生产艾条需要在国家药监局备案案么

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-04-15 19:32 标签： 药监局备案查询网站
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贺兰药监查获一批假冒艾条
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本报讯包装粗糙，实物中含有大量杂质，就连有效日期都推迟了两个月。日前，贺兰县药监局查获了一批假冒中药材艾条。
2月22日，贺兰县药监局执法人员在县城一家零售药店监督检查时发现，该药店销售的标示生产企业为苏州市东方艾绒厂、产品批号的艾条外包装及说明书上文字字体不一，个
别文字及符号不清晰。执法人员打开艾条的最小包装发现，该绿色包装纸比常见的同种产品颜色浅，实物中有许多粗梗和杂质，点燃艾条后没有艾条燃烧时所具有的独特气味。执法人员注意到该产品有效期标注为201404。按照我国《药品说明书和标签管理规定》相关规定：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应
年月的前一月。该产品生产日期为2011年3月，据此，产品有效期应标注为201402。
基于以上疑点，执法人员对问题产品依法进行了先行登记保存，并向该产品标示生产厂家所在地药监部门苏州市药监局发函协查。2月24日，苏州市药监局回函称，苏州市东方艾绒厂从未生产过产品批号为的艾条。据此，执法人员确认该产品为假药。
目前，此案正在进一步调查处理中。
本文来源：宁夏网-法治新报
责任编辑：王晓易_NE0011
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来源 | 聚美丽社群
下判断不能太武断哦。
今早，有位品牌方人士提醒记者说，食药监局官网上的“责令改正”这四个字有点粗暴哦。
“我们备案时提交资料晚啦，导致被要求整改。这不是产品问题，但CFDA（药监总局）这样一写，我们就会被人当成三无产品攻击啦”。以上大概是他的意思，并且他还举出了雅诗兰黛某产品同样显示未备案的截图佐证。
作为记者，CFDA（国家食品药品监管总局）上的信息经常被我用作辅助说明。查询的时候，我确实见过某某产品上有红色字体标着“责令改正”。我也经常在一些美妆护肤圈子里看到大家讨论某某产品时会甩出产品备案的截图，看上去，消费者尤其关注食药监局上的备案信息，但是他们对这些信息的理解正确吗？
“责令改正”四个大字究竟意味着什么？针对此事，记者采访了国家食药监化妆品审评专家郭尚老师，了解到如下信息。
目前的非特殊用途化妆品备案制度是从日执行的，企业要遵照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求，进行网上备案。监管部门确认后，由CFDA官网统一公布，供公众查询。
一、那备案是什么流程？
?1、网上提交资料
首先，企业需要在省级药监局网（以下简称“省局”）上填写两方面资料，分别是产品配方和产品销售包装（含产品标签、产品说明书）。
省局会在5个工作日内核查完毕，如果资料齐全符合要求，则备案通过，产品信息将在CFDA官网上公布。如若不符合要求，则要求整改或查处。
要注意的是，如果网络备案通过，此时产品就可以上市销售啦。
?2、现场审核
按规定，网上备案后的3个月内，省局应该组织开展对该备案产品的检查，内容包括生产工艺、生产设备清单、产品技术要求、产品安全性评估资料、产品检验报告等。不同地方做法不同，有的地方是药监局相关人员到企业中核查，有的地方是企业自己提交相关资料。
此时如果有问题，CFDA官网上就会标注：“**月**日对某公司进行备案后检查，检查结果：责令改正”。
要注意的是，品牌方和受委托加工的生产企业都需要进行备案，以便产品出现问题时追溯责任。
二、为什么会出现“责令改正”？
出现“责令改正”的原因有很多，严重程度也不同。
比如有的在3个月内没有提交资料，超过时间限期，系统就会标注“责令改正”。
还有的可能存在资料不合格的问题，资料不全，资料不规范，资料里的相关数据和指标不符合法规等情况都会被“责令改正”。
三、“责令改正”的产品还可以销售吗？
这个问题也要视情况而定。
不严重（比如因为超期而被责令改正）的产品可以继续销售。严重（比如禁限用物质超标）的可能会面临立案查处。不过被立案查处的同样会在相关信息栏里备注披露。
四、成功备案的就是合格的好产品吗？
用郭尚老师的话来说，备案就像身份证，是在市场流通的凭证。但不是好人卡，不代表产品好坏。
监管部门审核备案时，只会审核文件资料是否符合各类化妆品监督管理条例规范。只有市场抽检，才会把产品拿到实验室，看看是否有违法添加，菌落情况是否正常。
事实上，那些被抽检曝光的产品，许多都是有备案的。
好啦，来总结一下：
产品被要求“责令改正”，背后的原因很多，有的严重有的不严重，不可一并而论。
备案是身份证，不是好人卡。没有备案说明是黑户，有备案也只能说正常。
（不过，倒是可以通过备案信息看下产品的实际生产企业的，毕竟好的工厂有品质背书嘛）
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保健用品外贴膏药需要到药监局备案或申请许可证吗?
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您好，是需要的，希望帮到您。
找法网认证律师
2条律师回答
您好!药物不管是外用药还是内服药，它都是一种特殊商品，都是由食品药品监督管理局来管理的。首先去工商局核名，然后去食药局办理药品经营许可，你这个如果自己做的，还要药品生产许可,然后回工商局办理执照！
找法网认证律师
你好，如果你是要生产保健用品外贴膏药。你是需要到药监局备案或申请许可证的。如果你只是继续销售，那就不需要了。
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