安徽伊普诺康生物技术股份有限公司公开转让说明书_伊普诺康(835852)_公告正文
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司公开转让说明书
公告日期：
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
（安徽省合肥市包河工业区大连路与北京路交叉口西南角合肥华云印务有限公司综合东楼一至五层）
（申报稿）
公开转让说明书
（注册地址：深圳市罗湖区红岭中路1012号国信证券大厦十六层至二十六层）
本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明书中财务会计资料真实、完整。
全国中小企业股份转让系统有限责任公司（以下简称“全国股份转让系统公司”）对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见，均不表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行承担。
重大事项提示
本公司特别提醒投资者注意下列重大风险：
一、主营业务相对单一风险
报告期内，公司主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售。体外诊断试剂行业具有新进入者的威胁较高、行业内竞争激烈等特点，可能导致体外诊断试剂产品的收益率下降，对公司的业务经营和财务状况产生不利影响。
二、新类型销售模式带来的风险
为满足经销商以及终端客户对诊断仪器的需求，公司积极拓展“诊断试剂+诊断仪器”的联动销售模式。该模式下需要公司先行采购诊断仪器，然后以免费或者分期付款销售的形式提供给经销商或者终端客户，并配以一定数量的诊断试剂销售。如果占有诊断仪器的经销商或者终端客户出现经营困难，可能导致仪器难以收回，对公司的业务经营和财务状况产生不利影响。另外，公司正在发展医院检验科整体托管等新类型销售模式，虽然现有的法律法规并没有明确禁止这些销售模式，但如果未来对医院采购的监管趋于严格，可能为公司带来不同程度的法律以及经营风险。
三、产品研发和注册风险
体外诊断行业是技术密集型行业。产品研发周期较长，研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长的时间。同时，市场上新产品的正式导入必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，而从申请到完成注册的周期一般为1-2年。如果公司新产品的研发或注册失败，将影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。
四、质量控制风险
体外诊断试剂和体外诊断仪器主要供医学诊断服务使用，直接关系到医学诊断的准确性，对产品质量有严格的要求。公司2014年7月通过NQA的ISO13485质量管理体系考核，2014年12月通过ISO9001质量管理体系认证。公司在产品设计、原材料采购、产品生产、销售和售后服务等方面实行全方位的质量控制，针对各个环节制定了完整的质量控制体系，使产品从原材料进厂检验到售后服务的生产经营全过程均得到了有效控制。随着产量进一步扩大，质量控制问题仍然是公司未来重点关注的问题，公司在研发、生产、运输过程中一旦发生质量事故，将对公司的持续经营和发展产生重大影响。
五、规模迅速扩张的管理风险
公司2013年、2014年、2015年上半年销售规模分别为639.55万元、1210.54万元、1276.79万元，资产规模、人员也随之迅速扩张，对公司的管理提出了更高的要求。通过改制为股份公司，公司进一步完善了股东和董事会成员结构，优化了公司治理，并且持续引进人才，努力建立有效的考核激励机制和严格的内控体系，不断加大人员培训力度，提高公司在资源整合、科研开发、资本运作、市场开拓等方面的能力。倘若公司不能及时提高管理能力以及充实相关高素质人才以适应公司未来成长和市场环境的变化，将可能对公司的生产经营带来不利的影响。
六、关联交易风险
公司2013年、2014年、2015年上半年向关联方销售占比分别为76.45%、64.89%、31.22%。由于关联交易在企业的业务活动中占有较大比重，可能会影响公司独立经营能力，使得抗外部风险能力下降。随着公司业务规模的扩大，公司积极开拓非关联方用户，使得公司的客户不断多元化，关联交易占比持续降低。
股份公司成立后，公司制定了一系列关联交易制度，将关联交易对公司的独立性产生的影响降低至最低水平。
七、应收账款坏账风险
公司2013年末、2014年末、2015年6月末应收账款净额分别为132.25万元，286.46万元，887.21万元，随着业务的持续增长，公司应收账款金额可能会进一步增加。应收账款金额的增加将导致公司应收账款周转率下降，公司存在因应收账款大幅增加而影响公司资金周转、带来营运资金压力的风险，同时还存在应收账款发生坏账或坏账准备计提不足而影响公司损益的财务风险。
八、经销商回款困难风险
公司采取经销为主、直销为辅的销售策略，当经销商难以从终端客户收回货款时，经销商有较大可能性拖欠支付给伊普诺康的货款，可能会导致公司现金流紧张，经营出现困难。
九、经销商开拓困难风险
公司成立于2012年，属于初创型公司，与可比同行业主要竞争对手相比，在销售规模、品牌知名度、客户议价能力上均有着一定差距，公司销售团队能力以及经销商管理能力均需要进一步提高。上述因素可能导致公司开拓新经销商存在较大困难，影响公司销售收入的进一步增长。
十、产品价格下降风险
体外诊断试剂行业属于充分竞争行业，体外诊断试剂属于通用产品，技术门槛较低，行业内有300-400家体外诊断试剂生产厂商，行业内的激烈竞争会导致缺乏技术先进性的产品价格持续下跌。体外诊断试剂的最终采购价格受到行业主管机关以及医院招标价格的影响，亦可能导致产品价格下跌。产品价格的下跌会对公司的盈利水平造成不利影响。
十一、公司薪酬上涨降低盈利水平风险
以及月，公司员工平均年薪/半年薪为3.28万元、3.91万元、2.51万元，在行业中处于较低水平。公司未来发展需要招聘高素质人才，薪酬水平可能会大幅度提高，从而对公司盈利水平造成不利影响。
公司声明......1
重大事项提示......2
释义......9
一、普通术语......9
二、专业术语......10
第一节公司概况......13
一、公司基本情况......13
二、股份挂牌情况......13
（一）挂牌股份的基本情况......13
（二）股东所持股份的限售安排及股东对所持股份自愿锁定的承诺......14
三、公司股权结构图......15
（一）股权结构图......15
（二）控股股东、实际控制人、前十名股东及持有5%以上股份股东的持股情况15
（三）控股股东、实际控制人、前十名股东或持有公司5%以上股份的主要股东直
接或间接持有公司的股份是否存在质押或者其他有争议的情况......16
（四）公司控股股东、实际控制人基本情况......16
四、公司设立以来股本的形成及其变化情况......18
（一）安徽伊普诺康生物技术股份有限公司及其子公司历史沿革......18
（二）公司设立以来重大资产重组情况......27
五、董事、监事、高级管理人员简介......28
（一）董事会成员情况......28
（二）监事会成员情况......29
（三）高级管理人员情况......29
六、最近两年及一期的主要会计数据和财务指标简表......30
七、相关机构......31
（一）主办券商......31
（二）律师事务所......31
（三）会计师事务所......31
（四）资产评估机构......31
（五）证券登记结算机构......32
（六）证券交易场所......32
第二节公司业务......33
一、公司主营业务、主要产品或服务及其用途......33
（一）主营业务......33
（二）主要产品或服务及其用途......33
二、公司主要生产或服务流程及方式......36
（一）内部组织机构图......36
（三）产品生产流程......40
三、公司商业模式......41
（一）采购模式......415
（二）生产模式......42
（三）销售模式......43
（四）研发模式......46
四、公司与业务相关的关键资源要素......47
（一）产品或服务所使用的主要技术......47
（二）主要无形资产情况......48
（三）取得的业务许可资格或资质情况......49
（四）特许经营权情况......53
（五）重要固定资产情况......53
（六）员工情况......54
五、与主营业务相关情况......55
（一）营业收入构成......55
（二）产品的主要消费群体......55
（三）主要产品或服务的原材料及供应情况......56
（四）报告期内主要合同执行情况......58
（五）公司环境保护情况......60
六、公司所处行业基本情况......60
（一）行业主管部门、行业主要法律法规、行业监管体制及产业政策......60
（二）行业发展状况......64
（三）公司相关产品市场状况......67
（四）基本风险特征......71
（五）行业竞争格局......72
（六）公司在行业中的竞争地位......76
（七）影响行业发展的有利及不利因素......78
七、公司未来规划......81
（一）业务发展目标与规划......81
（二）实现发展规划面临的主要困难......83
第三节公司治理......85
一、公司股东大会、董事会、监事会制度建立健全及运行情况......85
（一）股东大会制度的建立健全及运行情况......85
（二）董事会制度的建立健全及运行情况......85
（三）监事会制度的建立健全及运行情况......86
（四）上述机构和相关人员履行职责情况......86
（五）董事会对公司治理机制执行情况的评估结果......86
二、公司及其控股股东、实际控制人最近两年及一期是否存在违法违规及受处罚的情
况......87
三、公司独立运营情况......88
（一）业务独立情况......88
（二）资产完整情况......88
（三）机构独立情况......88
（四）人员独立情况......88
（五）财务独立情况......88
四、同业竞争......896
（一）公司控股股东、实际控制人对外投资情况......89
（二）关于避免同业竞争的承诺......92
五、公司最近两年及一期资金占用情形以及相关措施......93
六、董事、监事、高级管理人员其他情况......93
（一）董事、监事、高级管理人员及其直系亲属直接或间接持有公司股份的情况
（二）董事、监事、高级管理人员相互之间存在亲属关系情况......93
（三）董事、监事、高级管理人员与公司签订的协议与承诺......94
（四）董事、监事、高级管理人员在其他单位兼职的情况......94
（五）董事、监事、高级管理人员对外投资情况......94（六）董事、监事、高级管理人员最近两年及一期受到证监会行政处罚或被采取
证券市场禁入措施、受到全国股份转让系统公司公开谴责的情形......95
（七）近两年及一期董事、监事、高级管理人员的变动情况......95第四节公司财务....................................................................................................................................96
一、最近两年及一期的审计意见、会计报表编制基础及主要财务报表......96
（一）最近两年及一期的审计意见......96
（二）财务报表编制基础及合并报表范围......96
（三）最近两年及一期经审计的财务报表......96
二、主要会计政策和会计估计......107
（一）会计期间......107
（二）记账本位币......107
（三）同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法......107
（四）合并财务报表的编制方法......108
（五）现金及现金等价物的确定标准......109
（六）应收款项坏账准备的确认标准、计提方法......109
（七）存货......110
（八）长期股权投资......111
（九）固定资产......115
（十）无形资产与开发支出......117
（十一）商誉......119
（十二）长期待摊费用......119
（十三）收入......119
（十四）政府补助......121
（十五）递延所得税资产和递延所得税负债......121
（十六）主要会计政策、会计估计的变更......122
三、税项......122
（一）主要税种及税率......122
（二）税收优惠及批文......122
四、最近两年及一期的主要会计数据和财务指标分析......122
（一）财务状况分析......123
（二）盈利能力分析......124
（三）偿债能力分析......125
（四）营运能力分析......127
（五）现金流量分析......128
五、报告期营业收入、利润形成的有关情况......129
六、主要费用及变动情况......133
七、重大投资收益......135
八、非经常性损益......135
九、主要资产情况......136
十、主要负债情况......143
十一、报告期内各期末股东权益情况......146
十二、关联方及关联交易......147
（一）关联方认定标准......147
（二）关联方信息......147
（三）关联交易......148
（四）关联应收应付款项......149
（五）关联交易决策执行程序......150
（六）关联交易定价......150
（七）公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、主要关联方或持有公司
5%以上股份股东在主要客户或供应商中占有权益情况......152
十三、需提醒投资者关注的期后事项、或有事项及其他重要事项......153
十四、报告期内，公司进行资产评估情况......153
十五、报告期内股利分配政策、股利分配情况以及公开转让后的股利分配政策...153
（一）报告期内的股利分配政策......153
（二）最近两年及一期的股利分配情况......153
（三）公开转让后的股利分配政策......153
十六、纳入合并财务报表的控股子公司的基本情况......154
十七、公司经营风险因素......154第五节有关声明......158
一、公司全体董事、监事及高级管理人员签名及公司盖章......158
二、主办券商声明......159
三、律师声明......160
四、验资及审计机构声明......162
五、资产评估机构声明......163第六节附件..........................................................................................................................................164
一、主办券商推荐报告......164
二、财务报表及审计报告......164
三、法律意见书......164
四、公司章程......164
五、全国股份转让系统公司同意挂牌的审查意见......164
六、其他与公开转让有关的重要文件......164
在本转让说明书中，除非另有说明，下列词汇具有如下含义：
一、普通术语
伊普诺康、公司、本公司、指
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
伊普诺康有限
安徽伊普诺康生物工程有限公司，系挂牌主体前身
浙江伊普诺康
浙江伊普诺康生物技术有限公司
杭州中益医疗器械有限公司
丽水市中益生物技术有限公司
江西省江东医疗用品有限公司
合肥益源生物工程有限公司
北京利德曼生化股份有限公司
中生北控生物科技股份有限公司
北京九强生物技术股份有限公司
宁波美康生物科技股份有限公司
上海科华生物工程股份有限公司
中山大学达安基因股份有限公司
四川迈克生物科技股份有限公司
四川新健康成生物股份有限公司
上海丰汇医学科技股份有限公司
高级管理人员
公司总经理、副总经理、财务总监
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司股东大会
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司董事会
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司监事会
股东大会、董事会、监事会
《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议
三会议事规则
主办券商/国信证券
国信证券股份有限公司
会计师事务所/天健会计师指
天健会计师事务所（特殊普通合伙）
律师事务所/国枫律师
北京国枫律师事务所
全国股转系统
全国中小企业股份转让系统
全国股转系统公司
全国中小企业股份转让系统有限责任公司
《公司法》
《中华人民共和国公司法》
《证券法》
《中华人民共和国证券法》
《业务规则》
《全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）》
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司章程或安徽伊普诺
《公司章程》
康生物工程有限公司章程
中国证监会、证监会
中国证券监督管理委员会
中华人民共和国国家发展和改革委员会
2013年、2014年、月
二、专业术语
在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取
指 临床诊断信息体外诊断是相对于体内诊断（如皮试）而言
In-VitroDiagnostics的缩写，指体外诊断
在体外诊断过程中，与诊断试剂配合使用，进行医学检测的设
体外诊断仪器
指 备，包括半自动化仪器和全自动化仪器
按医疗设备管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、
器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、
体外诊断试剂
指 预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于
对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的
试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
有关生命科学研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断、
医学研究用的试剂其主要应用于生化分析仪上，可以定量的检
生化诊断试剂
指 出人体中化学物质的准确含量，例如肝功能项目、肾功能项目、
心肌标志物项目等
用分子生物学的理论和技术，通过直接探查核酸的存在状态或
核酸分子诊断试剂
指 缺陷，从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能，
从而对人体状态与疾病做出诊断的试剂
应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态
免疫诊断试剂
指 的试剂总称从临床学的角度来说，免疫诊断可应用于检查传染
性疾病、免疫性疾病、肿瘤和其他临床各科疾病
能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物
指 抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反
应）的物质
免疫系统在抗原刺激下，由B淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成
指 的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋
用于临床诊断试剂生产的一类酶制剂，是酶制剂工业中的一个
指 分支，同普通工业用酶相比较，其对底物的专一性更严格，纯
度要求高，热稳定性和PH稳定性要求更高
测量程序的灵敏度，表示测量示值的变化除以相应的被测量量
指 值变化所得的商
在评价免疫类试剂的时候是最重要的三个指标之一，指检出真
指 阴性的能力（假阳性越少特异性越好）
指 在产品有效期内产品的各项质量指标的变化程度
测量程序的线性，表示给出的测量量值与样品中被测量的值成
指 比例的能力
用本方法在正常和正确操作情况下，由同一操作人员，在同一
指 实验室，使用同一仪器，并在短时间内，对相同试样所做多个
单次测试结果，在95%概率水平两个独立测试结果的最大差值
在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得
指 结果之间的接近程度
指 用某分析方法测定的结果与真实值或参考值的接近程度
指 不同批次之间的差异
指 基于物质对光的选择性吸收而建立的定量分析方法
指在多个时间点连续监测产物（或底物）在线性范围内的生成
指 量（或消耗量）即零级反应速率测定酶活性的方法
免疫比浊法
指 抗原抗体结合动态测定方法
一种生物药物分析方法，利用酶的专一性强、催化效率高的特
指 点，与其他分析方法相比有许多独特的优点
NitrotetrazoliumBlueChloride，中文名称为氯化硝基四氮唑
通过比较或测量有色物质溶液颜色深度来确定待测组份含量
指 用工作基准试剂或纯度相当的其他物质直接配制
透射比浊法
指 测定入射光强度由于溶液中粒子的散射而降低程度的方法
根据物质的吸收光谱研究物质的成分、结构和物质间相互作用
紫外分光光度计
指 的仪器，它可以在紫外可见光区任意选择不同波长的光
根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器，用
全自动生化分析仪
指 于检测、分析生命化学物质的仪器，对疾病的诊断、治疗和预
后及健康状态提供信息依据
指 用于体外诊断仪器或系统校准的测量标准
制造商预期用于验证体外诊断医疗器械性能、特征的物质、材
指 料和物品
提升计量系统测定结果准确性的重要途径，在体外诊断领域，
通常是指：将诊断系统的检测结果与一系列连续的比较链进行
量值溯源、溯源
指 比对，通过不断的检定和校准，使检测结果逐步与国际标准（标
准物质、标准方法）联系起来，追溯计量源头，从而提高计量
利用实验室间的对比来确定实验室能力的活动，它也是为确保
指 实验室维持较高的检验水平，而对其能力进行考核、监督和确
认的一种验证活动
Piont-Of-CareTesting的缩写，指在患者身边进行的临床检
指 验，不需要固定的检验场所，试剂和仪器均是便携式的，并且
可及时操作
国际标准化组织（ISO）于2003年制定发布的《医疗器械质量
指 管理体系用于法规的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗
器械产业的一个独立的质量管理体系标准
ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一
ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，
指 是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技
术委员会）制定的国际标准
英国国家质量保证有限公司，拥有全球最享有盛誉的认可机构
UKAS和ANAB的认可资格
指 为从事各病种诊疗的医院
指 专门从事某一病种诊疗的医院
社区卫生服务中心
指 按照国家医改规划而设立的非营利性基层医疗卫生服务机构
临床医学和基础医学之间的桥梁，包括临床化学、临床微生物
指 学、临床免疫学、血液学、体液学以及输血学等分支学科
McEvoy&Farmer
一家全球着名的专注于体外诊断市场的研究机构
一家总部位于美国的拥有30多年历史的全球医疗市场权威研
KaloramaInformation指
究机构，研究领域涵盖生物技术、诊断医学、医疗器械以及医
特别说明：本公开转让说明书除特别说明外，所有数值均保留2位小数，若出现总数与各分项数值之和不符的情况，均为四舍五入所致。
第一节公司概况
一、公司基本情况
中文名称：安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
法定代表人：蔡晓辉
有限公司成立日期：日
股份公司设立日期：日
注册资本：2,300万元
营业执照号：285
组织机构代码：
住所：安徽省合肥市包河工业区大连路与北京路交叉口西南角合肥华云印务有限公司综合东楼一至五层
邮编：230051
董事会秘书/信息披露负责人：张金东
电话号码：1
传真号码：6
电子信箱：
公司网站：
主要业务：体外诊断试剂的研发、生产和销售。
所属行业：根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（行业代码C27）；根据《国民经济行业分类(GB/T)》，公司所处行业为生物药品制造（行业代码C2760）。
二、股份挂牌情况
（一）挂牌股份的基本情况
股票代码：【】
股票简称：【伊普诺康】
股票种类：人民币普通股
每股面值：1.00元
股票总量：2,300万股
挂牌日期：【】
转让方式：协议转让
（二）股东所持股份的限售安排及股东对所持股份自愿锁定的承诺
1、法律相关规定
《公司法》第一百四十二条规定：“发起人持有的本公司股份，自公司成立之日起一年内不得转让。公司公开发行股份前已发行的股份，自公司股票在证券交易所上市交易之日起一年内不得转让。公司董事、监事、高级管理人员在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的百分之二十五；所持本公司股份自公司股票上市交易之日起一年内不得转让。上述人员离职后半年内，不得转让其所持有的本公司股份。公司章程可以对公司董事、监事、高级管理人员转让其所持有的本公司股份作出其他限制性规定。”《全国中小企业股份转让系统业务规则》第二节第八条规定：“挂牌公司控股股东及实际控制人在挂牌前直接或间接持有的股票分三批解除转让限制，每批解除转让限制的数量均为其挂牌前所持股票的三分之一，解除转让限制的时间分别为挂牌之日、挂牌期满一年和两年。”
挂牌前十二个月以内控股股东及实际控制人直接或间接持有的股票进行过转让的，该股票的管理按照前款规定执行，主办券商为开展做市业务取得的做市初始库存股票除外。
因司法裁决、继承等原因导致有限售期的股票持有人发生变更的，后续持有人应继续执行股票限售规定。”
2、公司股东所持股份限售情况
股份公司成立于日，截止本公开转让说明书签署日，公司发起人持股未满一年。公司实际控制人、控股股东为蔡晓辉、周海艇、吴泽东、庄庆华，四人所持公司股份将根据《业务规则》的规定分三批进入全国中小企业股份转让系统，每批解除转让限制的数量均为其挂牌前所持股票的三分之一，解除转让限制的时间分别为挂牌之日、挂牌期满一年和两年。同时，根据《公司法》规定，公司发起人庄庆华、蔡晓辉、胡琳、周海艇、曹春发、吴泽东、袁建明、胡庚、张金东、宁波三叶投资管理合伙企业（有限合伙）持有的本公司股份，自公司成立之日起一年内（即在日前）不得转让。蔡晓辉、周海艇、
庄庆华、吴泽东、韦舒斌作为公司董事，所持股份在解除上述转让限制后，可转让的股份数量还受《公司法》相关规定的限制，如应当向公司申报所持有的本公司的股份及变动情况，在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%；离职后半年内不得转让其所持有的本公司股份。
除此之外，直接持有公司股份的董事、监事、高级管理人员蔡晓辉、周海艇、庄庆华、吴泽东、张金东在任职期间持有公司股份每年对外转让不得超过25%；离职后半年内，不转让其所持有的本公司的股份。
三、公司股权基本情况
（一）股权结构图
管理宁波三
合伙企叶业投资
袁建明 张金东
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
浙江伊普诺康生物技术有限公司
注：蔡晓辉、周海艇、吴泽东、庄庆华为公司共同实际控制人。
（二）控股股东、实际控制人、前十名股东及持有5%以上股份股东的持股情况
公司现有股东持股情况如下：
单位：万元
是否存在质
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
宁波三叶投资管
理合伙企业（有
有限合伙企业
蔡晓辉担任公司董事长，周海艇担任公司董事，吴泽东担任公司董事、总经理，庄庆华担任公司董事、副总经理，四人签署一致行动人协议，共同对公司形成实际控制，为共同实际控制人。除此以外，其他股东之间均不存在关联关系。
宁波三叶投资管理合伙企业（有限合伙）是于2015年6月设立的有限合伙企业，根据《宁波三叶投资管理合伙企业（有限合伙）合伙协议》，其股份结构如下：
单位：万元
普通合伙人
有限合伙人
有限合伙人
有限合伙人
10.00% 有限合伙人
14.40% 有限合伙人
14.40% 有限合伙人
39.50% 有限合伙人
（三）控股股东、实际控制人、前十名股东或持有公司5%以上股份的主要股东直接或间接持有公司的股份是否存在质押或者其他有争议的情况
截至本公开转让说明书签署日，公司控股股东、实际控制人、前十名股东及持有公司5%以上股份股东直接或间接持有的公司股份不存在质押或其他争议事项的情形。
（四）公司控股股东、实际控制人基本情况
1、公司控股股东及实际控制人基本情况
（1）控股股东
截至本公开转让说明书签署日，公司的控股股东为自然人蔡晓辉，其直接持有公司651.36万股，持股比例为28.32%，通过宁波三叶投资管理合伙企业（有限合伙）间接控制公司460万股，比例为20.00%，蔡晓辉合计控制公司股份比例为48.32%。
（2）实际控制人
截至本公开转让说明书签署日，公司的实际控制人为蔡晓辉、周海艇、吴泽东、庄庆华。其认定过程如下：
①蔡晓辉直接持有公司651.36万股，持股比例为28.32%。通过宁波三叶投资管理合伙企业（有限合伙）间接控制公司460万股，比例为20.00%，蔡晓辉合计控制公司股份比例为48.32%。周海艇直接持有公司437万股，持股比例为19.00%，吴泽东直接持有公司227.24万股，持股比例为9.88%，庄庆华直接持有公司87.4万股，持股比例为3.80%。四人共同控制公司1863万股，占公司股份总额的81.00%。
②蔡晓辉、周海艇、吴泽东、庄庆华实际参与运营，蔡晓辉担任公司法人代表、董事长，周海艇担任公司董事，吴泽东担任公司董事、总经理，庄庆华担任公司董事、副总经理。四人对公司股东大会决议、董事会决议产生实质影响，对董事、监事、高级管理人员的任免起到决定性作用。
③蔡晓辉、周海艇、吴泽东、庄庆华共同控制权结构稳定。
根据日签订的《一致行动协议》，蔡晓辉、周海艇、吴泽东、庄庆华一致同意：
在处理有关公司经营发展且根据公司法等有关法律法规和公司章程需要由公司股东大会、董事会作出决议的事项时均应采取一致行动。
采取一致行动的方式为：就有关公司经营发展的重大事项向股东大会、董事会行使提案权和在相关股东大会、董事会上行使表决权时保持一致。
在任一方拟就有关公司经营发展的重大事项向股东大会、董事会提出议案之前，或在行使股东大会或董事会等事项的表决权之前，一致行动人内部先对相关议案或表决事项进行协调；出现意见不一致时，以多数人的意见为准，人数相同的，以蔡晓辉所在方的意见为准。
2、最近两年内公司控股股东及实际控制人变化情况
近两年，公司控股股东未发生变化，控股股东为蔡晓辉先生。伊普诺康有限2012年3月设立时实际控制人为蔡晓辉、周海艇、庄庆华，自2014年1月后公司实际控制人变更为蔡晓辉、周海艇、庄庆华、吴泽东。在此变更前后，公司主营业务均为体外诊断试剂研发、生产和销售，未发生重大变化，不影响公司持续经营能力。
四、公司设立以来股本的形成及其变化情况
（一）安徽伊普诺康生物技术股份有限公司及其子公司历史沿革
1、公司历史沿革
公司成立以来，历次股权变更简况如下：
股权结构：
2012年3月，依普诺康有限成
张斌持股33.25%、庄庆华持股
立，注册资金100万
23.75%、周孝艇持股23.75%、朱晴语
持股14.25%、许英持股5.00%
股权结构：
2012年5月，依普诺康有限第
张斌持股33.25%、庄庆华持股
一次增资，注册资本1000万元
23.75%、周孝艇持股23.75%、朱晴语
持股14.25%、许英持股5.00%
股权结构：
蔡晓辉持股32.30%、庄庆华持股
2014年1月，依普诺康有限第
23.75%、周海艇持股14.25%、吴泽东
一次股权转让
持股9.50%、曹春发持股8.55%、许英
5.00%、朱晴语4.75%、袁建明1.90%
股权结构：
蔡晓辉持股35.15%、周海艇23.75%、
2014年10月，依普诺康有限第
吴泽东12.35%、曹春发8.55%、许英
二次股权转让
5.00%、朱晴语4.75%、胡庚3.80%、
庄庆华2.85%、袁建明1.90%、张金东
股权结构：
蔡晓辉持股35.40%、周海艇23.75%、
2015年5月，依普诺康有限第
吴泽东12.35%、曹春发8.55%、胡琳
三次股权转让
8.55%、庄庆华4.75%、胡庚2.85%、
袁建明1.90%、张金东1.90%
股权结构：
蔡晓辉持股28.32%、周海艇19.00%、
2015年7月，依普诺康有限第
吴泽东9.88%、曹春发6.84%、胡琳
二次增资，注册资本1250万元
6.84%、庄庆华3.80%、胡庚2.28%、
袁建明1.52%、张金东1.52%、合伙企
股权结构：
蔡晓辉持股28.32%、周海艇19.00%、
2015年8月，依普诺康有限整
吴泽东9.88%、曹春发6.84%、胡琳
体改制，变更为股份有限公司
6.84%、庄庆华3.80%、胡庚2.28%、
袁建明1.52%、张金东1.52%、合伙企
（1）2012年3月，伊普诺康有限设立
日，庄庆华、张斌、朱晴语、许英、周孝艇共同出资设立安徽伊普诺康生物工程有限公司，注册资本100万元，其中庄庆华、张斌、朱晴语、许英、周孝艇分别以货币出资23.75万元、33.25万元、14.25万元、5万元、23.75万元。
日，安徽安和会计师事务所出具了皖安和验（号验资报告，对公司成立时的注册资本实收情况进行了审验。
日，伊普诺康有限取得了注册号为5的《企业法人营业执照》。
伊普诺康有限设立时，其出资人及出资金额如下：
单位：万元
股东姓名或名称
（2）2012年5月，伊普诺康有限第一次增资
日，伊普诺康有限股东会通过决议，同意公司注册资本由100万元增加到1000万元，其中张斌通过货币增资299.25万元，庄庆华通过货币增资213.75万元，周孝艇通过货币增资213.75万元，朱晴语通过货币增资128.25万元，许英通过货币增资45万元。
日，安徽安和会计师事务所出具了皖安和验（号验资报告，对增资情况进行了审验。
日，伊普诺康有限取得了注册号为285的《企业法人营业执照》。
本次变更完成后，伊普诺康有限股东的出资金额及持股比例如下：
单位：万元
股东姓名或名称
（3）2014年1月，伊普诺康有限第一次股权转让，股权代持清理
①第一次股权转让
日，伊普诺康有限作出股东会决议，同意朱晴语将持有的85.5万元出资额的股权以1:1价格转让给曹春发，同意周孝艇将持有的95万元出资额的股权以1:1价格转让给吴泽东，同意周孝艇将持有的142.5万元出资额的股份以1:1价格转让给周海艇，同意朱晴语将持有的9.5万元出资额的股份以1:1
价格转让给蔡晓辉，同意张斌将持有的313.5万元出资额的股份以1:1价格转让给蔡晓辉，同意张斌将持有的19万元出资额的股份以1:1价格转让给袁建明，上述转让均签订了《股权转让协议》。
日，伊普诺康有限取得了注册号为285的《企业法人营业执照》。
本次股权转让完成后，伊普诺康有限股东的出资金额及持股比例如下：
单位：万元
股东姓名或名称
②股权代持的清理
a.股权代持的说明
本次股权转让前，张斌代蔡晓辉持有伊普诺康有限33.25%股权，周孝艇代周海艇持有伊普诺康有限23.75%的股权。
b.股权代持的解除
张斌解除代持过程：32.30%（对应注册资本323万元）部分还原给蔡晓辉，1.90%（对应注册资本19万元）部分经实际股东蔡晓辉同意后真实转让给袁建明。
周孝艇解除代持过程：14.25%部分（对应注册资本142.5万元）还原给周海艇，9.50%部分（对应注册资本95万元）经实际股东周海艇同意真实转让给吴泽东。
通过本次转让，张斌与蔡晓辉解除股权代持关系，周孝艇与周海艇解除股权代持关系。两次转让均系双方自愿解除代持关系，双方承诺今后不以委托持股、信托或其他方式通过对方或第三方持有伊普诺康的股权。
最高人民法院关于适用《中华人民共和国公司法》若干问题的规定(三)(法释〔2011〕3号)第二十五条规定“有限责任公司的实际出资人与名义出资人订立合同，约定由实际出资人出资并享有投资权益，以名义出资人为名义股东，实
际出资人与名义股东对该合同效力发生争议的，如无合同法第五十二条规定的情形，人民法院应当认定该合同有效。”
上述解除股权代持情况说明明确了张斌与蔡晓辉、周孝艇与周海艇存在实质意义上的股权代持关系，双方代持行为受到法律的保护。双方代持关系解除后，公司股权更加明确、清晰。
（4）2014年10月，伊普诺康有限第二次转让
日，伊普诺康有限作出股东会决议，同意庄庆华将持有的38万元出资额的股权以1:1价格转让给胡庚，同意庄庆华将持有的28.5万元出资额的股权以1:1价格转让给蔡晓辉，同意庄庆华将持有的95万元出资额的股权以1:1价格转让给周海艇，同意庄庆华将持有的19万元出资额的股权以1:1价格转让给张金东，同意庄庆华将持有的28.5万元出资额的股权以1:1价格转让给吴泽东，上述转让均签订了《股权转让协议》。
日，伊普诺康有限取得了注册证号85的《企业法人营业执照》。
本次股份转让完成后，伊普诺康有限股东的出资金额及持股比例如下：
单位：万元
股东姓名或名称
（5）2015年5月，伊普诺康有限第三次股权转让，股权代持清理
①第三次股权转让
日，伊普诺康有限作出股东会决议，同意朱晴语将持有的47.5万元出资额的股权以1:1价格转让给胡琳，同意许英将持有的38万元出资额的股权以1:1价格转让给胡琳，同意许英将持有的12万元出资额的股权以1:1价
格转让给庄庆华，同意胡庚将持有的2.5万元出资额的股权以1:1价格转让给蔡晓辉，同意胡庚将持有的7万元出资额的股权以1:1价格转让给庄庆华，上述转让均签订了《股权转让协议》。
日，伊普诺康有限取得了注册号85的《企业法人营业执照》。
本次股份转让完成后，伊普诺康有限股东的出资金额及持股比例如下：
单位：万元
股东姓名或名称
②股权代持的清理
a.股权代持的说明
在本次转让前，朱晴语代胡琳持有伊普诺康有限4.75%股权，许英代蔡晓辉持有5.00%的股权。
b.股权代持的解除
朱晴语股权代持解除过程：第一次股权转让，经实际股东胡琳同意，将0.95%部分（对应注册资本9.5万元）真实转让给蔡晓辉，将8.55%部分（对应注册资本85.5万元）真实转让给曹春发，第一次转让完成后继续代胡琳持有公司4.75%的股权。第三次股权转让，将4.75%部分（对应注册资本47.5万元）还原给胡琳。
许英股权代持解除过程：第三次股权转让，经真实股东蔡晓辉同意，将3.80%部分（对应注册资本38.00万元）转让给给胡琳，将1.20%部分（对应注册资本12.00万元）转让给庄庆华。
第三次股权转让后，朱晴语与胡琳，许英与蔡晓辉解除股权代持关系。双方自愿解除代持关系，并承诺今后不以委托持股、信托或其他方式通过对方或第三方持有伊普诺康的股权。
最高人民法院关于适用《中华人民共和国公司法》若干问题的规定(三)(法释〔2011〕3号)第二十五条规定“有限责任公司的实际出资人与名义出资人订立合同，约定由实际出资人出资并享有投资权益，以名义出资人为名义股东，实际出资人与名义股东对该合同效力发生争议的，如无合同法第五十二条规定的情形，人民法院应当认定该合同有效。”
上述解除股权代持情况说明明确了朱晴语与胡琳存在实质意义上的股权代持关系，双方代持行为受到法律的保护。双方代持关系解除后，公司股权更加明确、清晰。
（6）2015年7月，伊普诺康有限第二次增资
日，伊普诺康有限股东会通过决议，同意公司注册资本由1000万元增加到1250万元，其中宁波三叶投资管理合伙企业（有限合伙）通过货币增资250万元.
日，伊普诺康有限取得了注册号为285的企业法人营业执照。
单位：万元
股东姓名或名称
宁波三叶投资管理合伙企业（有限
（7）2015年8月，伊普诺康有限整体变更为股份公司
日，天健会计师出具了“天健审[号”《审计报告》，经审计，截至日，伊普诺康有限的净资产为人民币26,673,721.27元。
日，开元评估师出具了“开元评报字[号”《评估报告》，经评估，截至日，伊普诺康有限的净资产为2,736.17万元。
日，伊普诺康有限召开股东会，会议就有限公司变更为股份有限公司的相关事宜进行了审议，审议通过：①公司根据《公司法》的相关规定，将公司组织形式由有限责任公司变更为股份有限公司；②同意整体变更后的名称为“安徽伊普诺康生物技术股份有限公司”；③同意以截至基准日日有限公司经审计的净资产值人民币26,673,721.27元折为股份有限公司股本2,300万元。
日，伊普诺康有限的全体股东签署了《发起人协议》，同意拟共同作为发起人，在伊普诺康有限的基础上，采取有限责任公司整体变更为股份有限的方式变更设立伊普诺康。
日，安徽省工商局核发“（皖工商）登记名预核变字[2015]第2254号”《企业名称变更核准通知书》，同意预先核准企业名称为“安徽伊普诺康生物技术股份有限公司”。
日，公司在合肥市工商行政管理局办理了变更设立登记，并取得了注册号为285的《企业法人营业执照》。
本次变更设立完成后，公司的股权结构如下：
单位：万元
宁波三叶投资管理合伙企业
（有限合伙）
2、子公司浙江伊普诺康历史沿革
（1）2014年11月，浙江伊普诺康成立
日，蔡晓辉、吴泽东、袁建明、张金东、庄庆华、周海艇、胡庚、朱卫中、曹春发共同出资设立浙江伊普诺康生物技术有限公司，注册资本1180万元，其中蔡晓辉、吴泽东、袁建明、张金东、庄庆华、周海艇、胡庚、朱卫中、曹春发分别以货币出资389.4万元、153.4万元、23.6万元、23.6万元、35.4万元、295.0万元、47.2万元、106.2万元、106.2万元。
日，浙江伊普诺康有限取得了注册号为747的《企业法人营业执照》。
浙江伊普诺康有限设立时，其出资人及出资金额如下：
单位：万元
股东姓名或名称
（2）2015年6月，浙江伊普诺康第一次股权转让
日，浙江伊普诺康有限作出股东会决议，同意蔡晓辉将持有的389.4万元出资额的股权以1:1价格转让给安徽伊普诺康生物工程有限公司，同意吴泽东将持有的153.4万元出资额的股权以1:1价格转让给安徽伊普诺康生物工程有限公司，同意袁建明将持有的23.6万元出资额的股权以1:1价格转让给安徽伊普诺康生物工程有限公司，同意张金东将持有的23.6万元出资额的股权以1:1价格转让给安徽伊普诺康生物工程有限公司，同意庄庆华将持有的35.4万元出资额的股权以1:1价格转让给安徽伊普诺康生物工程有限公司，同意周海
艇将持有的295.0万元股权以1:1价格转让给安徽伊普诺康生物工程有限公司，同意胡庚将持有的47.2万元股权以1:1价格转让给安徽伊普诺康生物工程有限公司，同意朱卫中将持有的106.2万元股权以1:1价格转让给安徽伊普诺康生物工程有限公司，同意曹春发将持有的106.2万元股权以1:1价格转让给安徽伊普诺康生物工程有限公司。历次转让均签订了《股权转让协议》、《股权转让补充协议》，浙江伊普诺康股东不可撤销地放弃对依普诺康股权款的债权。
日，浙江伊普诺康取得了注册号747的营业执照。
本次股份转让完成后，伊普诺康有限股东的出资金额及持股比例如下：
单位：万元
股东姓名或名称
安徽伊普诺康生物工程有限公司
（二）公司设立以来重大资产重组情况
为消除同业竞争和关联交易，加强对华东地区市场的开拓能力，进一步增强公司在医药制造业的竞争力，2015年6月，公司通过股权收购方式取得浙江伊普诺康100%股权。
1、本次资产重组属于同一控制下的企业合并
自浙江伊普诺康成立起至日公司收购浙江伊普诺康100%的股权之前，蔡晓辉、周海艇、吴泽东、庄庆华分别持有浙江伊普诺康33%、25%、13%、3%的股权，系浙江伊普诺康共同实际控制人。
自浙江伊普诺康成立起至2015年6月公司收购浙江伊普诺康100%的股权之前，浙江伊普诺康的主营业务是体外诊断试剂的销售。公司与浙江伊普诺康同属于医药制造业，两者业务具有互补性。本次重组并未导致公司主营业务发生重大变化，且重组方式遵循市场化原则。
2、合并履行的法律程序
本次合并协议以及作价等信息参见本公开转让说明书第一节“四、公司股本形成及变化情况”之“（一）安徽伊普诺康生物技术股份有限公司及其子公司历史沿革”之“2、子公司浙江伊普诺康历史沿革”。
3、重组背景及影响
（1）消除同业竞争，避免关联交易
本次资产重组前，公司15年上半年的产品通过销售给浙江伊普诺康后，再销售给第三方客户，关联交易占比较大且可能构成同业竞争。通过本次重组，有效的解决了同业竞争和关联交易问题，有利于公司的独立性以及规范运作。
（2）增强公司市场开拓力
以浙江为代表的华东地区市场需求巨大，前景看好。公司通过浙江伊普诺康负责产品的销售环节，有利于更好的开拓华东地区客户，提升公司综合竞争力。
五、董事、监事、高级管理人员简介
（一）董事会成员情况
蔡晓辉，男，1976年生，中国国籍，无境外永久居留权；本科学历。2001年至2007年任浙江伊利康生物技术有限公司销售经理、大区经理；2008年至今年任丽水市中益生物技术有限公司执行董事；2010年至今年任杭州中益医疗器械有限公司执行董事兼总经理；2012年至2015年7月任伊普诺康有限监事；2015年8月至今任公司董事长。
周海艇，男，1976年出生，中国国籍，无境外永久居留权；硕士学历。2009年至今任杭州森华医疗器械有限公司总经理；2015年8月至今任公司董事。
吴泽东，男，1982年出生，中国国籍，无境外永久居留权；大专学历。2005年至2012年任浙江伊利康生物技术有限公司销售经理；2012年至2015年7月任伊普诺康有限销售总监；2015年8月至今任公司董事，总经理。
庄庆华，男，1978年出生，中国国籍，无境外永久居留权；本科学历。2002年至2012年任浙江伊利康生物技术有限公司任销售经理、大区经理；2012年至2015年7月任伊普诺康有限总经理；2013年至2015年10月担任合肥益源生物工程有限公司执行董事；2015年8月至今任公司董事、副总经理。
韦舒斌，男，1982年出生，中国国籍，无境外永久居留权；硕士学历。2008年至2010年任海航集团战略发展规划部；2010年至2014年任金海重工股份有限公司财务投资部总经理；2014年至今任浙江国贸东方投资管理有限公司投资总监；2015年至今任上海厚邑资产管理有限公司执行董事；2015年至今任宁波弘钜资产管理有限公司执行董事；2015年8月至今任公司董事。
（二）监事会成员情况
王黎晖，女，1973年出生，中国国籍，无境外永久居留权；大专学历，国家高级人力资源管理师。1996年至2004年任杭州笕桥蔬菜有限公司总经理秘书；2004年至2009年任浙江华立集团下属通信公司商务部经理；2009年至2010年任杭州金喜鹊生态农业有限公司人事总监；15年4月任大众保险杭州中支办公室主任兼人事经理，2015年5月至今任伊普诺康行政总监，2015年8月至今任公司监事会主席。
马小丽，女，1983年出生，中国国籍，无境外永久居留权；专科学历。2011年至2014年任杭州中益医疗器械有限公司出纳；2015年1月至7月任伊普诺康有限出纳；2015年8月至今任公司监事。
徐运，男，1990年出生，中国国籍，无境外永久居留权；本科学历。2011年至2012年任上海艾迪康检验中心实验员；2012年至2015年7月任伊普诺康有限质量部经理；2015年8月至今任公司监事。
（三）高级管理人员情况
现任公司董事，总经理，详细简历参加本节“五、董事、监事、高级管理人员简介”之“（一）董事会成员情况”之“3、吴泽东”。
现任公司董事、副总经理，详细简历参加本节“五、董事、监事、高级管理人员简介”之“（一）董事会成员情况”之“4、庄庆华”。
张金东，男，1980年出生，中国国籍，无境外永久居留权；本科学历。2006年至2012年任上海九强生物技术有限公司大区经理；2012年至2013年任上海塞尚生物科技有限公司大区经理；2014年任杭州中益医疗器械有限公司大区经理；2015年1月至7月任伊普诺康有限副总经理；2015年8月至今任公司副总经理、董事会秘书。
戴颖，女，1977年出生，中国国籍，无境外永久居留权；专科学历。2006年至2013年任杭州宝衣实业有限公司财务总监；2013年至2014年任浙江中益医疗器械有限公司财务主管；2015年1月至7月任伊普诺康有限财务总监；2015年8月至今任公司财务总监。
六、最近两年及一期的主要会计数据和财务指标简表
单位：万元
归属于申请挂牌公司股东的净利润
扣除非经常性损益后的净利润
归属于申请挂牌公司股东的扣除非经常
性损益后的净利润
净资产收益率
扣除非经常性损益后净资产收益率
应收账款周转率（次）
存货周转率（次）
基本每股收益（元/股）
稀释每股收益（元/股）
经营活动产生的现金流量净额
每股经营活动产生的现金流量净额（元）
股东权益合计
归属于申请挂牌公司股东权益合计
每股净资产（元/股）
归属于申请挂牌公司股东的每股净资产
资产负债率（母公司）
七、相关机构
（一）主办券商
名称：国信证券股份有限公司
法定代表人：何如
住所：深圳市罗湖区红岭中路1012号国信证券大厦十六层至二十六层
联系电话：3
项目小组负责人：韩培培
项目小组成员：李祥飞、殷翔宇、朱航
（二）律师事务所
名称：北京国枫律师事务所
法定代表人：张利国
住所：北京市建国门内大街26号新闻大厦7层
联系电话：8
经办律师：黄兴旺、李铃、王东
（三）会计师事务所
名称：天健会计师事务所（特殊普通合伙）
法定代表人：胡少先
住所：杭州市西溪路128号新湖商务大厦9层
联系电话：8
经办会计师：李元良、邱鸿
（四）资产评估机构
名称：开元资产评估有限公司
法定代表人：胡劲为
住所：北京市海淀区中关村南大街甲18号院1-4号楼B座15层-15B
联系电话：010－
传真：010－
资产评估师：张佑民、张萌
（五）证券登记结算机构
名称：中国证券登记结算有限责任公司北京分公司
住所：北京市西城区金融大街26号金阳大厦5层
联系电话：010-
传真：010-
（六）证券交易场所
名称：全国中小企业股份转让系统有限责任公司
住所：北京市西城区金融大街丁26号金阳大厦
联系电话：010-
传真：010-
第二节公司业务
一、公司主营业务、主要产品或服务及其用途
（一）主营业务
公司的主营业务为体外生化诊断试剂的研发、生产和销售。
公司成立于2012年，目前已取得62项体外生化诊断试剂产品注册证书以及《医疗器械生产企业许可证》，产品涵盖肝功能类、肾功能类、心肌标志物类、血脂类、糖代谢类、特种蛋白类、肿瘤类等生化检测项目。
作为专业的体外诊断产业上下游一体化公司，伊普诺康目前销售区域为以浙江、山东、广东、安徽、陕西、四川、云南、江西、重庆、上海等省市为主的全国市场。伊普诺康主要通过全国各地经销商面向各级综合医院、专科医院、社区卫生服务中心与检验机构等医疗卫生机构，致力于打造“以诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务一体化”的商业模式，公司不仅开展体外生化诊断试剂产品的研发、生产和销售，也提供技术咨询服务，通过不断的技术和理念创新，以创新造就差异，以质量开拓市场，以服务赢得竞争，公司成长性较好。
（二）主要产品或服务及其用途
1、生化试剂的简介
生化试剂是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断、医学研究用的试剂。由于生命科学面广、发展快，因此该类试剂品种繁多、性质复杂。主要有免疫试剂、标记试剂、缓冲剂、缩合剂、临床诊断试剂、抗氧化剂、防霉剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂等等。其主要应用于各大医院检验科生化室的生化分析仪上，可以定量的检测出人体中化学物质的准确含量，例如大家日常体检的肝功能项目、肾功能项目、心脏标志物项目等。
2、公司的主要产品
（1）首期注册上市的产品情况
目前公司首期注册上市的产品有肝功能类、肾功能类、心肌标志物类、血脂类、糖代谢类、特种蛋白类、肿瘤类等七大类。公司现已取得62个品种注册证，公司主要产品介绍如下：
用于肝胆疾病、妊娠期肝内胆汁淤积症的辅助诊
肝功能系列
用于肝胆疾病的辅助诊断。
是肝功能的评估指标。
用于肾脏疾病的辅助诊断。
β2-微球蛋白
用于肾病及肿瘤的辅助诊断。
肾功能系列
视黄醇结合
用于肾脏疾病的辅助诊断。
用于心肌梗塞的辅助诊断。
心肌标志物系列 肌红蛋白
用于心肌梗塞的辅助诊断。
肌酸激酶同工酶
用于评估心肌功能。
同型半胱氨酸
用于心血管疾病的辅助诊断。
高密度脂蛋白胆固醇
用于血脂代谢性疾病的辅助诊断。
低密度脂蛋白胆固醇
用于血脂代谢性疾病的辅助诊断。
糖化血红蛋白
用于糖尿病的辅助诊断。
糖代谢系列
游离脂肪酸
用于心血管及代谢性疾病的辅助诊断。
用于细菌性感染的辅助诊断。
特种蛋白系列
C-反应蛋白
用于感染的辅助诊断。
特异性生长
用于恶性肿瘤的辅助诊断。
胃蛋白酶原-I
用于胃癌的辅助诊断。
胃蛋白酶原-II
用于胃癌的辅助诊断。
是自由基继发损伤病情的诊断、自由基清除治疗
疗效跟踪和预后判断与评估的指标。
公司生产试剂均为通用试剂，可以与各个品牌的生化分析仪搭配使用。
公司统一制定经销商参考价格，然后根据各个市场情况、竞争对手价格体系等方面做一定幅度的调整，制定出具体针对某个经销商的产品价格，价格调整必须要总经理批准。体外诊断试剂没有统一的政府指导价。公司生产体外诊断试剂多数被列为医保范围，但各地对列入医保范围的试剂标准并不一致。
甘胆酸测定试剂盒、降钙素原测定试剂盒、特异性生长因子测定试剂盒为公司核心产品，在行业中具有一定的竞争优势。
（2）正在推出的产品情况
公司正在推出淀粉样蛋白A测定试剂盒、心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒、髓过氧化物酶测定试剂盒和抗环瓜氨酸肽测定试剂盒等在内的14项具备国内多项优势和特色产品，部分产品举例如下：
1、SAA是一种急性相蛋白，用以评估机体急性
淀粉样蛋白A测
时相反应的进程。
药监审核所有
定试剂盒（SAA）
2、预测心血管事件，器官移植排斥，淀粉样变
记录和数据
性疾病的检测指标。
1、H-FABP在AMI中具有较好的早期诊断价值，
心型脂肪酸结合 特异性高，并且敏感性高于肌钙蛋白T。
药监审核所有
蛋白测定试剂盒 2、H-FABP与cTnI联合诊断心肌梗死，能够全
记录和数据
（H-FABP）
面覆盖诊断时间窗口，比传统“心梗三项”更有
诊断价值。
1、早期预测血管疾病的危险性。
髓过氧化物酶测 2、MPO水平的升高与患者冠状动脉疾病的易感
药监审核所有
定试剂盒（MPO）
记录和数据
3、MPO参与调节机体的炎症反应。
1、CCP抗体不仅是RA早期诊断指标，而且是鉴
抗环瓜氨酸肽测 别侵蚀性与非侵蚀性RA的灵敏指标。
药监审核所有
定试剂盒（CCP）
2、联合检测RF和CCP抗体，将提高诊断RA的
记录和数据
1、SA明显升高的疾病：急性白血病、食道癌、
唾液酸测定试剂 贲门癌、胃癌、肠癌、肝癌、肺癌以及卵巢癌等。药监审核所有
2、用于早期观察肿瘤的发生、转移和复发，是
记录和数据
肿瘤的辅助诊断和疗效观察指标。
1、HA可判断肝病严重程度，鉴别有无肝硬化，
透明质酸测定试 是反映慢性肝病向肝硬化转化过程中肝纤维化 药监审核所有
剂盒（HA）
程度的敏感指标。
记录和数据
2、肝癌患者血清HA显着升高。
脂蛋白磷脂酶A2
1、作为中风、冠心病等心血管疾病以及卒中的
测定试剂盒
危险预测指标。
药监审核所有
（Lp-PLA2）
2、参与血管炎症反应。
记录和数据
3、反应动脉粥样硬化斑块破裂的危险性。
糖化白蛋白测定 1、GA反映机体过去2-3周的平均血糖水平，用
药监审核所有
试剂盒（GA）
于糖尿病的诊断及治疗。
记录和数据
骨源性碱性磷酸 1、反映骨代谢的有效指标。
药监审核所有
酶测定试剂盒 2、诊断小儿佝偻病的有效指标。
记录和数据
1、减低见于地方性甲状腺肿、地方性克汀病(地
方性呆小症)、甲状腺功能减退等。
尿碘测定试剂盒
2、高见于高碘性地方性甲状腺肿、甲状腺功能
药监审核所有
亢进、甲状腺炎以及服用碘剂(如长期服用乙胺
记录和数据
碘呋酮等)过量者。
3、用于孕、产妇甲状腺功能亢进的诊断与治疗。
1、血清补体C1q能在狼疮性肾炎的早期出现阳
性，可进行预防性治疗，避免肾功能受损。在肾
病的治疗过程中用于监测和评估肾功能的损害
补体C1q测定试
药监审核所有
剂盒（C1q）
记录和数据
2、类风湿关节炎（RA）的早期，补体C1q浓度
下降常提前于其它的补体成分，病情缓解后血清
的C1q升高。
1、纤维结合蛋白在自身免疫性疾病如系统性红
斑狼疮、类风湿性关节炎等疾病中含量增高。
纤维结合蛋白测
药监审核所有
2、纤维结合蛋白对冠心病、肝炎、肝硬化、肝
定试剂盒（Fn）
记录和数据
癌、原发性高血压、肾病综合征、急性白血病
等具有辅助诊断价值。
二、公司主要生产或服务流程及方式
（一）内部组织机构图
2015年8月股份改制完成后，公司建立了符合《公司法》要求的公司治理结构，内部组织机构图如下：
仪器投放部
调研培训部
浙江伊普诺康（营销中心）
产品项目组
技术支持部
新产品报批
（二）主要职能部门的主要职责
公司内部组织机构中，各主要职能部门的主要职责如下：
会计核算 预算决算管理、提成核算管理、工资核算管理、核算分析管理
1、预算报表的编制及上报，做到及时性、数据准确性
2、管理、监督和控制各相关部门的费用成本
3、经济活动分析的编制，包括季度、半年度、年度分析
4、考核评价预算执行结果
财务管理 制度管理、财务信息管理、税务管理、申报管理、档案管理
资金管理 投融资管理、应收应付管理、费用管理
人员的规划、配置、招聘、培训、薪酬、福利、劳动关系及档案等
人力资源 管理
1、负责公司层面的制度体系建设和完善
制度建设 2、负责制度执行情况的监督管理，进行跟踪、反馈和监督
行政人事部
1、办公用品、日用品、劳保用品的采购、入库、登记、分发
2、办公场所的租赁、装修、安全及环境维护
3、固定资源的申购、管理、维修、盘点车辆管理
后勤服务 4、公司层面的会务、接待工作公司公章、文印及档案管理各类证
照、证件管理
5、安保工作
1、各类总结材料的草拟，各类新闻、报道的撰写
2、落实企业文化建设，负责公司产品画册、大厅、宣传栏等的制
文秘宣传 3、公司品牌推广，确保内外信息渠道的畅通
4、根据公司文件管理相关规定进行文书拟定、流转、归档管理
5、用章用印管理
1、负责公司IT设备、办公设备、通信的维护
信息管理 2、负责网络管理和维护，保障公司内外部网络通畅，邮件系统、
操作系统、数据库正常运行及安全维护工作
1、订单分类与订单档案管理
订单管理 2、订单输入与拣配
3、订单跟踪管理
1、市场机会论证与审查
回款管理 2、产品设计开发策划评审
3、产品批量生产及售后审查
1、根据公司发展需要，负责专利的布局与分析，推进公司知识产
权包含体系的建立与完善
合同管理 2、负责专利、论文、软件产品的对内对外沟通协调管理工作
3、根据公司发展需要，牵头完成各类资质申请和认证工作，包括
医疗器械证书注册、高新企业认证等
1、完成公司制定的营销指标
2、营销策略、计划的拟定、实施和改进
3、营销经费的预算和控制
-4、营销管理制度的拟定、实施和改善
5、负责市场调研、市场分析工作，制定业务推进计划
6、负责如实向顾客介绍产品、投标、与顾客洽谈合同和签订合同，
确保所签合同规范、有效和可行
1、根据销售计划，科学地编制、调整生产计划，满足销售的需要，
保证市场供给
2、准确测算生产耗用和生产成本，向先进公司看齐，抓好节能降
耗，严格控制生产成本
3、加强员工管理，根据工作表现做出公平、公正的奖惩决定或建
4、加强日常设备的维护和保养，保持设备运行状态良好
5、严格加强质量管理，确保产品质量
1、做好相关物品的供应商的招标、选择、评价工作，建立供应商
的资料档案
2、负责生产配套设备及生产用原材料、辅料、包装材料等其它物
品的采购与跟进，负责采购合同的执行和落实情况
3、做好采购物资的入库检查及质量检查，对生产配套设备设施的
安装验收工作
4、负责仓库管理，做好订购付款、出入库、盘点清查工作
1、收集和分析产品设计资料，研究产品发展趋势，跟进行业动态、
政策导向、新技术、新材料、新工艺的应用，开展各类产品的研究
2、组织实施研发规划，组建公司的技术平台、评估研发平台投资，
分析总结研发过程的经验和教训，提高研发质量
研发管理 3、评估产品研发的技术可行性，制定新产品开发预算和研发计划，
并组织实施，每个研发项目的执行过程
4、做好公司标准和专利(知识产权)规划，实施相关标准及申请专
利，代表公司参与标准协会或者标准组织
5、制定并实施研发人员的培训计划
1、负责项目的售前技术支持，响应及解决客户的技术要求及疑问
2、协助销售人员和客户进行各个层面（业务、技术实现）的技术
交流和解答
3、协助上级领导完成各类工程的技术方案、项目的技术可行性评
技术支持 估、设计会审、主要设备的技术选型等工作,及时掌握各类标准和
政策、业务流程及相关规定
4、本部门各项技术管理流程的制定工作,跟踪和学习最新的技术动
态，及时了解新技术、新业务和新设备
1、贯彻执行国家和行业规程规范及质量标准，质量法规和条例制
定公司质量管理目标及相应的实施方案
2、负责公司产品质量的考核工作，负责公司产品各阶段的检验标
准的制定与发放
3、负责产品生产所需物料的进料检验，制程检验，成品检验及出
质量管理 货检验
4、负责对内，对外质量信息的收集，整理，分析，处理及反馈工
作，负责对公司品质持续改进工作的发展
5、负责组织公司质量体系的内部审核及外部审核的支持与陪同工
1、做好相关物品的供应商的招标、选择、评价工作，建立供应商
的资料档案
2、负责生产配套设备及生产用原材料、辅料、包装材料等其它物
物资管理 品的采购与跟进，负责采购合同的执行和落实情况
3、做好采购物资的入库检查及质量检查，对生产配套设备设施的
安装验收工作
4、负责仓库管理，做好订购付款、出入库、盘点清查工作
1、组织经销商、终端用户的市场调研工作，整理、分析产品的目
标市场信息和数据，监督公司新旧产品的渠道策略及销售政策
2、参与新产品研发及老产品更新调研工作，组织产品评估、考察，
参与商务接洽谈判，协助研发部引进新项目
3、收集市场信息，分析竞争品牌推广策略、竞争手段收集竞争品
牌产品的性能、价格等信息、进行整理和分析
4、整合人脉资源，组织内部员工的培训
5、负责经销商和终端用户产品培训
1、负责新客户的开发管理，收集和核实仪器合作方的信息
2、负责仪器投放的资格审核，与相关部门协作把握合作方案的可
行性，并制订仪器合作合同
3、监督仪器安装、调试、运行工作的有序开展
4、做好投放仪器的后续评估，监督执行情况
（三）产品生产流程
公司生化诊断试剂产品的生产工艺流程图如下：
三、公司商业模式
（一）采购模式
公司由采购部负责体外诊断产品原料的采购，公司关键原料诊断酶、抗原、抗体等生物制品主要通过贸易公司从国外采购。公司采购模式主要包含采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、质量控制和采购货款的支付五个环节。
材料采购计划
采购申请单
授权人审批
与供应商签约
入库、验收
供应商发货
1、采购计划的制定
公司根据生产计划，制定采购需求计划，确定年度采购物资的种类、规格、数量、质量、交货期限等要求，并制定年度材料采购计划，经总经理批准后执行。
公司材料采购主要分为进口材料采购、国内材料采购及一般耗材采购，自合同签订到收货，公司进口材料所需要的时间约40-60天，国内材料约1个月，一般耗材约两周。公司根据各类材料采购所耗时间情况，确定的进口材料采购周期为3个月、国内采购材料周期为2个月，一般耗材的采购周期约1个月。
在具体执行计划时，公司采购部门根据生产部门的月生产需求计划，并结合库存情况，编制采购申请单，并经副总经理批准后执行；若库存材料低于安全库存或即将低于安全库存，原材料仓库应迅速反馈至采购部门编制临时采购计划。
2、供应商的选择
公司制定了《采购与供方评估管理制度》和《采购控制程序》等采购管理制度，经过严格评估建立了《合格供方名录》，并与这些供方保持着长期稳定的合作关系。
3、采购价格的确定
公司原材料供应商的选择由采购部门根据计划和订单汇总情况从合格供应商中选择，并由采购部门组织相关人员组成价格和合同条款谈判小组，负责与供应商进行价格和合同条款的谈判，确定相关条款后，经副总经理批准，与供应商签订采购合同。
4、质量控制
公司每年对合格供方进行一次综合评价，评价供货质量的稳定性及交付及时性等并将综合评价的结果记入《供方综合评价表》，如综合评价不合格，取消其合格供方资格，并从《合格供方名录》中删除。
供应商发货后，公司仓库及时组织相关人员办理验收手续，若为进口采购业务，还需办理报关手续。仓库人员对验收合格的材料采购，及时办理入库，填制一式三联的采购入库单，并送交财务部门一联，若验收不合格，仓库人员应不予入库，并通知供应商，将其材料退回。
5、采购货款的支付
财务部门根据仓库送交的采购入库单，记录应付账款，若无采购发票，应暂估入库，并及时催促供应商提供采购发票。每月财务部门根据供应商给予本公司的账期情况，及时支付货款。
（二）生产模式
公司实行以销定产的生产模式，以市场需求为导向，拥有完善的质量检验体系。公司生产部依据销售内勤提前预估的销售量指定月份生产计划。生产车间根据生产部制定的生产计划进行领料和配液，配置完成后由质量部进行半成品检验，检验合格后通知车间人员进行分装和组装，工序完成后质量部再进行成品检验，检验合格的产品通知车间人员进行成品放行入库。
公司生产流程如下图：
销售内勤预估生产总量
生产制定月度销售计划
生产车间执行生产指令
生产车间分装和组装
质量部半成品检验
生产车间进行领料和配液
产品出库后，进行特殊包
质量部成品检验
成品包装入库
装盒保温，转至快递公司
（三）销售模式
公司目前的销售流程为：首先客户通过订单管理系统、电话或传真等方式下订单；公司授权人对订单进行审批，审批不通过取消订单，审批通过则进入下一阶段；接受订单后，销售内勤人员核实库存情况并在金蝶系统中预录销售订单，经财务部进行信用审核后，生成正式的销售订单；财务部根据销售订单，开具发票；销售内勤人员根据销售订单，通知仓库发货，仓库人员根据销售订单的品种、数量填写发货单和运输单，打包整理货物后放在指定的运输地点，并通知运输公司提货；客户收到货物，并进行产品检测；产品检测合格后，最后客户汇款完成整个销售流程。整个销售流程示意图如下：
客户下订单
授权人审批
货物退回，重新发货
公司现已建成基本覆盖全国多数省市的营销网络，销售区域以浙江、山东、广东、安徽、陕西、四川、云南、江西、重庆、上海等省市为主。
公司销售模式现已形成了自有特色的营销推广模式，包括直接销售试剂模式以及“诊断仪器+诊断试剂”联动销售模式。
1、直接销售试剂模式
通过广泛建立营销网络，大力发展经销商，借助他们的良好客户关系和营销渠道，迅速提高市场占有率，提升市场覆盖率，借助经销商的本地优势，降低营销及维护费用，提高回款率。同时，针对不同终端客户的要求，由公司大区经理直接管理和维护，满足不同客户的采购需求。这种“经销和直销相结合、经销为主、直销为辅”的营销模式，使公司在短期内建立了覆盖全国大多数省份的经销网络，为公司快速发展奠定了基础。
此外，公司加强对经销商的管理，严格审核经销商的资质和销售能力，对合格的经销商全力提供相应的技术支持、业务培训及售后服务，协助经销商维护好终端客户，做好对新产品的推广工作。与经销商签订《经销协议书》，约定代理商对终端客户只销售本公司的产品，在指定时间内完成相应的经销额。约定经销价格，实行统一的定价政策，公司根据销售业绩并结合当地市场情况按一定比例给予折扣，对经销商通过合同约定的方式承担相应的违约责任，保证了对经销商行动的约束性，从而增加了销售渠道的稳定性。
2、“诊断仪器+诊断试剂”联动销售
该模式主要考虑到我国多数医疗机构的现状，一般未能配备全自动生化分析仪，而且分析仪需要不断升级换代，这会使得医疗机构的成本相对较高，难以满足广大患者的需求。在这种社会需求的驱动下，公司引入了“诊断仪器+诊断试剂”联动销售方式，通过向客户提供诊断仪器，并在合作协议中约定每年向公司采购额不低于一定比例仪器金额的配套诊断试剂的方式解决。该模式的利润主要来源于试剂的销售利润，仪器价值占约定预期采购试剂的价值比重较小，客户一般都能接受这种方式。
联动销售模式细分为仪器销售模式和仪器投放模式：
（1） 仪器销售模式
主要针对经销商客户，公司通过向经销商先行提供仪器的形式，采取分期收款的方式收回仪器款，同时约定试剂经销价格，客户承诺在一定期限内采购一定数量的试剂。
（2） 仪器投放模式
主要针对终端医院客户，公司免费或收部分仪器款的形式提供给客户检验仪器，同时约定试剂价格，客户承诺在一定期限内采购一定数量的试剂。联动销售模式一定程度上解决了客户资金周转问题，同时又满足了广大患者要求。
2.成本价销售仪器
1.采购仪器
仪器供应商
经销商客户
3.分期付款（零利息）
4.按合同约定销售试剂
2.免费提供仪器
1.采购仪器
仪器供应商
3.按合同约定销售试剂
3、医院检验科托管模式
在托管期内，公司作为医院检验科唯一的试剂和耗材供应商，取代原来的几十个供应商，大大提高了采购效率，减少了出错率和供应不及时的现象，公司提供以自产试剂为主的体外诊断试剂，价格不高于原有同类型产品的采购价格，降低了医院的采购成本。同时，检验科添置新的设备及设备的更新换代、日常维护都由公司负责。公司还聘请专业化的技术团队定期与医院进行交流，提高检验科的业务水平。
2015年7月，公司已与衢州柯城浙西医院有限公司建立了合作关系，随后有多家医院已表示有与公司合作的意向。伊普诺康已建立专业化的团队、标准化的服务流程及解决方案，未来将该模式进行大范围的复制。通过此种模式，有利于公司进一步扩大市场影响力，形成稳定、持续的收入来源。
仪器供应商
仪器的更换与维修
试剂、耗材
医院检验科
耗材供应商
（四）研发模式
体外诊断试剂的研发涉及到生物化学、微生物学、免疫学、分子生物学、血液学、纳米科学等多个领域的高新技术。具有技术水平高，知识密集、多学科交叉综合的特点。
伊普诺康在研发生产实践中，逐步建立了完善的研发体系和研发模式，积累了体外诊断试剂的研发和生产的核心技术。
伊普诺康的研发模式主要为自主研发，依靠企业内部的研发团队进行产品工艺的研发，伊普诺康建立了严格的研发流程，其研发流程示意图如下：
四、公司与业务相关的关键资源要素
（一）产品或服务所使用的主要技术
公司自成立以来一直致力于体外诊断试剂的研发工作，引进了先进的生产及检测技术。对于公司目前掌握的核心技术，举例介绍如下：
主要应用项目
高效抗体与乳
胱抑素C试剂，视黄
提高反应敏感性
胶包被技术
醇结合蛋白试剂
均相酶免疫平
甘胆酸试剂
提高反应灵敏度
总胆汁酸试剂，同型
酶循环技术
提高反应灵敏度
半胱氨酸试剂
提高试剂的稳定
辅酶平衡技术
游离脂肪酸试剂
小分子检测信号
竞争性免疫结
甘胆酸试剂，糖化血
放大，提高灵敏
红蛋白试剂
清除样本中非测
免疫抑制技术
肌酸激酶同工酶试剂
定项目的干扰
乳胶纳米分离
降钙素原试剂，肌红
提高乳胶产品的
试剂稳定性
乳胶微球混合
β2-微球蛋白试剂，
提高产品的线性
C-反应蛋白试剂
范围和重复性
肌钙蛋白I试剂，胃
乳胶超声打散
蛋白酶原-I试剂，胃
降低试剂的空白
蛋白酶原-II试剂
高密度脂蛋白胆固醇
试剂，低密度脂蛋白
试剂抗干扰技
消除样本中的各
胆固醇试剂，超氧化
种干扰因素
物歧化酶试剂，特异
性生长因子试剂
（二）主要无形资产情况
截至本公开转让说明书签署日，公司拥有7项专利，具体情况如下：
授权公告日 取得方式
数控搅拌器
实用新型ZL.
原始取得 伊普诺康有限
臭氧消毒水箱 实用新型ZL.
原始取得 伊普诺康有限
实验用恒温水
实用新型ZL.
原始取得 伊普诺康有限
电导率仪的固
实用新型ZL.
原始取得 伊普诺康有限
定与测量装置
药品实验净化
实用新型ZL.
原始取得 伊普诺康有限
臭氧发生与纯
实用新型ZL.
原始取得 伊普诺康有限
化水结合装置
恒温干燥箱
实用新型ZL.X
原始取得 伊普诺康有限
注：鉴于伊普诺康有限于2015年8月整体变更为股份有限公司，其名称业已变更为“安徽伊普诺康生物技术股份有限公司”，上述专利中的所有权人名称正在办理变更。
2、注册商标
截至本公开转让说明书签署日，公司拥有2项商标，具体情况如下：
伊普诺康有限持有北京万网志成科技有限公司出具的《顶级国际域名证书》，域名已由伊普诺康有限注册，并已在国际顶级域名数据库中记录。域名注册日期日，域名到期日期日。
（三）取得的业务许可资格或资质情况
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十二条之规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。公司已经取得安徽省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证。
截至本公开转让说明书签署日，公司拥有的相关资质证书、获奖情况情况如下：
发证日期/有效期
医疗器械生产企业伊普诺康皖食药监械生产安徽省食品药品监督-2017/
ISO质量伊普诺康
上海中正威认证有限-2017
CI/133260Q
管理体系认证证书有限
ISO质伊普诺康
上海恩可埃认证有限-2017/
量体系认证证书
高新技术企业证书伊普诺康GR 安徽省科学技术厅
第二类医疗器械经浙江伊普浙杭食药监械经杭州市食品药品监督
营备案凭证
营备号 管理局
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第八条之规定：第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
截至本说明书出具之日，公司共拥有62项第二类医疗器械注册证，具体情况如下：
皖食药监械（准）字
天冬氨酸氨基转移酶测
定试剂盒(速率法)
皖食药监械（准）字
丙氨酸氨基转移酶测定
试剂盒(速率法)
皖食药监械（准）字
γ-谷氨酰基转移酶测
定试剂盒(速率法)
皖食药监械（准）字
碱性磷酸酶测定试剂盒
皖食药监械（准）字
α-L-岩藻糖苷酶测定
试剂盒(速率法)
皖食药监械（准）字
血管紧张素转化酶测定
试剂盒(速率法)
皖食药监械（准）字
甘氨酰脯氨酸二肽氨基
肽酶测定试剂盒(速率
皖食药监械（准）字
5'-核苷酸酶测定试剂
盒(速率法)
皖食药监械（准）字
胆碱酯酶测定试剂盒
皖食药监械（准）字
尿素测定试剂盒(酶法)
皖食药监械（准）字
肌酸激酶测定试剂盒
皖食药监械（准）字
肌酸激酶同工酶测定试
剂盒(速率法)
皖食药监械（准）字
乳酸脱氢酶测定试剂盒
皖食药监械（准）字
同型半胱氨酸测定试剂
盒(酶循环法)
皖食药监械（准）字
肝功能系 腺苷脱氨酶测定试剂盒
皖食药监械（准）字
α-羟丁酸脱氢酶测定
试剂盒(速率法)
皖食药监械（准）字
总胆汁酸测定试剂盒
(酶循环法)
皖食药监械（准）字
高密度脂蛋白胆固醇测
定试剂盒(直接法)
皖食药监械（准）字
低密度脂蛋白胆固醇测
定试剂盒(直接法)
皖食药监械（准）字
甘油三酯测定试剂盒
(氧化酶法)
皖食药监械（准）字
总胆固醇测定试剂盒
(氧化酶法)
皖食药监械（准）字
肌酐测定试剂盒(酶法)
皖食药监械（准）字
肌钙蛋白I测定试剂盒
(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
葡萄糖测定试剂盒(氧
皖食药监械（准）字
糖化血清蛋白测定试剂
皖食药监械（准）字
二氧化碳测定试剂盒
皖食药监械（准）字
尿酸测定试剂盒(酶法)
皖食药监械（准）字
游离脂肪酸测定试剂盒
皖食药监械（准）字
载脂蛋白A1测定试剂
盒(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
载脂蛋白B测定试剂盒
(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
脂蛋白(a)测定试剂盒
(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
载脂蛋白E测定试剂盒
(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
β2-微球蛋白测定试剂
盒(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
胱抑素C测定试剂盒
(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
视黄醇结合蛋白测定试
剂盒(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
D-二聚体测定试剂盒
(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
肌红蛋白测定试剂盒
(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
类风湿因子测定试剂盒
(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
抗链球菌溶血素"O"测
定试剂盒(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
C-反应蛋白测定试剂盒
(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
前白蛋白测定试剂盒
(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
总胆红素测定试剂盒
皖食药监械（准）字
直接胆红素测定试剂盒
皖食药监械（准）字
α-淀粉酶测定试剂盒
皖食药监械（准）字
单胺氧化酶测定试剂盒
皖食药监械（准）字
亮氨酰氨基肽酶测定试
剂盒(速率法)
皖食药监械（准）字
β-羟丁酸测定试剂盒
皖食药监械（准）字
缺血修饰白蛋白测定试
剂盒(游离钴比色法)
皖食药监械（准）字
糖化血红蛋白测定试剂
盒(免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
全量程-C反应蛋白测
定试剂盒(胶乳增强免
皖食药监械（准）字
脂蛋白(a)测定试剂盒
(胶乳增强免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
甘胆酸测定试剂盒(胶
乳增强免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
胃蛋白酶原-I测定试
剂盒(胶乳增强免疫比
皖食药监械（准）字
胃蛋白酶原-II测定试
剂盒(胶乳增强免疫比
皖食药监械（准）字
胰岛素测定试剂盒(胶
乳增强免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
中性粒细胞明胶酶相关
脂质运载蛋白测定试剂
盒(胶乳增强免疫比浊
皖食药监械（准）字
特异性生长因子测定试
剂盒(比色法)
皖食药监械（准）字
超氧化物歧化酶测定试
剂盒(比色法)
皖食药监械（准）字
降钙素原测定试剂盒
(胶乳增强免疫比浊法)
皖食药监械（准）字
1,5-脱水葡糖醇测定试
剂盒(比色法)
皖食药监械（准）字
α1-微球蛋白测定试剂
盒(胶乳增强免疫比浊
皖食药监械（准）字
甘胆酸测定试剂盒(均
相酶免疫法)
注：鉴于伊普诺康有限于2015年8月整体变更为股份有限公司，其名称业已变更为“安徽伊普诺康生物技术股份有限公司”，上述《医疗器械注册证》中的所有权人名称正在办理变更。上述产品的分类是公司根据产品用途进行的分类。
（四）特许经营权情况
截至本公开转让说明书签署日，公司生产经营过程中不涉及特许经营权。
（五）重要固定资产情况
1、主要机器设备情况：
截至日，公司机器设备账面净值409万元，其中账面净值1万元以上设备的详细情况如下表所示：
贝克曼全自动生化仪
生化分析仪
贝克曼全自动生化仪
全自动生化分析仪
全自动生化分析仪
全自动生化分析仪（CS-400B） 购入
全自动生化分析仪
2、房产租赁情况
座落于包河工业首年租金
合肥华云印务有
区北京路与大连
日至元，正在执行中
限责任公司
路交叉口日
浙江伊普诺康
座落于杭州市下600元/正在执行中
城区建国北路586日至2015年月
号嘉联华铭座12月31日
座落于杭州市上
浙江省机电集团
城区大学路高官
浙江伊普诺康
日至2016年
正在执行中
弄9号10幢202
室245平米房屋
经查验，出租方合肥华云印务有限责任公司未取得相应的房屋所有权证，公司存在不能继续使用租赁房屋的风险。
公司实际控制人针对该事项出具了承诺函，承诺补偿因不能继续使用租赁房屋给公司带来的损失。公司已经与合肥联东金海投资有限公司签订了《联东合肥滨湖国际企业港楼宇销售合同》，购买位于包河区繁华大道与吉林路交口东南角的新厂房，交房时间为日前，相关情况参加“第二节公司业务”之“五、与主营业务相关情况”之“（四）报告期内主要合同执行情况”。该事项不会对公司经营造成重大影响。
（六）员工情况
1、员工人数及结构
（1）按专业结构划分：
员工人数（人）
所占比例（%）
（2）按年龄划分：
员工人数（人）
所占比例（%）
30岁以下（含30岁）
50岁以上（含50岁）
（3）接受教育程度划分：
员工人数（人）
所占比例（%）
本科或大专
高中或中专及以下
2、核心技术人员简历
（1）蔡晓辉先生，现任公司董事长，详细简历参见第一节“五、董事、监事、高级管理人员简介”之“（一）董事会成员情况”之“1、蔡晓辉”。
（2）庄庆华先生，现任公司董事、副总经理，详细简历参见第一节“五、董事、监事、高级管理人员简介”之“（一）董事会成员情况”之“3、庄庆华”。
3、核心技术人员持有股份情况
核心技术人员名称
持股数量（万股）
持股比例（%）
4、核心技术团队变动情况
报告期内，公司核心技术及业务团队稳定，未发生重大变化。
五、与主营业务相关情况
（一）营业收入构成
单位：万元
特种蛋白类
心肌标志物类
（二）产品的主要消费群体
1、产品的主要消费群体
公司客户主要为经销商，销售额所占比例较大，而少部分客户为医疗卫生机构。可见公司采用以“经销和直销相结合、经销为主、直销为辅”的营销模式，主要通过经销商面向各级综合医院、专科医院、社区卫生服务中心与检验机构等
医疗卫生机构，然后各级医疗卫生机构再将产品销售给患者、健康体检人员等群体。
2、报告期内向前五大客户营业收入及比重
（1）月向前五大客户销售额及比重
单位：万元
杭州中益医疗器械有限公司
西安华畅生物技术有限公司
江西省江东医疗用品有限公司
上海园满意医疗器械有限公司
长沙康f生物科技有限公司
（2）2014年度向前五大客户销售额及比重
单位：万元
杭州中益医疗器械有限公司
西安华畅生物技术有限公司
江西省江东医疗用品有限公司
邻水县人民医院
洛阳帮恩医疗器械有限公司
（3）2013年度向前五大客户销售额及比重
单位：万元
杭州中益医疗器械有限公司
洛阳帮恩医疗器械有限公司
江西省江东医疗用品有限公司
西安华畅生物技术有限公司
成都保时康科技有限公司
（三）主要产品或服务的原材料及供应情况
1、原材料供应情况
体外诊断试剂主要原材料是生化、免疫原料及一般化学品，公司采购的原材料为生物化学原料，包括诊断酶、抗原、抗体等生物制品以及高纯度氯化钠、碳
酸钠、谷氨酸、柠檬酸等精细化学品。公司少量采购供应商的大包装试剂，分装后以公司自有品牌销售。
由于目前国内体外诊断试剂原料制备工艺尚不成熟，公司关键原料诊断酶、抗原、抗体等生物制品主要通过国内贸易公司进口。就全球市场来看，国外原料生产公司技术水平高，工艺流程完善，原料供给充足，质量可靠，同时公司与上游供应商建立了长期的合作关系，价格公允。
2、报告期内向前五大供应商采购额及比重
（1）月向前五大供应商采购额及比重
单位：万元
上海处州工贸有限公司
元升生物科技（上海）有限公司
安徽大千生物工程有限公司
北京九强生物技术股份有限公司
上海因瑞淇生物科技有限公司
（2）2014年度向前五大供应商采购额及比重
单位：万元
上海处州工贸有限公司
苏州博源医疗科技有限公司
安徽大千生物工程有限公司
元升生物科技（上海）有限公司
北京百尚利德生物技术有限公司
（3）2013年度向前五大供应商采购额及比重
单位：万元
上海处州工贸有限公司
北京百尚利德生物技术有限公司
元升生物科技（上海）有限公司
国药集团化学试剂公司
上海东星科技进出口有限公司
（四）报告期内主要合同执行情况
1、销售合同
公司的销售合同主要为经销合同，以及部分“诊断仪器+诊断试剂”联动销售合同、“检验科托管模式”合同。三种销售模式可参见本节“三、公司商业模式”之“（三）销售模式”。
（1）主要经销合同如下：
主要销售商品
杭州中益医疗器械有限公司
体外诊断试剂
合同到期，
江西省江东医疗用品有限公司
体外诊断试剂
临沂力泰医疗器械有限公司
体外诊断试剂
四川纵横生物科技有限公司
体外诊断试剂
云南文迈科技有限公司
体外诊断试剂
（2）主要“诊断仪器+诊断试剂”联动销售合同如下：
主要销售指标
陕西华畅生物诊 贝克曼全自动生化
六年内，前三年390万
断试剂有限公司
分析仪AU系列5811
元，后三年280万元
陕西华畅生物诊 奥林巴斯全自动生
三年内不低于235万元 /12/
断试剂有限公司
上海园满意医疗
五年不低于180万元,
东芝TBA-120FR
器械有限公司
每年36万元
长沙康f生物科
六年不低于900万元
技有限公司
（3）主要采取检验科托管模式合同如下：
客户所使用的所有试
衢州柯城浙西医院有
医疗服务收
剂及耗材均由公司供
2、采购合同
报告期内，主要采购合同如下：
供应商名称
主要采购商品
合同金额（含
税）（万元）
北京百尚利德生 试剂原料（HCY）
物技术有限公司
苏州博源医疗科 甘胆酸（CG）试剂
技有限公司
苏州博源医疗科 甘胆酸（CG）试剂、
技有限公司
甘胆酸校准品大包装
元升生物科技（上
复合酶稳定剂、APAD
海）有限公司
元升生物科技（上
MG-CNP-AFU、APOA1
海）有限公司
抗血清等原材料
上海东星科技进 双甘氨二肽、二磷酸
出口有限公司
腺苷、二腺苷五磷酸
苏州博源医疗科 甘胆酸（CG）试剂、
技有限公司
甘胆酸校准品大包装
安徽大千生物工 降钙素原测定试剂大
程有限公司
元升生物科技（上
复合酶稳定剂、APAD
海）有限公司
苏州博源医疗科 甘胆酸（CG）试剂
技有限公司
苏州博源医疗科 甘胆酸（CG）试剂
技有限公司
元升生物科技（上
Thio-NAD、AMP等原
海）有限公司
元升生物科技（上
乙二胺四乙酸二钠、
海）有限公司
L-天冬氨酸钾等原材
3、贷款合同、担保合同
经查阅企业征