福瑞他恩2023年会上市吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-07-02 20:56 标签： 福瑞他恩酊作用

智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)公布，于2020年12月29日，该集团自主研发的、潜在同类首创局部药物福瑞他恩(KX-826)已在中华人民共和国完成针对雄激素性脱发适应症的II期临床试验患者入组。

该集团预计于2021年确定II期临床试验临床研究报告(CSR)及发布数据并于2021年下半年展开III期临床试验。

据了解，福瑞他恩亦在美国开展针对雄激素性脱发适应症的临床试验，于2020年8月3日，已经完成Ib期临床，目前正在分析及评估数据，预计于2021年上半年确定临床研究报告(CSR)及发布数据。福瑞他恩针对痤疮适应症已于2020年9月份自中国国家药监局(NMPA)获得临床试验批件。

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　　(医药健闻2022年1月4日讯)开拓药业有限公司宣布，其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩（KX-826）治疗男性雄激素性脱发（AGA）的中国注册性III期临床试验已于2021年12月31日完成首例患者入组及给药。2021年11月24日，公司曾宣布该项III期临床试验获中国国家药品监督管理局（NMPA）同意开展。福瑞他恩是全球首个进入注册性III期临床试验用于雄激素性脱发治疗的雄激素受体（AR）拮抗剂。

　　2021年12月20日，福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发中国Ⅲ期临床试验研究者会议顺利举行该项III期临床试验由北京大学人民医院和复旦大学附属华山医院担任组长单位，全国将有26家医院共同参与北京人民大学医院张建中教授和复旦大学附属华山医院杨勤萍教授在携手成功领导福瑞他恩治疗雄激素性脱发中国II期临床试验后，再次合作作为主要研究者（Leading PIs）负责福瑞他恩的注册性III临床试验在福瑞他恩III期临床试验启动会上，来自全国各地26家医院近百名专家听取了II期临床试验有效性和安全性的汇报，最后张建中教授表示希望大家高质高效完成这个关键性III期临床试验。

　　该项III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，计划入组416例受试者，旨在评估福瑞他恩治疗中国成年男性雄激素性脱发患者的有效性和安全性主要临床终点为24周结束时，目标区域内非毳毛数量（TAHC）对比基线的变化。

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粗盐水泡脚或可缓解失眠

很多人都有失眠问题，尤其是老人，睡眠本来也会进入一个衰退过程，在走下坡路，广东省中医院心身疾病科副主任医师曾亮指出，粗盐水泡脚或可缓解失眠。

曾亮建议大家可尝试粗盐水泡脚的方法，每天临睡前用温水（亦可用肉桂10克，夜交藤30，加粗盐一匙煮开）泡脚15-30分钟，水要没过脚踝，最好达小腿位置。然后静坐在床上，用左手心（劳宫穴，握拳后中指所对的位置）对脚心的涌泉穴（脚底两个小肉球的交际处）揉搓，再换反方向，以搓热为度。曾亮表示，此法适合于体弱年老，尤其容易口干烦躁、口腔溃疡等易上火的失眠患者。

精子中可能存在特异性致病突变

科学家们在《细胞》上发表的一项研究发现，精子里面竟然有很多血液中不存在的独特致病嵌合突变，具体来说，大约每15名成年男性中就有一名携带影响后代健康的嵌合致病突变，这些突变平均影响5%的精子细胞，而且这些突变不会随着年龄增长而改变。

科学家表示，研究通过全基因组测序发现了外周血和精液样本的嵌合突变差异，揭示了以外周血和唾液样本作为先天性遗传疾病预测的局限性。在精子中特异的嵌合突变可能导致先天性心脏病，自闭症等儿科疾病，对人类健康造成了巨大负担。尤其是对于没有家族病史的家庭而言，检测生殖细胞的嵌合突变信息有助于评估新生儿罹患先天性疾病的风险。

开拓药业福瑞他恩治疗雄激素性脱发II期临床效果显著

开拓药业宣布，其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩（酊剂）治疗雄激素性脱发的中国II期临床试验达到了主要终点。

该项在中国开展的II期临床试验共纳入120名受试者，以评价福瑞他恩对治疗成年男性雄激素性脱发的有效性和安全性。临床试验的主要终点为目标区域内非毳毛数量变化（治疗24周与基线的平均变化）。结果显示，福瑞他恩治疗雄激素性脱发安全性良好，研究过程中大多数不良事件为轻度，且未出现严重不良事件。详细的数据将在临床研究报告完成后公布。5毫克（0.5%）福瑞他恩被确定为中国III期临床试验的剂量，预计今年第四季度启动该项III期临床试验。

减肥也得吃点肉 首选鱼虾

很多人想控制体重甚至减肥，这也不敢吃那也不敢吃，有的人一味只吃素，有的人一点淀粉不吃，这都是不行的。山东大学齐鲁医院营养科赵妍指出，减肥也得吃点肉。

赵妍表示，减肥者往往在减肥过程中丢失很多肌肉，导致基础代谢下降，形成“易胖难瘦”体质，不利减肥。她建议人们多选择高蛋白低脂的肉类，高脂的肉类尽量不吃或少吃。蛋白质食物烹调方式可选清炖、白煮、清蒸、酱卤、凉拌等，少用油炸、蜜汁等做法。高蛋白低脂的食物首选鱼虾，其次是去皮鸡鸭，最后是瘦的猪牛羊肉，这些食物最好餐餐都有，一般以1-2两为宜。特别推荐清蒸鱼、水煮虾，好吃健康，做法简单。少选脂肪含量高的五花肉、肥牛、肥羊等。

肠道菌群可能影响药物效果

《Nature》杂志上发表的一项研究发现，有时候病情得不到缓解，可能不是药物没有效果，而是在药物发生作用之前就被肠道中的细菌“截胡了”。

研究人员通过分析15种靶向药与25种肠道菌群间的相互作用后发现，在人们长期或大量服用药物的过程中，药物成分会在肠道细菌中蓄积，从而削弱药物的作用。与此同时，这种积累也可能会改变肠道菌群的代谢作用，从而进一步影响药物效果，甚至引发副作用。研究人员表示，该研究强调了微生物组在药物递送、有效性和安全性方面的重要性。

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