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ISO和7.5.1条具体审核哪些内容?
& & 问题:我是ISO9000的内审员,不知道7.1和7.5.1在审核是具体审核哪些内容,请宏年老师指教。
& & 讨论:我的见解如下:
& & 1、标准第7.1条《产品实现的策划》。标准要求组织必须策划开发对选票实现过程 所必须的各种过程。应当根据产品的具体情况来审核取证。
& & a)如果该组织的质量管理体系只用于一种产品,那么,整个质量管理体系也就是针对这一种产品的。它的证据和4.1条是相同的。
& & b)如果同一体系,要用于几种产品,那么,根据具体情况取得满足标准第7.1.a)到d)条各项证据。通常有针对产品的质量计划(有的公司会编制专用的质量手册)。形式通常是文件,有些小组织可能用实物结合口头的说明,也是可以的。您就看标准第7.5.1.a)到d)的内容是否都有规定就可以了。
& & c)如果您是需方,对供方进行第二方评估时,对供方提供的质量计划进行审核的话,介绍您看一份审核用的检查单,就清楚如何审核取证了。这是一份英文的。请见附件。
& & 2、标准第7.5.1条《生产及服务提供的控制》是针对某项产品中具体的某些零部件策划和控制的要求。说具体的,就是前面第7.1条产品中一步一步实施过程中的每个过程的策划和控制要求。审核的时候,
& & a)通过抽样,当然要抽关键过程进行审核。看看标准第7.5.1.a)到f)的这些要求是否事先加以规定了?通常用控制计划control plan、工艺规程、作业指导书、工艺卡等证明策划工作已经做了,
& & b)实际工作是否按照策划规定的做了?而且都满足策划规定的要求了?有什么证据?这些证据可能包括实际存在的设备、测量设备、实施测量得到的数据记录、放行的合格证等。
& & 3、前面提到了“质量计划”和“控制计划”,这两个文件是有差别的。区别如下:
& & a)质量计划是针对某个产品、项目、合同编制的,在质量方面如何控制的计划。具体如何编制的,可以参考ISO1。编制的结果是一份文件。
& & b)而控制计划是指产品中某一零件、工序等如何加以控制的计划。您看看汽车行业中APQP有具体的第六章专门用来描述如何编制这个控制计划。
& & c)所谓“计划”,或者说一份书面的计划,它是质量策划活动的结果用书面描述的文件。应当至少包括两方面的内容:
& & 1)质量目标。对产品来说就是质量要求;
& & 2)如何达到这个质量目标所采用的过程。对产品来说可能就是作业。通过它来描述如何控制达到目标的。由于过程本身就是一个系统,因此,通常也就包含了如何利用质量管理体系内各种现有过程的描述。必要的时候,要开发新的过程,来满足需要。
& & 4、有的单位把质量计划等同于控制计划。有的叫工艺规范,或者其他什么名称。文件的名称叫什么不是主要的。如果您已经有了这类文件,特别是已经建立了质量管理体系的单位,应当根据ISO9001标准要求,和现有的文件来对照,特别对控制计划的内容,可以参考APQP后面第六章的内容来对照,如果现有文件可以满足标准要求,或者现有的体系是用两份文件的内容来包含标准所有要求的内容,也就没有必要因为贯彻ISO9001标准而重新编写。审核的时候,也没有必要强制他们一定要有某个名称的文件,哪怕内容已经有了,也认为不符合标准,这是不对的。
& & 以上供参考。如有不对,请指正。
[ 本帖最后由 hnwang 于
12:24 编辑 ]
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7.5.1生产和服务供应的管制& & & & & & & &
7.100& & & & 组织是否在管制的条件下,规划和执行生产和服务的供应?适用时,管制的条件是否包括:& & & &
& & & & -描述产品特性信息的可用性?& & & &
& & & & -必要时,工作指导书之可用性?& & & &
& & & & -使用适当的设备?& & & &
& & & & -监督和量测装置的可用性和使用?& & & &
& & & & -监督和量测的实施?& & & &
& & & & -产品放行、交货和售后活动的实施?& && && && && && && && && && && && &&&(7.5.1)& & & &
7.101& & & & 受控状态是否包括如果没有形成文件的程序就不能保证质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件的程序?& && && && && && && && && && && && && && &(7.5.1)& & & &
7.102& & & & 受控状态是否包括使用合适的生产、安装和服务设备并安排适宜的工作环境应包括但不限于承诺保持有序、清洁和完好状态? & && && && && && && && && && & (7.5.1)& & & &
7.103& & & & 组织是否制定了应急计划以便发生紧急情况时保护顾客提供的产品?& && && & (7.5.1)& & & &
7.104& & & & 受控状态是否包括符合有关标准/法规、质量计划和/或形成文件的程序?& && & (7.5.1)& & & &
7.105& & & & 受控状态是否包括对适宜的制程参数和产品特性进行监督和管制,包括特殊特性的确定和文件化?& && && && && && && && && && && && && && && && && && && && &(7.5.1)& & & &
7.106& & & & 受控状态是否包括对制程和设备进行认可(需要时)?& && && && && && && && &.(7.5.1)& & & &
7.107& & & & 受控状态是否包括以最清楚实用的方式规定技艺评定准则?& && && && && && && & (7.5.1)& && && && &&&& & & &
7.108& & & & 受控状态是否包括对设备进行适当的维护,以保持制程能力?& && && && && &&&(7.5.1)& & & &
7.109& & & & 是否建立了有效的、有计划的预防性维护体系以标识关键制程设备,提供适当的资源,这个体系应至少包括:& & & &
& & & & -描述计划性维护活动的程序?& & & &
& & & & -定期的维护活动?& & & &
& & & & -预防性维护的方法?& & & &
& & & & -为设备.工装和量具提供包装和防护的程序?& & & &
& & & & -随时可得到关键生产设备的备件?& & & &
& & & & -形成文件的、可供评价并不断改进的维护目标?& && && && && && && && && &(7.5.1)& & & &
7.110& & & & 当制程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实时,是否采用了由具备资格的操作者和/或连续的制程和参数监控的方法进行管制?& && && && && && && && & (7.5.1)& & & &
7.111& & & & 是否规定了特殊制程运行以及相关的设备和人员的资格要求,并保存了有关记录? (7.5.1)& && && && && && && && & & & & &
7.112& & & & 组织是否确保对客户提供支持以解决与产品相关问题?& && && && && && &(7.5.1.C.1)
& & 谢谢楼上的补充。不过,补充的内容中有些对ISO9001标准来说,不都是必须要有的。举例说,譬如,对第7.5.1条要求中所补充的如下内容:
& & 7.109 是否建立了有效的、有计划的预防性维护体系以标识关键制程设备,提供适当的资源,这个体系应至少包括:& && &&&
& && &&&-描述计划性维护活动的程序?& && &&&
& && &&&-定期的维护活动?& && &&&
& && &&&-预防性维护的方法?& && &&&
& && &&&-为设备.工装和量具提供包装和防护的程序?& && &&&
& && &&&-随时可得到关键生产设备的备件?& && &&&
& && &&&-形成文件的、可供评价并不断改进的维护目标?& &
& & 对生产用设备的要求,按照第7.5.1条就是使用合适的设备。这些设备应当满足第6.3条要求。标准只要求满足产品符合性要求就可以了,以上这些要求,可能在汽车、航空航天等行业中有这样的要求。满足了这些要求,对产品质量的保证程度来说,更加可靠了。但是,ISO9001标准使用的范围更加广泛,可能有些没有必要这样严格要求,因此,不应当根据以上补充要求来判定不符合项。
& & 以上供参考。如有不对,请指正。
[ 本帖最后由 hnwang 于
09:39 编辑 ]
原帖由 eva0420 于
11:11 发表
7.5.1生产和服务供应的管制& & & & & & & &
7.100& & & & 组织是否在管制的条件下,规划和执行生产和服务的供应?适用时,管制的条件是否包括:& & & &
& & & & -描述产品特性信息的可用性?& & & &
& & & & -必要时,工作指导书之可用性?& & & &
& & & & -使用适当的设备?& & & &
& & & & -监督 ...
7.109是讲得汽车行业,即ISO/TS16949标准所要求的,9000没有此要求
本帖最后由 hnwang 于
11:47 编辑
& & 楼上说得对,ISO 9001要求和TS16949的要求不同的。ISO 9001要求使用于各种类型的组织。而TS是针对汽车行业的。所以要求不同。如果,对产品的质量要求比较高,执行ISO9001的时候,可以根据产品要求向供方提出附加的要求。这就在标准7.4.2条中可以提出来的。
对于具体审核人员来说,此内容是很有帮助的。
王老師能否提供一份中文版的檢查單呢?我的英文水平一般.
对不起。我没有。
恢复连接目录。
谢谢王老师恢复链接,辛苦了。
问题:我是ISO9000的内审员,不知道7.1和7.5.1在审核是具体审核哪些内容,请宏年老师指教。
& & 讨论:我的见解如下:
& & 1、标准第7.1条《产品实现的策划》。标准要求组织必须策划开发对选票实现过程 所必须的各种过程。应当根据产品的具体情况来审核取证。
& & a)如果该组织的质量管理体系只用于一种产品,那么,整个质量管理体系也就是针对这一种产品的。它的证据和4.1条是相同的。
& & b)如果同一体系,要用于几种产品,那么,根据具体情况取得满足标准第7.1.a)到d)条各项证据。通常有针对产品的质量计划(有的公司会编制专用的质量手册)。形式通常是文件,有些小组织可能用实物结合口头的说明,也是可以的。您就看标准第7.5.1.a)到d)的内容是否都有规定就可以了(标准第7.5.1.a)到d)的内容都有规定,只能说符合7.5.1,不能说符合7.1,因为7.1除对7.5.1的策划外,还有其它的)。
& & c)如果您是需方,对供方进行第二方评估时,对供方提供的质量计划进行审核的话,介绍您看一份审核用的检查单,就清楚如何审核取证了。这是一份英文的。请见附件。
& & 2、标准第7.5.1条《生产及服务提供的控制》是针对某项产品中具体的某些零部件(将“某些零部件”改为“工序”是否更委?)策划和控制的要求。说具体的,就是前面第7.1条产品中一步一步实施过程中的每个过程的策划和控制要求。审核的时候,
& & a)通过抽样,当然要抽关键过程进行审核。看看标准第7.5.1.a)到f)的这些要求是否事先加以规定了?通常用控制计划control plan、工艺规程、作业指导书、工艺卡等证明策划工作已经做了,
& & b)实际工作是否按照策划规定的做了?而且都满足策划规定的要求了?有什么证据?这些证据可能包括实际存在的设备、测量设备、实施测量得到的数据记录、放行的合格证等
本帖最后由 hnwang 于
11:58 编辑
& & 1、不理解(标准第7.5.1.a)到d)的内容都有规定,只能说符合7.5.1,不能说符合7.1,因为7.1除对7.5.1的策划外,还有其它的)。符合7.5.1条要求的内容,同样要符合7.1条要求,甚至要符合标准对体系其他有关,只是有关的各项要求。为什么不能说符合7.1?
& & 2、不理解将“某些零部件”改为“工序”是否更委?7.5.1条要求就是针对某些零部件的生产和服务提供的,可能是过程,很多过程,当然也可能是某一工序。没有“某些零部件”怎么有针对该零部件的加工过程、工序?
& & 以上仅供参考。
hnwang 发表于
1、不理解(标准第7.5.1.a)到d)的内容都有规定,只能说符合7.5.1,不能说符合7.1,因为7.1除对7.5.1的 ...
1、不理解(标准第7.5.1.a)到d)的内容都有规定,只能说符合7.5.1,不能说符合7.1,因为7.1除对7.5.1的策划外,还有其它的)。符合7.5.1条要求的内容,同样要符合7.1条要求,甚至要符合标准对体系其他有关,只是有关的各项要求。为什么不能说符合7.1?(因为7.1是对7.2和7.6的所有策划,并非仅对7.5.1)
& & 2、不理解将“某些零部件”改为“工序”是否更委?7.5.1条要求就是针对某些零部件(难道就不包括成品吗?)的生产和服务提供的,可能是过程,很多过程,当然也可能是某一工序。没有“某些零部件”怎么有针对该零部件的加工过程、工序?
& & 1、……(因为7.1是对7.2和7.6的所有策划,并非仅对7.5.1)符合7.1条中“有关”的要求。应当包括所有“有关”的,也包括要满足7.2、7.6条中有关的要求。
& & 2、不理解将“某些零部件”改为“工序”是否更委?7.5.1条要求就是针对某些零部件(难道就不包括成品吗?)成品和零部件是相对的。成品有时候是指过程输出。该成品本身就是零件、部件。7.5.1条是对过程控制要求,要满足成品的要求。
& & 以上仅供参考。
2、标准第7.5.1条《生产及服务提供的控制》是针对某项产品中具体的某些零部件策划和控制的要求。说具体的,就是前面第7.1条产品中一步一步实施过程中的每个过程的策划和控制要求。审核的时候,
& & a)通过抽样,当然要抽关键过程进行审核(仅仅抽关键过程就行了吗?是否必须要抽每一种产品的全部过程?)。看看标准第7.5.1.a)到f)的这些要求是否事先加以规定了?通常用控制计划control plan、工艺规程、作业指导书、工艺卡等证明策划工作已经做了,
& & b)实际工作是否按照策划规定的做了?而且都满足策划规定的要求了?有什么证据?这些证据可能包括实际存在的设备、测量设备、实施测量得到的数据记录、放行的合格证等。
& & 什么叫抽样?既然是抽样,就不是全部。
& & 供参考。
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一定是我太穷,不是它卖得太贵!
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Iphone7 不在服务区 漏接电话 ISO10.0.3是承认了这个问题了吗
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小苹果, 积分 42, 距离下一级还需 8 积分
本帖最后由 baobaojie2008 于
12:49 编辑
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十一在直营店预约的7P,拿机后现场没检查,回来直接用。因为是还相信苹果的品控。我要求不高,手机基本就拿来电话,微信,看新闻,游戏音乐拍摄很少用。买前也在论坛逛过,看过不少人简单是拿着放大镜来检查手机。电流声,相机有时卡顿,电话接过来有时候没声音。这些情况我都有。但都是属于可以接受范围内的。就一个手机。没大影响就行。
有两次,朋友发倣信给我说,打你手机不通。我也没怎么留意。直到后来,我妈说你电话怎么打不通。我才重视起来。论坛一搜,好像好多机友都是如此。然后加了群,都是这个问题的。加群的时候才200人。然后现在已经快1600人了。现在新闻也有了,但好多评价的竟然说是黑苹果的。无语。
留意起来后,再有朋友说我电话不通的时候,我就用我另一个手机打7P,确实提示不在服务区。我用第三台手机把这个视频录了起来(以前换下来的4S.5S.6我都没处理)。再用7P打个电话出去,就正常了。
因为还在14天无理由退换机时间内,昨天直接去直营店,没问任何原因,拿进去检查了下,然后直接退款。退机总过程不到10分钟。没有换机,因为群里有人反映说换了三次都还是同样的问题。先等等吧。
你手机如果没有这个情况,恭喜你,你很幸运。
但或许也有可能你还没发现。因为这个情况是偶尔的,不是时时会出现,多出现在长时间待机后。一直玩手机的基本不会出现。
建议:暂时先开通来电提醒这类似的服务。花这个小钱比较 保险。或者每天早上没碰Iphone7前,可用其他机或朋友机打打自己的电话。(这个建议比较适合14天可退换的)
现在群里讨论暂时解决的方法是:移动降为2G,联通降为3G。
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联通3G也不行,是IOS10的问题,我一台5一台6都有这情况,应该跟7的硬件无关。.
威锋有你更精彩
开通了来电未接通短信提醒,7天了还没提醒。
联通 别人打电话经常不在服务区 求解急
我移动和电信卡都没这事~就你多事?
特么的我也试过,重启才能解决。
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本帖最后由 ywysh1018 于
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回血,刚才不小心点成扣分了,经常 不在 服务区
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移动也有此问题?
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昨晚我也出现过??我妈说你电话关机干嘛。我一脸懵逼。我尼玛我24小时不关机的
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7真心比5s快了多!
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我有未接提醒业务,没有发现任何类似问题,坐标云南,联通,小黑7,128g
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对不起,没有你讲的问题,移动4G开通了来电提醒功能。
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这种像是基带的问题吧,应该等更新就能解决
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对baobaojie-10-14 12:31:38在楼主发表的内容评分:人气:+1;
十一在直营店预约的7P,拿机后现场没检查,回来直接用。因为是还相信苹果的品控。我要求不高,手机基本就拿来电话,微信,看新闻,游戏音乐拍摄很少用。买前也在论坛逛过,看过不少人简单是拿着放大镜来检查手机。电流声,相机有时卡顿,电话接过来有时候没声音。这些情况……特么的我也试过,重启才能解决。
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