求教个问题，执业药师药事法规规里药品定义存在问题，逻辑错误，定义过于狭窄，具体说明，这个大题怎么答

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-07-04 14:20 标签： 颈动脉狭窄定义
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药事管理学的分析方法论.pdf144页
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代 序 以下是导师苏怀德教授对本论文的介绍，以期读者了解论文的研究背景． 本人长期从事药理学教学、科研工作并担任药理学硕士、博士生导师。因此
熟悉药理学学科的内涵、研究思想及研究方法，深知研究方法对推动学科发展的
重要作用。 自1992年调入原国家医药管理局，参与全国药学教育、科研管理等工作以
后，本人进一步体验到管理对事业、对学科进展的重要影响。而当时药事管理学
作为一个学科与药理学等成熟的自然科学学科相比，显然历史较短，不够成熟。
其主要表现就在于其系统、规范、科学的研究方法尚十分缺乏，理论也尚未形成
完整体系。这种状况大大滞后于药学事业对它的需求。因此，学者的良知和责任
感促使本人决心在药理学科之下，增设药事管理学研究方向的课题，希望以药理
学已有的研究思想和研究方法促进药事管理学科的发展。于是在本人已指导毕业
8名药事管理学硕士研究生的基础上，2000年在沈阳药科大学首次招收了也是迄
今全国第一位药事管理学博士。本人的第一位药事管理学硕士研究生扬悦又考取
成了我的第一位药事管理学博士研究生并承担了这个研究任务。经过几年艰苦努
力，现己完成了阶段性任务，取得了一定成果。本研究的创新点主要表现在： 1、选题。无论自然科学还是社会科学，方法研究从来是最艰难的课题。它
要求高度的哲学思维，强有力的概括能力、对宏观运动规律的深刻认识、冷静客
观的分析能力以及精熟的语言 包括中文和至少一门外文 文字表达能力。研究
方法学是最基础的课题，迄今研究者十分稀少。然而方法学又具有推动学科发展 的重要意义。因此下决心从此开始研究需要巨大的勇气
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中外药事法规比较
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我国实施GLP法律问题分析研究.pdf49页
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独创性声明 本人声明所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得
的研究成果。尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不
包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得西南科技大学或
其它教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究
所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。
签名：拉东虹1 日期：川矸碉调 关于论文使用和授权的说明 本人完全了解西南科技大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校
有权保留学位论文的复印件，允许该论文被查阅和借阅；学校可以公布该论
文的全部或部分内容，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文。 保密的学位论文在解密后应遵守此规定 签名：舡东烛l
导师签名 日期：如憎佣舌闫． 西南科技大学硕士研究生学位论文 第1页 摘 要 “优良实验室规范’’ GLP 是应用于非临床安全性评价研究的一种质量
管理体系。包括实验计划、人员配置、样品检测、数据记录、报告撰写、文
档保存等内容。GLP不仅对非临床安全性评价研究在应具备的条件上提出了
标准和要求，而且还针对研究过程制定了详细的操作流程，从而降低了研究
人员在实验中的主观性和随意性，保证了研究数据的真实性、有效性和实验
过程的可追溯性。正由于这一原因，是否具备完善的法律制度来保障GLP在
相关领域非临床安全性评价研究中的贯彻执行，成为了判断该国非临床安全
性评价研究质量的关键因素。 本文首先从阐述GLP的含义入手，回溯了GLP的起源，指出我国实施
GLP的重要意义。其次立足于我国现阶段实施GLP的法律制度现状，对我国
实旌GLP的领域
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