2015兽药产品质量安全可追溯
核心提示：据悉农业部为进一步强化兽药产品质量安全监管，确保兽药厂家产品安全有效，农业部决定在前期试点基础上，加快推进兽药产品质量安& & & 据悉农业部为进一步强化兽药产品质量安全监管，确保兽药厂家产品安全有效，农业部决定在前期试点基础上，加快推进兽药产品质量安全追溯工作，实施兽药产品二维码标识制度，建立功能完善、信息准确、实时在线的兽药产品查询和追溯管理信息系统。现就有关事项公告如下。
一、实施步骤
2015年起，在整体推进的基础上，有计划、分步骤实施兽药产品质量安全追溯管理工作。
(一)兽药产品生产环节
1.日前，实现重大动物疫病疫苗和原料药产品全部赋二维码出厂、上市销售。已赋兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品，不再加贴现行的防伪标识。
2.日前，实现所有兽医生物制品和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售。
3.日前，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。
(二)兽药产品经营、监管环节
1.日起，广东、广西和内蒙古启动兽药经营环节、监管环节追溯管理试点。
2.日起，全面启动实施兽药经营和监管环节追溯管理工作，推进兽药经营进销存信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。
二、实施要求
(一)凡在我国市场销售的兽药产品，兽药生产企业应按规定时间在最小销售包装单位上加印统一的兽药二维码标识，并实时上传产品信息到国家兽药产品追溯系统。
(二)日起，未使用统一的兽药二维码标识和未上传生产信息数据的产品不得上市销售;兽药产品生产企业和销售者不得伪造或者冒用兽药二维码标识。
(三)国家兽药产品追溯系统实行密钥管理，免费申请和下载使用二维码。密钥按照生产、经营许可证由中国兽医药品监察所统一制作，由企业所在地省级兽医主管部门免费下发。
(四)安瓿、5ml以下的西林瓶或属于异型瓶等特殊情况的产品，因包装尺寸的限制无法在产品最小销售包装上加印统一的兽药二维码标识，可在最小销售包装的上一级包装上加印统一标识的兽药二维码。具体产品由兽药生产企业提出申请，农业部兽医局审查确认。
(五)企业将下载的兽药二维码委托包材供应商印刷在包材上。企业应选择质量管理优良的包材供应商，确保印制质量，保证包材上的兽药二维码标识在生产和流通的各个环节正常使用，保证在印制环节兽药二维码数据安全、不外流。
(六)获得《兽药进口注册证书》的境外兽药生产企业，应指定一家其在我国境内设立的公司、办事机构或产品代理商作为兽药质量安全追溯工作的代理机构，承担境外企业兽药二维码申请、数据上传及相关工作。进口兽药产品赋码工作应在《进口兽药注册证书》载明的生产厂内完成。因境外生产企业设备改造或产品包装印刷周期等原因无法按规定时间实现赋码的，设立半年过渡期，日前，可在产品入关后销售前，在符合产品保存条件下加贴统一的兽药二维码标识。
(七)兽药经营企业应根据实际情况，配备相应计算机和识读设备，对实施追溯的兽药产品进行入库、出库信息管理，并适时传送相关数据，实现兽药追溯的全程、闭合运行。
(八)各省级兽医主管部门负责本辖区兽药产品质量安全追溯实施工作，做好辖区内兽药生产、经营企业相关人员培训，督促企业按照规定时限完成兽药产品的赋码、扫码，及时、准确地采集和上传生产信息。
(九)中国兽医药品监察所负责兽药追溯管理的技术支撑工作，确保国家兽药产品追溯系统正常运行和数据信息的安全，做好企业入网、产品赋码、消费查询、监管追溯等各个环节的技术服务及培训指导工作。
(十)已开展兽药追溯工作的省份，可按原计划继续实施，但应在日前实现与国家兽药产品追溯系统标准的统一以及信息的互联互通。
国家兽药产品追溯系统说明(附后)。
国家兽药产品追溯系统说明
兽药产品追溯工作在中国兽药信息网&国家兽药产品追溯系统&上统一进行，不收取任何费用。现就主要事项说明如下。
一、生产企业实施兽药产品二维码追溯的主要流程
1.企业用户注册&注册信息审核后获取Ukey、用户名和密码;
2.用户登录&添加追溯的兽药产品&申请兽药二维码&审核通过后，下载兽药二维码文件;
3.企业印刷(打印)带有兽药二维码的标签&包装&&采集入库产品二维码数据&上传入库数据文件(计算机自动审核);
4.销售出库时，采集出库产品二维码数据&上传出库数据文件(计算机自动审核)&发货销售。
二、试点经营企业实施兽药产品二维码追溯的主要流程
1.企业用户注册&注册信息审核后获取Ukey、用户名和密码
2.用户登录&扫描产品包装&&采集入库产品二维码数据&上传入库数据文件(计算机自动审核);
3.销售出库时，采集出库产品二维码数据&上传出库数据文件(计算机自动审核)。
三、关于兽药产品追溯码
兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的24位数字，生产二维码的码制是QR码，字符编码采用UTF-8。追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。
四、关于兽药二维码的印刷
兽药二维码的印刷由兽药生产企业负责，要确保识读率。二维码位置和大小的选择应以标识不易变形、便于扫描操作和识读为准则，暂不统一要求。二维码扫描后至少需要呈现以下五个方面内容：追溯码、产品名称、产品批准文号或进口兽药注册证书号、生产企业简称、联系电话，但最小销售包装为20ml以下的，在保证追溯码完整的前提下，可适当调整。
五、关于二维码信息采集、上传
国家兽药产品追溯系统是一个开放的平台，可以接受任何二维码扫描设备采集的信息，按照《国家兽药产品追溯系统追溯码及数据交换文件规范》和《国家兽药产品追溯系统数据采集设备接口标准》产生的规范数据，都可以满足需要。
互联网信息备案号:
京ICP备号&下次自动登录&|
当前位置：
明年所有兽药实现二维码追溯管理(正文)
明年所有兽药实现二维码追溯管理
近日，农业部办公厅发布征求《关于兽药产品质量安全追溯工作的公告（征求意见稿）》意见的函。文件指出，为进一步强化兽药产品质量安全监管，确保兽药产品安全有效，农业部决定在前期试点基础上，推进实施兽药产品二维码标识制度，对兽药产品实施追溯管理。利用一年半时间，基本建成功能完善、信息准确、实时在线的兽药产品查询和追溯管理信息系统，提高监管工作效率，提高公共服务水平，保障动物产品质量安全。　　为做好实施工作，兽医局组织起草了《农业部关于兽药产品质量安全追溯工作的公告（征求意见稿）》。公告提出，兽药生产环节将在日前，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。自2015年起，在整体推进的基础上，有计划、分步骤实施兽药产品质量安全追溯管理工作。在经营、监管环节，计划于日起，全面启动实施兽药经营和监管环节追溯管理工作。　　兽药是动物养殖的必需品，关乎动物产品的质量安全，也牵涉行业多方的共同利益。多年来国家对于打击假冒伪劣兽药的工作从未间断，但屡禁不止。对兽药产品实施“二维码”标识，建立全国统一的追溯系统，实现对兽药产品生产、经营和使用的追溯管理，是进一步履行好兽药监管责任，提高动物产品质量安全保障能力的必要和创新的举措，业内生产企业、养殖场（户）、监管部门等多方将受益。 本信息仅供参考，使用前请核实。
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编辑：小xu
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兽药二维码溯源系统
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软件名称：
兽药二维码溯源
版本语言：
简体中文版
操作系统：
Windows XP
软件类型：
　　一、实施步骤 2015年起，在整体推进的基础上，有计划、分步骤实施兽药产品质量安全追溯管理工作。
　　（一）兽药产品生产环节
　　1.日前，实现重大动物疫病疫苗和原料药产品全部赋二维码出厂、上市销售。已赋兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品，不再加贴现行的防伪标识。
　　2.日前，实现所有兽医生物制品和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售。
　　3.日前，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。
　　（二）兽药产品经营、监管环节
　　1.日起，广东、广西和内蒙古启动兽药经营环节、监管环节追溯管理试点。
　　2.日起，全面启动实施兽药经营和监管环节追溯管理工作，推进兽药经营进销存信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。
　　二、实施要求
　　（一）凡在我国市场销售的兽药产品，兽药生产企业应按规定时间在最小销售包装单位上加印统一的兽药二维码标识，并实时上传产品信息到国家兽药产品追溯系统。
　　（二）日起，未使用统一的兽药二维码标识和未上传生产信息数据的产品不得上市销售；兽药产品生产企业和销售者不得伪造或者冒用兽药二维码标识。
　　（三）国家兽药产品追溯系统实行密钥管理，免费申请和下载使用二维码。密钥按照生产、经营许可证由中国兽医药品监察所统一制作，由企业所在地省级兽医主管部门免费下发。
　　（四）安瓿、5ml以下的西林瓶或属于异型瓶等特殊情况的产品，因包装尺寸的限制无法在产品最小销售包装上加印统一的兽药二维码标识，可在最小销售包装的上一级包装上加印统一标识的兽药二维码。具体产品由兽药生产企业提出申请，农业部兽医局审查确认。
　　（五）企业将下载的兽药二维码委托包材供应商印刷在包材上。企业应选择质量管理优良的包材供应商，确保印制质量，保证包材上的兽药二维码标识在生产和流通的各个环节正常使用，保证在印制环节兽药二维码数据安全、不外流。
　　（六）获得《兽药进口注册证书》的境外兽药生产企业，应指定一家其在我国境内设立的公司、办事机构或产品代理商作为兽药质量安全追溯工作的代理机构，承担境外企业兽药二维码申请、数据上传及相关工作。进口兽药产品赋码工作应在《进口兽药注册证书》载明的生产厂内完成。因境外生产企业设备改造或产品包装印刷周期等原因无法按规定时间实现赋码的，设立半年过渡期，日前，可在产品入关后销售前，在符合产品保存条件下加贴统一的兽药二维码标识。
　　（七）兽药经营企业应根据实际情况，配备相应计算机和识读设备，对实施追溯的兽药产品进行入库、出库信息管理，并适时传送相关数据，实现兽药追溯的全程、闭合运行。
　　（八）各省级兽医主管部门负责本辖区兽药产品质量安全追溯实施工作，做好辖区内兽药生产、经营企业相关人员培训，督促企业按照规定时限完成兽药产品的赋码、扫码，及时、准确地采集和上传生产信息。
　　（九）中国兽医药品监察所负责兽药追溯管理的技术支撑工作，确保国家兽药产品追溯系统正常运行和数据信息的安全，做好企业入网、产品赋码、消费查询、监管追溯等各个环节的技术服务及培训指导工作。
　　（十）已开展兽药追溯工作的省份，可按原计划继续实施，但应在日前实现与国家兽药产品追溯系统标准的统一以及信息的互联互通。
与“兽药二维码溯源系统”相关的产品信息
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手机查看产品信息> 兽药二维码制度就要实行了，教你怎么做！
兽药二维码制度就要实行了，教你怎么做！
作者：罗建民来源： 广东省畜牧兽医局调研员时间： 09:37点击:次
　　&二维码可以直接喷码，无需印刷。
　　导语：近日农业部发布第2210号公告，全面推进二维码标识制度。笔者见证和组织了2014年广东的试点，参加了全国试点工作总结和技术研讨会。现就围绕近日很多企业的咨询，利用周末时间对广东试点情况和对2210号公告的学习理解与贯彻执行，提出以下看法，供参考，也算是个统一回答吧。
　　一、广东试点的主要做法
　　广东积极发挥主观能动性，创新工作方法，做好兽药行业先行先试工作。2014年2月农业部启动首批国家兽药产品追溯信息系统试点工作以来，广东省农业厅、畜牧兽医局领导高度重视，真抓实干，多措并举，积极推进兽药二维码追溯系统试点工作。
　　一是7月份争取农业部在肇庆为广东举办国家兽药产品&二维码&信息系统运行培训班专场，部兽医局和中监所领导出席开班仪式，向朝阳副局长作重要讲话，为推进试点打下扎实基础；
　　二是企业参与积极性高，2批试点全省共有30家生产、2家经营企业和2个县级主管部门成为试点企业和试点监管单位（去年12月又有森亚1家厂和农保公司的6间连锁经营店注册成功和领取了密钥），约占全国试点企业总数的三分之一，成为全国试点第一省，肇庆大华农建成了我国首条兽药二维码自动化采集生产线，并接待了各方领导十多批次的考察指导和省内外企业的参观学习；
　　三是我省兽用生物制品生产企业站的高望的远，全部参与试点，为确保防控重大动物疫病疫苗从8月1日起全部赋二维码上市打下坚实基础、提供强有力的保障；
　　四是省农业厅采取有效措施，支持使用二维码兽药产品。发出《关于推进国家兽药产品追溯信息系统试点工作的通知》，要求追溯系统试点期间，省农业厅和各市在实行政府采购招标疫苗、消毒药时，要把有二维码标识产品作为加分项，以实现重大动物疫苗、消毒药可溯源，强化质量监管。要求广东省300家重点生猪养殖场和温氏集团等畜牧龙头企业要率先垂范，首选具有二维码标识的兽药，切实履行养殖企业是动物及动物产品质量安全第一责任人的责任；
　　五是省农业厅强化服务，搭建平台，帮助试点企业解决实际问题。组织团购国家兽药产品追溯系统终端（PDA），举办兽药生产线二维码采集设备交流会，及时为试点企业解决如何印制二维码和生产线改造难题，现场观摩有关设备，帮助试点生产企业解决大批量生产兽药二维码采集问题；
　　六是畅通交流渠道，建立广东二维码QQ群，农业部和省农业厅工作人员在QQ群里及时直接解答试点企业对二维码试点的疑难困惑，试点企业彼此交流经验体会，互相学习提高；
　　七是2个多月前，通过广东动保QQ群，提醒未试点企业加入广东二维码QQ群，先行学习先行注册，以免届时系统塞车。
　　二、学习2210号公告的体会
　　如果说试点期间大家还在观望或者唠叨，那么公告发布后可以得出明显结论的是，一是先试者已取得先机，积累了经验，正如本人所说&谁试谁受益&；二是现在全国1800多家兽药生产企业站在同一起跑线上，机会和成本均等，任何唠叨和怨天尤人都无济于事；只有马上组建班子、指定人员、制定具体方案，抓落实抓执行才是上策。
　　（一）时间很紧，错过限期会有什么后果你懂的
　　①&定点疫苗厂家的重大动物疫病疫苗，从日起，必须全部赋二维码才能出厂、上市销售。已赋二维码的重大动物疫病疫苗产品，不再加贴现行的防伪标识。请数数指头看看过完春节还有多少天,急不急？！
　　所有兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品，从日起，必须有二维码才能出厂、上市销售。这一条基本涉及到了所有厂家。
　　除上述二类以外的产品，给多半年的宽限期，即日前，必须实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。
　　公告明确，在上述3个截止日期前生产的未赋二维码兽药产品，在产品有效期内可继续流通使用。日起，未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药不得上市销售；兽药产品生产企业和销售者不得伪造或者冒用兽药二维码标识。
　　（二）经营和监管环节3省区先试点半年，然后全部执行
　　从日起，广东、广西和内蒙古3省区启动兽药经营环节、监管环节追溯管理试点，日起，全面启动实施兽药经营和监管环节追溯管理工作，推进兽药经营进销存信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。广东作为经营和监管环节的试点省,是农业部的肯定和信任,希望不负厚望。
　　（三）技术要求
　　①&在产品最小销售包装单位上加印二维码标识，并在产品上市销售前，将产品生产和入库信息上传到国家兽药产品追溯系统。企业可对两级以上包装进行赋码建立关联关系，并上传产品出库信息。
　　实行密钥管理，密钥由中监所统一制作，由省发放。兽药生产企业免费申请和下载使用二维码。
　　③&安瓿、5ml以下的西林瓶或属于异型瓶等特殊情况的产品，允许不在最小销售包装上加印二维码，但须在最小销售包装的上一级包装上加印二维码。具体产品由生产企业提出申请，部兽医局审查确认。6-20ml包装的兽药产品，给了一年半的过渡期，即日前，最小销售包装暂不要求加印二维码，但须在最小销售包装的上一级包装上加印二维码。
　　④&企业将下载的兽药二维码委托包材供应商印刷在包材上。这里要注意的，一是企业应与选择的印刷商签订保密合同和确保印制质量，保证在印制环节二维码数据安全、不外流；二要做好已印好二维码包材的保管贮存，严防内贼；三是公告要求二维码要印刷，能否直接喷码，经电话请教部兽医局林典生处长解释&可以&。
　　⑤&获得《兽药进口注册证书》的境外兽药生产企业，应指定一家其在我国境内设立的公司、办事机构或产品代理商作为兽药质量安全追溯工作的代理机构，承担境外企业兽药二维码申请、数据上传及相关工作。进口兽药产品赋码工作应在《进口兽药注册证书》载明的生产厂内完成，并在产品上市销售前上传产品信息至国家兽药产品追溯系统。
　　（四）问题和建议
　　应该说兽医局和中监所已为全面实施二维码做了大量卓有成效工作，出台公告前也广泛征求了意见，针对可预见的问题也留了必要的过渡期。但：
　　①&公告未有对生产、经营环节不执行和对使用环节使用非二维码标识产品的处罚条款，希望抓紧出台配套规章。只有这样才能真见成效，实现兽药追溯的全程、闭合运行。如某公司产品虽有二维码标识，但来不及上传产品信息就上市销售了，该如何处理？等等。
　　②&要尽快开发手机终端识别软件，让用户和监管者方便识别和打假。恕笔者预言，这是二维码工程最终成功的最主要条件之一。
　　③&必须令行禁止，各省主管部门要步调一致，不能自行调整时间节点。各级监管执法部门要监管到位、执法到位，才能保护生产企业的积极性和合法权益。上海已请刘处培训全市企业，值得观望等待者学习。
　　④&今后实现兽药二维码追溯的全程、闭合运行后，抽检确认制可退休唉。但要尽快制订和执行全国兽药产品盲样监督检验制度（90%以上的企业都拥护），这里面存在的猫和问题，你[的！必须加以解决。
　　⑤&企业老板要高度重视，马上部署行动，要尽快下载部刚发给各省的培训视频学习。同时今后要避免上当受骗，日后必然有骗子假兽医局、中监所和各省主管部门之名推销涉及二维码的资料、产品等等。
　　⑥ 当然，你如觉得困难重重，不想干兽药生产了，不妨及早谋划收购、兼并、参股二维码的印刷、识读设备生产、软件开业企业（粗略算算，里面有多少商机，呵呵），或转做他业，嘿嘿。
责任编辑：龚胡&&
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