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七、内部审核和管理评审步骤 (一)内部审核的步骤 (二)如何核查内部审核 (三)管理评审的步骤 (四)如何核查管理评审 (一)内部审核的步骤 1、内审策划
2、首次会议
3、现场审核
4、不符合项报告
5、末次会议
6、内审报告
7、跟踪审核
1、内审策划 制定 内审年度计划
内审实施计划
编制内审检查表 确定内审组成员 2、首次会议 参加会议人员签到(包括:审核员、被审方人员、上级主管单位领导等)。 ①申明内审的目的、范围、审核依据、审核将涉及的部门和岗位。 ②明确内部审核计划及日程安排,征得被审核方的最后确认。 ③强调审核原则,阐明公正客观的立场。 ④简明澄清有关问题,交流双方关心的具体问题。 ⑤建立内审组与被审核方的正式联系,明确审核的陪同人员。 3、现场审核 客观证据收集,现场观察记录,对实际活动及结果的验证,对不符合项的发现与记录. 认真填写内审检查表。 4、不符合项报告 根据审核员对不符合项的发现和记录,与被审核方沟通,审核组内部沟通,确定最终不符合项的内容。
5、末次会议 参加会议人员签到(内容上首次会议) ①与会者签到: ②内审组长重申内部审核的目的和范围; ③强调审核的局限性(抽样有风险); ④宣读不符合项报告,并提交书面不符合项报告; ⑤提出纠正措施要求、完成时限、验证方法; ⑥宣读审核结论,适当时,提出改进的建议; ⑦说明内部审核报告的发布时间、方式及其他后续工作要求; ⑧被审核方领导表态,并对完成纠正措施做出承诺; ⑨内审组长代表内审组对被审核方在现场审核期间所给予的支持和配合致谢。 6、内审报告 内审组长对审核报告的编制、准确性和完整性负责,报告通常包括以下内容: ①审核目的和范围; ②内审组成员和被审核部门名称及负责人; ③审核日期及审核实施情况; ④审核依据; ⑤不符合项的统计分析; ⑥对被审核方质量管理体系运行状况的综合评价。应客观、公正、合理地对被审核方的质量管理体系和技术运作进行整体评价,肯定优点,指出不足,做出审核结论。 ⑦前次内部审核后纠正措施的执行情况及效果的验证情况,指出本次纠正措施的要求。 ⑧质量主管对审核报告的意见以及审核报告的发放范围。 ⑨不符合项报告和其他必要的相关资料可作为审核报告附件。
7、跟踪审核 跟踪审核一般仅限于验证内部审核中发现的不符合项的纠正/纠正措施实施情况,不宜扩大审核范围。 形式:①书面审核。被审核方以书面文件形式提供给负责跟踪审核的人员,作为实施了纠正/纠正措施的证据,由其进行书面验证。
②现场审核。跟踪审核人员到现场对不符合项纠正措施的实施情况进行现场验证,并予以记录。 实施跟踪的人员:最好由原内审员进行,也可以委托其他有资格的人员进行。 跟踪审核报告内容: ①
纠正措施计划是否在商定的日期前完成; ② 计划中的各项措施是否都已完成; ③ 纠正措施的有效性。
(二)如何核查内部审核 (1)实验室是否制定了内部审核控制程序。 (2)实验室是否按照程序规定开展了内部审核,审阅其完整的内审资料。 (3)实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。 (4)每个年度的内部审核工作是否包括管理体系的所有要素,是否覆盖了实验室的所有部门和工作场所。 (5)内审人员是否进行了资格确认,是否经过恰当的培训;内审人员是否做到了独立于被审核的工作。 (三)管理评审的步骤 1、管理评审策划 2、管理评审准备 3、召开评审会 4、发布评审报告 5、实施改进 6、管理评审的后续工作
1、管理评审策划 管理评审计划一般应包括:评审目的;评审组成员;评审时间及评审内容。 其中评审内容包括: 评价在过去一年实验室所取得的业绩是否达到、完成或超过质量方针和目标的要求; 评审管理人员和监督人员一年来管理和监督的状况,是否达到了预期要求; 最近内审的结果表明实验室的质量体系运行是否受控,是否有效; 纠正措施和预防措施进行情况如何; 纠正措施和预防措施进行情况如何; 外部评审结论及整改要求应采取的措施; 分析实验室间比对和能力验证结果; 分析实验室工作量和工作类型是否有较大的变化,采用什么样的措施来更好地适应这种变化; 分析人力资源的充分性及员工培训的状况; 分析客户的反馈意见,进一步发现实验室存在的欠缺;分析客户的抱怨,提出改进措施等等。 管理评审实施计划 2、管理评审准备 在管理评审的准备过程中,应针对评审的内容进行事前调查,做到有的放矢。 应要求有关部门或负责人按管理评审实施计划的要求提供管理评审所需准备的资料,以便做好管理评审前的准备工作。 3、召开评审会 ① 最高管理者主持评审会议; ② 最高管理者代表
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管理部管理评审报告
管理部管理评审报告一、&质量方针适宜性及质量目标的达成状况检讨:1.公司质量方针为“顾客的满意,就是我的工作宗旨;不生产不良品,不接受不良品,不交付不良品”,公司的经营理念为“谦诚、团队、创新、迅速、温心服务”,由此可见,公司除奉行以“顾客的满意”为关注焦点的质量承诺(即对“品质、成本、交期、服务”承诺)外,本公司还对质量管理和体系运行非常重视,已形成“持续改进、预防为主”的管理模式,并充分体现公司管理以追求“零缺陷,就是首次把事情做好”的战略思想和“谦诚、承诺、团队、创新、迅速、温心服务”的经营理念,从而公司管理更具“实务和高效”,以更好地达成“顾客满意”奠定了良好的思想基础,进而保持与顾客共同成长的愿望。因此,公司现行的质量方针与经营理念完全符合公司和顾客的利益需求,且适应公司的长期稳定和发展。2.质量目标达成状况:公司质量总目标由总经理室制定并发布,各部门则依据各自业务性质制定了相应的目标----业务计划。管理部2003年一季度业务计划达成情况为:新进员工培训完成率为100%(计划:100%),转岗员工培训完成率为100%(计划:100%),月均人员流失率为4.99%(计划:5%),均已按计划达成。二、&质量管理体系执行状况:在公司质量管理体系运行中,发布了一、二级文件21份及相关的三级文件,其中与管理部所担负的主要职能是原物料采购(包含供应商管理)及资源管理(含人力资源、基础设施等)等有关的程序、文件有:文件等级&文件名称&了解程度&有效性&适宜性&充分性&执行状况&备&注一级&《质量手册》&了解&√&√&√&运作正常二级&《文件与资料控制程序》&熟悉&√&√&√&运作正常二级&《质量记录控制程序》&熟悉&√&√&√&运作正常二级&《人力资源控制程序》&熟悉&√&√&√&运作正常二级&《采购及外协加工控制程序》&熟悉&√&√&√&运作正常二级&《内部审核控制程序》&了解&√&√&√&运作正常二级&《数据资料分析控制程序》&了解&√&√&√&运作正常二级&《持续改进控制程序》&了解&√&√&√&一般二级&《纠正和预防措施控制程序》&了解&√&√&√&一般三级&《业务计划及监控管理办法》&熟悉&√&√&√&运作正常三级&《各阶层员工岗位职责及任职资格标准》&熟悉&√&√&√&运作正常三级&《网络通讯维护管理办法》&熟悉&√&√&→&有待加强&电子文档管理部分各单位执行不彻底。如上表,本部门在相关程序、文件的实际运作中,均能结合部门实际工作加以实施,总体情况较好,但也存在着部分不足:1.采购及供应商管理:本部门采购承担着公司生产原物料(辅料)的采购供应,主要采购物品涉及铝锭(锌锭、镁锭)、包装材料、栈板等。现有合格供应商为9家,其中1-4月新增加评定合格的供应商为4家。同时,在采购供应商的开发、评定和采购作业、质量及成本控制上,严格依照《采购及外协加工控制程序》规定执行,运作情况良好。但对目前采购控制的范围还有真空的地方,如现有采购(国内)中生产使用的离型剂、切削液、组成产品的五金配件(如用于PCL本体上的M5×10的平头螺丝)和国外部分物料采购等尚未完全依照采购控制程序进行控制,实际已形成管理失控,对此,应加以改进。2.资源管理:本部门在资源管理上,主要集中于人力资源管理和基础设施管理部分,具体情况在“公司资源状况检讨”中讲加以说明。三、&公司资源状况:1.人力资源控制:公司现有员工298人,其中管理人员52人,去年年底45人增长15.6%,工程技术人员27人,比去年年底22人增长22.7%,品保人员20人,比去年年底11人增长81.8%。日至3月31日共新进员工89人,流失员工(离职)41人,该季度流失率14.97%(月平均4.99%),员工净增长48人,比去底年底总人数250人增长19.2%。现有员工状况能满足目前生产需求。员工教育训练,公司1-3月份计划教育训练22次,959.5课时,计划培训390人次;实际实施情况为:教育训练完成26次,1014课时,共培训449人次,其中完成新进员工培训67人,转岗员工培训1人。2.&基础设施控制:①&厂房环境提供:公司现有土地面积为12,500平方米,建筑面积5,450平方米,比去年底的5,440平方米,增加110平方米(现作为东讯生产车间)。另外,2003年3月,公司外租厂房2100平方米,经整理、装修后作为组装车间和成品仓库使用,从而给其他车间提供了更多的生产和工作空间,已基本满足公司现有生产需求;同时,为提供员工更好的工作和生活环境,成立医务室、改善员工生活(改进食堂管理)、住宿(规划在建衣物晾晒场地)等条件。②&网络、通讯及载体(电子文档)管理:据不完全统计,公司现有计算机38台,其中1月份以来新购置14台,新添激光打印机1台;公司现有电话45线,其中上海线20线,昆山线25线。已投入使用上海线19线、昆山线22线,共计41线(其中总机6线/分机40门、加入三厂上海线虚拟网13线,ADSL专线1线,网络电话2线、传真3线),备用电话4线。同时,公司所有计算机均已接入局域网,并制订了《网络通讯维护管理办法》,对其管理(包括其载体---电子文档在内)均已列入控制。但在实际管理过程中,发现各部门在电子文档的管理相对较弱,主要反映在对电子文档的存储及备份管理没有严格依照规定执行分类建档和定期备份。③&办公设备提供:管理部在办公设备的提供上,依照各需求部门申请,采取统一规划,统一采购的方式,除网络通讯设备外,月还新添办公桌27张、电脑桌3张、文件柜9组,以满足日益增长的办公需求。④&软件提供:公司现有实施之管理制度,本部门除建立ISO/TS&质量管理体系所需的相关文件外,还先后有:《员工奖惩管理条例》、《员工考勤管理办法》、《薪资管理办法》、《人事录用管理制度》、《厂内医务管理办法》,并收集汇编了《员工手册》,通过以上制度的实施,为公司在管理方面提供了有力的管理依据;同时,通过计算机及网络技术的普及,优化了公司信息管理,公司除基本的计算机、网络功能外,营销、仓储、采购等管理均已导入计算机管理系统,并更新、安装了AutoCAD2000、SOlidwork2000、Pro-E2000、UG等软件,使公司管理更趋方便。以上资源状况,证实公司现有资源能满足公司目前营运需求和近期的发展需求。四、&改进和建议:1.采购控制:针对目前部分与产品和质量有关的物料采购或其供应商未完全列入采购控制的现状,管理部将会同制造部、营销部、总经理室进行专题讨论,并拟订相应措施,力争在7月1日前纳入控制,并严格依照《采购及外协加工控制程序》执行。2.关于电子文档的管理,管理部将落实管理责任,由网络管理员,负责指导各相关部门熟悉电子文档分类及保存技巧并稽核实际效果,同时辅导、监督各相关人员对重要文档定期备份。3.人力资源管理:管理部主要将在员工教育训练、岗位识别及有效利用现有资源上做深入细致的工作,确保公司与质量管理体系有关的各阶层人员符合岗位任职要求。以上报告管理部:日
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