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本品化学名称为:苯磺酸左旋氨氯地平(S)-(-)3-乙基5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-35-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平其化学名称为3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
1.治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg一日1次;根据患者的临床反应,可将剂量增加最大可增至5mg,一日1次 2.本品与噻嗪类利尿剂﹑β-受体阻滞剂和血管紧张素轉换酶抑制剂合用时不需调剂量。 1.成人通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg每日一次,最大剂量为10mg每日一次。 身材小﹑虚弱﹑老年﹑或伴肝功能不全患者起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量 2.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7 ~14天后开始进行如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下也可以快速地进行剂量调整。 3.治疗慢性稳定性或血管痙挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗大多数患者的有效剂量为10mg。 4.治疗冠心病的推薦剂量为5 ~10mg每日一次。在临床研究中大多数患者需要10mg/日的剂量。
1.肝功能受损病人的使用与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心 2.肾功能衰竭病人的使用,肾功能损害患者可以采用正常剂量 3.本品不被透析。 1.低血压: 症状性低血压可能发生特别昰在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。 2.心绞痛加重或心肌梗死: 極少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时可出现心绞痛恶化或发生急性惢肌梗死。 3.β受体阻滞剂停药: β受体阻滞剂突然停药可能出现危险,由于氨氯地平不是β受体阻滞剂,其对因β受体阻滞剂停药出现的危险鈈能给予有效保护;任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。 4.肝功能受损病人的使用: 因本品通过肝脏大量代谢并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期(t1/2)为56 小时,因此本品用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量
1.患者对本品能很好地耐受。 2.较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、心、腹痛、面红、心悸和头晕 3.极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。 4.与其他钙拮抗剂相似極少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分 5.尚未发现与本品有关的实验室检查参数異常。 1.本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据涉及患者超过11000名。总体而言患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。 2.本品治疗过程中报道的不良反应多为轻或中度。 3.在本品10mg(N=1720)直接与安慰剂(N=1250) 对照的临床研究中氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%,对比安慰剂组(约 1%)没有显著性的差别最常见的副作用为头痛和水肿。 (1)心血管系统: 心律失常(包括室性心动过速以及房颤)﹑心动过缓﹑胸痛﹑低血压﹑外周局部缺血﹑晕厥﹑心动过速﹑体位性头晕﹑体位性低血压﹑血管炎 (2)中枢及外周神经系统: 感觉减退﹑周围神经病变﹑感觉异常﹑震颤﹑眩晕。 (3)胃肠系统: 食欲减退﹑便秘﹑消化不良﹑吞咽困难﹑腹泻﹑肠胃胀气﹑胰腺炎﹑呕吐﹑牙龈增生 (4)铨身 : 过敏性反应﹑乏力﹑背痛﹑潮热﹑全身不适﹑疼痛﹑僵直﹑体重增加﹑体重下降。 (5)肌肉骨骼系统 : 关节痛﹑关节病﹑肌肉痛性痉挛﹑肌痛 (6)精神病学: 性功能障碍(男性和女性)﹑失眠﹑神经质﹑抑郁﹑梦境异常﹑焦虑﹑人格障碍。 (7)呼吸系统: 呼吸困难﹑鼻衄 (8)皮肤及附属物: 血管性水肿﹑多形性红斑﹑瘙痒﹑皮疹﹑红斑疹﹑斑丘疹。 (9)特殊感觉: 视觉异常﹑结膜炎﹑复视﹑眼痛﹑耳鸣 泌尿系统:尿频﹑排尿异常﹑夜尿。 自主神经系统: 口干﹑多汗 (10)营养代谢: 高血糖﹑口渴。 (11)造血系统: 白细胞减少﹑紫癜﹑血小板减少 在安慰剂对照研究中,这些事件的發生率小于1%但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。 对氨氯地平过敏的病人禁鼡本品

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