2005年7月28日出生设置为手机密码?

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<section>
<section>
<span>经国务院批准,中国卫星网络集团有限公司由国资委(国务院国有资产监督管理委员会)正式组建,列入国资委履行出资人职责的企业名单。</span><span>由于中国卫星网络集团除通信属性外还涵盖航空属性,翻看国资委最新98家央企名录中,已经有10家航空属性央企,占比超过十分之一。</span>
</section>
<section>
<span>据媒体报道,2020年4月,中组部任命中国卫星网络通信集团有限公司筹备组领导班子人选。历时一年,星网公司筹建工作完成。4月28日,中共中央政治局常委、国务院副总理韩正到河北雄安新区调研,听取了中国卫星网络集团有限公司在雄安新区业务落地及建设设计思路等情况汇报,见证公司与雄安新区管委会签署合作协议,并为公司揭牌。</span>
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<span>据界面新闻消息,俄罗斯卫星通讯社4月29日消息,一枚“猎鹰9”火箭从美国佛罗里达州携带一个批次的60颗“星链”互联网通信卫星升空,SpaceX公司正在进行直播。这枚“猎鹰9”火箭于当地时间4月28日23时44分,从位于佛罗里达州的卡纳维拉尔角发射场发射。预计火箭第一级将按惯例降落到位于大西洋中的浮动平台上,以供重复使用。</span>
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<span>XR硬件设备供应商Varjo宣布,其基于VR技术的航空培训解决方案获得了欧盟航空安全局(EASA)批准。直升机飞行员模拟器由瑞士VRM公司开发制造,该模拟器包括Varjo公司最新研发的VR头显Varjo VR-3,以及由瑞士飞行训练解决方案提供商开发的独特技术。</span>
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<strong>02. AT&T与达美航空达成协议,合作将增强现实应用</strong>
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<span>美股研究社消息,AT&T与达美航空达成协议,达美航空将利用AT&T的5G网络为1.9万名空姐配备iPhone 12。AT&T强调了这笔交易的未来应用,特别是增强现实的应用。其中包括“在iPhone
12上使用带摄像头的AR,使用AR能够更快更准确地评估机舱内库存和使用AR的身临其境的培训来帮助空姐训练从任何地方执行安全检查的能力。两家公司表示,达美航空从AT&T服务公司和苹果金融服务公司获得了具有成本效益的协议。</span>
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<strong>03. 西咸新区空港新城西北云翼飞行训练中心启用</strong>
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<section>
<span>西北云翼飞行训练中心在西咸新区空港新城正式启用,标志着西安临空经济示范区建设进一步加快,产业进一步聚集,西北地区先进机型飞行培训服务体系进一步完善。</span>
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<section>
<span>西北云翼飞行训练中心是空港新城推进国家级临空经济示范区建设的重大项目,旨在填补区域产业空白,促进临空经济发展,项目立足西北、覆盖全国、辐射“一带一路”沿线国家。启用后,中心将面向西北、服务全国,为航空公司、机场、空管、院校等单位提供标准化、专业化、全面化的培训服务。作为西安临空经济示范区承载区,空港新城将继续致力于临空产业链的完善与培育,打造“一带一路”临空枢纽。</span>
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<strong>04. 蓝箭航天与中信书店联合举办航天日科普活动</strong>
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<span>蓝箭航天与中信书店共同开启“星辰·书海·探索不止”主题活动,用科技挣脱引力的束缚,让书本助推心智的腾飞。即日起至5月5日,蓝箭航天携手中信书店在深圳机场T3航站楼三层国内出发十字指廊为旅客和读者打造一个集阅读、体验、互动于一体的航天科技科普空间。在这里,旅客不仅可以通过观看视频和阅读书籍来了解航天科技,更可以近距离接触朱雀二号火箭,解锁炫酷航天元素。</span>
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<section>
<strong>05. 中国民航大学与北京航空航天大学签署战略合作框架协议</strong>
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<section>
<span>中国民航大学与北京航空航天大学签署战略合作框架协议,通过共谋、共建、共享促进我国航空事业发展,打造民航领域国家战略科技力量。中国民航局局长冯正霖,中国民航局副局长崔晓峰,北京航空航天大学党委书记曹淑敏等出席签约仪式。</span>
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<section>
<strong>06. 西安航空基地与山东日照岚山区携手,创新协同打造航空人才聚集高地</strong>
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<section>
<span>日照西安“双招双引”推介会在陕西西安成功举办。会上,西安航空基地与山东省日照市岚山区成功签订航空产业人才融合发展战略合作协议,双方将在人才项目引育、干部人才交流、科研成果转化等方面进行深度合作,立足区域发展战略,携手优化营商环境,共同探索航空产业人才培养新模式。</span>
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<strong>07. 自贡打造国内最大无人机产业基地</strong>
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<section>
<span>成飞自贡无人机产业基地项目签约仪式暨投资推介会在成都举行,航空工业成都飞机工业(集团)有限责任公司与自贡市人民政府签订《成飞自贡无人机产业基地项目投资建设合作协议》,双方携手在自贡打造国内最大无人机产业基地,实现项目总投资约100亿元、建成后无人机年产值达100亿元以上。</span>
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<strong>08. 布局飞行培训学校、航空产业学院,华夏航空云翼一次性订购34架飞机</strong>
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<section>
<span>华夏云翼国际教育科技有限公司与万丰飞机工业有限公司在浙江绍兴新昌举行首批34架飞机订单签约仪式。华夏云翼一次性向万丰飞机工业订购34架钻石DA40NG飞机,支撑公司141航校飞行员培训和航空消费业务发展,预计后续将再订购30架飞机。</span>
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<strong>09. 2020年中国光学十大进展揭晓,南大南航四项成果上榜</strong>
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<section>
<span>4月25日,首届光学前沿高峰论坛暨2020年度中国光学十大进展颁奖典礼在杭州举行,量子纠缠光源、荧光成像、金属钠等离激元等10项基础研究,激光聚变、光学雷达远距离成像、光谱气体检测等10项应用研究成功入选“2020年中国光学十大进展”。其中,南京大学两项成果入选基础研究类“2020年中国光学十大进展”,南京大学、南京航空航天大学各一项成果入选应用研究类“2020年中国光学十大进展”。</span>
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<strong>10. 锡林浩特机场公司携手华夏航空打造“童眼看世界·民航教育科普体验” 活动</strong>
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<section>
<span>锡林浩特机场公司携手华夏航空计划共同举办“童眼看世界-民航教育科普体验”活动。该活动行程为:搭乘华夏航空G5航班,体验云上公交。由华夏航空空乘人员为孩子们进行航空知识介绍并参观机上设施设备、通航停机库、 参观无人机基地、模拟机体验、模拟机体验。下机后与机场、机组人员拍照留念并颁发结业证书及华夏航空提供的航空纪念品。</span>
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<strong>11. 计划总投资60.5亿元,长岭通用航空产业园开工奠基</strong>
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<span>省级重点工程长岭通用航空产业园项目开工奠基仪式在长岭县利发盛镇举行。该项目是长岭县积极融入吉林省“一主六双”发展整体布局,加快区域航空网络建设,优化区域产业结构,培育区域经济新增长点的重要举措。</span>
</section>
<section>
<span>据了解,长岭通用航空产业园计划总投资60.5亿元,将采取“通航+X”模式,依托长岭通用航空机场,构建通航文化旅游、极速娱乐体验、通航核心产业、综合配套服务四大功能板块,构建完善合理的产业功能体系。</span>
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<strong>12.&nbsp;以色列为希腊空军组建国</strong><strong>际飞行培训中心&nbsp;</strong>
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<section>
<span>4月16日,以色列国防部国际防务合作局(SIBAT)负责人雅尔·库拉斯与希腊签署了一份金额16.5亿美元的国防协议。以色列国防部将通过埃尔比特系统(Elbit Systems)公司,参照以色列空军的飞行学校,为希腊空军建立一个国际飞行培训中心。</span>
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<section>
<span>根据该协议,埃尔比特系统公司将提供全新M-346教练机,并将确保包括20架M-346和T-6教练机在内的整个训练机队持续20年。此外,该公司还将在教练机上安装先进的嵌入式虚拟航空电子设备,提供联网的飞行模拟器和一系列地面训练站以及命令和控制系统,以实现对飞行训练操作的有效管理。</span>
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<strong>13. 浙江台州加速通用航空全产业链布局</strong>
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<section>
<span>台州正加快发展民航事业,其中航空航天产业以台州湾新区为主平台,在全国率先引进航天彩虹无人机、北航长鹰无人机、吉利星空智联卫星等行业龙头及核心配套企业,高标准、高规格推进无人机航空小镇、A1级通用机场、航空航天产业园区和创新服务综合体建设,产业集聚效应日益凸显。&nbsp;</span>
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<strong>14. 无人机装调检修工国家职业技能标准通过初审</strong>
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<section>
<span>无人机装调检修工国家职业技能标准由机械工业教育发展中心牵头组织开发,自2020年7月31日正式启动以来,我中心牵头组建了编写专家组,从我国无人机装调检修行业发展形势和职业发展现状等多维度进行充分调研,对无人机装调检修工职业功能和工作内容进行充分研讨,多方征询意见,几易其稿形成了标准初审稿。会上,审定专家对标准内容进行了逐条审定,认为标准制定符合《国家职业技能标准编制技术规程》(2018年版)的要求,具有一定实用性和可操作性,内容基本符合该职业实际工作的具体要求,能为无人机装调检修工职业的培训考核提供基础和依据,一致同意该标准通过初审。同时,审定专家还就职业技能等级划分、基础知识要求、工作要求等提出了系列建设性意见。</span>
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<strong>15. 航管中心与体育用品业联合会达成战略合作</strong>
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<section>
<span>为建立健全航空科技体育标准化体系,促进航空科技体育事业产业的发展,近日,国家体育总局航空无线电模型运动管理中心(以下简称“航管中心”)与中国体育用品业联合会(以下简称“体育用品业联合会”)达成战略合作。&nbsp;</span>
</section>
<section>
<span>航管中心与体育用品业联合会将以航空科技体育领域的四项重要的标准化工作为起点,并以此作为全面战略合作的契机和首要任务。首次合作内容主要包括:基于航空科技体育领域的标准化体系建设;标准化体系建立后的认证服务;双方相互搭台,并基于展会平台增设新内容,进行优质资源整合;通过专项培训会、技术会、论坛、会议、讲座等活动形式,构建行业与企业沟通的桥梁。</span>
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<strong>16. 厦门自贸片区持续推进航空维修平台建设</strong>
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<section>
<span>厦门航空维修业兴起于1993年,是中国较早发展航空维修产业的地区之一,经过二十多年的发展,已形成国内最大“一站式”航空维修基地。厦门航空维修业超80%为境外维修业务,参与国际分工程度高。因厦门太古、新科宇航、霍尼韦尔、中航秦岭、美捷特等众多全球知名航空维修企业扎堆,被喻为一站式“飞机医院”。&nbsp;</span>
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<section>
<strong>17. 南方航空关联公司注册资本增加至约13.42亿人民币</strong>
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<section>
<span>据天眼查APP显示,近日,南航通用航空有限公司发生工商变更,新增南方电网产业投资集团有限责任公司等多名股东,同时公司注册资本由10亿人民币增加至约13.42亿人民币,增幅约34.23%。</span>
</section>
<section>
<span>南航通用航空有限公司成立于2014年11月,法定代表人为李二保,经营范围包括海上石油服务、人工降水、医疗救护、航空探矿、私人飞机驾驶执照培训、商用驾驶员执照培训等。股东信息显示,该公司最大股东为中国南方航空股份有限公司,持股57.87%。</span>
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<section>
<strong>18. 华翼蓝天自主研制的国产飞行训练器通过局方5级鉴定</strong>
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<section>
<span>华翼蓝天近日宣布自主研制的Y12F飞机飞行训练器在哈尔滨完成了中国民航CCAR-60部5级鉴定工作。</span>
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<section>
<span>Y12F飞机飞行训练器由华翼蓝天与航空工业哈飞设计研究院、客户服务中心共同完成了5级FTD数据包的开发,航电系统采用了Honeywell的Rehost,并使用了华翼蓝天自研的Y12F飞机仿真系统、驾驶舱系统、操纵负荷系统、视景系统、QTG系统等多项核心技术。Y12F飞机飞行训练器正式交付哈尔滨通用飞机工业有限责任公司,用于飞行教学工作。</span>
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<strong>19. 成都航院不简单,在非洲国家建了职教培训中心</strong>
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<section>
<span>从成都航空职业技术学院获悉,由学校协助筹建的位于加蓬首都利伯维尔的恩考克职业教育培训中心近日揭幕。</span>
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<section>
<span>恩考克职业教育培训中心由中国航空技术国际控股有限公司策划并承建、成都航空职业技术学院协助筹建,隶属于“加蓬新建三所职业教育中心项目”。2019年底,成都航院与中航国际签署战略合作协议,响应“一带一路”倡议,助推海外职业教育项目建设。</span>
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<section>
<strong>20. 吉航职院首批招录139名教师正式到岗</strong>
</section>
<section>
<strong><span>4月12日,正值世界航天日到来之际,吉林通用航空职业技术学院(以下简称吉航职院)首批招录的139名教师正式报到上岗。未来的一段时间,将对全体教师进行业务培训和任职资格培训,对航空类专业实训设备进行安装调试,筹备秋季新生入学。</span></strong>
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<section>
<strong><strong>21. 工信部与民航局签署协议继续共建南京航空航天大学</strong></strong>
</section>
<section>
<span>工业和信息化部与中国民用航空局共同签署《关于共建南京航空航天大学的协议》,这是继2012年双方合作共建南京航空航天大学之后,签署的新一轮共建协议。</span>
</section>
<section>
<span>根据协议,工业和信息化部将对学校建设航空航天民航特色鲜明的世界一流大学给予重点支持,强化南京航空航天大学民航特色人才培养,统筹考虑将南京航空航天大学相关学科专业、科学研究平台等建设发展纳入工业和信息化部教育事业规划布局。</span>
</section>
<section>
<strong>22. 助中学生点燃飞行梦想,春秋航空与复旦附中签约合作</strong>
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<section>
<span>春秋航空股份有限公司与复旦大学附属中学3月23日签署校企教育公益合作协议,春秋航空将支持复旦附中,组织其学生到春秋参加航空理论培训、参观、实践活动,帮助中学生参与民航科普、点燃飞行梦想。</span>
</section>
<section>
<span>根据合作协议,双方将发挥各自优势,共同打造公益性教育合作项目“让飞行梦想走进申城青少年”,联手在春秋航空建立学生科技素养教育教学实践基地,内容涉及航空飞行、工程机务、飞行签派等,春秋航空将为复旦附中学生到基地学习、参观、实践,提供便利。</span>
</section>
<section>
<strong>23. 西藏航空将为成都双流添物流公司和人才培养基地</strong>
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<section>
<strong><span>“将在成都双流区内设立航空物流公司,开展以成都双流国际机场为主运营基地的航空货运业务”“将在双流区设立航空教育科技公司,开设飞行、乘务、安保、机务、签派培训业务等”……上述航空产业将结出的新硕果,来自成都双流、四川省机场集团、西藏航空的三方“牵手”。</span></strong>
</section>
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<strong><strong>24. 广东珠海投资3.8亿元,建设航空飞行培训中心</strong></strong>
</section>
<section>
<span>据了解,作为粤港澳大湾区的核心城市——珠海市,即将建设一个航空飞行培训中心(目前进行公示以及相关审批)。项目选址位于珠海国家农业科技园区莲洲大沙-永利先行综合示范区,预计总投资约3.8亿元。项目规划用地面积约6866平方米,容积率2.5,总建筑面积约17165平方米。拟建设为航空飞行培训中心,建设初期引进两台D级全动模拟机和一台五级飞行训练器。</span>
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<section>
<strong>25. 无人驾驶培训正在成为新业务</strong>
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<section>
<span>汽车智能化浪潮下,驾培行业也在发生深刻变革。据了解,北京、上海等多地的驾培机构陆续开启智能化转型,计划通过5G、VR、AI智能等技术的应用,实现在教学模式上的升级。此外,为了应对无人驾驶时代的到来,不少驾培机构正在寻找新的业务增长点,把目光瞄向了通航飞培产业。据国际航空运输协会预测,未来20年,中国将新增2400架飞机,民航类人才需求达24万人次,总体上需求端呈现逐步爆发的态势。目前国内部分大城市中,有私人航照需求的人数正与日俱增</span>
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<section>
<strong>26. 全球首台国产民机ARJ21客舱动态模拟器预计5月在华夏教育投用</strong>
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<section>
<span>目前,华夏航空教育科技产业有限公司(以下简称“华夏教育”)完成了国产民机ARJ21客舱动态模拟器的厂内评审,预计5月底即可正式投用,这也是全球范围内首台ARJ21客舱动态模拟器,将有助于国产民机安全培训得以快速的发展。</span>
</section>
<section>
<span>华夏教育从2020年6月起就启动了客舱模拟器引进计划,并坚持按纲施训、科学组训、从严治训的原则开展工作,在前期建设过程中,对真实飞机上的每一处细节进行测绘、拍照和反复推敲,在追求训练质量的同时确保训练安全。</span>
</section>
<section>
<strong>27. 巴西航空工业公司参与的模块化飞机FLEXCRAFT获得IDA国际设计大奖</strong>
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<section>
<span>巴西航空工业公司(Embraer)参与设计的FLEXCRAFT飞行器获得运输设计类别国际设计大奖(IDA)。该远程模块化飞机具有短距起降(STOL)功能,能够快速调整客舱构型以执行多种任务。</span>
</section>
<section>
<span>FLEXCRAFT的模块化设计包括一个由机翼组成的主体和一个双吊杆尾部,下面可以连接可更换的客舱,各个不同模块可分别应用在乘客和货物运输、民防活动、监视、航空医疗后送和农业等方面。</span>
</section>
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<strong>28. 俄将开办太空旅客速成培训班,帮助太空旅客做好航天飞行准备</strong>
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<section>
<span>俄罗斯将举办太空旅客速成培训班。俄新社4月6日报道称,该国国家航天集团公司旗下的发射服务运营商Glavkosmos公司总经理德米特里·洛斯库托夫表示,俄罗斯专家准备帮助太空旅客在4个月内做好航天飞行准备。</span>
</section>
<section>
<span>目前,非专业的太空飞行参与者参加的培训时长约为15周,而此前需要花费约半年时间。</span><span>该概念的关键技术,例如构型、灵活性解决方案以及生产和材料工艺。</span><span>通过FLEXCRAFT项目,人们将能够评估新生产工艺、生态高效技术和新材料集成的开发,以及其他研究领域。</span>
</section>
<section>
H全动模拟器的协议,该模拟器安装在位于尼日利亚穆尔塔拉·穆罕默德国际机场的Caverton全新培训中心。
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<section>
<span>Thales Reality H全飞行模拟器现已在Caverton投入使用,它使飞行员能够针对实际飞行中可能发生的各种复杂情况(复杂天气条件,直升机失效和紧急情况)进行安全的训练。</span>
</section>
<section>
<strong>30. 达美航空宣布建立新的WV航空维修教育合作伙伴关系</strong>
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<section>
<span>达美航空宣布新的马歇尔大学/西北社区与技术学院航空维修技术(AMT)计划将被指定为合作教育机构。</span><span>该合作是该地区的首创合作,也是西弗吉尼亚州的首创。</span><span>这将有助于为学生提供高质量的技术教育,为他们为航空业中越来越多的工作做好准备。</span><span>现有的AMT学校仅具有生产该行业所需航空机械技术人员的65%的能力。</span>
</section>
<section>
<span>达美航空技术运营研究与开发总监William Smith在3月26日在亨廷顿三州机场举行的AMT计划动工仪式上宣布了这一合作伙伴关系。该计划将于2022年春季启动,等待美国联邦航空局批准。</span>
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<section>
<strong>31. 特拉华州成为首家加入美国联合航空公司飞行员计划的HCBU</strong>
</section>
<section>
<span>特拉华州立大学航空学院的毕业生将通过该机构与联合航空公司之间的新的合作伙伴关系,直接成为一家大型航空公司的飞行员。</span>
</section>
<section>
<span>美联航和其他航空公司将需要寻找飞行员来替代在未来几年内将退休的飞行员,即使由于大流行而导致飞机的飞行减少。</span>
</section>
<section>
<span>收购价值约为L3Harris军事训练业务估计的2020年调整后的13.5倍或约10倍,每年在收购完成后的第二年年底之前支付。预计收购完成后第一年全年,包括预计3500至4500万加元的成本降低,CAE的每股收益将增长百分之十五。预计收购将在2021年下半年完成,但要获得监管部门的批准和其他惯例成交条件。</span>
</section>
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六、医疗器械行政审批系统篇 21

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:

(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

(四)生命的支持或者维持;

(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

2、 什么是延续注册?

医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。

3、什么是产品技术要求?

主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法,其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性能指标以及质量控制相关的其他指标。

4、什么是临床评价和临床评价资料?

临床评价:是指申请人或者备案人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。

临床评价资料:是指申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。

5、什么是医疗器械注册质量管理体系核查?

由药品监督管理部门在组织产品技术审评时发起的,依据医疗器械生产质量管理规范及相关附录的要求,对申请人进行的与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。

6、医疗器械法规体系如何实施分类管理?

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械注册人/备案人可就未在我国境内上市的全新产品或者与已上市产品相比,产品的技术原理、结构组成、使用部位或技术特点、预期目的等发生了影响产品分类的实质性变化,根据《分类目录》或分类界定通知等文件难以确定管理类别的医疗器械向国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心提出医疗器械分类管理界定申请。

7、体外诊断试剂分哪几类?

体外诊断试剂根据产品风险程度的高低,依次分为第三类、第二类、第一类产品。

1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;

2.与血型、组织配型相关的试剂;

3.与人类基因检测相关的试剂;

4.与遗传性疾病相关的试剂;

5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;

6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;

7.与肿瘤标志物检测相关的试剂;

8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。

(二)第二类产品:除已明确为第三类、第一类的产品,其他为第二类产品,主要包括:

1.用于蛋白质检测的试剂;

2.用于糖类检测的试剂;

3.用于激素检测的试剂;

4.用于酶类检测的试剂;

5.用于酯类检测的试剂;

6.用于维生素检测的试剂;

7.用于无机离子检测的试剂;

8.用于药物及药物代谢物检测的试剂;

9.用于自身抗体检测的试剂;

10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂;

11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);

2.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。

8、已注册的医疗器械哪些内容发生变化应该履行变更注册手续?变更注册文件与原注册文件是什么关系?

已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,如产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,应当向原注册部门申请办理变更注册手续。

变更注册文件与原注册文件须共同使用方为有效。

9、如何区分药品与含有药物成份的医疗器械?

(1)对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。

(2)对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等),按医疗器械管理。

(3)含抗菌、消炎药品的创口贴,按药品管理。

(4)中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理

10、如何进行医疗器械注册(拟上市注册、延续注册、注册变更)及医疗器械生产许可证(开办、延续、变更)相关申报?

医疗器械行政审批系统已于2020年4月28日上线,可以使用企业法人账户登陆江苏政务服务网在线申报相关业务,申报后两个工作日内签收,签收后五个工作日内会发出补证通知书或受理通知书。

11、医疗器械拟上市注册申请受理后,多久能获得医疗器械注册证?

医疗器械拟上市注册材料受理后,江苏省医疗器械认证审评中心在54个工作日内发出《二类医疗器械产品注册申请材料技术审查修改、补正通知书》;企业完成补充资料递交后,江苏省医疗器械认证审评中心在54个工作日内完成技术审评并上报江苏省药品监督管理局;江苏省药品监督管理局12个工作日内完成审核、审定工作并交由江苏省药品监督管理局受理中心制证;江苏省药品监督管理局受理中心2个工作日完成制证并推送至企业法人账户。

12、医疗器械产品注册证电子证照如何进行纠错?

注册人可以将电子证照错误内容截图并编辑情况说明发送至jsylqxsp@首页,在“受理资料下载-送检须知”中进行查询;

2、登陆客户服务平台首页,在“受理资料下载-送检须知”中进行查询;

或登陆客户服务平台)并载明证面信息(企业名称,社会信用代 码,证书编号,发证日期,有效期至等证照照面信息)。

93、出口销售证明抽取产品信息提示抽取的信息不存在或者不正确怎么办?

出口销售证明产品抽取,生产许可证和生产备案分开申请。也就是生产许可证的,在填写出口产品列表的时候只能录入生产许可证下的产品登记表产品信息,检查是否和生产许可证产品列表上注册证号是否一致;生产备案的,填写产品列表的时候只能录入备案证下的产品信息,信息可自行填写,无需抽取。 

94、下载电子证照,发现技术要求或者说明书没有盖省局的章,是什么原因?

技术要求或者说明书没有章,一般是上传附件时没有把技术要求或者说明书放在首页,把其他文件放在了首页,导致章盖在了第一页上,企业上传时要注意首页不要放其他文件。

95、下载电子证照,发现二维码遮盖了附件内容,是什么原因?

二维码是系统生成在页面的左上角位置,如果这块地方有内容会被遮盖住,企业上传资料时应当注意空出二维码位置,避免遮盖内容,影响使用。每页向下空三行。

96、是否可以进行医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证多个事项同时申报?

医疗器械生产许证可以同时申报延续与变更。

医疗器械产品注册证不能同时申报延续与变更,在有未完成事项的情况下进行第二件事项申报时,会因“有未完结办件”(系统提示)而申请不成功。

97、小型微型优惠申请填了一半,再点马上申请提示已填过申请怎么办?

填了一半再次填写时需要到我的办件里继续编辑,不能再点击马上申请了,进入方法:【综合旗舰店】-【省药品监管局旗舰店】-【场景式服务】-【快捷服务】-【在线申报】-【网上办事】-【医疗器械】-【非权力事项】-【我的办件】-【在线申办】。

98、申报时上传材料时点击文件上传没有反应怎么办?

填了出现点击文件上传没有反应的情况,企业可以尝试多刷新几次页面再试下,还是不行的话需要更换其他浏览器再试下,同时也要检查下是否有程序拦截了页面弹出。注:每个材料上传项只能上传一个PDF文件。

99、注册证由三类降为二类了,在省局申报时抽取不出信息怎么办?

产品注册证如有管理类别由三类降为二类的。则需先与省药监部门沟通,并提供证面信息。由省药监部门通知系统维护工程师负责录入数据,再做事项申 报申请。

100、申请事项生产地址或者住所地址缺少了市、区等信息,是什么原因造成的?

下载电子证照时发现缺少市、区等信息,可能是因为没有输入完整的地址信息,只是在下拉框选择了这个市和区的信息,下拉框的只是做统计用的,不会出现在电子证照上,这个企业申请时要注意下。

消失的“空格键”,看不懂的う吙星文╰☆,无处不在的葬爱家族,千万结成了夫妻的GGMM,为了泡妹刷屏的小喇叭,这些都代表了一代人的青春回忆——《劲舞团》。在哪个曾经疯狂过的劲舞时代,那些年青春热血过的舞台依旧热血!今天,带你回顾劲舞历史,回忆那些年的美好!

2005年3月31日 《劲舞团》内测开始

就在这一天,《劲舞团》首次与玩家见面。动感无比的歌舞,炫酷无比的舞台,惊艳了当时所有玩家的眼球,为中国音乐游戏带来一次轰炸式的全新体验!

2005年5月12日 《劲舞团》公测启动

《劲舞团》公测启动,同时在线突破8万人,游戏用户突破100万,6个全新大区相继开启,火爆已经不足以形容《劲舞团》的风靡程度,越来越多的玩家能前赴后继的体验《劲舞团》带来的无限乐趣。

2005年12月24日 《劲舞团》V1.6“舞林争霸”

没刷过几百个喇叭,你好意思跟别人说自己玩过《劲舞团》?作为一代撩妹神器“小喇叭”就在这个版本炫酷登场,掀起了网游界的一股潮流,一直沿用到今天!而反键模式的开启,则给了喜欢挑战难度的玩家一个新的目标,也在很长一段时间成为了新手玩家和手残党的噩梦~~

2006年3月14日 《劲舞团》V1.7“浪漫满屋”

2006年,韩国超人气偶像、亚洲人气舞王——Rain正式签约代言《劲舞团》,“浪漫满屋”版本强势出击,横扫全亚洲,只能说无劲舞,不潮流!并同时推出了情侣系统、结婚模式,确立了《劲舞团》情侣玩法的雏形。不知道当年的劲舞奔现的情侣们,现在如何了?

2007年4月20日 《劲舞团》V3.0“宠爱一生”

萌力无限的宠物系统,来到了我们的身边「俄罗斯蓝猫」、「金毛巡回犬」、「西伯利亚雪橇犬」等萌宠的逗趣上线,给劲舞生活带来了更多的乐趣。如今,QQ宠物已经下架,但劲舞宠物依旧陪你尬舞不停!

2008年3月28日 《劲舞团》V3.4“家族大造反”

♂我扪煶勁舞傢族,╇入我扪弌起舞動起棶!♂ 2008年,家族系统就此诞生,无数带有传奇色彩的大家族举起,在《劲舞团》的历史上留下了浓重的一笔。为大量mm和GG打造了友谊的桥梁!从此以后,告别线下家族的历史,走上《劲舞团》的舞台,成为线上家族。

2009年9月22日 《劲舞团》V5.6“玫瑰盛典”

结婚派对模式正式登场~在亲友的见证下举办一场华丽唯美的婚礼,甜蜜气氛围绕左右,让情侣们大声喊出心底的爱!

2010年6月10日 《劲舞团》v6.3“吉他英豪”

新增的吉他模式为大家带来一种全新的游戏体验,绚丽的场景和动感的音乐送给喜爱音乐的你。让我们“弹”起吉他,为你喜爱的MM热舞一曲!

2011年7月28日 《劲舞团》V7.1“情侣花园”

新增情侣花园,让情侣们拥有了自己的爱巢,用心培育属于自己的美丽花园,那些年你种的花还在盛开,默默等你归来的哪一天!

新增了道具回收功能,增加了二级密码为你保驾护航,2012年的春天《劲舞团》与玩家一起相约浪漫时刻。

新一代神器撩妹——单身戒指上线,新增hellokitty道具,情侣道具,花园拼图系统,八周年了谱写《劲舞团》华丽新乐章!

活力的“水果缤纷”版本上线,正式邀请“老友回归”与亲友再度重聚《劲舞团》,斗舞一番!

大刀阔斧的更新了头部光效系统、拼图系统,新增了30首歌曲。从此你的舞蹈更加绚丽,点亮自我,闪耀精彩人生。

新增了“摸摸”系统玩家可以通过“摸头”操作与自己的好友们进行互动,累积友情点数获得奖励。伸出你的“咸猪手”见证人脉的时候到啦~

2017年3月13日《劲舞团》V12.7“宝贝计划”

新增“宝贝系统”玩法,玩家可以在游戏中通过装扮与培育,打造出独一无二的宝贝,个性装扮都由自己来决定。每位宝贝,还有数种不同的性格差异!

2018年5月15日 《劲舞团》V“舞中生友”

《劲舞团》十三周年庆更新版本,推出全新「观战练习系统」,观战过程中也可以自由练习,一步一步成为大佬。新增曲目古风《山外小楼夜听雨》,魔幻劲曲《电音之王》,抖音神曲《不仅仅是喜欢》,向潮流而生!

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