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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-10-08 13:03 标签： 深圳市少儿医疗保险
深圳市食品药品监督管理局医疗器械产品质量监管通告（一）
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广东省食品药品监督管理局发布2006年医疗器械质量公告（总第4期），我市部分企业的产品在广东省食品药品监督管理局2006年组织进行的专项监督抽验、跟踪监督抽验以及注册产品标准符合性监督抽验和针对性监督抽验中，综合判定为不合格。我局对不合格产品生产企业发出了整改通知。现将抽验不合格产品及生产企业进行通告如下：标示产品名称标示生产企业规格型号生产日期/批号　　　　　　　　/出厂编号综合 判定主要不合格项或主要问题气管切开插管深圳市益心达医学新技术有限公司7.5#不合格标志和标签（固定翼的标志、单包装的标签）一次性无菌腹腔引流管深圳市思华龙医疗器械有限公司6.5MM×320MM060502BA不合格尺寸、菌检生化分析仪深圳市欣瑞佳科技有限公司XR200& 型X不合格开机自检失败、设备或设备部件的外部标记、指示灯和按钮电解质分析仪深圳市欣瑞佳科技有限公司XR2000& 型X不合格交叉污染率、设备或设备部件的外部标记、网电源熔断器和过流释放器尿液化学分析仪深圳市美侨医疗科技有限公司Mejer-600Ⅱ 型不合格设备或设备部件的外部标记、导线绝缘颜色、保护接地、功能接地和电位均衡、正常工作温度下的电介质强度、网电源熔断器和过流释放器好康来治疗仪深圳市好康来实业有限公司HKL8982006年08月05日& 13240不合格脉冲宽度、红外热灸温度、设备或设备部件的外部标记视力健深圳市智聪科技发展有限公司WEM-2型/不合格设备或设备部件的外部标记医用脱脂纱布制品深圳市捷健实业有限公司灭菌型& 5×7×8060606不合格包装标识安必信智能美体专家（低中频塑身理疗仪）北京安必信电子科技有限责任公司深圳宝安分公司AST-2003C 型030608不合格低频电子脉冲性能、中频电子脉冲性能、理疗仪开路、短路性能、理疗仪初始工作要求、设备或设备部件的外部标记、网电源熔断器和过流释放器安必信瘦腰专家北京安必信电子科技有限责任公司深圳宝安分公司ABT-107型030702不合格输出脉冲电量全自动手臂式血压计深圳市合佳得实业有限公司HD-200M& 型099163不合格设备或设备部件的外部标记全自动手腕式血压计深圳市合佳得实业有限公司HD-400M& 型2006年3月不合格设备或设备部件的外部标记数字式电子体温计深圳市合佳得实业有限公司VT-801/不合格设备或设备部件的外部标记多功能光谱治疗仪深圳市恒康医学科技有限公司NS-FII& 型2006年8月30日FIIUB不合格输出功率、设备或设备部件的外部标记热疗负压治疗机深圳慧通生物工程有限公司QTD-I2006年09月06日不合格设备或设备部件的外部标记、正常工作温度下的电介质强度&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 深圳市食品药品监督管理局二○○七年六月四日&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
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