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对已发生的不合格和潜在的不合格因素进行分析并采取必要的措施,以消除不合格存在的原因,防止不合格的发生或再次发生。确保体系的运作稳定并实现持续改进。 2
适用于公司质量和食品安全管理体系运行中的不合格及潜在不合格因素的分析及控制。 3
3.1 提出部门负责描述异常现象,提出纠正和预防措施的实施要求。
3.2 品保部负责跟踪解除内外部审所发现的不符合项以外的各类纠正和预防措施的实施进度,
验证措施的有效性并向管理者代表报告,并负责定期总结分析所有纠正预防措施的有效性。并保存相关记录。
3.3 内审员负责于内部审核时,负责发出《不符合项报告》,检讨对策内容,跟踪纠正措施的
实施进度,并确认其效果。
3.4 管理者代表/食品安全小组组长负责指定责任部门,批准执行纠正预防措施及效果验收。 3.5 责任部门负责分析不合格产生的根本原因,制订纠正预防措施并协调相关部门实施。 4
程序 5.1 程序简图
编写人/日期:
审核人/日期:
批准人/日期:
5.2 程序描述:
5.2.1 纠正和预防措施信息来源
5.2.1.1 管理评审及质量审核发现的质量体系运行的不符合项;
5.2.1.2 原辅材料检验、制程检验及成品检验的质量信息;
5.2.1.3 生产过程产品质量统计信息;
5.2.1.4 质量事故;
5.2.1.5 顾客反馈意见和投诉信息;
5.2.1.6 其他不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的信息等。
5.2.2 纠正和预防措施要求的发出 5.2.2.1 管理评审及质量审核发现不符合项时,分别由管理者代表/食品安全小组组长与内部
审核小组组长发出《纠正/预防措施表》或《内审不符合项报告》,对责任部门提出纠正或预防措施要求;
5.2.2.2 来料发生批量严重质量问题或同类原辅材料发生多次不合格时,由品保部填写《供应
商质量问题投诉表》,要求供方限期制定、实施整改措施,由采购部向供方发出,品保部验证整改情况;
5.2.2.3 生产过程质量控制发现:a、不合格率明显上升或居高不下时;b、同一项目的不合格
频繁重复发生时;c、生产过程有偏离许可范围趋势时;d、重大质量隐患时,品保部向责任部门发出《纠正/预防措施表》,要求分析原因,制定对策并实施;
5.2.2.4 成品检验发生批量不合格时,品保部发出《纠正/预防措施表》,要求责任部门分析原
因,制定对策并实施;
5.2.2.5 品保部收到顾客有关质量问题的意见反馈或投诉时,确定责任部门后,向责任部门发出
《纠正/预防措施表》,提供具体的反馈意见和投诉信息,要求相关责任部门分析原因,制定对策并实施;
5.2.2.6 所有员工和部门,均有义务提出与本岗位或部门职责相关的,不符合质量方针、目标
和质量管理体系文件要求的纠正或纠正/预防措施要求,由发起部门主管或以上人员将不合格信息反馈至品保部,经确认属实后,品保部根据实际需要要求责任部门予以纠正或制定纠正/预防措施;
5.2.2.7 对涉及多个部门的重大质量问题,由总经理或相应受权人组织相关部门召开质量分析
会议,分析问题的原因和落实责任部门,会后由发起人或发起部门向相关责任部门发出纠正或预防措施要求。
编写人/日期:
审核人/日期:
批准人/日期:
5.2.3 不合格原因的分析与调查
5.2.3.1 责任部门收到《纠正/预防措施表》后,由部门主管或以上人员组织分析已发生的不合
格原因或潜在的不合格原因,涉及到多个责任部门的,所有责任部门均应分析出本部门导致不合格发生或潜在不合格的真正原因;
5.2.3.2 对于不合格原因的分析与调查应直达现场,直接观察现物,直接了解现况,要分析调
查出问题的真正原因;
5.2.3.3 分析调查原因应全面深入,不合格发生的原因往往不止一个,也牵涉到不止一人或一
个部门,因此需要透过表面现象分析深层的因素;
5.2.3.4 分析调查原因时应注重数据化,应用科学的数据分析方法,不可单凭直觉,主观臆断。
5.2.4 措施的制定
5.2.4.1 措施的制定应当包括评价问题的重要性,即考虑问题对质量的影响程度,根据质量问
题的大小或重要程度,从运作成本、不合格成本、对业绩的影响以及可信性、安全性和顾客满意等方面的潜在影响综合考虑,以决定采取何种纠正措施,从而获得最佳的改进效果;
5.2.4.2 制定的措施应杜绝不合格源头,尽最大可能消除不合格并长久保持,制定的措施应以
起到的作用效果来评价其有效性;
5.2.4.3 所制定的措施必须量化相关要素,具有可执行性,所有不符合此项要求的措施都将视
为无效措施,责任部门应重新制定新的措施。例如:必须明确何时由何人完成哪项具体工作;
5.2.4.4 措施制定完成后,如有需要,措施制定部门可组织相关关联部门对措施进行评审;
5.2.4.5 责任部门指定人员在《纠正/预防措施表》上填写制定好的纠正或预防措施,以及与发
起方商定的预计完成日期,主任或主任以上人员审核;涉及到多个责任部门的不合格现象,在所有部门全部填写完纠正/预防措施后,每个责任部门各自保留一份复印件,原件交回发起方。
5.2.5 措施的实施与监督
5.2.5.1 措施实施时要分清责任,谁担当、谁监管、在什么时候开始实施都需明确;
5.2.5.2 措施实施人或部门要理解措施的原理,为什么要这样做,不这样做有什么后果;
5.2.5.3 措施的实施要完全到位,不可“偷工减料”,不可以任何借口“避重就轻”;
5.2.5.4 措施的实施由发起方负责监督,对规定期限内未能完成的纠正和预防措施,发起方应
进行跟踪,查明其原因,并与责任方重新商定完成日期;责任部门不能确定完成期限编写人/日期:
审核人/日期:
批准人/日期:
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ISO不符合及纠正措施程序
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ISO不符合及纠正措施程序
官方公共微信纠正措施程序_中华文本库
第1页/共3页
纠正措施程序SM-2-04
纠正措施程序
为了保证在质量和技术活动中发现不符项实施有效的纠正措施,以实现体系的持续改进并保证其完善性,特制定本程序。
本程序适用于在质量体系运行中和在检测工作活动中出现的不符合工作项而采取纠正措施的制定、实施与验证。
纠正措施:为消除已发现的不符合项或其他不期望情况原因所采取的措施。
质量负责人负责在检测工作和管理评审中发现不符合项时发出《纠正措施记录》,并进行跟踪验证。
技术负责人负责对纠正措施的审批。
有关部门负责纠正措施的制定和实施。
质量信息的收集与不符合项的确定
对不符合项的来源和判定,详见《不符合检测工作控制程序》。
对于发生的不符合项,应按照《不符合检测工作控制程序》进行纠正。
对于可能重复发生的不符合项,应制定纠正措施。
对于有关检测组出现的质量问题,质量负责人直接将《纠正措施记录》下达给该检测组负责人,由部门负责人组织相关人员进行分析并制定纠正措施。
对于检测组出现的同一质量问题,质量负责人组织召开由技术负责人和相关人员参加的质量分析专题会,分析问题产生的原因,并成立专项小组制定纠正措施。
绥满高速公路(绥芬河至牡丹江段)总监办、监理或者施工单位投诉提出的问题按照《投诉处理程序》执行。
质量负责人应定期对检测报告进行抽查,填写《检测报告抽查评审表》(季度)。
纠正措施的制定
责任部门收到《纠正措施记录》后,应立即组织有关人员,从人、机、物、法、环等方面分析问题产生的根本原因,针对问题产生的根本原因,制定相应的纠正措施方案,明确实施责任人和完成日期。
绥满高速公路(绥芬河至牡丹江段)总监办中心试验室
第 1 页 共 3 页
第1页/共3页
寻找更多 ""纠正预防措施管理程序,纠正预防措施实施状况,纠正预防措施操作程序,09实施纠正及预防措施程序1-11
上传时间: 来源:
南方金康汽车零部件有限公司企业标准 QM P 25―2009 7 南方金康汽车零部件有限公司 纠正和预防措施控制程序
实施 南方金康汽车零部件有限公司 ...
卓尼县天河食品有限责任公司
标题:实施纠正及预防措施程序
控制代号:KX-CX-09-2013 第1页 共5 页 第 1 版 第 0 次修订 发布日期: 2013 年 12 月 20 日
1. 目的:采取有效的纠正和预防措施,消除已经发生和潜在的不符合工作偏 离管理体系或技术运作中的政策和程序造成的影响和后果、以及其它不安全和 有损公司信誉和客户利益的隐患。2. 适用范围:适用于不符合工作和偏离管理体系或技术运作中的政策和程序 的纠正措施的选择、实施和监控以及预防措施的制定、实施和监督。3. 职责: 3.1 总经理应组织制定实施纠正和预防措施的政策和程序并规定相应的权力, 解决落实纠正和预防措施必要的资源。3.2 技术负责人和质量负责人应针对已经发生和潜在的不符合及偏离现象,及 时找出产生问题的原因,制订出最能清除问题和防止问题再次发生的纠正和预 防措施,并对实施的措施进行跟踪验证和必要的附加审核。3.3 部门负责人应组织实施相应的措施,对质量负责的人员应按照措施的要求 开展纠正和预防活动,并向技术或质量负责人报告完成的情况。3.4 必要时监督员和内审员应参与对措施实施的监控验证或审核。3.5 资料管理员应负责保存一切与措施实施有关的文件和记录。3.6 技术和质量负责人应当维护本程序的有效性。4. 工作程序 4.1 原因调查和分析 技术和质量负责人应组织有关人员针对不符合工作、偏离管理体系或技术运作 中的政策和程序的现象,努力从客户要求、样品、方法和程序、员工的技能和 培训、消耗品、设备及其校准等环节找出问题的根本原因,并据此启动纠正措 施。4.2 纠正措施的选择和实施
卓尼县天河食品有限责任公司
标题:实施纠正及预防措施程序
控制代号:KX-CX-09-2013 第2页 共5 页 第 1 版 第 0 次修订 发布日期: 2013 年 12 月 20 日
4.2.1 在对不符合工作或偏离管理体系或技术运作中的政策和程序的事实进行 确认和原因分析后,技术负责人或质量负责人责成部门负责人和当事人制定出 切实可行的纠正措施,并填写在《纠正/预防措施要求通知单》中。4.2.2 纠正措施应选择最能消除问题和防止问题再次发生的措施,其力度应与 问题的严重性和风险大小相适应。制定纠正措施时一定要对照《认可准则》和 《不同专业的认可补充要求》以及管理体系文件的要求,当发现体系文件存在 空缺或不足时,技术或质量负责人应按照《管理体系文件控制和维护程序》对 文件进行补充、修订或完善。4.2.3 纠正措施的实施应指定负责人和参加人,限定完成时间,提供必要的资 源。4.3 纠正措施实施的监控 4.3.1 质量或技术负责人应对纠正措施的实施和实施结果的有效性加以监控和 验证(审核),以确保纠正措施实施及时和有效。当监控中发现实施纠正措施 动作迟缓时,应了解其原因并酌情予以处理。技术或质量负责人应着重监控并 确保纠正措施的有效性,并在《纠正/预防措施要求通知单》相关栏目中填写 监控结果。4.4 纠正措施的附加审核 当对不符合或偏离的鉴别导致对公司符合其政策和程序、或符合认可准则产生 怀疑并证实问题严重或对业务有危害时,质量负责人应尽快组织对相关活动区 域进行附加审核,以确定纠正措施是否有效和偏离体系与不符合工作不会再次 发生。4.5 预防措施 4.5.1 公司决策、管理和执行人员应从日常监督、客户抱怨、内审、能力验证 和比对、内部质量控制发现的检测系统的变化趋势和风险分析等环节和活动中 发现不符合的潜在原因,找出公司人员、设备设施和使用方法不当的隐患以及
卓尼县天河食品有限责任公司
标题:实施纠正及预防措施程序
控制代号:KX-CX-09-2013 第3页 共5 页 第 1 版 第 0 次修订 发布日期: 2013 年 12 月 20 日
出具虚假、错误数据和结论的隐患。据此由技术或质量负责人组织制订预防措 施计划和控制程序,报总经理批准后实施。4.5.2 预防措施程序应包括措施的启动和控制以确保其有效性。技术或质量负 责人应指定专人定期检查并记录所采取措施的实施情况和结果,在管理评审前 对其有效性组织评审并在管理评审会议上报告评审结果。相关程序和附表 1. 《不符合检测工作的控制管理程序》 2. 《内部质量体系审核程序》 3. 纠正/预防措施要求通知单
卓尼县天河食品有限责任公司
标题:实施纠正及预防措施程序 附表:纠正/预防措施要求通知单
控制代号:KX-CX-09-2013 第4页 共5 页 第 1 版 第 0 次修订 发布日期: 2013 年 12 月 20 日
纠正/预防措施要求通知单 编号: 要求对 象 责任部门 责任人员 年第 号
不符合 在技术领域 □/ 管理领域 □ 或 潜在不 行不符合□/效果不符合□ 符 合工作 事 实 描 要求人: 述 责任部 门或责 责任部门□: 任 人员确 认 分析原 原因分析; 因 防 措施, 确 定负责 和 参加人 员 负责人: 监控人: 年 选择纠正□/预防□措施方案: 签字:
不符合的性质:体系不符合□/ 运
责任人员□:
评价严重程度:一般□/ 严重□ 并可能涉及:安全□/法律□/
选择预 客户经济利益□
参加人: 月 日之前
限定完 要求完成时间:
卓尼县天河食品有限责任公司
标题:实施纠正及预防措施程序 成 时 间
控制代号:KX-CX-09-2013 第5页 共5 页 第 1 版 第 0 次修订 发布日期: 2013 年 12 月 20 日
部门负责人□/技术负责人□/质量负责人□: 年 月 日
审批纠 正 或预防 措 施 对完成 情 况的可 接 受性提 出 意 见 验 证 或 审核结 论
总经理□/ 技术负责人□/ 质量负责人□: 年 月 日
验证员□/ 审核员□:
纠正和预防措施程序 编号:QHSE―09 版本:第三版 (2005 年 4 月按 ISO 局部修改) 批准人: 中国建筑第八工程局 发布
实施 CCEED 中建...
审核 措施实施 NG 效果确认 《纠正及预防措施报告》 OK 权责部门 品质部 《内部审核不... 将其利用到纠正及预防措施的过程中,其防错方法的使 用程序应与问题的大小和遭遇的风...
预防措施的制定和实施 工作进行监控. 3.3 管理者代表对不合格的纠正措施的验证和验证效果负责. 4 4.1 4.2 工作程序 过程流程图(见附录 11) 纠正措施的制定 4.2.1 识别不合格 ...
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下一篇文章:导读:质量负责人按XXXXP0301《文件控制程序》组织有关人员修改管理体系文件(必要,5.支持文件,5.lXXXXP0301《文件控制程序》,5.2XXXXP1301《记录控制程序》,5.3XXXXP1401《内部审核程序》,5.4XXXXP1501《管理评审程序》,纠正措施程序编号:LYCDCP,特制定本程序,本程序适用于本xx检测工作和管理体系运行中出现的不符合项所采取的纠正
4.2.1相关责任部门根据原因分析的结果,制定的改进措施并填写LYC DCNl001《改进措施报告》。
4.2.2 相关责任部门负责人负责职责范围内的改进措施的实施。
4.3改进措施的监控
4.3.1 在采取改进措施的过程中,质管科要对改进措施的结果进行验证评价,以保证所采取改进措施的有效性。
4.3.2 如果跟踪验证评价后认为改进措施无效,需再次采取改进措施。
4.3.3 对经验证评价认为有效的改进措施,质量负责人按 XXXXP0301《文件控制程序》组织有关人员修改管理体系文件(必要时)。
4.4.1改进措施的实施者负责每次改进措施实施过程中的有关记录的填写和整理,质管科负责记录的整理、归档。
5. 支持文件
5.l XXXXP0301《文件控制程序》
5.2 XXXXP1301《记录控制程序》
5.3 XXXXP1401《内部审核程序》
5.4 XXXXP1501《管理评审程序》
6.l XXXXN0701《客户信息反馈表》
6.2 XXXXN0801《投诉受理登记与处理表》
6.3 XXXXN1001《改进措施实施计划》
6.4 XXXXN1002《改进措施报告》
6.5 XXXXN1003《改进措施实施情况统计表》
纠正措施程序 编
号:LYCDCP
本:第四版 第0次修改
修改日期:
年 / 月/ 日
为使不符合检测工作得到纠正,不断完善管理体系,防止问题再次发生,特制定本程序。
2. 适用范围
本程序适用于本xx检测工作和管理体系运行中出现的不符合项所采取的纠正措施。
3.l 质管科负责本xx在质量活动中出现不符合项或偏离时所采取纠正措施的监督实施,跟踪验证。
3.2 责任相关部门负责人及有关责任人负责对本部门的不符合项制定纠正措施并实施。
3.3 质量负责人负责纠正措施的审批。
4.1 原因分析
质量负责人组织责任相关部门负责人,针对工作中出现的不符合项和偏离现象,认真仔细分析,查明根本原因,包括客户要求、样品、方法和程序、人员技术和培训、易耗品或设备及其校准。
4.2 纠正措施的选择和实施
4.2.1 责任相关部门根据原因分析的结果,制定纠正措施并填写 XXXXNl101《纠正措施报告》,在制定纠正措施时应考虑:
a.问题的严重性;
b.对体系其他要素或其他岗位的影响;
c.采取措施所需要的资源和时间;
d.能从根本上消除产生问题的原因,解决问题并防止同类问题的再次发生。
4.2.2 责任相关部门负责人负责职责范围内的纠正措施的实施。
纠正措施程序 编
号:LYCDCP
本:第四版 第0次修改
修改日期:
年 / 月/ 日
4.3纠正措施的监控
4.3.1 在采取纠正措施的过程中,质管科要对纠正措施的结果进行监控,以保证所采取纠正措施的有效性。
4.3.2 在纠正措施完成后的两周内,质管科要组织对所采取的纠正措施进行跟踪审核,核实纠正情况,确定进行附加审核的必要性。
4.3.3 如果跟踪审核后认为纠正措施无效,需再次采取纠正措施。
4.3.4 对经跟踪审核认为有效的纠正措施,质量负责人按 XXXXP0301《文件控制程序》组织有关人员修改管理体系文件(必要时)。
4.4.1 纠正措施的实施者负责每次纠正措施实施过程中的有关记录的填写和整理,质管科负责记录的整理、归档。
4.4.2 每年度质量负责人要组织填写XXXXN1102《纠正措施情况年度汇总表》并上报管理评审。
5. 支持文件
5.l XXXXP0301《文件控制程序》
5.2 XXXXP1301《记录控制程序》
5.3 XXXXP1001《改进措施程序》
5.4 XXXXP1401《内部审核程序》
5.5 XXXXP1501《管理评审程序》
6.l XXXXN0701《客户信息反馈表》
6.2 XXXXN0801《投诉受理登记与处理表》
6.3 XXXXN1001《改进措施报告》
6.4 XXXXN1101《纠正措施报告》
6.5 XXXXN1102《纠正措施情况年度汇总表》
预防措施程序 编
号:LYCDCP
本:第四版 第0次修改
修改日期:
年 / 月/ 日
为了及时清除产生不符合的任何潜在因素,以减少出现不符合的可能性和利用改进的机会,特制定本程序。
2. 适用范围
本程序适用于本xx为了消除潜在的不符合原因所采用的预防措施。
3.1 责任相关部门负责人负责本部门范围内的潜在不符合原因分析、制定预防措施及实施。
3.2 质管科负责对全xx潜在的不符合原因进行分析、制定预防措施;负责预防措施实施情况的监督和评价。
3.3 质量负责人负责预防措施的批准并组织实施。
4.l 预防措施实施计划的制定
质管科组织有关人员,根据潜在的不符合原因的分析结果制定预防措施计划,该计划要考虑到:
a.潜在不符合原因的严重程度;
b.对体系和其他要素或相关岗位的影响;
c.采取措施所需要的资源和时间;
d.选择能从根本上消除产生不符合的潜在因素的措施;
e.负责实施的责任人员和岗位;
f.如何控制措施的效果;
g.完成的时限;
h.利用有效的预防措施,以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。
4.2 预防措施的实施
由存在潜在不符合因素的责任相关部门负责人组织制定预防措施,并填
预防措施程序 编
号:LYCDCP
本:第四版 第0次修改
修改日期:
年 / 月/ 日
包含总结汇报、党团工作、旅游景点、文档下载、办公文档、人文社科、考试资料、专业文献、IT计算机、外语学习、应用文书以及最新程序文件等内容。本文共34页
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