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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-10-14 20:52 标签： 睡觉时突然出一身汗
办理申请FDA认证在哪里
深圳市环测威检测技术科技公司（宝安）
FDA、FCC、SGS、TUV、CE出口各国认证检测、国内认证检测
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环测威何先生&
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11:56:40&&有效期至：长期有效
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& & 申请流程
第一步：申请受理
&收到符合要求的申请后，认证机构向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
&同时，认证机构发送有关收费和通知。
&申请人按要求将资料提供到认证机构。
&申请人付费后，按要求填写付款凭证。
第二步：资料审查
&在资料审查阶段，产品认证工程师需对申请进行单元划分。
&单元划分后，若需要进行样品测试，产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知，同时，通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。
第三步：样品接收
&样品由申请人直接送达指定的检测机构。
&申请人付费后，按照要求填写付款凭证。
&检测机构对收取的样品进行验收，填写样品验收报告，对于不合格的样品将出具样品整改通知，整改后填写样品验收报告。
&样品验收后，检测机构填写样品检测进度表报认证机构。
&认证机构收到样品检测进度后，在确认申请人相关费用付清后，向申请人发出正式受理通知，向检测机构发出检测任务书，样品测试正式开始。
第四步：样品检测
&企业在型式试验阶段应作的工作为：送试验样品、需要的零部件及技术资料，了解试验进度，如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
&样品测试结束后，检测机构填写样品测试结果通知。
&检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。
第五步：证书领取
&认证机构主任签发证书。
&申请人打印领证凭条，到认证机构自取或要求寄送证书。
&尽快完成不符合项的整改。
业务部经理 & & 何先生 &
环境可靠性 微生物检测 化学分析测试 能效检测
手机、蓝牙、wifi等无线通讯检测
&锂电池检测认证
中国： CCC认证 CQC认证 商城质检报告 安防产品公安部委托报告 涉水产品涉水批文
ISO9001认证 &ISO14001认证 &TS16949认证 锂电池航空安全认证 空气净化器检测
美州：FDA检测 & FDA注册 &FCC认证 & BQB认证 &UL认证 CPSC认证 &ASTM认证 加州65认证 &ETL认证 CEC认证 能源之星认证
欧州：CE认证 ROHS检测 &REACH检测 & EUP能效检测 & TUV认证 &GS认证 &SGS认证
亚洲：SASO认证 &PSE认证 TELEC认证 &KC认证 BSMI认证 &NCC认证 &BIS认证 中东COC认证
澳洲：GEMS能效认证 &CTICK认证 &SAA认证 &RCM认证
非洲：非洲各个国家COC认证
微生物检测，环境可靠性检测 ，无线通讯检测 ，电池检测&&
三、为什么要选择环测威检测：
1.本实验室检测全部可以由客户直接到实验室参观检测过程，检测结果经得起检验，并提供现场整改建议服务，对于一次没通过认证的产品，将提供免费的后续检测服务，直至通过认证。
2.我们实验室注重长远的发展，对每一位客户都会建立档案制，对产品的前期电磁兼容和安规设计，检测过程中的问题以及后续客户可能碰到的问题都会由客户专员进行跟踪，尽可能帮助解决出口清关认证和国内验收等问题。
3.我们实验室是国家以及TUV、欧盟公告机构以及美国通信委员会授权实验室，是有监督的实验室，严格、客观、公正是我们的座右铭，尽最大程度保证各个环节的科学性。
四、为什么要选择环测威进行检测：
效率&&因为我司精于管理，公司业务和工程、行政对接非常流程，能够快速有效的帮助客户获得检测和认证证书；
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& &欢迎各位老板来电交流，我们的服务宗旨，为您的销售创造最大的价值。
本产品网址：/b2b/hlyq1314/sell/itemid-.html行政事项受理服务----网上申请
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&太阳眼镜FDA认证,如何申请FDA认证注册
太阳眼镜FDA认证,如何申请FDA认证注册
&深圳市换成威检测技术有限公司
&广东省深圳市宝安区西乡固戍华洋工业园E栋1楼
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&日(距今935天)
太阳眼镜FDA认证,如何申请FDA认证注册
认证疑问咨询联系人何小姐 & 电话1 & &QQ
FDA落球测试DropBallTest
FDA对进口美国的太阳镜镜片需符合21CFR801.410的镜片耐冲击测试（也称落球测试）要求。
眼镜片，树脂的、玻璃的、pc材料的等，用作太阳眼镜，护目镜，护面罩等，在出口美国的时候，需要通过drop ball落球测试，依据标准21 cfr 801.410。用来做下落撞击测试的钢球，要求直径为0.625英寸，重量相当于1盎司，从50英寸高度下落。要求镜片不能有破裂。
什么是落球测试（耐冲击测试）？将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试，测试时会用夹具将镜框架起来做drop ball 测试。耐冲击镜片相关产品的制造商，在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)：- Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓，由制造商负责人签署的文件)-Impact Resistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告；落球测试是所有上述相关镜片出厂最终批次检测的基本试验，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格； 通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告，一般凭上述声明即可作为符合证明)
符合FDA标准是指食品、药品、饮料、膳食补充剂、医疗设备和放射性设备等产品在出口到美国前必须要符合美国政府机构FDA的标准，有的产品在出口到美国前需要进行工厂注册，有的产品不仅需要工厂注册，FDA还会要求产品列名等等。即使遵守了FDA法规，有时候也是远远不够的，还要符合其各州的法律法律，相当复杂。所有厂家在不明所以的时候很可能由于标识的问题就被扣货，要求销毁或者退回，甚至被列入进口警示，今后但凡此厂家的产品要想进口美国都会被自动扣留，很成问题！必须要想办法解决这些问题。，其实只要找到正规的美国代理公司与美国FDA等各政府机构协调，很多问题都是可以避免的。
进口商品申请流程
企业注册申请表
FDA确认，发布企业序列号； 1.2.产品注册
1医疗器械产品以安全风险程度分成3类： a)1类 医疗器械列名控制
2类 市场准入认可（即510（K）认可） c)3类 PMA入市前批准 1.2.2委托代理
《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章） 1.2.3提供资料
企业法人营业执照
事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。
企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。 1.3 付款
注册和列名免费；
510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
收费后计算， FDA60个工作日完成注册；
FDA网站公布告知注册情况 ，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件
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