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2015年ISO9000质量手册及程序文件范本（修改版）
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2015年ISO9000质量手册及程序文件范本（修改版）
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质量手册和程序文件2015
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质量手册和程序文件2015
官方公共微信实验室认可/资质认定
主题：【分享】新改版的质量手册 不定时更新程序文件及相应的表格表单 11.30更新完毕
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<p class="orgred oe jinghua_
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发表于： 14:23:59
注意：最近的回帖中发现很多版友提出了这个问题“请问质量手册不是对照新版评审准则的条款弄得？”统一答复：因为我们实验室是为了申请CNAS认可的，所以体系的建立必然是需要覆盖CNAS准则和CMA准则的要求的，因为我去过了CMA改版的培训，培训老师也指出了资质认定的发展趋势是向着CNAS靠的，所以改版后的手册我依旧是按照CNAS的准则要素的顺序进行的~新改版的CMA评审要求在我的手册最后面要素对照表里面已经很明确地列出来了，希望各位版本对这个问题不要再有疑惑了，当然有什么错误的地方也望大家指出，谢谢。有问题也可以加我QQ问我
或者微信chrisvivi66原来公司过了CMA，准备拿下CNAS，正好CMA也改版了，于是就做了手册和程序文件的换版，手册的内容大致已经完成，程序的修订中有许多问题，感觉越修订越错，不定时上传（我也不确定能不能分享，因为下周就离职了），附件手册奉上，管理要素的内容指导老师看过了，标注出来的内容外其它都修改过了，一定是没问题的，技术要素还需要结合本实验室自身的特点，仅供参考。 更新上传《保护机密信息和所有权程序》、《文件控制和维护程序》、《要求、标书和合同评审程序》、《检测工作的分包管理程序》、《外部支持服务和供应品管理程序》、《服务客户程序》及对应的表格表单；1《保护机密信息和所有权程序》原本是《保护客户机密信息和所有权程序》，修订的时候思考着不仅只保护客户吧，于是把名字改了，修订的内容有许多比较有争议的地方没有去作更细致的改动了，因为要通过评审，很多内容老大觉得不要定的太细~而是要模糊一点过去~所以……我就选择滚蛋了~2《文件控制和维护程序》自己改版比较用心~但是表格表单的使用基本还是沿用以前的~在指导老师看过后觉得很多不合理处~没来得及修订~表格表单的修订需要符合实际的使用需求~注意一点~就是要思考所填写的项目是否有意义~仅供参考~3《要求、标书和合同评审程序》对于评审的内容我是作了分工~管理组和技术组分别对合同进行评审~指导老师指出对于常规合同的评审可能流程上太过繁琐~而对于非常规合同的定义似乎又有一些空泛~我没有想好该如何修改~仅供参考~4《检测工作的分包管理程序》其实内容我看下来是没有太大的问题~只是不同的实验室可能负责分包的流程不太一样~相关的负责人员岗位需要变化一下~表格表单建议修改一下~因为原表格适用性其实不好~仅供参考~5《外部支持服务和供应品管理程序》程序本身内容个人角度来说没什么问题，只是涉及到所有的内容是否都需要主任（最高管理组）批准这一点考虑到不太现实~一些小事其实主管级别就可以批准了~所以纠结了一下写了授权人员~但是指导老师说是不是每次采购都要授权~我有点闷~这里可以根据实际情况设置一个限额~表格表单其实已经修订过了~但是看下来后感觉还是不理想~各位要参考的话还是需要费点心思自己修订一下~仅供参考~6《服务客户程序》这里的重点可能就是客户满意度调查表的处理~具体对于满意度调查表的发放和回收应该如何操作~个人感觉是在每次提交电子档报告后会同报告一起发送满意度调查表~但是因为实际实验室并没有操作（因为丫的根本没有客户），所以也只是空泛地规定~并没有写进程序中~表格的修订其实也不是很适用~仅供参考~ 更新今天上传《申诉和投诉处理程序》、《不符合检测工作的控制管理程序》、《实施纠正措施程序》、《实施预防措施程序》、《记录控制程序》、《内部管理体系审核程序》及对应的表格表单；上午办交接下午离职~不作更多更新了~后续程序我尽量抽空跟新~感谢各位支持~7《申诉和投诉处理程序》这个程序我是修订得很没信心的~指导老师指出~首先需要区分清楚申诉和投诉的区别~我之前在编制的时候有查过~但是老师问我的时候我还是有点心虚~没敢回答~在写程序的时候是顺着流程写下来的~听指导老师的意思是要把申诉和投诉分开写的意思~主要还是要搞清楚之间的区别就很好写了~申诉就是对检测结果提出的不满或异议~投诉更多是针对服务的态度（大致这么回事~渣描述）~仅供参考~8《不符合检测工作的控制管理程序》 这个程序没有什么好多说的~大同小异~对不符合的识别及处置~9《实施纠正措施程序》 如果说和程序8的区别在哪里？可能就是实施纠正和纠正措施吧~仅是个人理解~仅供参考~10《实施预防措施程序》 这个程序其实在实施中其实很容易被忽略~实施过程基本发现了潜在问题就直接处理了~不会想到根据程序执行~确实是有点鸡肋~11《记录控制程序》我原本认为这个程序的内容我会写得很饱满~但实际写下来发现没有太多的思路去充实其内容，做了记录控制流程表~大致看着一目了然~主要就是不能将记录和文件搞混了~这个是就基本的要求~仅供参考~12《内部管理体系审核程序》 这个程序虽然写完~但是我并没有在脑袋里过过具体的流程和细节~没有实际的执行过~大致给出的流程图也是参考别人的~表格表单顺次使用最后收集起来可以作为一整本内审报告使用~表格的细节各位自行修订吧?~ 更新时隔一周继续更新~最近一周什么都没有做~一直都在外玩~虽然不是很忙碌~但是似乎没有什么心思做事~13《管理评审程序》对于管理评审程序本身来说内容有些空泛~具体执行的时候可能只有在实际的管评中才会发现~很多公司领导都不是很重视管理评审~仅供参考~14《人员培训与管理程序》我把培训和管理统一放到了一个程序中，都是针对公司人员的~表格表单的适用性需要自行修改~程序的内容顺序逻辑上可能有些混乱~建议思考一下~重新整理一下顺序~根据自身实验室的特点充实一下内容~15《设施与环境条件控制和维护程序》 这个程序个人感觉编制得不够全面~本来是想着针对化学领域所涉及的特殊环境控制的内容详细的编制进去~但是当时老板就觉得为了过审核不用细致~所以你懂的~仅供参考~16《内务与安全管理程序》没什么特别需要注意的~只是对应的表格我没有做~这个根据实际需求可以酌情而定~17《允许方法偏离控制程序》 这个程序说实话~我觉得实用性不大~我以前是带项目的~测试项目工程师~对于方法的偏离这个程序我几乎都不知道的~但是程序还是要有的~如何将这个程序更实用化~还需要多动脑筋~18《检测方法的选择与确认程序》这个程序在修订的时候我对于其流程有过很多的纠结~结合以前工作的经验制定的内容并没有被认可~最大的纠结就是针对客户对于实验的询问时如何最快时间回复~并且确认是否有能力执行~对于需要给出的test plan的程度很难把握~出得太过详细怕客户并不选择我们~导致浪费工作量~还可能延误答复时间~出得不够详细又怕客户不认可~所以这个程序的制定最好花点心思~最重要的是结合实际~ 更新时间飞快~又十天过去了~最近面试比较多~加上上周五到周日都在培训~所以没时间更新~最近又要搬家~索性一口气更新完吧~继续更新剩下的程序，从程序20开始到程序31，基本沿用原有的程序（因为离职没有去修订了），原有程序是14年编制并通过CMA评审的，修订了一些称谓上的和组织架构变动后统一起来的内容，还有相应的编号，其他内容没有太大的变化，但是还是可以有参考的价值~内容具体的一些个人认为的不合理我会在下面对程序的描述中作一下解释~不一定完全~仅供参考~后续还需要自行鉴别~该添加的内容添加~该删除的删除~（其中28《能力验证程序》是我新编制的，个人觉得是没问题的）~19《开展新项目评审程序》这个根据实际情况修订的~没什么好多说了~20《测量不确定度的评定控制程序》这个程序内容没有太大的变动~只是前年编制的时候~编制人参考的内容竟然是JJF~这个文件在早就已经被JJF2 代替了~竟然还可以通过CMA的评审~令人费解~内容我没有做更多细致的改动~但是培训了测量不确定度后~针对校准实验室来说~要求更加地严苛~仅仅只是检测实验室的话程序内容就已经足够了~这个质量的不一定看得懂~即使培训过~我也不能保证自己已经完全掌握测量不确定度~这个内容的培训确实是有必要的~我参加的是北京列伯在上海开的班~这里就推荐一本书~《实用测量不确定度评定》第4版~倪育才编著~讲师基本就是照着这本书的内容给我们培训的~21《计算机文件及数据控制程序》这个程序说实话我都没有细致地去看过一下内容~不过因为这里的要求不会有太大的变动~所以问题不大~22《检测工作的监督控制程序》监督工作其实很容易在日常的工作被忽视~也难怪~有人会提问~监督员是否需要监督？监督员的监督是否需要被监督？根本没有底~而且其工作的意义很实际情况也很难去得到真正意义上的证实~更重要的是其很难被公司管理层真正意义上的重视~所以如何做好监督管理~是个值得思考的问题~23《仪器设备的控制管理程序》哈哈~这里是重点了~这个程序我本来需要完全修订的~实在是没办法了~首先程序里面对应的表格表单太多了~细细看下来~05的调试验收可以不需要~在《外部支持服务和供应品管理程序》中就可以有验收表来验收~内容中许多表格表单其实可以整合就整合~可以省略就省略~这个程序建议大家结合实际去做~要真的制定要么多表格表单的话~都可以把自己搞死了~实用性真的很差的~极度影响工作效率~仅供参考~24《实现测量可溯源程序》这个程序内容中有个自校准~如果仅仅作为检测业务~建议设备都外校吧~这部分自校的内容也没有记录文件的支持~感觉很空洞~设备的维护最好还是做期间核查~比较靠谱一些~25《标准物质管理程序》这个不是所有实验室都一定会有的内容~需要自行识别~针对不同的标准物质~其管理内容个人认为可以更加细致化一些~26《仪器设备期间核查程序》期间核查是比较重要的内容~对于两次校准之间设备能力是否持续符合要求~及出现问题的追溯阶段性非常有帮助~不过一般实验室都会忽视这项工作~只有才评审的时候才会关注~一旦出现设备不符合导致检测结果受影响~这个追溯起来的内容可以让人做到吐老血~尤其是项目比较多的实验室~27《样品处置和管理程序》这里个人认为应该把样品编号的规则添加进去~直到我上一家公司离职~都没有确定好样品编号~包括我接手这些体系问题的时候我也始终没有找到样品编号的规则~具体怎么编号~没有一个人说得清楚~也没有一份明确的文件写清楚的~所以很无奈~搞不懂是怎么通过CMA评审的……另外对于的记录表格表单也请根据实际情况自行制定~因为实在太差了!包括其中的《样品流转卡》、《样品预处理登记一览表》简直就是笑话~感叹一下没有做过实验室的外行人~这些完全就是流水线的操作~实验室大了倒也无妨~娇小的实验室完全行不通~这样的流转只会降低工作效率~仅供参考~28《能力验证程序》针对能力验证自行编制的程序~这个原来的程序也是有的~被我移到了《检测结果质量控制程序》中去了~29《结果报告管理程序》这个程序的内容我也没有具体的修订~大致需要提到的问题就是报告编号规则~需要制定到程序中去~我们以前是检测项目号、样品编号、报告号都有相互关联的内容~还有就是报告的格式~原来的仅仅只有中文报告模板~建议再制定英文报告模板~毕竟很多公司也需要英文的报告的~尤其是通过了CNAS评审的~30《保证公正性和诚实性程序》这个程序旨在对人员职业道德的要求及约束~我觉得编制的内容不是很合理~这个需要结合实际~发散性思维以一些小技巧去灌输给公司员工如何客观、公正地对待检测工作~31《检测结果质量控制程序》这个程序原先是《能力验证程序》~看完能容之后我决定把它移到这里来~很显然原程序编制者并没有完全理解结果质量控制和能力验证的区别~能力验证属于结果质量控制得手段之一~但是不能等同~32《风险评估和控制程序》这个程序我几乎是完全参考了群里的资料编制的~除了评分内容之外其他内容几乎完全一致照搬~不过评分机制个人感觉还是需要重新制定的~前几天我正好经过了TS16949的培训~其中对于过程审核的评分机制我觉得似乎更适用一些~具体不作太多的解释了~大家自行思考一下吧~另外程序中提到的记录文件我没有编制~这个也需要大家自行编制了~后话：自己接触质量管理体系实实在在的时间不超过3个月~去过改版培训~改版内审员培训~测量不确定度的培训~说实话~真正有用的培训内容没有多少~测量不确定度也只是给了我一些引导~但是有的时候就是必须要的~我现在去面试基本上培训的内容多少都可以吹一点~不是因为我真的在培训课程中学到东西~而是我自己在工作中学习到的东西~最近自己也去培训了TS16949的内容~发现汽车制造行业和检测校准实验室还是要很大的差别的~重要的是我们如何规划自己~如何去学习~如何制定自己的人生目标~体系及文件都是一样的~确定目标~然后接下来的工作都是为了达到目标~这样就会有个比较明确清晰的工作思路了~一切都不难~用心去学习~认真去思考~沟通交流很重要~最忌主观臆断~有的时候对于领导需要“哄骗”来达到目的~也是工作的小技巧~仅仅是个人的一些观点~如果各位有问题也可以随时找我~私信我联系方式~我很乐意与大家分享工作中的点点滴滴~虽然我不一定会在继续从事第三方检测的工作~但是很还是很感谢论坛中各位在这段时间给到我的帮助~
该帖子作者被版主
czcdczg 加 5 积分，
2经验，加分理由：无私奉献
14:45:39 Last edit by v3035949
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谢谢楼主的分享，我们公司要扩项，我正在修改手册，结果在论坛中看到了这么宝贵的资料，太兴奋d(o???)?d了！！
天使的舞精灵
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这么好的东西 谢谢分享哦
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我下载了怎么打不开啊 楼主发一份我邮箱可以吗
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这类东西多多益善
xiaoxiaolc
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太好了！谢谢分享。
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原文由 天使的舞精灵(v3005391) 发表:我下载了怎么打不开啊 楼主发一份我邮箱可以吗
谢谢 已发~
天使的舞精灵
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原文由 Yaron(v3035949) 发表: 已发~ 还是打不开 急死我了 呜呜
天使的舞精灵
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可以打开了 谢谢哦 太好了 正在改版 有参考的了
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非常感谢，好好学习下
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ID：mocheng05
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非常感谢，好好的借鉴下