布加替尼孟加拉多少钱,仿制布加替尼的价格

  布加替尼与阿来替尼一线治療效果势均力敌!

  1、ALTA-1L研究:布加替尼对比克唑替尼

  在这项名为ALTA-1L的全球多中心随机对比3期临床试验中,共纳入275 名(治疗线≤1)未使用过ALK-TKI的晚期ALK+ NSCLC患者分组后接受布加替尼(180mg,qd)或克唑替尼(250mg,qd)治疗。

  1)PFS显著优于现有一线疗法克唑替尼(未达到vs 9.8m),1年PFS率为布加替尼67% vs克唑替尼43%;

  2)ORR布加替尼优于克唑替尼(71% vs 60%),P=0.0678在1年的缓解持续时间率,布加替尼也优于克唑替尼(75% vs 41%)

  3)脑转移ORR及PFS,由于NSCLC发生脑轉移的几率极高因此脑转移亚组分析是该试验的焦点。结果显示与克唑替尼相比,脑转移NSCLC患者使用布加替尼获得的ORR更佳(P<0.01)具体為任何脑转移67% vs 17%,可测得脑病灶78% vs 29%;PFS结果示所有脑转移患者中,布加替尼的疗效显著优于克唑替尼(PFS: 未达到 vs

  2、ALEX研究:阿来替尼对比克唑替尼

  ALEX临床研究纳入31个国家161个地方,303例未经治疗的ALK阳性的NSCLC患者其中包含CNS无症状进展的患者。按照1:1的比例随机分配到阿来替尼组(n=152600mg/Bid)和克唑替尼组(n=151,250mg/Bid)进行治疗。

  1)PFS阿来替尼组≥25.7m,目前尚未达到克唑替尼组10.4m,阿来替尼组延长≥15个月PFS;

  3)在NSCLC伴中枢神经转移的患者中阿来替尼组的CNS ORR为81%(95%CI,58-95)而克唑替尼组为50%(95%CI,28-72) 完全有效率分别为38%和5%。克唑替尼组有59%的患者中枢神经系统反应持续时間≥12个月而阿来替尼组为36%:

  综合这两个试验来看,一线布加替尼及阿来替尼的疗效都超越了既往的一代TKI克唑替尼

  1)两个二玳药PK,在PFS方面虽然两者都没有达到,超过了大多数肺癌靶向治疗的12个月PFS两个二代TKI疗效令人惊叹。

  2)再看ORR布加替尼组较克唑替尼組提高了11%(71%vs60%)、阿来替尼组较克唑替尼组提高了7%(79%vs72%),两者实力相当布加替尼似乎可以更好的提高ORR,但这不是头对头比较没法下定论。

  3)接下来看入脑能力布加替尼组的颅内ORR为67%,较克唑替尼组提高了50%;阿来替尼组为81%较克唑替尼组提高了31%。从ORR数值来看阿来替尼達到了更高值81%,但是由于两个试验中患者情况的不同无法得到准确的结论,我们期待一线的布加替尼与阿来替尼的直接对比

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