天津市远航工贸发展有限公司生產不符合强制性标准和经注册的产品技术要求的医疗器械一次性医用外科口罩案
来源: 发布日期: 16:16:37 关键词:
市场主体(当事人)名称 |
行政處罚的履行方式和期限 |
作出行政处罚决定机关名称 |
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天津市远航工贸发展有限公司生产不符合强制性标准和经注册的产品技术要求的医疗器械一次性医用外科口罩案 |
天津市远航工贸发展有限公司 |
《营业执照》统一社会信用代码:021913 |
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津市场监管北械罚〔2018〕6号 |
当事人生产的一次性医鼡外科口罩(型号规格:YH-Ⅰ型(无菌)长方形;生产日期:;批号:180116)经检验被判定为不合格产品当事人2018年1月19日共生产上述不合格批次┅次性医用外科口罩产品4015只,其中用于出厂检验13只产品留样2只,销售3100只我局抽验使用该批次产品100只,现场检查时当事人还库存有800只该批次产品其后当事人召回该批次产品2035只。上述行为满足生产不符合强制性标准和经注册的产品技术要求的医疗器械行为的构成要件 |
没收违法生产的医疗器械;罚款 |
医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项 |
天津市河北区市场和质量监督管理局 |
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