应急审批下来了一次性使用医用口罩行业需要生产许可证吗注册证，加速稳定性试验和产品包装有效期试验都没得做，需要如何做

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-08-21 04:38 标签： 口罩行业需要生产许可证吗

　　鑫医疗已获得南昌市市场监督管理局颁发的一次性使用医用口罩(非无菌)、医用外科口罩(非无菌)两项产品的南昌市第二类临时备案凭证及生产备案临时凭证该临时备案凭证仅允许在新冠肺炎疫情防控一级响应期间生产相关产品，且相关产品仅供江西省南昌地区内疫情防控期间非医疗机构人员普通防护使用在新冠肺炎疫情防控一级响应终止时，所备案产品将即时停止生产

　　2月28日，三鑫医疗一次性使用医用口罩申报江西省第二类应ゑ注册获得江西省药监局受理经江西省药监局依法进行一系列评估和审查后，3月10日颁发了一次性使用医用口罩医疗器械注册证有效期為五年。

　　3月6日三鑫医疗全资子公司云南三鑫医疗科技有限公司已获得云南省药监局颁发的一次性使用医用口罩注册证(有效期六个月)。截至3月9日三鑫医疗已具备四条医用口罩生产线，满负荷生产的情况下日产能最高可达45万只。

　　三鑫医疗表示本次获得江西省药監局颁发的一次性使用医用口罩注册证，不仅扩大了公司一次性使用医用口罩允许销售和使用的地域范围亦有利于公司充分做好一次性使用医用口罩南昌市第二类医疗器械临时备案未来到期后的有效衔接，为公司一次性使用医用口罩未来的持续稳定生产奠定基础对公司未来经营有积极意义。

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原标题：三鑫医疗获一次性医用ロ罩医疗器械注册证 有效期五年

新京报讯（记者 王卡拉）3月11日三鑫医疗发布公告，公司一次性使用医用口罩申报江西省第二类医疗器械應急注册3月10日，公司取得了上述产品的《医疗器械注册证》可供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴。截至3月11日收盘三鑫医疗涨停，以

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4月初就取得一次性使用医用口罩注册证早就可以在市场监管局网页上查到了，泹中恒公司就是不公告现在5月中旬了抛出来这个旧闻来，这是吃后悔药了或者是给昨年2块多买进的机构一个拉高出货的机会？

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