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核心提示:家住广州东山的关阿姨昨天向记者报料,她的丈夫已经用了四年的血糖仪,突然“撒起谎来”,“那次给血糖仪换了试纸,连续一个多星期都那么开心,每次测血糖都显示正常,我老公就停了药。
过了两星期突然想起来觉得不可能,换试纸前一天还是高血糖的,不可能马上就变正常了。刚起床是正常,吃完饭又一样。丈夫觉得有问题,就到医院测一下。&关阿姨说,&一边是医院的血糖仪,一边是我们的血糖仪,同时测竟然发现相差10mmol/L,吓得我差点掉眼泪,这可太离谱了。医院的显示高血糖,我们的就显示正常。&
&& &哪台血糖仪更准?
在接到读者关于血糖仪&撒谎&的投诉之后,记者昨天在人民北路一间大型药店体验两台血糖仪,同一滴血,同一时刻,在两台血糖仪的测量下,一台强生血糖仪的显示结果为6.8&mmol/L,而另一台欧姆龙的血糖仪则显示为7.7mmol/L。
销售人员告诉记者,这两款血糖仪的工作原理不同,强生使用的是葡萄糖氧化酶技术,而欧姆龙使用的是葡萄糖脱氢酶技术,方法不同可能导致结果不同。
那到底哪个准确呢?销售人员也表示不清楚,&单凭这两台机比较谁也不能确认哪个准,就好比是带着两块手表比谁的时间准一样,大家都应该找一个参照物才行。我们一般建议患者拿着血糖仪到医院去进行生化检测,在医院抽静脉血验血糖,同时扎手指在血糖仪上进行测试,看得出来的结果哪个更接近医院的检验结果,哪个就更准些。除此之外再没有更好的方法。&
&这么麻烦?该选哪台血糖仪好呢?&记者问。销售人员无奈地表示,&只能看品牌和你的运气了。&
销售人员还表示:&所有的血糖仪误差肯定会有的,只能与医院的检验结果更为接近,要完全一样是不可能的。误差在正常范围内就是合格的。&
但本报记者查阅了强生、雅培等几个牌子的说明书,都没有看到有关于误差的一些文字性的提示,而这个误差到底是多少?绝大部分消费者并不清楚。糖尿病患者樊梅花对记者表示,她很多糖尿病朋友都是用血糖仪在家里监测的,产品误差若超出&标准范围&,这种监测就是错误的;产品说明书上应该有更明确的误差提醒,不然患者把度数都当真,并且调整饮食和运动,甚至有的人停药或者多吃药,那不是很可怕吗?
关系着患者健康
现在越来越多患者开始使用血糖仪来监测血糖,甚至有些患者每天根据血糖仪监测的结果来安排饮食,这个仪器准与不准关系着患者的健康甚至生命。
而关阿姨所反映的情况并不是个案,本报记者近日走访广东省中医院等多家医院内分泌科里等待就医的20多位患者,不少患者都向记者反映血糖仪不准的情况。
计量专家:血糖仪尚无统一检测标物
广州市计量院生命医学与光学研究所所长胡良勇介绍,测试一个计量仪器准不准需要一个标准物,被检测仪器检测这个标准物的结果与标准物对照,就可以知道仪器到底准不准,就像用砝码来检测电子秤准确的一样。我国目前的血糖仪并没有一个统一的标物作为判定这个产品合格与否的标准。因为血糖仪的标准物需要模拟人体血液的成分,往往不能从人体中提炼,对其稳定性也有要求,所以血糖仪很难有统一的标准物。现在几乎都是一个厂家一个标物,监管部门只能根据厂家提供的标物来对产品进行检验。所以至今计量院都没有检测过血糖仪。
&目前主要用比对的方法来控制血糖仪的质量&,胡良勇说,&比如同样一个人的血,用20台不同的血糖仪来检测,当中有15台的检测结果在一个区间内,我们就认为这些血糖仪是准确的,另外有四五台结果过高或者过低,就认为是不准的。这是没有办法的办法。&他补充表示。利用更高一级的仪器来检测比对,也是一种控制质量的方法。
医学专家:血糖仪不能作为诊断依据
一些医学专家表示,患者反映血糖仪不准,多数是对仪器测量的数据理解存在问题,而不是真正的产品质量问题。这些患者认为血糖仪的测量数据应该和通过静脉测量的血糖值是一样的,如果这两个数值出现不一样的情况,产品质量就有问题。但目前的科研水平做到两个数字完全一样的几率还是非常低的。
据广东省医疗器械检验专家马福广介绍,其实根据自测用血糖仪的国家标准,准确度要求测量范围&4.2mmol/L的允许偏差不超过&0.83&mmol/L。测量范围大于4.2mmol/L的,允许的偏差不能超过&20%。简单地可以理解为,如果静脉血测出的结果是5,那就意味着血糖仪检测出来的值是4或者6之间的,都属于允许范围内的。患者应该根据医院的结果进行对比,以确认血糖仪误差是否超过了许可范围。
马福广还表示,血糖仪是患者进行自我监测血糖的好方法。&但是一定要注意:血糖仪的结果不能作为医生诊断的依据,它只能做出血糖高、低或正常这样的判断。糖尿病患者切不可根据血糖仪监测出来的结果来自行更改自己的生活习惯和用药方案。应该根据自己病情,在医生指导下正确使用血糖仪,认真记录每次测定结果,请医生根据血糖监测结果,及时调节饮食、运动及其他治疗方案,控制血糖水平。&百度拇指医生
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血糖仪试纸数据不准强生再发出“招回”
来源:搜狐健康网 发表日期:09/14
浏览次数: 作者:无
 本报记者报道 如果不是收到强生公司更换7种问题批号随手测型血糖试纸的通知,怀孕并患有糖尿病的李女士在使用其中一种批号的试纸时还以为自己的血糖降低不少。记者昨天从强生公司总部确认,从8月22日开始,除了7种批号的随手测型血糖试纸外,还有20种批号的稳步倍加型血糖监测仪同时被更换。   读者质疑测试数据不准   据李女士介绍,她是7月份购买的随手测型血糖试纸,试纸的批号是2536261。但李女士在使用中发现,开始七八张试纸都读不出数来,后来数能读了,但数据比医院测试的要低。由于血糖降了下来,医院认为正在怀孕中的李女士不用住院调养。李女士在高兴之余,也多少怀疑试纸的数据是不是准确。   上周,李女士收到强生公司更换7种批号随手测型血糖试纸的通知,其中就有李女士正在使用的批号试纸。李女士证实了自己的直觉没有错,但让她担心的是,如果实际血糖值一直偏高,她又没有住院治疗和用药,是不是会影响肚子里的孩子。   &&&& 强生解释更换7种批号试纸原因   包括李女士使用的批号试纸在内的7种批号试纸出了什么问题?记者在强生公司寄给李女士的通知信中看到,更换7种批号的随手测型血糖试纸是因为lifeScan总部在内部质检流程中发现这7种批号的随手测型血糖试纸有可能不能正常工作,在个别情况下受影响的试纸不能显示读数,而在极个别情况下显示结果可能低于实际数据。   关于李女士收到的通知信,强生公司上海总部的新闻发言人吴洁女士在确认后表示,只要是在公布更换的批号范围内,从8月22日开始,北京地区的用户都可以持试纸免费进行更换。   &&&& 更换的产品还包括血糖仪   吴洁女士还向记者表示,除了这7种批号的随手测型血糖试纸外,强生公司还从8月22日开始,在全国范围内主动更换20种批号的稳步倍加型血糖监测仪。   据了解,更换问题批号的稳步倍加型(OneTouchTMSureStepTM)血糖监测仪产品的原因是由于线路接插件引起的液晶屏显示数据或字符缺失以及显示提前失效的现象,血糖仪显示数据缺失的故障有可能会影响一些用户读取正确的数据,而这种故障的发生概率为万分之四。但截至目前,强生公司还没有收到患者使用问题批号的血糖试纸和血糖仪受到影响的报告。   
&&&& 强生今年两次更换血糖仪   此外,记者还注意到,这是今年强生公司第二次在全国范围内更换血糖仪。据报道,今年6月份,因存在测量单位被误读的问题,强生公司LifeScan的稳灵型和稳豪型血糖仪就曾进行过更换。时隔仅两个月,强生公司的稳步倍加型血糖监测仪再次因为数据或字符显示缺失而进行更换。   对此,吴洁女士告诉记者,任何正常上市的医疗器械产品由于设计或者生产的原因,都会存在一定潜在的使用风险。因此,医疗器械生产企业按照质量体系的要求,对已经上市的产品进行跟踪,持续进行内部分析和监测,对发现的问题及时报告并纠正,或者主动采取召回的措施,是国家对医疗器械上市后监测制度的一项基本要求,目的是防止设计和生产过程中出现的无意识差错造成进一步伤害的可能。强生(中国)医疗器材有限公司目前正是按照规定积极、主动地承担自己的社会责任。
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手脚全上,只为可以得到娃娃,不顾围观目光。
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  同一时间测两个血糖,但是血糖数值却不相同,到底该信哪一个?比如下面这位糖友圈中的糖友:
  事实上,这种情况具有一定的普遍性。不少糖友对血糖仪的准确性产生怀疑,常常与医院检验科测出的血糖值比较,或者与其它品牌血糖仪比较。
  根据国际上的规定,同一血液标本、同一时间用血糖仪或者化验室检测的结果,数值相差应≤20%,如果超出这个范围,说明血糖仪本身可能存在质量问题。
  但多数情况下,问题不是出在血糖仪上,而是由于其它方面的原因,如标本问题、操作不当、试纸过期等等。今天我们就来具体分析一下影响测试结果的各种原因及应对措施。
  1.“末梢全血血糖”与“静脉血浆血糖”本身就有差异
  细心的糖友会发现,用血糖仪测得的空腹血糖比医院化验室测出的数值通常要低一些,这个差值大约在12%~15%。
  这是因为血糖仪测的是含红细胞的全血血糖,而化验室测的是经过离心去除红细胞后的血浆血糖。由于红细胞的葡萄糖含量较低,所以,用全血(含红细胞)测出的血糖值比用血浆(不含红细胞)测出的血糖值要低一些。这种差别是由于检测标本不同所致,而非血糖仪质量问题。
  需要说明的是,在餐后状态(如餐后2h)下,血糖仪的检测结果与化验室的检测结果基本相当。这是因为空腹状态下,毛细血管血与静脉血的血糖值无明显差异。但进食后毛细血管血(大致相当于动脉血)比静脉血血糖值高。
  糖友信赖的公众平台(糖尿病家庭调养)提醒您:如果糖友想验证血糖仪是否准确,建议携带血糖仪去医院,抽血化验的同时,扎手指测一下指端血糖,把这两个血糖值比对一下,如果差值&15%,说明这台血糖仪是准确的。
  2.不是同一时间测的血糖值没有可比性
  机体血糖受多种因素(如饮食、运动、睡眠、情绪等等)影响,总是处于不断变化中,有时甚至波动很大。同样是空腹状态,早晨6:00和早晨9:00的血糖值就不一样;同理,餐后1h和餐后2h的血糖也不一样。
  有位糖友用刚买的血糖仪连续查了几天的空腹血糖,发现结果都不一样,就怀疑血糖仪不准。经了解才得知,糖友每次检测空腹血糖的时间都不固定,所以检测结果自然会有差别。
  3.未将各种影响因素(如失眠、情绪波动等)考虑在内
  睡眠障碍及情绪改变,如紧张、焦虑、愤怒、惊恐、疼痛刺激等都可导致血糖产生波动。
  有位糖友,平常空腹血糖都比较平稳,可是最近每次查空腹血糖都高,而自己饭量跟以前差不多。起初他怀疑是血糖仪出了问题,他是因为近日因家务事生气,睡眠欠佳(有时甚至彻夜不眠)所致。
  所以,糖友在分析、评价检测结果时,一定要将影响血糖的各种因素考虑在内。测血糖之前尽量保持情绪稳定。
  4.消毒剂选用不当
  有些糖友采用碘伏消毒,这是不可取的。因为碘伏与试纸上的氧化酶容易起反应,导致测出的血糖值偏高。
  建议糖友采血时使用75%的酒精消毒,而且要等酒精完全挥发后再测试,以免酒精稀释血液影响结果。
  5.采血方法不正确
  采血时由于进针深度不够,出血量不足,用力挤压手指致使组织液混入血液,血液被稀释导致血糖测试结果偏低。
  糖友采血时,进针深度应适当,使血液自然流出,避免挤压组织,否则会使测试结果偏低。
  6.测试前没调码,血糖仪与试纸条的代码不一致
  需要调码的血糖仪,在使用之前应先核对,看看血糖仪屏幕上显示的代码与试纸盒上的代码是否一致。如果不一致,必须先进行调试,否则会影响测试结果,(市面上也有免调码血糖仪,机器能自动识别条码,不需要校正)。
  7.试纸存放不当,或试纸过期
  试纸条很容易受到温度、湿度、光线、化学物质和空气氧化的影响而发生变质,影响检测结果。
  建议将试纸密封保存,置于干燥阴凉的地方储存,注意防潮避光。过期的试纸要及时更换,最好选购独立包装的试纸条。而且,拿取试纸时,不能触摸试纸条的测试区和感应区。
  8.长时间不对血糖仪进行校准
  校准就是利用模拟血糖液(购买时随仪器配送)对血糖仪的准确性进行质控。模拟血糖液含有已知浓度的葡萄糖,可与试纸条发生反应。
  建议每2个月校验1次,如有以下情况应要及时校验:
  1、第1次使用之前;
  2、对测量结果有怀疑时;
  3、血糖仪出现摔碰时。如果发现血糖仪测出的数值与模拟血糖液标注的数值偏差&10%,就需要让厂家重新校准。
  9.没有定期对血糖仪进行清洁保养
  血糖仪在放置或使用过程中常会受到灰尘、杂物等污染,特别是检测时不小心使血液污染了仪器的测试区,都会影响测试结果。
  建议血糖仪要定期检查、清洁、校准。用棉签或软布蘸清水擦拭测试区,不要用酒精或其它有机溶剂,以免损坏机器的光学元件。
  10.电池电力不足
  血糖仪电力不足会影响测试结果。
  建议测试时,血糖仪显示屏上显示“低电量”字样或符号时,应及时更换新电池。
  11.某些药物的干扰
  维生素C属于强还原剂,可使血糖试纸在反应中产生的过氧化氢还原,使血糖测定结果偏低;谷胱甘肽等药物也可造成血糖测定结果偏低。
  为了准确了解血糖水平,糖友最好在测试前几天暂停此类药物。
  测得的血糖值有差异,不要惊慌,以上列举的原因很全面,供大家参考!其实,多数情况下,是人为因素造成的,重视相关细节,是完全可以避免的。
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