2016年12闫31日前未通新版药品gmp认证Gmp认证药丆怎么办?

吉林省食品药品认证中心
信息查询:
地址:长春市绿园区
   崇文路669号
邮编:130062
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国家药品认证管理中心
国家药品审评中心
国家药品评价中心
国家药典委员会
中药品种保护审评委员会
中国药品生物制品检定所
广东省药品审评认证中心
 当前位置: -&
举办全省药品批发企业实施新版GSP检查员培训班通知
吉林省食品药品认证中心文件
吉食药认z<SPAN lang=EN-US style="FONT-SIZE: 14 FONT-FAMILY: 仿宋_GB{7号
关于举办全省药品批发企业实施新版GSP
检查员培训班通知
各市(州、长白山、梅河口市、公主岭市、珲春市)食品药品监督管理局及有关单位:
新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称新版药品GSP)已于2013年1月22日发布,并自2013年6月1日起实施,与新修订的药品GSP相配套的5个附录于2013年10月30日公布。为了进一步贯彻实施新版药品GSP,做好新版药品GSP启动工作,引领示范带动全省新版GSP工作的全面实施,提高药品GSP检查员的业务水平,规范药品GSP认证工作,有力的推进我省新版药品GSP工作实施。受省局委托,吉林省食品药品认证中心定于2014年4月24至25日举办全省实施新版药品GSP检查员培训班。现将有关事宜通知如下:
经各市(州)推荐,省局及省食品药品认证中心研究确定的批发企业GSP检查员参加培训,具体名单见附件(参加批发企业GSP检查员不参加零售GSP检查员培训)。
&&& (一)省局领导出席并讲话;
&&& (二)纪检廉政教育;
&&& (三)现场检查统一把握的原则;
&&& (四)新版药品GSP现场检查方法及记录报告书写;
&(五)质量风险管理和质量体系审核;
&(六)现场检查软件的使用;
&(七)新版药品GSP现场检查评定标准;
&(八)新版药品GSP计算机系统管理。
&&& (一)报到时间:2014年4月23日下午。(吉林省春谊宾馆迎宾楼1楼)
&&& (二)培训时间:2014年4月24日到25日会期2天,24日上午9:00正式开始。
&&(三)培训地点:吉林省春谊宾馆。(迎宾楼2楼会议室)
&具体地点:长春市人民大街80号 (长春火车站对过)
&&&&&&&联系电话:8(总机)
培训资料及食宿费用由中心负责,交通费自理。
会议联系人:李振华 、苏宇
中心网站:(有电子版通知)
附件:经确认参加全省药品批发企业实施新版GSP检查员培训班人员名单
&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&吉林省食品药品认证中心
&&&&&& 2014&年4月18日
经确认参加全省药品批发企业实施新版GSP检查员
培训班人员名单
注:1、各市(州、长白山、梅河口市、公主岭市、珲春市)食品药品监督管理局已推荐,经中心审核确认未在此名单中的人员,参加本月28日的药品零售企业实施新版GSP检查员培训班。
&&& 2、参加培训的人员没有上报GSP检查员登记表及2寸证件照的,培训时携带报到时交中心,聘任及建立检查员档案用。
&&抄送:吉林省食品药品监督管理局&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
&吉林省食品药品认证中心综合科&&&&&&&&&&&&2014年4月18日印发&您现在的位置:&&&&&&
医药招商产品分类
医药招商产品优势特点
医药招商产品科室分类
医药招商渠道分类
1药企gmp证被收 12药商gsp证被收、被撤销!
&&&&上周,有一家药企gmp证书被收回,12家药商的gsp证书或被收回,或被撤销。下面是具体详情。&&&&广西:&&&&9月5日,广西食药监局发布信息收回了广西桂学药业有限公司的gmp证书,原因是在2016年广西中药饮片生产专项整治中,该公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,被依法收回其《药品gmp证书》。&&&&涉嫌违法违规行为:&&&&一、检验能力无法满足生产品种的检验需求。如:检验人员对二氧化硫残留量检测操作不熟悉,也无法按《中国药典》要求完成菟丝子等品种的显微鉴别检查;检验室未配备十万分之一天平、测微尺。&&&&二、对部分原药材未按规定进行全项检验即用于生产。如:金银花药材(160101)未做鉴别(1)、(2)、重金属及有害元素、含量测定项目。&&&&三、对部分成品未按规定检验或全检即放行。如甘草成品(160501)未做含量测定、重金属及有害元素、有机氯农药残留量等项目的检验即出具质量审核放行单。&&&&四、部分检验报告、检验记录不真实。如:粉葛(160103)成品检验原始记录、石膏(160701)检验报告。&&&&五、质量管理混乱,质量保证体系未能有效运行,审核放行形同虚设。&&&&处理措施:&&&&广西桂学药业有限公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品gmp相关规定,广西局收回该企业gmp证书,由南宁市局监督企业停止生产、并对企业存在的违法违规行为依法处理。&&&&安徽:&&&&据安徽省食药监局9月5日的消息,日至26日,安徽省食品药品监督管理局组织飞行检查组,依据国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),对芜湖仁德堂药业西药经营有限公司进行了飞行检查。&&&&检查发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监管总局令第13号)的情形。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市〔2003〕25号)第四十条,《安徽省&药品经营质量管理规范(2012修订)&现场检查指导原则》(皖食药监审秘〔号)之规定,经研究,确认该企业的药品经营行为不符合《药品经营质量管理规范》,依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》(皖食药监药化流〔2014〕26号),安徽省食品药品监督管理局依法收回该企业《药品经营质量管理规范认证证书》。&&&&山东:&&&&9月7日,山东省食药监局发布公告,山东环球医药集团有限公司违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,山东省局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。&&&&该公司的官网简介显示,山东环球医药集团有三个子公司,包含了超过七千平方米的现代化仓储设施,核心业务已覆盖山东全省多个区域及全国其他地区。&&&&湖北:&&&&9月7日,湖北省食药监局发布公告,称湖北德信医药有限公司、湖北宣瑞医药有限公司和湖北朕圣医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条规定,我局决定收回上述3家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。&&&&湖北省局同日还公告,湖北宜昌中药材有限公司、远安瑞福祥药业有限责任公司、五峰康济药业有限公司、应城市康桥医药有限责任公司、湖北百思康医药有限公司5家药品批发企业违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条规定,我局已分别于日、8月15日依法收回上述5家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。&&&&辽宁:&&&&9月8日,辽宁省食药监局发布信息称,日-8月25日,省局组织对你公司实施药品gsp飞行检查中,发现辽宁天耀医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,根据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,省局决定收回该公司《gsp证书,并要求该公司全面整改存在的问题和质量隐患,建立和完善质量管理体系,确保守法依规经营。&&&&据辽宁省食药监局同日的消息,日-8月27日,辽宁省局组织对辽宁永兴医药经销有限公司实施药品gsp飞行检查中,发现你公司严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,根据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,省局决定收回该公司的《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:a-ln14-042)。&&&&同时,要求该公司要全面整改存在的问题和质量隐患,建立和完善质量管理体系,确保守法依规经营。责任编辑:闫文倩
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市食品药品监督管理局
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内容概览:
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,市食品药品监督管理局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下零售企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。
汉中市药品经营企业GSP认证公示公告(日)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下零售企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。
监督电话:;传真:
通讯地址:汉中市滨江路中段
邮  编:723000
& &&&&&&&&&&&&&&&&&汉中市食品药品监督管理局
&&&&&&&&&&&&&&&&&& 2016年3月11日
经营范围(申请认证范围)
现场检查日期
<font color="#
西乡县高川镇便民药店
西乡县高川镇下高川街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月19日
<font color="#
西乡县复康药店
西乡县金牛路北段
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月7日
<font color="#
西乡县大华医药有限责任公司天生德大药房
西乡县西大街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月11日
<font color="#
西乡县大华医药有限责任公司城东零售部
西乡县城关镇汉白路东段
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年2月29日
<font color="#
佛坪县汇康药店
佛坪县陈家坝镇中街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月16日
<font color="#
佛坪县红旗药店
佛坪县城南新街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月8日
<font color="#
勉县供销社城区药店
勉县勉阳镇天荡山路中段
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月13日
<font color="#
勉县康宁药店
勉县阜川镇阜川街
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月8日
<font color="#
勉县常泰医药有限责任公司定军大道药店
勉县定军山大道怡锦园小区11号营业房
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗、人血白蛋白等血液制品)*
<font color="#16年1月11日
<font color="#
勉县民生药店
勉县勉阳镇新兴北路
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#15年12月31日
<font color="#
勉县民主街药店有限责任公司
勉县民主街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月6日
<font color="#
勉县阳光大药房有限公司第一分公司
勉县人民路东段
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗、血液制品)*
<font color="#16年1月6日
<font color="#
勉县济世药店
勉县新街子镇三合村
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月7日
<font color="#
勉县常泰医药有限责任公司
勉县勉阳镇和平路中段
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗、人血白蛋白等血液制品)*
<font color="#15年12月23日
<font color="#
勉县城东大药房有限责任公司
勉县勉阳镇和平路东段
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗、血液制品)*
<font color="#15年12月24日
<font color="#
勉县人民药店有限责任公司
勉县勉阳镇和平路中段
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#15年12月29日
<font color="#
勉县国大药房
勉县和平路113号
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗、血液制品)*
<font color="#15年12月17日
<font color="#
勉县新铺药店
勉县新铺镇新铺街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#15年12月15日
<font color="#
勉县勉阳药店
勉县勉阳镇天荡山路中段
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#15年12月14日
<font color="#
勉县华泰药店
勉县勉阳镇司法路
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#15年12月22日
<font color="#
勉县老百姓药店
勉县定军山镇勉武南路
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#15年12月22日
<font color="#
勉县常泰医药有限责任公司茶店药店
勉县茶店镇茶店街中段
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月12日
<font color="#
勉县常泰医药有限责任公司和平路药店
勉县勉阳镇和平路西段
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗、人血白蛋白等血液制品)*
<font color="#16年1月12日
<font color="#
勉县永康大药房
勉县勉阳镇人民路中段
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月11日
<font color="#
汉中市派林大药房连锁有限责任公司勉县城西店
勉县勉阳镇武侯北路西侧
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品
<font color="#16年1月29日
<font color="#
汉中市派林大药房连锁有限责任公司勉县国际星城店
勉县菜园街国际星城3-11幢一层2号
中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月29日
<font color="#
南郑县百姓缘大药房
南郑县牟家坝镇中街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月15日
<font color="#
南郑县仁和药店
南郑县黄官镇南大街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月19日
<font color="#
南郑县惠民药店
南郑县汉山镇人民北路汉桂大厦107室
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月13日
<font color="#
南郑县湘君大药房
南郑县汉山镇青少年校外活动中心一层
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗、人血白蛋白等血液制品)*
<font color="#16年1月13日
<font color="#
汉中众友健康医药连锁有限公司第六分店
南郑县大河坎镇迎宾路中段阳光家园一号楼108号
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗、人血白蛋白等血液制品)*
<font color="#16年1月19日
<font color="#
南郑县福安大药房
南郑县大河坎镇张家村南郑大道电力局以东300米
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月12日
<font color="#
略阳县恒康药业有限公司李家院药房
略阳县城李家院
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月27日
<font color="#
略阳县泰和药店
略阳县火车站
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月19日
<font color="#
略阳县恒康药业有限公司火车站大药房
略阳县火车站
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月28日
<font color="#
略阳县康健大药房有限公司东关店
略阳县城关镇狮凤路东关商住楼一楼
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗、人血白蛋白等血液制品)*
<font color="#16年1月30日
<font color="#
略阳县恒康药业有限公司大药房
略阳县城北街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月29日
<font color="#
略阳县恒康药业有限公司医药综合商城
略阳县城东关
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月26日
<font color="#
略阳县利民药店
略阳县城东关
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月18日
<font color="#
略阳县恒康药业有限公司益民药房
略阳县城关镇两河口村
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月25日
<font color="#
陕西美致惠健康大药房连锁有限公司东昌店
南郑县大河坎镇东大街丽江苑小区1号114号
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗、人血白蛋白等血液制品)*
<font color="#16年1月26日
<font color="#
南郑县利群大药房
南郑县圣水镇
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月15日
<font color="#
南郑县大河坎永年康药店
南郑县大河坎镇迎宾路
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年2月18日
<font color="#
陕西美致惠健康大药房连锁有限公司周小店
南郑县城关镇南大街8号
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗、人血白蛋白等血液制品)*
<font color="#16年1月25日
<font color="#
陕西美致惠健康大药房连锁有限公司江南店
南郑县大河坎镇天汉大道锦绣春光小区一楼1号
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)*
<font color="#16年1月25日
<font color="#
南郑县康辉大药房有限公司汉山老百姓店
南郑县东大街城关信用社一楼(供电所对面)
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月27日
<font color="#
汉中市派林大药房连锁有限责任公司康健药店
南郑县大河坎镇东大街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月28日
<font color="#
汉中市派林大药房连锁有限责任公司达福康店
南郑县城关镇司法路(南星商住楼)
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月27日
<font color="#
南郑县寿而康药行
南郑县城关镇自强路
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月18日
<font color="#
南郑县黄官康泰药店
南郑县黄官镇东大街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月27 日
<font color="#
南郑县明星大药房
南郑县新集镇河沿街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月14日
<font color="#
南郑县桥南大药房
南郑县大河坎镇迎宾路(华燕厂门口)
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月26日
<font color="#
南郑县永泰药店
南郑县大河坎镇南大街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月29日
<font color="#
南郑县新集回春堂药店
南郑县新集镇新华街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月14日
<font color="#
南郑县高台丽军药店
南郑县高台镇高台街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月18日
<font color="#
汉中市派林大药房连锁有限责任公司南海康宁店
南郑县牟家坝镇牟家坝街
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品*
<font color="#16年1月28日
汉中市人民政府主办
汉中市信息化工作办公室管理维护
市政府网站联系电话: 6452
陕ICP备号-2 汉中网安:
建议使用屏幕分辨率 IE8.0以上浏览器访问,获得更好体验国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第222号)
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第222号)
国家食品药品监督管理局公  告2010年 第77号
药品GMP认证审查公告(第222号)
  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京首钢氧气厂等105家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自日至日。
  监督电话:010-  传  真:010-  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号  邮政编码:100810  电子邮件:
  特此公告。
  附件:药品GMP认证审查目录(第222号)
                            国家食品药品监督管理局                             二○一○年十月十八日
附件:& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &药品GMP认证审查目录(第222号)
现场检查时间
检查员名单
北京首钢氧气厂
医用氧(液态)
北京市药品监督管理局
2010年9月16-17日
魏锡庚& 彭正发& 王中旭
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
北京市药品监督管理局
2010年8月4-6日
俞坚净& 魏锡庚& 盛 睿
北京同春堂药业有限责任公司
中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、直接服用饮片
北京市药品监督管理局
2010年8月17-18日
李卫华& 张如坤& 陈连珊
北京盛世龙药业有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制
北京市药品监督管理局
2010年8月19-20日
张如坤& 李卫华& 唐 利
北京健都药业有限公司
北京市药品监督管理局
2010年9月6-8日
李卫华& 张如坤& 王岚翎
中国医药研究开发中心有限公司
北京市药品监督管理局
2010年9月20-21日
李卫华& 张如坤& 安立华
北京北大药业有限公司
原料药(伊来西胺)
北京市药品监督管理局
2010年9月27-28日
魏锡庚& 白 剑& 杨 慧
通化东宝药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
吉林省食品药品监督管理局
2010年9月17-18日
王喜民& 迟 军& &董国伍
大连天宇海滨制药有限公司
片剂、散剂、硬胶囊剂;原料药(磷酸苯丙哌林、藻酸双酯钠、巴柳氮钠)
辽宁省食品药品监督管理局
2010年7月13-16日
周 清& &于 路& &王 姝
大连富生制药有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂
辽宁省食品药品监督管理局
2010年7月10-12日
周 清& &于 路& &王 姝
大连汉方药业有限公司
辽宁省食品药品监督管理局
2010年8月19-20日
王立志& 李 波& &闫长庚
辽宁富东制药有限公司
片剂、颗粒剂、干混悬剂
辽宁省食品药品监督管理局
2010年9月26-28日
李 欣& &韩 东& &马 艳
内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2010年10月12-13日
王 林& &李 怀& &魏荣保
国药集团百达制药有限公司
无菌原料药(头孢噻肟钠、头孢唑啉钠、头孢哌酮钠)
黑龙江省食品药品监督管理局
2010年6月27-28日
周 声 &&张卓雅& 陈亚光
哈药集团三精制药股份有限公司
无菌原料药(磷霉素钠)
黑龙江省食品药品监督管理局
2010年9月2-3日
张利平& 崔淑艳& 李奎平
哈尔滨三乐生物工程有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、浸膏剂、散剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2010年9月7-8日
张利平& 崔淑艳& 李奎平
哈药集团世一堂制药厂
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、茶剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、酒剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2010年9月4-5日
张利平& 崔淑艳& 李奎平
哈尔滨三联药业有限公司
原料药(细辛脑、炎琥宁、穿琥宁、乳糖酸阿奇霉素、奥扎格雷、葡萄糖酸依诺沙星)
黑龙江省食品药品监督管理局
2010年9月26-27日
李忠义& 郭 靖& &郑越中
哈尔滨怡康药业有限公司
口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、茶剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2010年9月26-27日
高 峰& &张忠林& 赵慧敏
哈药集团制药六厂
口服溶液剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2010年9月28-29日
高 峰& &张忠林& 赵慧敏
哈尔滨国康药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2010年9月28-29日
李忠义& 郭 靖& &郑越中
上海云峰药业有限公司
溶液剂(外用)
上海市食品药品监督管理局
2010年9月6-7日
张 华& &王 俊& &秋文毅
上海味之素氨基酸有限公司
原料药(丙氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、精氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸)
上海市食品药品监督管理局
2010年9月19-20日
颛孙燕& 秋文毅& 朱 珠
南京星银药业集团有限公司
口服溶液剂、合剂
江苏省食品药品监督管理局
2010年8月11-13日
霍瑾玲& 鲁安中& 曹惊雷
苏州中联化学制药有限公司
无菌原料药 (硫酸头孢匹罗、头孢孟多酯钠、头孢噻吩钠、头孢哌酮钠、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢西丁钠)
江苏省食品药品监督管理局
2010年9月19-21日
刘和平& 贾金钊& 李嘉凯
南京臣功制药有限公司
软膏剂、乳膏剂、栓剂
江苏省食品药品监督管理局
2010年9月8-9日
蒋 成& &顾蔚华& 江 雪
中国药科大学制药有限公司
原料药 (维生素U、壬苯醇醚、曲尼司特、氟胞嘧啶、香草醛、水杨酸镁、比沙可啶);栓剂
江苏省食品药品监督管理局
2010年9月1-4日
段新民& 黄 威& &黄 钢
浙江东邦药业有限公司
原料药(头孢克洛)
浙江省食品药品监督管理局
2010年8月2-3日
何金华& 林小适& 王进洪
浙江车头制药有限公司
原料药(盐酸伐昔洛韦)
浙江省食品药品监督管理局
2010年7月6-7日
缪华蓉& 孙其峰& 黄 一
浙江瑞邦药业有限公司
原料药(环孢素、葡萄糖酸钙、乙酰吉他霉素)、片剂、软胶囊剂、颗粒剂
浙江省食品药品监督管理局
2010年8月18-20日
刘 哲& &叶卫国& 郑丽芬
杭州惠远实业有限公司
中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炮炙(炒、煅、烫、制炭、蒸、煮、燀、酒炙、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)]
浙江省食品药品监督管理局
2010年9月14-15日
赵萍& 胡德基& 俞伟军
浙江海正药业股份有限公司
原料药(亚胺培南、美罗培南、西司他丁钠、磷酸氟达拉滨、盐酸阿糖胞苷、伊维菌素、阿卡波糖、奥利司他)
浙江省食品药品监督管理局
2010年8月4-6日
高素英 江& 芹 谢偱策& 叶兴福
浙江新光药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、糖浆剂
浙江省食品药品监督管理局
2010年9月2-3日
缪华容& 邓俊斌& 张伟东
浙江大冢制药有限公司
浙江省食品药品监督管理局
2010年9月8-9日
洪盈盈& 祝各太& 钟 钰
浙江永宁药业股份有限公司
无菌原料药(头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢地嗪钠、头孢孟多酯钠)
浙江省食品药品监督管理局
2010年9月16-17日
赵萍& 胡德基& 俞伟军
安徽省天康药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
安徽省食品药品监督管理局
2010年8月20-21日
蒋岩松& 丁家碧& 宫文武
桂龙药业(安徽)有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
安徽省食品药品监督管理局
2010年9月4-5日
邹仲良& 洪建新& 夏新生
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类、头孢菌素类)、片剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、口服剂、口服溶液剂、合剂、滴丸剂、干混悬剂(青霉素类)、软胶囊剂
安徽省食品药品监督管理局
2010年9月3-5日
樊和平& 梁道喜& 李多福
德胜药业(宿州)有限公司
搽剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)
安徽省食品药品监督管理局
2010年9月15-16日
李& 峰& 宫文武& 金& 阳
成都新炬化工有限公司
医用气体(液态氧分装)
四川省食品药品监督管理局
2010年8月27-28日
徐& 杰& 庄瑞武& 李& 伟
湖北武当药业有限责任公司
湖北省食品药品监督管理局
2010年9月15-16日
徐胜东& 刘忠明& 刘徕徕
湖北天义药业有限公司
原料药(盐酸伐昔洛韦、硫普罗宁)
湖北省食品药品监督管理局
2010年9月17-18日
徐胜东& 刘忠明& 刘徕徕
湖北丝宝药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
湖北省食品药品监督管理局
2010年9月19-20日
徐胜东& 刘忠明& 刘徕徕
庆阳市自强中药材有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
甘肃省食品药品监督管理局
2010年6月13-14日
杜 兴& &毛晓春& 丁维毅
陇西正大药业有限公司
中药饮片:净制、切制
甘肃省食品药品监督管理局
2010年6月26-27日
杜 兴& &毛晓春& 蒋永忠
礼县春天药业有限责任公司中药饮片加工厂
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制
甘肃省食品药品监督管理局
2010年6月13-14日
杨 锡& 邵永军& 吴毅
甘南佛阁藏药有限公司
硬胶囊剂、丸剂、散剂
甘肃省食品药品监督管理局
2010年9月11-12日
杨锡& 马兰仙& 毛晓春
桂林华信制药有限公司
软膏剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)、原料药(兰索拉唑、胶体果胶铋)
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2010年8月30-31日
李文健& 王洁& 覃伟慧
贵州康纳圣方药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)
贵州省食品药品监督管理局
2010年8月5-6日
马晓红& 张 燕& &刘 磊
贵阳氧气厂
医用氧(气态、分装)
贵州省食品药品监督管理局
2010年8月7-8日
马晓红& 张 燕& &刘 磊
贵州苗药药业有限公司
贵州省食品药品监督管理局
2010年8月9-10日
宋勤& 陈家彦& 刘环琼
贵州富华药业有限责任公司
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂
贵州省食品药品监督管理局
2010年8月28-29日
黄铭铸& 周亚娴& 刘 磊
西安自力中药集团有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、散剂(含外用)
陕西省食品药品监督管理局
2010年9月11-14日
孟贵林& 杨秋芳& 王影
西安强生药业有限公司
陕西省食品药品监督管理局
2010年9月7-8日
席虎臣& 韩林& 蔡晓民
西安康拜尔制药有限公司
胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)
陕西省食品药品监督管理局
2010年9月4-6日
席虎臣& 李永亮& 蔡晓民
上海太昊生物科技(周口)医药有限公司
河南省食品药品监督管理局
2010年9月4-5日
党明安& 张红松& 李明辉
郑州瑞星药业有限公司
颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂
河南省食品药品监督管理局
2010年8月28-29日
任锐龙& 常黎明& 刘冬梅
平顶山市裕宝源药业有限公司
原料药(葡萄糖)
河南省食品药品监督管理局
2010年8月28-29日
逯华刚& 陶建伟& 乔小芳
河南省百泉制药有限公司
酒剂、散剂
河南省食品药品监督管理局
2010年7月17-18日
关蕾& 白旺& 刘欣
河南省青山药业有限公司
中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
河南省食品药品监督管理局
2010年8月14-15日
关蕾& 白旺& 张红松
广州市华宇药业有限公司
中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、粉碎
广东省食品药品监督管理局
2010年8月4-5日
潘战卫& 谢伟& 莫慧贞
电白县清源中药饮片有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制
广东省食品药品监督管理局
2010年8月25-26日
胡四敏& 刘少锋& 余少婷
广东罗定制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)
广东省食品药品监督管理局
2010年8月27-29日
胡四敏& 刘少锋& 余少婷
珠海联邦制药股份有限公司
无菌原料药(头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢他啶、硫酸头孢匹罗、头孢呋辛钠、头孢西丁钠、替卡西林钠、阿莫西林钠克拉维酸钾、克拉维酸钾),原料药(头孢呋辛酯、阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、克拉维酸钾微晶纤维素)
广东省食品药品监督管理局
2010年8月30-9月3日
李志伟& 李景宜& 徐文敏
广东瑞洋制药有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、茶剂
广东省食品药品监督管理局
2010年8月27-29日
李志伟& 李景宜& 徐文敏
康田制药(中山)有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)
广东省食品药品监督管理局
2010年8月19-20日
李晓莹& 曾文珊& 余庆炎
深圳市中康福制药有限公司
中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、粉碎;含直接口服饮片
广东省食品药品监督管理局
2010年8月27-28日
丘桂贤& 龚越强& 黄冬
广东云方制药有限公司
片剂、颗粒剂
广东省食品药品监督管理局
2010年8月27-28日
温丽妮& 谢炳贤& 曾志坚
梅州市健群药业有限公司
中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制
广东省食品药品监督管理局
2010年8月28-29日
曾德强& 曾耀忠& 邱文炜
广东忠记药业股份有限公司
中药饮片:净制、切制、蒸制
广东省食品药品监督管理局
2010年8月25-26日
温丽妮& 谢炳贤& 曾志坚
国药控股深圳中药有限公司
合剂、口服液、口服溶液剂、洗剂
广东省食品药品监督管理局
2010年9月10-12日
吴巧英& 王玲玲& 黄乃展
广州市药材公司中药饮片厂
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、制霜、发芽、发酵、粉碎;毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、炖制、制霜、发酵、粉碎
广东省食品药品监督管理局
2010年9月13-14日
吴巧英& 王玲玲& 黄乃展
佛山冯了性药业有限公司
乳膏剂(含激素类)、凝胶剂
广东省食品药品监督管理局
2010年9月14-15日
关倩明& 杨& 华& 饶春意
佛山市华普生药业有限公司
原料药(胶体果胶铋、胶体酒石酸铋)
广东省食品药品监督管理局
2010年9月12-13日
关倩明& 杨& 华& 饶春意
珠海经济特区生物化学制药厂
广东省食品药品监督管理局
2010年9月10-11日
关倩明 &杨& 华& 饶春意
广州市伟达中药饮片有限公司
中药饮片:净制、切制
广东省食品药品监督管理局
2010年8月25-26日
丘桂贤& 龚越强& 黄冬
山东益康药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2010年7月19-21日
梁建宁& 祖延雷& 邓开英
吉林省广春药业有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
国家食品药品监督管理局
2010年8月15-17日
汪玮东& 李香君& 朱文彬
海南中化联合制药工业有限公司
粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂;粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂(抗肿瘤类)
国家食品药品监督管理局
2010年9月14-17日
乔振宽& 钟世杰& 熊英
广西南宁百会药业集团有限公司
大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤输液袋)
国家食品药品监督管理局
2010年8月15-17日
李萍(赣)张沪春& 许斌
沈阳药大药业有限责任公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2010年8月14-16日
杨国华& 杨秋芳& 谢友亮
通化卫京药业股份有限公司
蝎毒注射液(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2010年7月22-24日
云秀玲& 高卫胜& 瞿健蓬
广东卫伦生物制药有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2010年7月22-24日
于如海& 郑霄昙& 钟家强
广州万正药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2010年7月15-17日
高向军& 钟钰& 许世辉
江西科伦药业有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
国家食品药品监督管理局
2010年8月15-17日
祝明& 高峰(稽查)杨士友
安丘市鲁安药业有限责任公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2010年8月15-17日
魏锡庚& 田真明& 李晨辉
江苏通用药业有限公司
大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)
国家食品药品监督管理局
2010年8月15-17日
李文莉& 王展辉& 邹玉明
南京江原安迪科正电子研究发展有限公司
放射性药品(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2010年8月23-24日
张亚萍& 高华丽& 孙有香
浙江永宁药业股份有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2010年8月15-17日
林奇艺& 王长军& 张亚杰
齐鲁制药有限公司
冻干粉针剂(青霉素类)
国家食品药品监督管理局
2010年8月24-26日
蔡金娣& 田甸丰& 刘爱萍
丽珠集团丽珠制药厂
注射用鼠神经生长因子
国家食品药品监督管理局
2010年8月17-20日
杨敬鹏& 章厚知& 陈燕平
山西华辉凯德制药有限公司
大容量注射剂、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2010年8月15-17日
梁作裕& 仝亚楠& 苏健
山西云鹏制药有限公司
大容量注射剂(多层共挤输液用袋)
国家食品药品监督管理局
2010年7月19-21日
高宇源& 张永玲& 李士博
广东阳江制药厂有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2010年7月15-17日
李学鑫& 覃忠于& 张丁丁
山东天达生物制药股份有限公司
粉针剂(青霉素类)
国家食品药品监督管理局
2010年8月15-17日
方利芬& 张景春& 杜兴
北京四环生物制药有限公司
注射用重组人白介素-2、重组人白介素-2注射液、重组人促红素注射液(CHO细胞)、重组人粒细胞刺激因子注射液
国家食品药品监督管理局
2010年9月9-11日
赵利& 彭继烽& 丁有学
上海中信国健药业股份有限公司
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
国家食品药品监督管理局
2010年8月15-17日
郑晓& 刘亦文& 孔莉
青岛华仁药业股份有限公司
大容量注射剂(三层共挤输液用袋)二车间
国家食品药品监督管理局
2010年7月23-25日
梁建宁& 祖延雷& 邓开英
湖北科益药业股份有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2010年8月21-23日
寇冀虹& 钟蕾& 翟向鸾
湖北葛店人福药业有限责任公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2010年7月19-21日
吴生齐& 翁吉安& 刘海燕
西南药业股份有限公司
粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2010年8月21-23日
向道斌& 何勇惠& 乔晓芳
石家庄以岭药业股份有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2010年8月17-19日
蔡金娣& 田甸丰& 刘爱萍
原子高科股份有限公司
放射性药品(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2010年8月17-19日
张亚萍& 高华丽& 孙有香
原子高科股份有限公司
放射性药品(体外诊断试剂)
国家食品药品监督管理局
2010年8月17-19日
张亚萍& 高华丽& 孙有香
广州市原子高科同位素医药有限公司
放射性药品(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2010年8月20-21日
张亚萍& 高华丽& 孙有香

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