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读者来信《我有祖传中药秘方,谁能传承与共》刊登之后......
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宁静说】上期刊登了读者来信《我有祖传中药秘方,如何传承与共》,之后收到一些留言,我已一一回复并转达秘方持有者。感谢每一位留言者,谢谢你们对于中药秘方传承的关注,以及对【宁静访谈录】的支持!
总结一下留言主要有三类:
(一)制药企业或研发机构,期望以中药秘方为基础,开发新药;
(二)中医机构,期望秘方持有人出诊,直接应用于病患;
(三)个人,期望与秘方持有人直接联络探讨秘方传承的可能性。
通过这些留言,也可以间接说明中药秘方可能的传承模式:通过制药企业或研发机构进一步开发,或者在中医机构直接应用。
(以下图片选登其中的三条留言)
另外,也感谢其中的一位读者推荐了一篇文章《家有秘方,如何开发成中成药》,分享如下。
文章来源:平台 / 天之力医药
方剂形成发展至今,其数量已超过百万,专著专书也有上百种,至于与其他内容合并编撰的中医书籍,则有数千种。而历代医家在长期医疗实践中总结出来的行之有效的方剂数量也非常大,其中许多名方、验方现在仍被临床医生所习用,并通过临床实践得到了验证,有的已被开发为成药,但相当一部分还有待进一步研究开发。
许多当代名老中医的经验方,民间的一些单方、秘方,以及科研处方和具有长期临床经验的医生在实践中所发现的疗效独特的处方等等,都可以做为创制新药的处方来源。
一、传统古方、经方
从古代医籍中选择处方是比较常见的新药处方来源的形式。古代方剂类医籍,大体可分为两大类。
一类是方剂专著。其中比较有代表性的如晋代葛洪的《肘后备急方》,收载了许多便、廉、验、简的方剂,所用药为“率多易得之药”,价贱而有效,为民间所乐用。其中有关青蒿捣汁治疟的记载,就是如今开发的青蒿素治疗脑型疟疾并取得较好疗效的主要研制基础。
唐代孙思邈的《备急千金要方》、《千金翼方》和王焘的《外台秘要》,荟萃了历代名方和一些海外传来的方剂,并分门别类,可以看作是集唐以前方剂之大成的中医方剂类书。到了宋代著名方书有《太平圣惠方》和《圣济总录》,分别载方160余首和近200首,是方剂资料的又一次总结。《太平惠民和剂局方》是由当时政府颁行的,虽然所收处方不到80首,但均是各地献来后复经太医局验证有效的成方,并依此作为修制成药的根据,不仅是我国历史上第一部由政府编制的成药药典,也是我国最早的制剂规范成书。因所载处方大多切实有效,不少方子沿用至今,例如现在临床上应用非常广泛的牛黄清心丸就源于此书。
明清时代,方书也非常多,并且开始出现了专门剖析方剂理论的著作,如成无己的《伤寒明理药方论》。其间还出现了专科方剂书籍,如钱乙的《小儿药证直诀》,虽然以论述小儿病证为主,但在下卷多是收录了小儿用方。而吴昆的《医方考》,选方70余首,朱棣主持编纂的《普济方》载方61739首,张景岳的《新方八阵》、张路玉的《祖方》、汪昂的《医方集解》和《汤头歌诀》等方剂专书,所载处方很多在临床上都验之有效,是非常宝贵的方剂学资料。
另一类是中医其他著作,其中在阐述中医理论或临床经验的同时记载了许多实用有效的处方。如《伤寒论》、《金匮要略》、《景岳全书》、《古今图书集成医部全录》等医籍,其中不乏许多简明有效的处方,现已被研制成成药在临床上广泛使用。
当然,从这些医籍中选择处方作为开发新药的来源,不能盲目,要在那些方证明确、组方严谨、疗效可靠的处方中进行选择。用其原方,药味、剂量不变,也可根据现代临床经验进行加减,然后根据其方证和临床经验定出适应的证候或病种,明确其功能主治。
这种选方特点是处方经典,组方的理论性强,长期在临床上得到验证。但许多古方所列功能主治范围非常广,在实际开发时必须有选择地应用,不可盲目遵从。还有一些处方虽然古书记载针对某一病证非常有效,但必须结合现代临床应用的经验,再确定其功能主治。对待一些比较经典的处方也可在原功能主治的基础上有所发挥和发展,即所谓“古方今用”,例如加味逍遥丸或逍遥丸对于胃脘痛、胃肠功能紊乱、慢性胃炎的应用研究。也可将现代手段应用到古方的研究中,以发现药效的物质基础,药物产生出其他不同的新组合并进行新制剂的研制,这一点在科研工作中已经被广泛采纳。
二、名老中医经验方
很多名老中医长年从事临床治疗工作,对某一种病或某几种病有所特长,并积累了许多成功的经验,而且具备各种技术专长和自己独特的见解,久之形成一定的学术流派。依据他们所特长的病证,采用针对该病证所拟的处方,作为中药新药研制的选题,是新药处方来源的又一种形式。
这种处方的特点是临床基础较好,开发风险小,成功的几率高。但是,许多名老中医的经验方来源于实践,有时难以用中医理论阐述清楚,这就需要借助药效学实验结果和临床疗效总结资料来加以说明。
三、医院制剂
医院制剂一般是针对临床上的常见病、多发病或疑难病证,由中医名医或集体拟定的处方,经过临床长期使用,反复修改最后确定的。这类处方往往选题非常明确,功能主治和适应证也比较肯定,并且有着较好的实践基础,所以也可作为开发中药新药的处方来源。同时,该处方已有比较成熟的制剂工艺,也为新药开发提供了参照和方便。
四、验方、秘方
中医药是我国千百年来防治疾病的主要手段,所以它不仅有着悠久的历史,而且有着广泛的群众基础。我国各族人民在长期防病治病的过程中积累了许多丰富的医学经验和有效的单、验方和祖传秘方,它对许多临床上的疑难杂病往往有着奇异功效。将它作为开发新药时的处方来源,有时会收到满意的效果。这些处方往往针对性很强,用药也有其独特之处,但更多时候这些处方不能为传统的中医药理论所解释,甚至会有一些大的用药禁忌出现于其中,这就需要在选择采纳时仔细考证和审定,不能轻易否定,更不能盲从其临床疗效而忽视其安全性,一定要采取慎重的态度对待这类处方,因为一旦开发成药品流向市场,则不易控制。
五、科研成果
目前,从国家到地方各级临床、科研单位都有一定的中医科研计划和课题。这些中医科研计划和课题根据需要在进行理论研究、机制探讨时,大多以中医方药为依托,以此来反证某一中医理论或借此来说明某一病证的实质,这种形式在科研工作中是经常使用的。由此而衍生了许多处方,可以看做科研成果,也可以看做基础理论研究转化为产业的一种途径或表现形式。
这些处方在设计之初,往往是为了配合课题的需要,说明中医理论深一层次的问题,所以在对某病证有非常深入认识的基础上,一般可达到分子水平。这些处方的拟定还结合了临床实践,或经过药物筛选而组成。它在药学、医学方面的研究一般都较为深入全面,有着相当的临床和实验研究基础,故依此作为中药新药的处方来源,具备了新药开发的基础,可以缩短开发的周期。
六、为开发新药专门拟定的处方
这类处方一般是针对市场需求或针对中成药在某些疾病方面的空白或薄弱环节,由名老中医或有经验的临床科研人员,根据中医药理论和实际经验,选定药味,确定其功效主治和适应证候,与厂家协作开发的处方。
这类处方一般是在中医药理论指导下完成的,且有一定的临床实践基础,不足之处是没有第一手的临床资料,安全性与有效性尚待进一步考察。如果能有临床背景资料,证明其安全性,并有突出疗效,则此方被认为有开发新药的前景。
七、老药更新
根据市场调查、疾病谱的预测以及中成药自身的特点,直接从《中华人民共和国药典》及国家药品监督管理部门颁发的标准中选取相应的处方,在原有基础上改变原剂型或增加新的适应证,以此作为进一步研制的对象。
这类处方的来源和疗效比较肯定可靠,有一定临床基础,加强药学研究,改变剂型可以使之更符合临床需要;或通过长期临床实践使用,发现新的有价值的适应证,扩大其适应范围。这种方式风险小,前景明确,有一定可取之处。
总之,无论是哪一种处方来源,具体进行中药新药的研制开发时,都要以中医药理论为指导,依据其自身特点,结合临床实践,应用现代先进科技手段来进行。
宁静访谈录ID: ningjingfangtanlu
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