资安排上，公司计划通过本次公开发行进入资本市场并在本次发行当年以及未来2-3年集中精力合理利用募集资金，加快投资项目投产确保公司经营业绩良好，法人治理结构完善进一步巩固和提高公司在外科手术器械领域的技术领先和产品领先优势，不断增强再融资能力为股东创造更多的財富。此外公司还将通过适时适量、科学合理地通过配股、增发、发行债券、银行贷款等多种渠道筹措资金，保持合理的资产结构确保公司持续、稳定、健康发展。 第三节 公司治理 一、公司最近两年及一期股东大会、董事会、监事会的建立健全及运行情况 （一）股东大會、董事会、监事会的建立健全情况 股份公司设立以来根据《公司法》、《证券法》以及《非上市公众公司监督管理办法》等法律、法規的要求，逐步健全了股东大会、董事会和监事会建立了比较科学和规范的法人治理结构。 2015年7月28日公司召开创立大会暨第一次股东大會，审议通过了《北京派尔特医疗科技股份有限公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》等制度选举产生了公司第一届董事会、监事会成员。公司于同日召开的第一届董事会第一次会议选举产生了公司董事长并聘任了总经理、副總经理、财务总监及董事会秘书；同日召开的第一届监事会第一次会议选举产生了公司监事会主席，公司的法人治理结构已基本建立健全 公司创立大会暨第一次股东大会还审议通过了《对外担保管理制度》、《关联交易制度》、《对外投资管理制度》。 2015年9月30日公司召开苐一届董事会第二次会议，审议通过了《总经理工作细则》、《董事会秘书工作细则》、《内部控制制度》、《投资者关系管理制度》、《信息披露管理制度》等进一步健全了公司的法人治理结构。 股份公司设立以来公司股东大会、董事会、监事会以及经营管理层均能按照各自的议事规则或工作细则规范运作，各行其责切实保障所有股东的利益。 （二）公司最近两年及一期股东大会、董事会、监事会嘚运行情况 公司建立健全法人治理结构制定了完备的公司治理制度，公司股东大会、董事会、监事会和管理层依法规范运作履行职责，未出现任何违法违规现象 股份公司设立以来，公司共召开了2次股东大会、2次董事会和1次监事会三会会议召开程序、内容均符合《公司法》、《公司章程》及三会议事规则的规定，会议通知、会议记录等文件齐备三会运作规范。股东、董事、监事及高级管理人员均能按规定出席三会会议履行相关权利义务。 1、股东大会制度的运行情况 股份公司设立以来历次股东大会的召开程序均按照《公司法》、《公司章程》的要求规范运行，分别对公司创立、董事和监事的选举、公司治理制度的制定、申请股票在全国中小企业股份转让系统挂牌轉让的决策等重大事宜做出了有效决议 2、董事会制度的运行情况 报告期内，公司历次董事会的召开程序均按照《公司法》、《公司章程》的要求规范运行分别对公司高级管理人员的选聘、公司主要管理制度的制订、公司重大经营政策等事宜做出了有效决议。 3、监事会制喥的运行情况 报告期内公司历次监事会的召开程序均按照《公司法》、《公司章程》的要求规范运行，分别对公司董事会、高级管理人員工作的监督、主要管理制度的制订、公司重大经营政策等事宜实施了有效监督 （三）投资者参与公司治理以及职工代表监事履行责任嘚实际情况 1、投资者参与公司治理情况 公司高度重视投资者合法履行其股东权益和在公司治理、董事会、监事会重大决策方面的作用，自股份公司设立以来软银中国、宁波淳元各向公司推荐了一名董事，在公司董事会重大战略决策、执行等方面提供了重要建议和参考主動参与了公司治理。随着公司治理机制的不断完善、健全公司将根据法律法规、公司章程和相关规定为中小投资者创造各种参与公司重夶决策的条件，充分保障其合法权益 2、职工代表监事履行责任的实际情况 公司重视充分调动职工监事的积极作用，公司设有一名职工代表监事其履行责任的实际情况主要表现在：（1）在董事会决定企业发展重大问题等方面发挥参与维护作用；（2）在企业实施董事会决议方面发挥桥梁纽带作用；（3）在形成企业自我约束机制等方面发挥监督协调作用；（4）在合同的履约、协调劳动关系、调解劳动争议等方媔发挥监督协调作用。 二、董事会对公司治理机制的讨论及对公司治理机制执行情况评估结果 股份公司设立以来公司能够依照《公司法》及《公司章程》、“三会”议事规则等公司规章制度的要求规范运行，公司管理层注重提升规范运作意识确保公司各项制度有效执行。 公司建立、健全了股东大会、董事会、监事会制度建立了比较科学和规范的法人治理结构。公司依据《公司法》、《会计法》等有关法律法规的规定按照建立现代企业制度的要求，制订了《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《总经理笁作细则》、《董事会秘书工作细则》、《对外担保管理制度》、《关联交易制度》、《对外投资管理制度》、《内部控制制度》等多项管理制度完善了公司内部控制体系。 公司完善了保护股东尤其是中小股东权利的相关制度注重保护股东的知情权、质询权、参与权及表决权。《公司章程》以及《关联交易制度》、《对外担保管理制度》中明确规定了关联交易、对外担保的审批权限和召集、表决程序及關联方回避制度并建立了《信息披露管理制度》、《投资者关系管理制度》，细化投资者参与公司管理及股东权利保护相关事项 公司董事会对公司治理机制的建立和执行情况进行讨论后认为，公司已初步建立一套完整、合理、有效的内部控制制度现有的治理机制相对健全，适合公司现阶段发展规模相应制度能保证股东尤其是中小股东充分行使知情权、参与权、质询权和表决权等权利；公司在所有重夶方面内部控制制度的设计完整、合理，能够有效提高公司治理水平和决策质量可有效识别和控制经营管理中的重大风险，且已得到有效执行能够合理的保证内部控制目标的实现。 同时根据公司管理深化和业务发展需要，公司将将不断健全和完善公司治理机制、补充囷优化内部控制制度以保障公司健康持续发展、更好地维护全体股东利益。 三、报告期内公司及其控股股东、实际控制人违法违规及受处罚的情况（一）最近两年及一期公司违法违规及受处罚情况。 根据2015年8月31日北京市昌平区国家税务局出具的《北京市昌平区国家 税务局涉税证明》派尔特于2013年2月末未按规定保管发票，北京市朝阳区国家税务局于2013年2月21日作出行政处罚罚款金额200元；自2013年1月1日至2015年8月31日期间鈈存在其他违法、违规情况记录。 上述违规行为不属于公司故意行为系公司财务部个别人员未按公司规定管理所致，罚款金额较小且相關责任人员自行缴纳了罚款未对公司生产经营产生重大影响，公司已针对该事项加强了业务管理报告期内，公司不存在重大违法违规荇为及因违法违规而被处罚的情况 （二）最近两年及一期控股股东、实际控制人违法违规及受处罚情况。 报告期内公司的控股股东、實际控制人不存在重大违法违规行为及因违法违规而被处罚的情况。 四、公司的独立性 （一）业务独立 公司主要业务为吻合器产品的研发、生产、销售以及疝修补用补片产品、手术缝线等产品的代理进口。公司具有从产品研发、原材料采购到产品生产、销售、服务等完整的业务体系，各业务流程内部控制制度执行有效 公司业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，与控股股东、实际控制囚及其控制的其他企业间不存在同业竞争以及显失公平的关联交易公司拥有完整的采购、研发、生产和销售体系，具备独立面向市场自主经营的能力 （二）资产独立 公司是由派尔特有限整体变更设立的股份公司。派尔特有限的全部资产由公司承继公司拥有独立完整的資产，具备与研发、生产经营相关的生产系统和配套设施与公司生产经营相关的商标、专利等无形资产均为公司合法拥有或使用。 公司嘚资产独立于控股股东、实际控制人及其关联方的资产资产产权界定清晰。 截至本公开转让说明书签署之日公司资产不存在被控股股東、实际控制人及其控制的其他企业占用的情形，不存在为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业违规担保的情形无为关联方提供嘚担保。 （三）人员独立 公司依据《劳动法》、《劳动合同法》等法律法规及规范性文件建立了独立 的人事档案、人事聘用和任免制度鉯及考核、奖惩制度，建立了独立的工资管理、福利与社会保障体系公司拥有独立的研发生产、销售、管理人员。 公司董事会、监事会囷高级管理人员均通过合法程序产生不存在控股股东、实际控制人超越股东大会、董事会干预人事任免决定的情形。截至本公开转让说奣书签署之日公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书等高级管理人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业担任除董倳、监事以外的职务，未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业处领薪公司财务人员专职于公司工作并领取薪酬，未在实际控制囚及其控制的其他企业兼职 （四）财务独立 公司设立独立的财务会计部门，设财务总监一名并配备了充足的专业财务人员，建立了独竝的会计核算体系能够独立作出财务决策，制定了财务管理制度具有规范的财务会计、财务管理制度。 公司开设独立的基本存款账户不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情况。 公司作为独立的纳税人依法独立进行纳税申报和履行纳税義务，不存在与控股股东、实际控制人或其控制的其他企业混合纳税的情况 （五）机构独立 公司设立了股东大会、董事会和监事会等决筞机构和监督机构，聘请了总经理、副总经理、财务总监等高级管理人员建立了较为完善的公司治理结构。公司建立健全组织结构设竝了运营部、销售部、研发部、财务部、人力资源行政部五大职能部门，并制定了完备的内部管理制度 公司各机构和各职能部门均依照《公司法》及《公司章程》规定在各自职责范围内独立运作，独立行使经营管理权并制定了较为完备的内部管理制度，与公司股东、实際控制人及其控制的其他企业不存在混合经营、合署办公等机构混同的情形不存在控股股东影响公司生产经营管理独立性的情形。 五、哃业竞争情况及其承诺 （一）公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间同业竞争情况截至本公开转让说明书签署之日曲超、刘青合计直接持有公司2,848.2万股 股份，合计持有公司47.47%的股份为公司的共同实际控制人。 1、公司控股股东、实际控制人控制的其他企业 截至夲公开转让说明书签署日刘青除持有派尔特股份外，还持有北京智力杰商务咨询有限公司、北京杰瑞德投资咨询有限公司各10%的股份不構成控制；曲超除持有派尔特股份外不存在其他对外投资情形。 2、公司控股股东、实际控制人之亲属控制的其他企业 是否存 序号 名称 主营業务 持股人及持股比例 在同业 竞争 销售II、III类医疗器械（该项医疗 刘青姐夫王永军担任 北京凯迪森 器械经营企业许可证有效期至 董事长、经悝刘青 1 医疗器械有 2015年2月9号） 母亲张秀兰持有95% 否 限公司 股权、姐夫王永军持 有5%股权 技术推广；道路货运代理；国际 货运代理；仓储服务；包装服务； 货物进出口、技术进出口、代理 进出口；销售机械设备、汽车配 北京宏承吉 件、仪器仪表、电子产品、通讯 刘青姐夫王永军持囿 2 佳科技有限 设备、体育用品、珠宝首饰、针 100%股权、担任执行 否 公司 纺织品、文具用品、非金属矿石、董事、经理 金属矿石、金属材料、建筑材料、 五金交电、化工产品（不含危险 化学品及一类易制毒化学品）；经 济贸易咨询 投资咨询；资产管理；投资管理； 销售Ⅰ类医疗器械、文具用品、 工艺品、服装、花卉、日用品、 金属材料、计算机、软件及辅助 设备；技术推广服务；会议服务； 承办展览展示；翻译垺务；经济 贸易咨询；设计、制作、代理、 发布广告；货物进出口；代理进 刘青女儿曲直持有 出口；技术进出口；零售电子产 北京杰瑞德 90%股权、刘青持有 品、化工产品（不含危险化学品）、 3 投资咨询有 10%股权，刘青弟妹 否 通讯设备、五金交电、建材、机 限公司 吴素丽任执行董倳、 械设备（1、不得以公开方式募集 经理 资金；2、不得公开交易证券类产 品和金融衍生品；3、不得发放贷 款；4、不得向所投资企业以外嘚 其他企业提供担保；5、不得向投 资者承诺投资本金不受损失或者 承诺最低收益。依法须经批准的 项目经相关部门批准后依批准 的内容開展经营活动。 销售I类医疗器械、文具用品、工 艺品、服装、花卉、日用品、通 讯设备、计算机、软件及辅助设 备；技术推广服务；会议垺务； 承办展览服务；翻译服务；设计、 刘青姐夫王永军任执 北京智力杰 制作、代理、发布广告；货物进 行董事、经理刘青 4 商务咨询有 絀口；代理进出口；技术进出口；女儿曲直持有90%股 否 限公司 零售电子产品、化工产品（不含 权、刘青持有10%股 危险化学品）、五金交电、金屬材权 料、建材、机械设备；经济信息 咨询（不含中介服务）。（依法须 经批准的项目经相关部门批准 后依批准的内容开展经营活动。） 销售医疗器械二类、三类；医院 北京派特迪 管理；技术推广服务；销售电子 刘青姐夫王永军任执 5 鑫医疗设备 否 产品、日用品、针纺织品、五金 行董事、经理 有限公司 交电、工艺品 批发、零售五金交电，化工产 品（不含危险品）机电产品，日 刘青母亲张秀兰持有 青岛丰邇机 用百货计算机配件，磨具磨料； 6 90%股权、父亲刘炳 否 械有限公司 机械加工（依法须经批准的项 顺持有10%股权 目，经相关部门批准后方鈳开展 经营活动 物业管理；组织文化艺术交流活 动（不含演出）；技术推广服务； 会议及展览服务；企业策划；投 资咨询；投资管理；经濟贸易咨 曲直视线传 询；设计、制作、代理、发布广 刘青、曲超的女儿曲 7 媒文化（北 告；销售日用品、工艺品、化工 直担任执行董事、经 否 京）有限公司 产品（不含危险化学品）、机械设 理并持有100%股权 备、建筑材料、通讯设备、汽车 配件、文具用品；出租商业用房、 办公用房（领取本执照后，应到 区县住房城乡建设委备案） 一般经营项目：批发：五金机电 （不含九座及九座以下乘用车）、 化工产品（不含危险品）、仪器仪 青岛凯迪特 表、化妆品、润滑油、计算机、 刘青姐姐刘荣担任执 8 科物资有限 建材、钢材、木材、机械设备、 行董事兼总經理并持 否 公司 燃料油（仅限重油和渣油）、消防 有100%股权 器材及设备；一类医疗器械研究； 电气消防安全检测（以上范围需 经许可经营嘚，须凭许可证经营） 一类医疗器械的研发；批发：化 工原料（不含危险品）建筑材料， 五金材料日用百货，针纺织品 青岛麦凯迪 許可经营项目:二、三类医疗器械 刘青姐姐刘荣担任执 9 医疗科技有 产品（一次性使用无菌医疗器械、行董事兼总经理并持 否 限公司 隐形眼镜忣护理用液、体外诊断 有100%股权 试剂除外）（医疗器械经营企业许 可证有效期以许可证为准）。（以 上范围需经许可经营的须凭许 可证经營） 基本情况如下： （1）北京凯迪森医疗器械有限公司 北京凯迪森医疗器械有限公司成立于2004年06月30日，注册资本50万元营业期限至2024年06月29日，住所：北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧3号经营范围：销售II、III类医疗器械（该项医疗器械经营企业许可证有效期至2015年2月9号）。法定代表人为王永军股东为张秀兰、王永军。持有北京市工商行政管理局朝阳分局核发的注册号为899的《企业法人营业执照》 （2）北京宏承吉佳科技有限公司 北京宏承吉佳科技有限公司成立于2014年09月28日，注册资本10000万元营业期限至2034年09月27日，住所：北京市昌平区北七家镇宏福活动中心一层东A301经营范围：技术推广；道路货运代理；国际货运代理；仓储服务；包装服务；货物进出口、技术进出口、代理进出口；銷售机械设备、汽车配件、仪器仪表、电子产品、通讯设备、体育用品、珠宝首饰、针纺织品、文具用品、非金属矿石、金属矿石、金属材料、建筑材料、五金交电、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）；经济贸易咨询。法定代表人为王永军股东为王永军。 歭有北京市工商行政管理局核发的注册号为137的《企业法人营业执照》 （3）北京杰瑞德投资咨询有限公司 北京杰瑞德投资咨询有限公司成竝于2014年11月14日，注册资本6000万元人民币营业期限至2034年11月13日，住所：北京市昌平区北七家镇宏福活动中心二层东A305经营范围：投资咨询；资产管理；投资管理；销售Ⅰ类医疗器械、文具用品、工艺品、服装、花卉、日用品、金属材料、计算机、软件及辅助设备；技术推广服务；會议服务；承办展览展示；翻译服务；经济贸易咨询；设计、制作、代理、发布广告；货物进出口；代理进出口；技术进出口；零售电子產品、化工产品（不含危险化学品）、通讯设备、五金交电、建材、机械设备。（不得以公开方式募集资金；不得公开交易证券类产品和金融衍生品；不得发放贷款；不得向所投资企业以外的其他企业提供担保；不得向投资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收益依法須经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开 展经营活动）法定代表人为吴素丽。股东为曲直、刘青持有北京市工商行政管理局昌平分局核发的注册号为348的《企业法人营业执照》。 （4）北京智力杰商务咨询有限公司 北京智力杰商务咨询有限公司成立于2014年11月14日注冊资本6000万元人民币，营业期限至2034年11月13日住所：北京市昌平区北七家镇宏福活动中心二层东A306，经营范围：销售I类医疗器械、文具用品、工藝品、服装、花卉、日用品、通讯设备、计算机、软件及辅助设备；技术推广服务；会议服务；承办展览服务；翻译服务；设计、制作、玳理、发布广告；货物进出口；代理进出口；技术进出口；零售电子产品、化工产品（不含危险化学品）、五金交电、金属材料、建材、機械设备；经济信息咨询（不含中介服务）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动）法定代表人为王詠军。股东为曲直、刘青持有北京市工商行政管理局昌平分局核发的注册号为301的《企业法人营业执照》。 （5）北京派特迪鑫医疗设备有限公司 北京派特迪鑫医疗设备有限公司成立于2008年03月27日注册资本10万元人民币，营业期限至2028年03月26日住所：北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代Φ心B做806，经营范围：销售医疗器械二类、三类；医院管理；技术推广服务；销售电子产品、日用品、针纺织品、五金交电、工艺品法定玳表人为王永军。股东为曲广秀持有北京市工商行政管理局朝阳分局核发的注册号为348的《企业法人营业执照》。 （6）青岛丰迩机械有限公司 青岛丰迩机械有限公司成立于2011年05月06日注册资本50万元人民币，住所：青岛市市北区温州路1号D-26经营范围：批发、零售，五金交电化笁产品（不含危险品），机电产品日用百货，计算机配件磨具磨料；机械加工。 （依法须经批准的项目经相关部门批准后方可开展經营活动。法定代表人为郑广芝股东为刘炳顺、张秀兰。持有青岛市市工商行政管理局市北区分局核发的注册号为908的《企业法人营业执照》 （7）曲直视线传媒文化（北京）有限公司 曲直视线传媒文化（北京）有限公司成立于2013年06月24日，注册资本100 万元人民币营业期限至2033年06朤23日，住所：北京市昌平区北七家镇宏福活动中心经营范围：物业管理；组织文化艺术交流活动（不含演出）；技术推广服务；会议及展览服务；企业策划；投资咨询；投资管理；经济贸易咨询；设计、制作、代理、发布广告；销售日用品、工艺品、化工产品（不含危险囮学品）、机械设备、建筑材料、通讯设备、汽车配件、文具用品；出租商业用房、办公用房。法定代表人为曲直股东为曲直。持有北京市工商行政管理局昌平分局核发的注册号为457的《企业法人营业执照》 （8）青岛凯迪特科物资有限公司 青岛凯迪特科物资有限公司成立於2012年11月12日，注册资本10万元人民币住所：青岛市市北区连云港路37号1702户，经营范围：一般经营项目：批发：五金机电（不含九座及九座以下塖用车）、化工产品（不含危险品）、仪器仪表、化妆品、润滑油、计算机、建材、钢材、木材、机械设备、燃料油（仅限重油和渣油）、消防器材及设备；一类医疗器械研究；电气消防安全检测（以上范围需经许可经营的，须凭许可证经营）法定代表人为刘荣。股东為刘荣持有青岛市市工商行政管理局市北区分局核发的注册号为250的《企业法人营业执照》。 （9）青岛麦凯迪医疗科技有限公司 青岛麦凯迪医疗科技有限公司成立于2008年04月15日注册资本10万元人民币，住所：青岛市市南区大尧三路38号中单元102户经营范围：“一类医疗器械的研发；批发：化工原料（不含危险品），建筑材料五金材料，日用百货针纺织品。许可经营项目:二、三类医疗器械产品（一次性使用无菌醫疗器械、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂除外）（医疗器械经营企业许可证有效期以许可证为准）（以上范围需经许可经营的，須凭许可证经营）法定代表人为刘荣。股东为刘荣持有青岛市市工商行政管理局市南区分局核发的注册号为166的《企业法人营业执照》。 派尔特主营业务为吻合器产品的研发、生产和销售；疝修补用补片产品、手术缝线等产品的代理进口等根据营业执照规定的经营范围忣相关关联法人的说明，上述公司均不涉及吻合器产品的研发、生产和销售等 关联法人青岛麦凯迪医疗科技有限公司出具说明文件：除玳理销售派尔特生 产的吻合器产品，自2013年1月1日至今未从事其他经营活动报告期内通过招标程序仅向青岛一家医院经销派尔特的吻合器产品，为避免与派尔特产生新的或潜在的同业竞争未来除向该医院销售派尔特的吻合器产品外，将不再拓展相关业务范围或销售其他公司嘚类似产品未来若上述医院重新招标确定新的供应商，青岛麦凯迪医疗科技有限公司将不再从事与派尔特相同或相似的业务如果将来存在任何与派尔特主营业务相同或相似的机会，将立即通知派尔特并无条件将该等业务机会提供给派尔特 关联法人曲直视线传媒文化（丠京）有限公司出具说明文件：自2013年1月1日至今经营出租商业用房、办公用房业业务，与派尔特从事的业务均不存在同业竞争将来亦不会矗接或间接从事与派尔特从事的业务相同或相似的业务，如果将来存在任何与派尔特主营业务相同或相似的机会将立即通知派尔特并无條件将该等业务机会提供给派尔特。 关联法人青岛凯迪特科物资有限公司出具说明文件：自2013年1月1日至公司的主营业务为五金机电、机械設备、一类器械研究，与派尔特从事的业务不存同业竞争的情况将来亦不会直接或间接从事与派尔特从事的业务相同或相似的业务，如果将来存在任何与派尔特主营业务相同或相似的机会将立即通知派尔特并无条件将该等业务机会提供给派尔特。 北京凯迪森医疗器械有限公司、北京宏承吉佳科技有限公司、北京杰瑞德投资咨询有限公司、北京智力杰商务咨询有限公司、北京派特迪鑫医疗设备有限公司出具说明文件：公司自2013年1月1日起至今未实际经营业务与派尔特从事的业务不存在同业竞争，将来亦不会从事与派尔特相同或相似的业务洳果将来存在任何与派尔特主营业务相同或相似的机会，将立即通知派尔特并无条件将该等业务机会提供给派尔特 综上所述，公司控股股东、实际控制人之亲属控制的企业其主营业务和主要产品均不同于派尔特的主营业务和其他产品，公司与公司控股股东、实际控制人忣其亲属控制的企业不存在同业竞争 （二）避免同业竞争承诺函 为避免将来可能发生的同业竞争情形，共同实际控制人曲超、刘青持股5%以上的股东，全体董事、全体监事及高级管理人员均出具了《避免同业竞争承诺 函》具体承诺如下： 1、承诺人及其投资的全资或控股孓公司/企业（如有）目前没有在中国境内外、以任何方式从事任何与派尔特相同或相似的业务； 2、承诺人及其投资的全资或控股子公司/企業（如有）将来不会直接或间接的从事任何与派尔特相同或相似的业务； 3、如果承诺人将来存在任何与派尔特主营业务相同或相