消毒产品备案凭证需要什么 如果不备案会怎么样

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-10-19 23:29 标签： 取消消毒产品备案凭证
消毒品备案需要什么资料多少钱
第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品。如用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械，灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物，灭菌效果化学指示物，
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
：如便盆清洗消毒器，床单位消毒机器，医用全自动清洗消毒机，游泳池消毒水消毒设备，食具消毒柜。
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。如：妇女经期卫生用品，尿布等排泄物卫生用品，隐形眼镜护理用品，其他的一次性卫生用品。
国产消毒品备案：
费用：检测费2-5万人民币，代理费18000人民币
周期：6个月左右
资料：样品、说明书、成分表、生产流程工艺图、生产许可证
进口消毒品备案：
检测费2-5万人民币，代理费20000人民币
周期：6个月左右
资料：样品、说明书、成分表、生产流程工艺图、自由销售证明、对华授权书、法律授权文件、报关单
流程：提供资料，样品----------签合同--------付首款--------测试-----------测试报告，安全评价报告-，（一）标签（铭牌）、说明书；（二）检验报告（含结论）；（三）企业标准或质量标准；（四）国产产品生产企业卫生许可证；/进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单在当地省级卫生计生行政部门备案
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以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。　　本报讯　　首席记者廖晶蓉报道 近日，我省印发《关于开展消毒产品卫生安全评价报告备案工作的通知》，明确从本月起，生产企业生产的第一类、第二类消毒产品在首次上市前需将卫生安全评价报告进行备案。　　日前，国家卫生计生委制定了《消毒产品卫生安全评价规定》，按照消毒产品用途、使用对象的风险程度进行分类管理，要求对第一类、第二类消毒产品卫生安全评价报告进行备案。其中，第一类消毒产品是指具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类消毒产品是指具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗菌制剂。　　省卫生计生委负责省级发证的第一类、第二类消毒产品首次上市时备案工作的组织领导，省卫生厅卫生监督局负责具体实施。各州市卫生计生行政部门负责本州市发证的第二类消毒产品首次上市时备案工作的组织实施。受理备案申请时，各级卫生计生行政部门将对产品责任单位提供的《消毒产品卫生安全评价报告》进行审查，对符合规定要求的予以备案。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。　　消毒产品卫生安全评价报告备案制度的实施，将进一步加强传染病防治和消毒产品卫生监督工作，切实保障人民群众的健康权益。来源昆明日报)卫生部:消毒产品安全评价无需备案 企业自行负责――中新网
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卫生部:消毒产品安全评价无需备案 企业自行负责
　　中新网6月26日电 今天，卫生部在其网站上发布《消毒产品卫生安全评价规定》(征求意见稿)，对用于传染病防治、不需获得卫生许可批件消毒产品的有效性、安全性提出监管要求。《规定》指出，消毒产品的卫生安全性评价由企业自行负责，无需向卫生行政部门备案。
　　《规定》适用于不需要取得卫生许可批件的消毒产品，包括：紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、抗(抑)菌制剂等七类产品。评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准，其中，消毒剂和抗(抑)菌制剂还应包括产品配方、原料，消毒器械还应包括产品结构图。
　　《规定》指出，卫生安全评价的产品企业标准应符合国家相关法规、标准和技术规范的要求，消毒剂和抗(抑)菌制剂执行标准还应包括产品配方中原辅材料卫生质量要求(包括规格、级别、纯度)、感官指标、理化指标等；消毒器械企业标准还应包括主要元器件技术参数的要求等。
　　《规定》要求，生产企业的卫生安全评价应形成完整的《卫生安全评价报告》，并将原件加盖单位公章存档备查。产品经营、使用单位应事先索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》(配方和结构图除外)的复印件，并由产品责任单位加盖公章。在核对过《卫生安全评价报告》中的信息与实际销售使用的产品相符后，方可经营使用。
　　《规定》表示，卫生行政部门将对产品卫生安全性评价情况进行监督检查，对于未按规定上市的产品将依据相关法规进行处罚。
【编辑:朱博】
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直隶巴人的原贴：我国实施高温补贴政策已有年头了，但是多地标准已数年未涨，高温津贴落实遭遇尴尬。
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注册咨询师魏女士更新时间： 13:53:56发布者IP 123.125.212.71信息编号4688054我要询价
消毒产品卫生行政许可代理备案服务的详细介绍&一、前言
消毒产品分成四大类管理：消毒剂、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗产品。
二、哪些类别的产品需要卫生行政许可？
消毒剂、消毒器械
三、消毒剂、消毒器械申报材料的一般要求：
1、卫生行政许可申请表
2、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见
3、产品研制报告
4、产品结构图和作用原理
5、企业标准
6、经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列 ：
（1）检验申请单
（2）检验受理通知书
（3）产品说明书
（4）采样单
（5）理化检验报告/杀菌因子强度检测报告
（6）杀灭微生物效果检测报告
（7）毒理学/电器安全性检验报告
（8）消毒产品检验规定要求的其他检验报告（如产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告）
7、产品铭牌
8、代理申报的，应提供委托代理证明
9、可能有助于评审的其他资料
四、我公司的服务范围：
国产消毒剂卫生行政许可
国产消毒器械卫生行政许可
进口消毒剂卫生行政许可
进口消毒器械卫生行政许可
消毒剂新产品
消毒器械新产品
五、我公司的工作流程
1、接受客户委托（签订合同）；
3、编制全套资料；
4、审查和定稿；
5、资料递交及跟进补正资料；
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消毒产品审批备案的相关问题解答
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消毒产品审批备案的相关问题解答1、消毒产品分哪些类别？
答：消毒产品分成四大类管理：消毒剂、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗产品。
2、什么样的消毒产品必须由卫生部审批？
答：进口消毒产品及新报国产消毒产品必须由卫生部审批。
3、消毒产品申报涉及的机构有哪些？
答：消毒产品的申报，主要涉及到四种机构：①检测机构；②审批办公室；③评审委员会；④卫生行政部门。
4、卫生部消毒产品评审会每年有几次？
答：卫生部消毒产品评审会每年召开6次，分别在偶数月份的中旬开始，每次评审会历时约10～15天。消毒产品审批备案的相关问题解答。郑州莱康企业管理咨询有限公司坐落于河南郑州，是国内领先的，全国范围申办批文、批号的咨询服务代理机构，以保健食品、化妆品、消毒产品等为主要服务范围。
联系人：李经理
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