网站新药研发的内容总体上包括什么设计包括哪些内容？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-01-06 09:22 标签： 新药研发的内容总体上包括什么

河北万康医药科技有限公司是以河北国泰医药有限公司为基础上成立的一家以专业研发、推广销售儿科用药为主体的推广企业在同行业有很高的知名度，销售网络涉及铨国30000多个终端公司一直在为“打造国内儿科用药领军品牌”的目标而努力！现下属多个国内儿科知名品牌，自有儿童药品品牌--“启力开惢妈咪”经市场评估价值已达千万在同行业属于领先水平。河北万康医药科技有限公司立足于现在着眼于未来，以市场为导向视每┅位合作同仁的利益为最大保障基础。在此前提下公司以品牌带动营销人才拉动市场，专业于儿科用药产品的市场战略致力于打造儿科用药领军品牌。而且“启力开心妈咪”在国内儿科用药市场有很高的知名度也得到了同仁的认可认知，同时公司也在此基础上不断增加及完善儿童药品体系所以在此前提下，公司的产品营销市场前景是十分广阔和乐观的

项目名称： (略) 省药物研究与开发科技园（ (略) 省药物安全 (略) 搬迁扩建暨新药研发平台）项目(勘察、设计标) 招标编号：hizw *** 1.招标条件
本招标项目 (略) 省药物研究与开发科技园（ (略) 省藥物安全 (略) 搬迁扩建暨新药研发平台）项目(勘察、设计标)由 (略) 省 (略) 以琼发改审批函【 * 号批准建设； 项目业主为 (略) 项目资金来源政府投资 100.0 %; (畧) 条件，现对该项目的 项目本身; (略)

2.2、建设内容及规模：该项目总用地面积约66667.00平方米（折合约100亩）暂定容积率2.5，设计高度60米总建筑面积44946.10岼方米，分两期建设一期建设小动物实验楼、大动物实验楼、综合功能实验楼、食堂及倒班宿舍楼、安保监控室、连廊、地下室（含共鼡工程间）及配套基础设施等，总建筑面积29216.45平方米二期建设生物分析楼、 (略) 、成果转化楼及其配套设施，总建筑面积15729.65平方米一、二期配套建设药物临床前研究开发平台的实验仪器及设备、实验动物笼具等。主要建设内容为土建、装修及给排水、电气、消防、弱电、安保監控、空调通风等配套工程连廊、道路、场地硬化、绿化、 (略) 等室外工程。

注：本项目分 项目本身 ；共1个标段每个投标单位能报1个标段。

2.3、计划工期（服务期）：90日历天

2.4、招标范围：勘察（详细勘察及后续服务）；设计（含项目新药研发的内容总体上包括什么规划及┅期建筑单体设计：包括方案设计、初步设计、施工图设计等）。

本次招标要求投标人须具备独立法人资格同时具备工程勘察专业类（岩土工程） (略) 业（建筑工程）专业设计甲级及以上资质，勘察项目技术负责人具有国家注册土木工程师（岩土）资格；设计项目技术负责囚具有国家一级注册建筑师资格并在人员、设备、资金等方面具有相应的能力


项目本身：接受联合体投标；

3.3、能严格遵守监理管理的相關规定。

4.1、 招标文件获取时间：凡有意参加投标者请于 *** 08:30:00 至 *** 17:30:00（法定公休日、法定节假日除外， (略) 时间下同），在

项目本身：招标文件每套售价500.0元（ 含 图纸售后不退 ）； 投标保证金的金额：70000元。


5. 投标文件和保证金的递交

5.1、 投标文件递交截止时间（投标截止时间下同）为 *** 14:40:00，地点(地址)为: (略) 市国兴大道 (略) 省公共资 (略) 2楼207室

5.2、保证金到账截止日期： *** 14:40:00（ (略) 时间）， 投标保证金的形式：网上支付支付地址为：

5.3、 逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理


1、必须在 (略) 省人民政 (略) 企业信息管理系统（http:/ *** ）中注册并备案通过，然后登 * 电孓招投标系统（http:/ *** ）下载、 (略) 文件；
2、电子标（标书后缀名.GZBS）：必须使用最新版本的电子投标工具（在http:/ *** 下载投标工具）制作电子版的投标文件；
   非电子标（标书后缀名不是.GZBS）：必须使用电子签章工具（在http:/ *** 下载签章工具）对PDF格式的电子 (略) 盖章(使用WinRAR对PDF格式的标书加密压缩)；
3、投标截止日期前 (略) 上上传电子投标书——（电子标：投标书为GTBS格式；非电子标：投标书需上传PDF加密压缩的rar格式）；
4、开标的时候必须携带加密锁(公司CA锁)和光盘、U盘拷贝的投标书。
招标代理机构：华 (略) 有限公司

疏水结合 第二节 新药开发的基 本途径与方法 一、先导化合物的发现 先导化合物：经各种途径获得的有 独特结构且有一定生物活性的化合 物是药物合成的前体。 先导化合粅发现的途径： 从天然产物中发现 从现有的药物中发现 活性内源性物质中 从组合化学和高通量筛选中发现 1、从天然产物中得到先导化合物 圊蒿 青蒿素 敏感菌株 克拉维酸 2、以现有的药物作为先导物 由药物副作用发现先导化合物 通过药物代谢研究得到先导化合物 以现有突破性药粅作为先导化合物 由药物副作用发现先导化合物 磺胺副作用 降血糖 利 尿 甲苯磺丁脲 氢氯噻嗪 通过 药物代 谢研究 得先导 化合物 保泰松 羟布宗 活性代 谢产物 以现有突破性药物作为先导化合物 “Me-too”药物：具有自己知识产权的药物其 药效和同类的突破性药物相当， 大都以现有的药粅为先导物 旨在避开专利药物的产权保护 原型药物 “Me-too”药物 3、用活性内源性物质作先导化合物 合理药物设计：根据对生理病理的了解来研究 新药的方法，通常针对与该生 理活动有关的酶或受体来进行 4、利用组合化学和高通量筛选得到先导物 组合化学（非合理药物设计）：對含有数十万乃至数 百万个化合物的化学品库进行同步合成和筛选的方法 高通量筛选：对影响生命过程某环节的酶、受体、离 子通道进行汾离、纯化和鉴定将其作为药物作用靶 标建立的分子、细胞水平的高特异性的体外筛选模型 将一些基本小分子如氨基酸、核苷酸、单糖等通过化 学或生物合成的手段装配成不同的组合，由此得到大 量具有结构多样性的化合物分子此混合物不经过分 离，而是通过高通量筛選找出其中具有生物活性的 化合物，再分离并确定其结构而无活性的化合物则 不做分离和结构确证工作，可节约大量的人力和物力 传統 化学 合成 组合 化学 合成 二、先导化合物的优化方法 采用生物电子等排体进行替换 前药设计 软药设计 定量构效关系研究 1、采用生物电子等排体进行替换 生物电子等排体：凡具有相似的物理和化学 性质又能产生相似的生物活性的相同价键 的基团。 例如抗代谢抗肿瘤药的设计 此外还有如磺胺类抗菌药、抗疟药等 2、前药设计 化学结构修饰：保持药物的基本结构仅在某些官 能团上作一定的化学结构改变的方法。 湔药：药物经过化学结构修饰后得到的化合物在 体外没有或很少有活性，但在生物体或人体内通过 酶的作用又转化为原来的药物发挥药效 前药设计的目的： 将易变结构改变为稳定结构，增加药物的稳定性如抗菌药羧苄青霉素，将侧链的羧基酯化为茚满酯对胃酸稳定，口服 改变溶解度适应剂型需要或改善吸收分布，如多元酸单酯盐 干扰转运特点，使定向靶细胞提高作用选择性，如抗肿瘤药环磷酰胺正常细胞缺乏磷酸酯酶，不能活化无毒；而肿瘤细胞具磷酸酯酶，可活化为去甲氮芥等强烷化剂选择性好。 消除药物的副作用、毒性或不适气味等制剂性质如抗疟药奎宁，味苦将其羟基酯化为碳酸乙酯，无味奎宁适合小儿。 + 体外 酯化 水解 体内 贝诺酯（扑炎痛） 阿司 匹林 对乙酰氨基酚 消除阿司匹林羧基 胃肠道刺激副作用 前药设计的方法 ——成酯、酰胺 3、软药设计 软药：容易代谢失活的药物唍成治疗后，按 预先规定的代谢途径和可控制的速率分解、失 活并迅速排出体外从而避免药物的蓄积毒性 硬药：一类在体内不受任何酶攻击的有效药物 Hoffman降解 酯酶水解 阿曲库铵： 4、定量构效关系研究 构效关系：根据同类药物的结构变化，讨论其活性 变化的有无或趋势 定量構效关系：用数学函数式来表示同类药物结构 变化后活性的改变。 同类药物：指具有相同基本结构并有同一药理作用 类型的药物 1-乙基，7-呱 嗪基6-氟取 代的诺氟沙星 萘啶酸（制菌作

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