分子标记类型诊断微流控芯片现在的具体类型和作用是什么?

13-09-06 13:55&&
&&&&&&一、微流控技术  微流控芯片技术又称为“芯片上的实验室(Lab-on-a-chip)”,指在微观尺寸下控制、操作和检测复杂流体的技术,是微电子、微机械、生物工程和纳米工程技术的交叉学科。二、人乳头瘤病毒(HPV)微流体芯片全自动诊断系统  基于公司开发的微流控技术平台技术,目前公司控股子公司博昂尼克公司正在开发的主要产品是HPV 病毒检测系统,主要包括微流控芯片诊断卡、诊断卡自动操作平台及检测结果自动读出器。项目核心技术特点:公司研发的HPV 病毒检测系统采用了一系列自主开发的世界领先的生产制造和生化检测技术。开发的产品较现行市面上的产品有诸多技术突破:可以将分子诊断中4 个必须的检验流程通过芯片加仪器的方式一次完成,操作简单、对环境要求低、这个过程检验过程仅需2~3 小时,具有携带信息量大、体积小、分析过程自动化、分析过程快及所需样品和试剂量少的特点。三、政策支持 牵头实施的“微膜泵驱动核酸微全分析仪”项目(以下简称“项目”)被列为 2012 年度国家重大科学仪器设备开发专项项目。攻克小型化、现场化、多功能、集成化、自动化等核酸微全分析仪器核心技术,强化系统集成、软件开发和工程化开发,研制出微膜泵驱动核酸微全分析仪。通过在检验检疫、疾病诊断与研究、环境监测、生物计量等领域中的应用,形成检测标准、操作规程 20 项以上。项目验收后 3 年内,实现微流控分子检测仪年产 300 台套、微流控芯片年产 200 万套,分子检测试剂年产 200 万套的生产能力,为生命科学研究和重大民生问题提供有力检测技术支撑。此项目获批标志着公司在新的技术领域迈出了重要一步,微膜泵驱动核酸微全分析仪的研制及产业化,对公司在检验检疫、疾病诊断与研究、环境监测、生物计量等领域的新产品开发及市场开拓有积极影响。项目预算的总经费为8706万元,其中国家重大科学仪器设备开发专项资金4228万元。
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02-25 10:52:刨丁解牛10倍黑马!微流控芯片PK长春高新生长激素_博晖创新(300318)股吧_东方财富网股吧
:刨丁解牛10倍黑马!微流控芯片PK长春高新生长激素
博晖创新:刨丁解牛10倍黑马!微流控芯片PK长春高新生长激素 博晖创新是“仪器+配套专用试剂”搭售,类似于“刮胡刀刀架+刀片”、“打印机机身+ 墨盒”,这种模式的最大好处是用户在使用了公司的仪器就必须持续购买公司配套的试剂产品,这样公司产品在保证原有客户不流失的基础上实现销售的多次开发,形成连续不断的积累效应3两个子公司0.3.1 博昂尼克:--2011年只有12人,交保险的9人股权结构:博晖创新60%,瑞昂尼克34%,,周朋4%,林肯.C.杨2%2007 年3 月31 日,发行人召开2006 年度股东大会审议通过了《与美国kionix公司成立合资公司的议案》。2007 年4 月1 日,发行人和凯昂尼克签署了《中国北京博晖创新光电技术股份有限公司与美国Kionix 公司在北京建立合资公司的合同》,双方合资设立北京博昂尼克微流体技术有限公司,其中发行人以货币出资1,500 万元,占注册资本的60%;凯昂尼克出资1,000 万元(货币出资500万元及“层状微流体结构与制造方法”专利权作价出资500 万元),占注册资本的40%目前,博昂尼克主要业务是进行微流控医疗检测技术的研发,即以微流控芯片技术为平台,在此基础上进行各种临床检验芯片的研发。截至本招股书签署日,博昂尼克研发产品尚处于研发阶段,暂未产生利润。2011年底收入49.51,利润-257万。博昂尼克亏损的主要原因是由于相关产品技术难度较高,目前处于产品开发阶段,尚未产生效益所致。该项目包含微流控生物分子检测仪、分子检测芯片、检测试剂三种产品组成的微流控生物分子检测系统,因此研发主要投入到上述三方面。该项研究是建立在高端临床检测技术基础上的全球性前沿技术研究,涉及微电子、微机械、膜技术、激光光学工程、材料工程和生物工程等多学科和多领域技术,只有对多难点、多领域技术实现综合突破,才有可能使该项技术实现技术工程化及商业化应用。0.3.2 广州博晖设立情况,公司只有6人 2011年亏损-51亿。合作方,呼研所科技股东权益4,548.35,利润-33万2010 年10 月18 日,呼吸疾病国家重点实验室(甲方)、公司(乙方)及广州呼研所医药科技有限公司(丙方,以下简称“呼研所科技”)签订《合作协议》,约定乙方作为甲方的科技成果转化基地,由乙方及丙方合资设立合作项目主体(即广州博晖),其中公司以货币出资275 万元,占注册资本的55%,呼研所科技以货币出资225 万元,占注册资本的45%。创业板少数低估的高科技企业,和美国公司合作的微流控芯片技术、大名鼎鼎的广州呼研所合作病毒检测终将爆发。大家去查一下和美国合作的那家公司的技术实力,和美国医药黄埔军校- 康奈尔大学之间的关系 。()这两个子公司均为研发型,目前均未有正式的产品销售。灰霾天气导致呼吸道病人增多,但因两子公司的产品尚未正式销售,对业绩不构成影响。谢谢关注!广州呼研所医药科技有限公司合作方广州呼研所医药科技有限公司是广州呼吸疾病研究所及呼吸疾病国家重点实验室的科技成果转化基地,是广州高新技术产业开发区立项引进的十大重点科技项目企业之一。公司董事长为钟南山院士,钟南山院士长期从事呼吸系统疾病的临床、教学和基础研究工作,是近10余年来推动我国呼吸系统疾病研究水平走向国际前沿的学术带头人。产品系列一:呼吸道感染性疾病病原体诊断新技术系列产品产品系列二:新药,包括中药、天然药物和化学药品及生物制品产品系列三:呼吸诊疗用医疗器械及耗材产品系列四:疫苗2、正在做什么和效果2.0 微量元素检测国务院于日公布《关于促进健康服务业发展的若干意见》(即40号文,各子行业受益情况详见10月15日《意见》点评报告):相比于2010年的58号文,可以看出中央的态度更加明朗和坚定,高度的市场化导向,站在规划大健康产业发展的高度,推动医疗服务、健康管理、保险及相关服务的发展。时隔两日,财政部即配合40号文宣布,中央财政将健康服务业、养老服务业纳入了促进服务业发展专项资金支持范围,并下拨22.2亿元资金支持地方统筹相关建设,配套政策出台之快,进一步说明国家对该项政策执行的决心。我们判断后续相关的配套政策将陆续出台,政策障碍将加速扫除,未来在这场8万亿的盛宴中,医疗服务企业无疑是最大的受益者,政策的号角已经吹响,医疗服务业景气逐步提升,民营资本开始暗流涌动,民营医院的春天已然来临,行业迎来投资时点。健康服务行业扩容至2020年的8万亿,政策驱动医疗服务领域的开放力度加大,相关企业将受益明显。此次40号文明确提出到2020年健康服务业总规模达到8万亿以上,按照当前GDP占比约5%,预计未来行业整体增速在15%左右;同时,针对医疗服务领域,该文明确法律法规没有明令禁入的领域,都要向社会资本开放、民办非营利性机构享受与同行业公办机构同等待遇、非公立医疗机构用水、用电、用气、用热实行与公立医疗机构同价政策等。梳理国家历来出台促进社会资本进入的相关政策,结合医疗服务行业的发展,可以看到行业经历几个阶段,我们相信,随着地方政府的政策落地,困扰民营医院的“税收政策、医保定点、医生多点执业、财政补助”等问题将逐步解决,号角已经吹响,医疗服务行业的春天已然来临,行业迎来投资时点。1、人口结构趋于老龄化推动内生性需求增长,中国老龄化趋势明显,老年人的患病率和医疗消费支出均超过青壮年;2、医疗资源供需不平衡倒逼医院供应加大,近几年医院数目的增量和执业医生的增速远低于诊疗人次和入院人数的增加,医院病床的使用率高企和医生的工作负担加剧突显供需矛盾;3、政府逐步加大投入。医疗服务领域的投资逻辑近几年社会资本正在加速涌入医疗服务领域,在医药上市公司中也已经有相当一部分企业开始向产业链上下游延伸,甚至有逐渐形成大医疗集团的趋势。我们认为,专科医院具有较强的复制性和品牌扩张性,是目前社会资本较为青睐的投资标的,同时也具有较好的业绩弹性。6.2国家信息中心首席经济师范剑平眼中的健康产品行业健康产品行业前景最好,国家信息中心首席经济师范剑平国家信息中心首席经济师范剑平6月16日在其微博中表示,中国前景最好的产业是环保技术与健康。范剑平认为,中国未来前景最好的产业,除了世界潮流智能制造业智能服务业之外,还有两个折腾型机会产业:一是环保技术和设备制造业,二是大健康产业(医疗服务、医疗设备、个人健康管理如体检咨询、体育健身、有品牌的保健品、养老护理等)。“这样的产业没有过剩,甚至没有全国权威品牌,潜力巨大。”范剑平说。值得长线投资的股票一定要具备以下特征:⑴、一定要是细分领域的龙头,或者在新兴产业中已手握大额定单; ⑵、拥有自主知识产权的核心技术,产品难以被仿制; ⑶、拥有完整的产业链,产品有自主定价权;⑷、股价还没得到市场发掘,市盈率还低于可以确定的成长率。博晖创新-微流控芯片延伸阅读一 引言微流控芯片(Microfluidic Chip)是指通过微电子机械系统(Micro-electro-mechanical Systems,MEMS)技术在固体芯片表面构建微型生物化学分析单元和系统,以实现对无机离子、有机物质、蛋白质、核酸以及其他生化组分的准确、快速和大信息量的检测。它是最近十几年来在微电子技术、生物技术、化学技术等多学科交叉的基础上发展起来的一种新型生化检测技术。实质上讲,微流控芯片就是一种微型化了的生化分析仪器,微流控芯片发展的最终目标是实现生化样品的微全分析,即把样品处理、生化反应和结果检测等三个典型的步骤全部集成在微芯片上完成。它已经广泛应用于生物医学、高通量药物合成筛选、食品卫生和环境监测等诸多领域。由于它具有成本低、高通量、分析过程自动化、分析速度快、试剂消耗少、易于集成化等优点,目前已经成为分析学科领域最活跃的发展前沿,代表着未来分析仪器走向微型化、集成化的发展方向。大连化物所研究员林炳承:微流控芯片改变人类未来 08:43:49 来源:辽宁日报不同的微流控芯片作为一种通用性平台已经在大专院校和科研机构的生物或化学实验室得到较为广泛的应用,作为正式产品的微流控芯片也已经进入到了实质性的商品开发阶段。全球范围内已有很多公司开始生产不同类型的微流控芯片产品,微流控芯片最终的出口应当是在超市。日前,德国德累斯顿工业大学成功研制出一款“化学芯片”,它的大小接近A5纸张,厚度与手指相当,由多层复合材料构成,密集的网格状微小管道分布其中,2000个微量阀门可以根据化学液体的成分、浓度等属性自动做出反应,允许液体通过或者阻断其通过,可以实现血样、尿样的快速自动分析,并可作为快速检验血糖水平的工具。微流控芯片的未来应用-穿戴设备美信推出另类可穿戴设备——生命体征监测服 2美信的“可穿戴式医疗设备解决方案”可监测三导联心电图、体温和运动状态,未来还可测量更多导联数的心电图。医疗市场应用经理Steve LaJeunesse还具体的描述“该款生命体征监测服有三个版本,分别应用于健身场合、医院和疗养院。它们带有不用数量的传感器”。曾经也有很多人动过穿戴式设备的心思,并真的做出产品,但最终却都是“昙花一现”,不是消费者当时没有这样的功能需求,而是从半导体工艺到芯片级解决方案供应商,统统都没有做好准备。如今,有人预测2013年是“可穿戴式设备元年”,可穿戴式设备终要呈爆发之势。在可穿戴式设备范畴,除了手表、眼镜等,另一大领域便是医疗电子。“可穿戴”的好处是可以随时监测佩戴者的身体状况,这在健身及医疗监护都极具可行性。美信的“可穿戴式医疗设备解决方案”可监测三导联心电图、体温和运动状态,未来还可测量更多导联数的心电图。医疗市场应用经理Steve LaJeunesse还具体的描述“该款生命体征监测服有三个版本,分别应用于健身场合、医院和疗养院。它们带有不用数量的传感器”。美信的新型生命体征监测服(Fit Shirt),重点是可穿戴可水洗。在衣服袖子及腹部位置内置了四个触点,通过有线方式连接至传感器,然后再由传感器将数据通过蓝牙方式传给移动终端,便可随时随地检测心率体温等基本体征参数。目前该方案中有8个芯片,其中美信的芯片包括四个,分别是MCU、PMU、温度传感器以及USB保护器,未来计划将进一步集成,使方案只包含四颗器件,产品将更小,待机时间更长,售价更便宜微流控芯片提高艾滋病毒检-[来自国内的竞争]近日,国家纳米科学中心蒋兴宇课题组在纳米技术与重大疾病早期诊断方面取得新进展,相关结果发表在最新出版的《先进材料》杂志上。早期准确快速的诊断是发现并控制重大传染性疾病(艾滋病、禽流感、乙型肝炎等)的必要条件。预防人类免疫缺陷病毒(HIV)目前仍然没有有效的疫苗,抗病毒治疗也不能有效的将病毒从体内清除,并且现有的HIV确认试剂盒诊断所需的时间较长,价格昂贵。因此,开发有效的、高灵敏度快速准确地诊断HIV感染者的检测方法,可以有效防止病毒的继续传播。现在对于HIV的检测其技术原理主要是基于蛋白质(抗原或抗体)之间的相互作用。微流控芯片技术具有制备简单、试剂用量少、操作方便等优点,因此在生化分析中的应用越来越受到重视。蒋兴宇和其博士生仰大勇与中国疾病控制中心性病艾滋病中心的马丽英、邵一鸣合作,采用静电纺丝技术制备纳米纤维膜,应用于微流控芯片,检测HIV。与商业膜相比,静电纺丝纳米纤维膜具有更大的比表面积,对于被检测物的吸附提高了一个数量级,从而使得检测的灵敏度有很大提高,在一个小时内就能完成检测工作, 使用的试剂为常规用量的几十分之一。这是一项将纳米技术应用于疾病诊断领域的成功例子,该工作开辟了静电纺丝应用的一个新领域,同时这种结合微流控技术和静电纺丝的新芯片系统具有廉价、操作方便、便携、灵敏度高的特点,将推动重大流行疾病早期诊断的研究和产品开发。
【】 博晖创新(430012)取得甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒注册证_股票
频道_证券之星
【事件简述】: 日公告,由公司子公司广州呼研所博晖生物技术有限公司研制、本公司注册生产的甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒于2013 年 10 月取得了国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该注册证有效期自批准之日起有效期至二零一七年十月九日;该产品用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒或(和)乙型流感病毒RNA。
楼猪有多远滚多远,不要丢人现眼了
科技创新,未来前景广阔。
你这个sb在哪里都有你,在北生药业天天忽悠,老子这这个群居然有看见你了
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微流控芯片技术(Microfluidics)是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上,自动完成分析全过程。由于它在生物、化学、医学等领域的巨大潜力,已经发展成为一个生物、化学、医学、流体、电子、材料、机械等学科交叉的崭新研究领域。近日,国际知名的基因工程和生物技术新闻(GeneticEngineering&BiotechnologyNews,GEN)报道:在过去的十年里,科学家在微流控和芯片实验室技术方面的兴趣显著增加,这在很大程度上推动了基于微流控芯片的应用程序被开发。  微流体和芯片实验室的增长  随着即时诊断(POC)方法的发展和全球健康市场的需求,一方面,有关微流体和芯片实验室技术呈现稳定的增长趋势;另一方面,GEN搜集和分析了微流体和芯片实验室领域的21296份出版物,并基于出版物的标题我们建立了一个词云,其中微流体(Microfluidic)排在了显著位置,几乎涵盖了所有的芯片实验室领域。
  图1A(左):微流体和芯片实验室发文趋势  
图1B(右):“微流体”等词云
 图2:微流控设备的体积范围
  如图2所示,微流控设备的典型体积范围从数十pL到数百μL,这拓宽了微流体或芯片实验室的应用范围。  即时诊断和全球卫生需求的扩张  微流体或芯片实验室与即时诊断和全球卫生领域间的联系和融合。为便于GEN分析了即时诊断(POC)和全球卫生领域的增长,以便于理解微流体或芯片实验室的交叉点。在分析了56735篇出版刊物后,图3B(右)呈现了与POC相关的词汇云,主要包括患者、诊断、治疗、健康等等。
  图3A(左):即时诊断(POC)发文趋势  图3B(右):与POC相关的词汇云
  图4A(左):全球健康发文趋势  图4B(右):与健康(health)相关的词汇云
  图5:全球健康与POC的交叉发文趋势
  图5展示了源于微流体或芯片实验室的出版物和即时诊断、全球卫生相关出版物的交叉。在图5中,灰色背景的数字是不同领域的总出版量,而绿色背景的数字则是不同领域间出版量的交叠。从图5的结果可以清楚地看出,微流体和全球卫生领域出版物的交叉很少(51);另一方面微流体和即时诊断领域的一些交叉(888)。  为了发现微流体和即时诊断市场共同演化的关系,GEN研究了微流体和即时诊断出版物的增长量,数据图6所示。
  图6A(左):微流控和POC的发文趋势  图6B(右):与微流控和POC相关的词汇云
  总而言之,上述数据表明微流体的确对即时诊断市场的发展产生了影响,微流体和即时诊断在2012年-2015年的四年期间的年均复合增长率为16%,而此期间的即时诊断年均复合增长率仅有9%。  因此,微流体结合即时诊断出版物的增长水平也要高于单一即时诊断出版物的增长水平。对于这些数据的解读意味着微流体和芯片实验室是即时诊断领域增长的一个驱动者。  从图5的数据表明微流体和全球卫生的交叉很小,但存在即时诊断和全球卫生的交叉(1565),图7探讨了这个联系。
  图7A(左):POC和全球卫生发文趋势  图7B(右):与POC和全球卫生相关的词汇云
  图8:微流体、即时诊断和全球卫生的交叉
  所有的数据表明了微流体和即时诊断是共同演化的,这可以从出版物的发表量看出。的确,芯片实验室可在即时需求的环境下进行配置的能力是令人异常激动的,它在感染性疾病抗原检测、心血管疾病检测、其他环境和生物防御领域具有非常大的应用潜力。  然而笔者并未发现微流体和全球卫生的融合交叉,它们或正处于两者融合的初级阶段,相信两者在不久的未来将会发生融合,最有可能的就是基于微流控设备的即时诊断方法在即时需求(point-of-need)诊断中起到一个更为核心和关键的作用。  
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如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。27.博晖创新-微流控血液-核心标的_悠悠的成长2012_新浪博客
关于组分调拨的券商报告中,朱国广的相对靠谱。​
年备考净利润分别为7150 万元、9288万元,对应PE 分别为113 倍、87
倍。更新于日。--静态看还是贵
[西南证券:增持]血浆调拨获批 大幅度增厚公司业绩
事件:公司发布公告称子公司河北大安获得药监局批准将血浆球蛋白组分调拨给广东卫伦用于生产静丙、将冷沉淀调拨给绿十字用于生产人凝血因子VIII。大安缺少药品批文无法充分利用血浆,调拨显着增厚公司业绩。大安拥有血浆但缺少产品批文,卫伦拥有产品批文但采浆量不足,此次血浆调拨获批有助于发挥双方优势,从而提高血浆综合利用水平。
截止到2014 年10 月31 日,大安有库存血浆256 吨。考虑到
年期间的采浆和投浆,预计到2016年底河北大安的库存血浆约为200 吨(不考虑截止到2014 年10
月31 日的4.67吨组分II+III,该组分可用于生产静丙和人凝血因子VIII)。沃森生物承诺2017年采浆量不低于150
吨。据此预计 年可用于调拨的血浆分别为200吨、150 吨。
血制品行业的静丙吨浆平均收率约为1800 瓶(2.5g),中标价在600 元以上,估计出厂价在500
元左右,则静丙吨浆收入约为90
万元。血制品企业的平均净利率普遍在40%以上,考虑到静丙生产需要大安和卫伦协作生产因此净利率相对较低,按照30%的净利率测算,吨浆利润约为27 万元。
如 年分别调拨200
吨、150 吨血浆,则贡献利润预计分别为5400 万元、4050
万元。公司对大安和卫伦的持股比例分别为48%和30%,中性估计血浆调拨利润的40%可并表,即 年分别并表增厚2160
万元、1620万元。
大安向绿十字调拨含有凝血因子VIII 的冷沉淀,属于原材料价值较低(吨浆收率500 瓶200IU 产品,中标价超过400
元,出厂价估计不低于300 元,对应吨浆收入为15 万。按照60%的毛利率测算,生产成本为6
万元,其中血浆原材料成本占比超过70%,即每吨浆最高售价为4.2 万元,200 吨将库存对应820
万元收入),对公司业绩贡献较小,暂不考虑其影响。
HPV 检测市场空间大,迎来爆发性增长。我国宫颈癌发病率约为9.9%,居世界第二,据估计HPV 检测的市场空间约为300
亿元。公司的HPV
检测产品基于微流控技术,具有精确度高、灵敏度高、反应快、成本低的特点,全自动全封闭的芯片技术在避免样品污染的同时,也降低了操作者的技术门槛,有望在活检及PCR
技术薄弱的三甲以下医院和第三方实验室实现快速推广。HPV 检测试剂盒已经于2016 年6 月份上市,预计从2017
年开始将进入爆发式增长。盈利预测与投资建议。如不考虑血浆调拨的影响,预计公司 年EPS分别为0.04 元、0.06
元、0.09 元,对应PE 分别为256 倍、162 倍、105
倍。如考虑血浆调拨的影响,预计 年备考净利润分别为7150
万元、9288万元,对应PE 分别为113 倍、87
倍。我们认为血制品调拨将持续增厚公司业绩,且HPV
检测产品上市放量在即,维持“增持”评级。风险提示:HPV
检测产品放量或低于预期;血制品组分调拨进度或低于预期。相关股票:$博晖创新(SZ300318)$
研究员: 西南证券 ● 朱国广,陈铁林发布时间:
一、几个关系
微流控技术是分子诊断和POCT技术的一种技术路线。POCT和分子诊断均有若干技术路线,微流控是最新前景最看好的一种。
分子诊断、POCT(即时检测)都是IVD(体外诊断)的子行业,是IVD,POCT是IVD的一个子行业,发展最快,潜力最大。&
二、IVD行业趋势&
​1.全球稳定增长,新兴市场快速发展。
2.&国内IVD市场整体发展速度将保持在增速15-20%,IVD行业进入快速发展期,
其中免疫诊断是龙头,分子诊断是成长最快的市场。
&3.国内体外诊断试剂行业在快速发展中,各类技术平台的创新速度在加快,技术路线较多,应用领域、应用产品的数量不断增加,进口替代与产品创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式,同时中高端诊断技术及产品对低端诊断技术的替代比重在上升。
4、&国内企业的机会在进口替代、产品升级、技术扩张。&
三、IVD的方法和优缺点
&IVD各个子行业里,可以从诊疗对象、诊疗阶段、易操作性、定量定性等多个维度来划分,没有必要各个维度都来比较一遍,以癌症发现为例,这里引一段公开新闻,preMiD是种分子诊断技术:
​普世华康宣称preMiD可提前3-5年发现癌症,从而进行早期干预以大幅提高治愈率。该公司销售负责人告诉21世纪经济报道记者:“这是一种DNA层面的检测方法,能够早于传统方法捕捉到癌症的蛛丝马迹。”据介绍,与传统的B超、CT、肿瘤标志物等筛查方式不同,preMiD通过检测基因突变点位和游离于血液中的肿瘤DNA碎片(ctDNA)实现诊断。在分子诊断领域,癌症被认为是由基因突变引起的慢性疾病,在此过程中,肿瘤细胞死亡后的DNA碎片游离于血液中。
“B超、CT以及肿瘤标志物出现异常,则往往预示着癌症已发展至中晚期。”上述销售负责人称:“这时,或许已延误了最佳干预时期。”
据普世华康介绍,该项技术集成了4项国际发明专利、5项国家发明专利发展起来的技术平台,第一次实现了血清或血浆等非细胞体系的基因突变高灵敏度集成式检测。
值得注意的是,虽然同属于基因诊断技术,但preMiD的技术原理与肿瘤“易感基因”检测也大相径庭,后者通过基因检测以筛选出哪些人更容易罹患某种肿瘤,“易感基因”是华大基因、安诺优达等众多基因公司的肿瘤线产品之一,而preMiD则可直接确定受检者是否已经患病。“与易感基因检测相比,preMiD更加具有当下意义。
这段新闻里有2个信息:1.分子诊断,其他IVD手段(肿瘤标志物)都能发现癌症。但分子诊断比肿瘤标志物更早发现癌症;2.基因检测筛查的是易患肿瘤体质的人,而这种人有可能患上了疾病,也有可能未患上。&
&IVD各行业的市场细分情况,只从试剂层面找到比例,基本能反映情况:
体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。从全球体外诊断试剂市场按照诊断方式细分,免疫诊断,临床生化诊断以及分子诊断占据前三,发达国家的临床生化诊断和免疫诊断市场已经接近成熟,而POCT和分子诊断是诊断市场的主要增长点。中国的免疫诊断试剂,临床生化诊断试剂是最主要的两大体外诊断试剂市场。
对比全球情况,中国以后POCT和分子诊断也是主要增长点。
&上市公司层面IVD行业能拉出一长串上市公司:九强生物、迪安诊断、利德曼、迈克生物、美康生物、科华生物、达安基因、迪瑞医疗等等,
而POCT行业公司目前就A股只有万孚生物、理邦仪器、科华生物(拟并购)、三诺生物(拟并购),新三板还有明德生物、微点生物。分子诊断行业只有博晖创新、达安基因、至善生物(新三板)。
三、 POCT 5类技术平台
行业的发展离不开检验技术的不断升级、变革,由初期的干化学、免疫层析到后来的传感器技术、生物芯片,以及代表未来技术潮流的微流控芯片技术等。按照样本与试剂接触媒介的不同,可以将其划分为“tube、chip、paper”三个阶段。&
​& &
POCT技术——干化学技术:将液体检测样品直接加到为不同项目特定生产的商业化的干燥试剂条上,以被测样品的水分作为溶剂引起特定的化学反应,从而进行化学分析的方法,又称为干试剂化学或固相化学。其中主要包括简单显色(定性或半定量)和多层涂膜(定量)技术。
POCT技术——免疫层析技术:以微孔滤膜为载体,包被已知抗原或抗体,加入待检标本后,经滤膜毛细作用使标本中的抗体或抗原与膜上包被的抗原或抗体结合,再通过胶体金结合物达到检测目的。其中包括免疫金标、免疫荧光等。
POCT技术——传感器技术:利用离子选择电极、底物特异性电极、电导传感器等特定的生物检测器进行分析检测,该类技术是酶化学、免疫化学、电化学与微电子技术的结合。通过将样品液路、检测电极、质控液等集成化设计,可以实现通过不同芯片快速检测多项指标。
POCT技术——生物芯片技术:近年来的新兴技术平台,通过在小面积芯片内集成大量探针分子,与样品中的DNA
或其他样品分子杂交,通过检测每个位点的杂交信号强弱进而获取样品分子的数量和序列信息。
POCT技术——微流控芯片技术:通过微细加工技术在芯片上构建由储液池、微反应室、微管道等微功能元件构成的微流路系统,加载生物样品和反应液后,在压力泵或者电场作用下形成微流路,于芯片上进行一种或连续多种的反应,达到对样品的高通量快速分析的目的。
&&&&&&此外,红外和远红外分光光度技术也是POCT
的技术手段之一。目前,生物芯片和微流控芯片受限于技术成熟度、成本高昂等因素商业化程度不高。
&&&&&&我国POCT
领域应用较为成熟的技术包括胶体金免疫层析技术、斑点金免疫渗滤技术、荧光定量免疫层析技术和干化学技术等几种。
上市公里的POCT所用的技术方案为:万孚生物、理邦仪器(微流控+磁敏)、新三板明德生物(免疫定量分析仪)、微点生物(微流控芯片)&
&&四、POCT应用领域:
​填写图片摘要(选填)
在我国,POCT 产品主要包括心脏标志物(理邦仪器)、糖尿病、感染性疾病、血气/电解质(理邦仪器)、妊娠/排卵、凝血、血常规等类别,其中妊娠/排卵(万孚生物)和血常规类POCT
检测产品发展较为成熟,其他产品还处于导入和成长期。具体如下:
从应用领域看上市公司,理邦为心脏病、感染疾病和恶性肿瘤+血气。微点生物为心脏标志物 POCT 产品(mLabs)和凝血类电化学检测 POCT
产品(qLabs)。万孚生物为妊娠检测系列、传染病检测系列、毒品(药物滥 用)检测系列以及慢性病检测。
A股里理邦的POCT目前应为最高端产品。但万孚产品线最丰富,同时理邦有很多传统仪器,拉低了估值。&
五、分子诊断简介
&分子诊断是采用分子生物学的理论和技术,通过直接探查核酸的存在状态或缺陷,从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能,从而对人体状态与疾病做出诊断的方法。它检测的基因有内源性(即机体自身的基因)和外源性(如病毒、细菌等)两种,前者用于诊断基因有无病变,后者用于诊断有无病原体感染。分子诊断包括基因测序、基因芯片、原位杂交、PCR等。分子诊断的原理主要有核酸提取方法、核酸分子杂交、核酸扩增技术。目前分子诊断最常用技术是PCR,具有成本低、开发简单快速的优势,但对环境要求高制约PCR的临床使用。微流控芯片技术解决PCR实验操作复杂的问题,毫无疑问将会是未来的发展方向。&
前2种具体的原理太理论,就不提了。&
备注一下:利得曼的分子诊断产品技术原理是定量PCR。
目前国内的主流技术还是定量PCR和之前的产品。生物芯片市场占有率非常少,不足10%。主要说生物芯片,生物芯片技术是近年发展起来的分子生物学与微子技术相结合的核酸分析检测技术,是运用分子生物学、基因信息、分析化学等原理进行设计,以硅晶圆、玻璃或高分子为基材,配合微机电自动化或其他精密加工技术,所制作的高科技元件,具有快速、精确、低成本之生物分析检验能力。生物芯片样品处理能力强、用途广泛、自动化程度高等特点,具有广阔的应用前景和商业价值,是分子诊断领域的一大热点。生物芯片根据原理不同,可分为微阵列芯片(Microarrays)(东富龙控股的伯豪生物有这个产品)和微流控芯片(Microfluidic
chip)两类。
1、微阵列芯片在数平方厘米之面积上布放数千或数万个核酸探针,检体中的 DNA、 DNA、 RNA 等与探针结合后,
借由荧光或电流等方式侦测,一次测验即可提供大量基因序列相关信息,具有快速、精确、低成本之生物分析检验能力。
​2、微流控芯片,
现阶段,生物芯片已经朝着一个高度自动化、集成化的方向发展,核心理念就是建立一个“芯片上的实验室”
(Lab-on-a-chip)
,微流控技术的发展使得这个理念得到实现。微流控芯片是指通过微电子机械系统(Micro-electro-mechanical
Systems, MEMS)技术在固体芯片表面构建微型生物化学分析单元和系统,以实现对无机离子、有机物质、蛋白质、核酸以及其他生化组分的准确、快速和大信息量的检测。
3、微流控芯片效率更高,一次检验的内容更多。
4、芯片成本不高,制备工艺成熟:微流控芯片所使用的材质为玻璃、硅片、聚合物等,成本不高;制作方法包括光刻、蚀刻、注塑法、激光烧蚀法等,制作工艺也较为成熟;
对液体流动过程的控制也有电动流控制、数字化微流控、压力驱动流体控制、被动毛细力流体控制等多种控制方式。
5、微流控芯片在分子诊断和POCT2个领域都有大用途:&
A、微流控芯片由于体积小、工艺成熟、检验信息多、速度快,因此被当作POCT一个非常重要的发展方向。即天然适合干POCT
B、目前国内分子诊断市场空间为20-30亿人民币,主要受限于PCR实验需要的硬件条件。PCR诊断需要专门的实验室,对操作人员的要求高,一般只有三甲医院才能开展。微流控芯片技术将核酸诊断过程全面整合,只需加入样本即可,大大简化检测过程的操作难度,排除不同操作者实验技能的影响,并解决外源核酸对检测结果的干扰问题。公司的微流控产品不仅可以在三级医院的PCR实验室中使用,也可以应用于广大的二级医院及基层医院,大大扩展分子诊断的使用范围,具有不可估量的市场前景
&六、博晖创新微流控技术&
​1.&微流控技术核心人员周朋,股权激励授予60多万股,可以保该牛人长期稳定于公司。
其人为国家第十届“千人计划”引进人才。曾任美国Sepracor公司高级研究员,美国Bristol
Myers Squibb公司资深研究员,美国Kionix Inc.微流体部门主管。最近5年为美国Rheonix
Inc.(Rheonix
Inc是一家位于纽约市Ithaca的分子诊断设备生产商)首席科学家,高级研发副总。
博晖创新微流控芯片分子诊断平台将核酸提取、PCR反应、核酸杂交等几个过程集成到一块几平方厘米大小的芯片上,仪器中气路板与微流控芯片连接,通过仪器对气路板施用正负压来引导液体的方向,从而实现检测过程的自动化。PCR反应需要40轮的扩增,大约2个小时,然后PCR产物与探针杂交检测得到结果。
3.目前产品:
博晖创新的微流控芯片技术平台,包括诊断仪器、微流控芯片和人乳头瘤病毒(HPV)诊断试剂盒。现阶段诊断仪器已获得CFDA注册证,今年5月HPV检测试剂盒已通过专家评审组检查。芯片和试剂盒预计都将于2016年获批。
公司微流控平台搭建成熟后,可开发用于各类传染病病原体检测项目,比如各类流感病毒、乙肝病毒、甲肝病毒、埃博拉病毒等。
分子诊断试剂开发难度较低,因而微流控平台一旦搭建成熟,后续产品将能迅速被开发进入市场:
从微点生物的平台和产品看,均为一种诊断仪器,芯片,对应多种不同试剂,形成不同产品解决方案。因此,后续开发的其他产品速度会更快!
4.为什么是HPV,公司的首个微流控产品瞄准的是大市场。
&HPV是早期检测宫颈癌项目的重要指标&。
宫颈癌是第二大妇科常见肿瘤,每年全世界有50万宫颈癌新发病例,死亡例数高达27.5万,其中中国宫颈癌每年新发病例占全世界的1/5,约10万。女性感染人乳头瘤病毒(HPV)易导致宫颈癌,积极开展HPV筛查,能够做到病症早发现、早干预,显著降低宫颈癌的发病率。
博晖创新HPV产品每个芯片可检测4个样品,PCR反应完成后可使用24个不同探针来杂交,每个样本可检测24个亚型,比不能分型检查的产品具有优势,有利于宫颈癌的筛查。
{对HPV病毒分子诊断市场的估计:
&美国市场调查与咨询公司兰德公司预测,到2018年,全球HPV病毒分子诊断治疗市场将达到79.57亿美元,疣类疾病药物是增长最快的部分,未来五年,亚洲将是HPV病毒分子诊断治疗领域最有前途的地区。
对标国内公司:
合肥优诺生物也在搞基于微流控的分子诊断检测HPV,正在B轮融资。英雄所见略同}
5、目前国内分子诊断市场主要被达安基因、深圳匹基、科华生物等国内企业占据,主要产品为各种传染病病原检测,这些检测可应用于血站、医院、海关等,仅血筛市场每年就达到10亿元。现有的
PCR-荧光探针方法,相比微流控平台操作复杂,效率也较低,因而博晖创新的新项目在推出市场后将具有竞争优势。
6、公司微流控方面的发明专利:
​1&自动进样器毛细管清洗装置及方法&发明&.X&
2&微流控时间分辨荧光免疫分析装置及其应用发明&.9&
3&膜动聚合物微流控芯片的基板与隔膜焊接方法&发明&.0&
7、公司微流控分子诊断产品前景,首先公司芯片、设备、试剂全自研,在产业链上不受制任何人,其次公司的已有产品和后续可能产品市场空间跨分子诊断、POCT,也可能延续可穿戴的形态,整体空间和POCT和分子诊断空间相同,国内在几百亿,而且随着分级诊疗等政策,还在不断增长,目前看不到任何天花板。
销售是代理商制。 公司的未来空间在自身产品的推出速度和质量。看是好行业+好公司,无天花板。竞争对手国内的非常少。
面临的格局是替代进口、新技术替代老旧技术、新市场不断出现的情况。
七、一级市场情况
只搞到一个新闻:&
北极光的邓锋日的一个活动中提到:“我们还投了一个微流控的技术,主要是通过荧光PCR和数字PCR来实现。”另有合肥优诺生物在找B轮,不知道落地了没有。
八、A股其他微流控技术的公司:
:但是目前无产品发布,也无研报报道,除了下面的新闻,再难以找到其他资料,都怀疑公司是不是经营已经出现了问题。公司在2007年已开始投入研发基因芯片(DNA芯片)技术,已获得了“一种功能化微流控芯片及其用于PCR产物分析的方法”、“一种检测15中临床常见病原微生物的基因芯片”、“一种检测2型糖尿病易感基因18个位点突变的基因芯片”等发明专利。目前公司还在进行全自动微流控芯片DNA电泳分析仪、人类乳头状病毒基因诊断芯片实验室系统研制、全自动微流控芯片DNA电泳分析仪研制和开发等项目。
九、今年:微流控生物芯片驱动事件
1、日据美国范德堡大学最近消息,该校研究人员正在用微芯片滤膜和活的肾脏细胞创造一种可植入的人工肾脏,能将身体产生的废物过滤出去。这一技术或使肾病患者彻底摆脱透析。
  该校医学中心肾病学家、医学副教授威廉姆·费塞尔说,他们正在创造一种生物混合设备,能模拟肾脏清除废物、盐和水,让病人不再需要透析。现在的目标是将设备做得足够小,可植入病人体内。
  这一设备的关键是硅纳米技术微芯片,其工艺与计算机微电子行业中的芯片一样。这种芯片并不昂贵,却很精密,可作为理想的滤膜。目前团队正在设计膜上的小孔,按照每个孔的作用一个一个地设计。每个设备约包含15个芯片,层层叠起来。
  微芯片的关键用途还不止过滤,它们还是活肾脏细胞安身的支架。研究人员把活肾脏细胞在微芯片滤膜上培养,让这些细胞能模仿肾脏的天生行为。肾脏细胞能在实验室生长得很好,长成一种活细胞反应器:它们知道哪些化学物质“顽皮”,哪些“听话”,将身体所需的营养成分重新吸收,将身体不想要的废物丢弃。
  这种设备的组织不会引起免疫反应,所以不会被身体排斥。费塞尔说,但它和器官移植不同,它不是适应免疫的匹配,而是天然地依靠病人血液运作。且它所需能量可完全由病人自己的心脏供给。
  费塞尔指出,目前研究面临的挑战是如何让血液畅通无阻地通过设备。因为血液在动脉中是有节奏的,并非稳定地流动,要防止它们凝结或造成损害。范德堡生物医学工程师阿曼达·巴克正在用流体力学模型改善设备通道的形状,让血液能畅流无阻。之后他们将3D打印出一个原型来,测试其中血流是否顺畅。
  费塞尔说,很多需要透析的病人都渴望能加入将来的人体实验,目前已有一串长长的名单。人体实验有望2017年底开始。
& &快讯:微软研发DNA超级存储器
博晖创新涨停
09:34:08&来源:金融界网站
  据媒体报道,微软和华盛顿大学研究人员已经展示了利用人工合成DNA作为数据存储介质的技术。微软希望能在未来把这项技术和现有硅技术硬盘结合起来,创造出更安全快速的大容量硬盘。
  研究人员表示,如果这一技术成熟到适合主流应用,装备当今存储密度最高的存储设备、沃尔玛超市般大小的数据中心,就可能“瘦身”到一块方糖大小。研究团队成功地将4个图片文件的数据编码为人工合成DNA片段的核苷酸序列。更重要的是,他们能实现逆过程——从更大的DNA池中取回正确的核苷酸序列,重建图像,而且没有丢失1个字节的信息。
  华盛顿大学计算机科学和技术副教授、论文共同作者路易斯·塞兹(Luis
Ceze)在一份声明中说,“生命产生了神奇的DNA,它能高效地存储与基因和生命活动有关的所有信息,而且非常紧凑,非常‘耐用’。我们将把DNA用于数据存储——图像、视频、文档,保存时间可以长达数百或数千年。”  业内人士指出,随着大数据应用的爆发性增长,提高存储密度已迫在眉睫。DNA作为一种极具吸引力的潜在数据存储介质,具有广阔的应用前景和商业价值,是生物芯片的核心元素。生物芯片,又称蛋白芯片或基因芯片,它们起源于DNA杂交探针技术与半导体工业技术相结合的结晶。
  生物芯片用途广泛,在生命科学研究及实践、医学科研及临床、药物设计、环境保护、农业、军事等各个领域有着广泛的用武之地。这些无疑将会产生巨大的社会和经济效益。有着广泛的经济、社会及科研前景。因此,国际上一些著名投资者和科学家均看好这一技术前景,认为生物芯片以及相关产品产值有可能超过微电子芯片,成为下一世纪最大的高技术产业,具有巨大的商业潜力。分析指出,随着生物技术的迅速发展,生物芯片将给我们的生活带来一场深刻的革命。这场革命对于全世界的可持续发展都会起到不可估量的贡献。A股上市公司中,拥有生物芯片核心技术的个股值得重点关注。
中新药业(15.98 +0.06%,买入)联营企业天津生物芯片技术有限责任公司,主要从事微生物检测芯片的研发、基因组学和功能基因组学研究。该公司是“十五”期间国家863专项资助的五个生物芯片研发基地之一,也是全国唯一一家同时具有Affymetrix表达谱芯片、定制芯片和液相芯片三种芯片综合服务能力的芯片研发基地。该公司在微生物检测特异分子标识的筛选中拥有一套完整的核心技术,建立了集多学科在内的代表当今世界最先进水平的生物学研发和产业化平台,在世界微生物检测生物芯片技术领域及基因组学、功能基因组学研究领域处于国际领先水平。
  博晖创新(300318)是A股少有的拥有微流控芯片(生物芯片的一种)技术的上市公司。微流控芯片作为颠覆性的分子诊断技术,应用涵盖了基因测序、PCR、细胞治疗等多个热门领域。公司微流控技术平台是与美国瑞昂尼克公司合作共同开发。双方合资设立北京博昂尼克微流体技术有限公司,进行微流控医疗检测技术的研发,即以微流控芯片技术为平台,进行各种临床检验芯片的研发。目前公司首选微流控产品核酸芯片检测仪已经获得注册证,并在妇幼医院等机构进行小范围试用,HPV配套试剂预计将在二季度取得注册证。
十、博晖创新的题材点
1、本身处于IVD和分子诊断板块,享受板块的高估值,同时产品新颖,业绩预期好。
2、微流控技术是个平台技术,能应用于POCT和分子诊断,而且公司分子诊断平台已经搭建好,扩展其他分子诊断产品更为容易。
&同时公司可以向POCT领域扩展。 由于公司本身的行业属性和基础,如果能并购就会非常完美,
分析国外IVD行业的巨头们,没有完全自主研发的,全都是并购+自研,公司不会看不到。
3、公司老板杜总,挺牛逼个带头人,内蒙君正就是个例子。
能在八九年前就搞微流控的老板,眼光要相当歹毒,看好其后续资本运作。
4、并购的2个血液公司,大安的血液可以通过卫伦的批号来生产,2地药监局已批,国家药监局预计也没问题,后面业绩一定会起来。目前毛利率是所有血液上市公司最低,收入也无法体现。
后面这个有看头。 A股所有血液公司就没有一个走势烂的。
5、分子诊断、微流控这2年会成为投资热点,国外、国内的事件驱动一定不会少!+
从没炒过的题材,想想都醉了!!
6、短期看新产品推广和血液出业绩,长期看技术平台产生更多产品。
&后面可结合产品应用,做大数据平台,慢病管理平台等等一系列布局。
悠悠的成长2012
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