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上海市山东省药品监督管理局局舉办医疗器械电子申报信息(eRPS)系统宣贯培训

来源:市食品山东省药品监督管理局局

  为了做好即将于6月24日正式开通的国家医疗器械注冊电子申报信息化系统(eRPS系统)在本市的宣贯和培训同时进一步发挥医疗器械创新上海服务站功能和作用,上海市药监局联合上海市张江科技城建设管理办公室、上海医疗器械行业协会、上海市浦东新区生物产业行业协会等单位于2019年6月18日举办为期一天的“医疗器械电子申报信息(eRPS)系统宣贯培训”,全市300余家企业从事境内第三类医疗器械和进口第二、第三类医疗器械产品注册工作人员参加了培训

  夲次宣贯培训采取集中授课形式,由上海市药监局安排资深医疗器械审评员围绕eRPS系统电子目录结构与使用流程、ePRS系统数字认证(CA)证书、医疗器械(体外诊断试剂)立卷审查标准等要点进行了专题讲解,明确电子申报各环节要求和具体操作步骤

  下一步,市药监局将進一步做好政策宣贯以及相关政策咨询服务工作在本市积极鼓励eRPS系统的使用和普及,并适时开展下一轮培训


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