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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-05-29 09:54 标签： mp10 mp44
泰毕全 达比加群酯胶囊 110mg*10粒 说明书
請仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品为胶囊剂内容物为黄色颗粒。
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒Φ和全身性栓塞
1) 在开始本品治疗前应通过计算肌酐清除率对肾功能进行评估，并以此排除重度肾功能受损的患者（即CrCL < 30 mL/min）用一大杯水送垺，餐时或餐后服用均可请勿打开胶囊。
2) 成人的推荐剂量为每日口服300mg即每次1粒150mg的胶囊，每日两次
3) 存在高出血风险的患者，推荐剂量為每日口服220mg即每次1粒110mg的胶囊，每日两次
在考察达比加群酯在房颤患者中预防卒中和SEE的效果的关键研究中，共计12,042例患者接受达比加群酯治疗6,059例患者接受达比加群酯每次150mg、每日两次的治疗，5,983例患者接受每次110mg、每日两次的治疗
共有22%接受卒中或SEE预防的房颤患者（长期治疗时間最长达3年）出现不良反应。
最常报告的不良反应是出血大约16.5%接受卒中和SEE预防治疗的房颤患者发生不同程度的出血。
虽然临床试验中发苼频率很低但大出血或严重出血仍有可能发生，任何位置出血有可能导致残疾、危及生命或致命性结果
已知对活性成分或本品任一辅料过敏者。
·重度肾功能不全（CrCL<30ml/min）患者（参见【用法用量】）
·临床上显著的活动性出血。
·有大出血显著风险的疾病或状况，如当前或近期消化道溃疡，高出血风险的恶性赘生物，近期脑或脊髓损伤，近期脑、脊髓或眼部手术，近期颅内出血已知或可疑的食道静脉曲张，動静脉畸形血管动脉瘤或主要脊柱内或脑内血管异常。
·联合应用任何其他抗凝药物，如普通肝素（UFH）低分子肝素（依诺肝素、达肝素等），肝素衍生物（磺达肝葵钠等）口服抗凝药（华法林、利伐沙班、阿哌沙班等），除非在由该种治疗换至本品或反之（参见【用法用量】）以及UFH用于维持中心静脉或动脉置管通畅的必要剂量（参见【药物相互作用】）的这些情况下。
·有预期会影响存活时间的肝功能不全或肝病。
房颤相关性卒中和SEE预防的临床试验中排除了肝酶增高≥2ULN（正常值上限）的患者对这一患者亚组无治疗经验，所以不推薦该人群使用本品
与其他所有抗凝药物一样，出血风险增高时应谨慎使用达比加群酯。在接受达比加群酯治疗的过程中任何部位都鈳能发生出血。如果出现难以解释的血红蛋白和/或红细胞压积的下降应注意寻找出血部位。
双铝泡罩包装10粒/盒。

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