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四千多种非处方药说明书将修订
四千多种非处方药说明书将修订【字体：大中小】　　　　时间：日　　　　来源：北京娱乐信报等------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------摘要：从国家药品不良反应监测中心获悉，十一前后4000多种非处方药新说明书将会面世。　　日前，按照国家食品药品监督管理局的总体部署，药品评价中心基本药物处已经开始进行对2005版药典收录的OTCJ非处方药K品种及相关国家标准中OTC说明书的修订工作。　　据了解，国家药监局至今已公布了14个批次、4000多个OTC说明书。但随着我国药品分类管理的不断推进和相关技术工作的不断深入，尤其是伴随2005版药典的正式发行，非处方药说明书也需要按照新的标准进行进一步修订，以保持与注册标准的相对统一和说明书前后标准的一致性。　　据国家药品不良反应监测中心有关负责人介绍，在4000多种非处方药中，三分之二属于中成药。以往中成药的药品说明书在介绍药效和主治功能时用了较多专业术语，这次修订将以更通俗易懂的语言解释药效及主治功能。而修订后的西药说明书将把西药的重点治疗范围固定，药剂含量也将比以前有所下降。据京华时报报道，国家发改委有关药品降价方案在遭质疑迟迟未出台之际，发改委最新推出的OTC（非处方药）定价新规，又遭到中国非处方药物协会及其所属会员企业的反对。昨天，中国非处方药物协会秘书长王伟接受记者采访时称，该协会在征求会员企业的意见后，向发改委递交了《关于改变非处方药价格管理权限问题的紧急报告》（以下简称《报告》）。　　据介绍，中国非处方药物协会递交的《报告》主要内容是：简单下放非处方药的价格管理权限会导致各地差价过大等十分严重的不良后果，希望发改委缓行OTC价格管理新政。同时，恳请发改委正式出台“新政”前，细化具体实施办法。　　《报告》建议，应参照国家目前对于乙类OTC品种管理模式的经验，由产地物价部门在调查研究的基础上提出建议价格，上报国家发改委，由国家发改委在综合各方意见后发布国家指导价格，然后各省物价部门在国家指导价的一定幅度内进行调整定价。10日获悉，牛黄上清丸等26种中成药和阿司匹林维生素C泡腾片等15种化学药品，今后再也不需要凭处方购买了。从现在起，相关药品生产企业就可以向所属辖区的食品药品监督管理局进行非处方药品种的审核登记工作了。　　据中新药业有关负责人介绍，处方药向非处方药的转换是指企业将原来只有凭医生处方才能买到的处方药转换成非处方药进行销售。由于使用非处方药的危险小于处方药，同时为了方便消费者购买，因此国家实施药品分类管理工作，即区分处方药与非处方药，而国际上实施处方药与非处方药转化机制已经很多年，从这方面来说，处方药转换为非处方药也是与国际接轨。　　据了解，国家食品药品监督管理局已经公布了4000多个非处方药制剂品种。药品管理有关部门负责人向记者表示，处方药与非处方药之间的转换是双向的，也就是说不仅处方药可以转换为非处方药，非处方药也可以转换为处方药。据悉，当药品主管部门发现某种非处方药在消费者不经过医生指导的情况下使用时，会存在用药安全隐患，那么这种药品经过研究就很可能转换成处方药以加强管理。　　有关人士表示，国家有关部门在开展非处方药动态管理之后，在保证药品安全有效的情况下，将会有更多的新成员加入非处方药家族。　　41种转换为非处方药药品名单　　化学药品　　1.布地奈德鼻喷雾剂　　2.枸橼酸铋钾口服溶液　　3.法莫替丁咀嚼片　　4.羟苯磺酸钙胶囊　　5.去氧孕烯炔雌醇片　　6.米非司酮片　　7.盐酸布替萘芬搽剂　　8.盐酸布替萘芬乳膏　　9.硫酸锌尿囊素滴眼液10.阿司匹林维生素C泡腾片　　11.卡巴匹林钙颗粒　　12.碳酸钙胶囊　　13.愈美片　　14.多维元素片15.氯雷他定片　　中成药　　1.镇咳宁滴丸　　2.痛可舒酊　　3.蚁黄通络胶囊　　4.降压袋泡茶　　5.参花消渴茶　　6.凉解感冒合剂　　7.止嗽袋泡茶　　8.龙牙肝泰胶囊　　9.木竭胶囊　　10.复方鼻炎膏　　11.痔宁片　　12.虎标万金油　　13.安神补心胶囊　　14.牛黄上清丸　　15.乌鸡白凤夥粒　　16.脾胃健口服液　　17.蛤杞白术胶囊　　18.双瓜糖安胶囊　　19.止咳宝片　　20.柴连口服液　　21.猕猴桃颗粒　　22.荆肤止痒颗粒　　23.绿茸益血胶囊　　24.正柴胡饮颗粒　　25.绿子活血化瘀茶26.东方活血膏-------现在有位对此新闻有兴趣的网友发表了评论点击查看&&用户名：密码：加载中……OtherNews
越吃越头痛非处方药害惨美国人
trong>下一篇：下列做法符合安全用药原则的是（　　）A．有病就去买处方药B．服药后不见好转，就加倍用药C．OTC药物最安全，可以随便吃D．服用任何药物前要仔细阅读说明_百度作业帮
下列做法符合安全用药原则的是（　　）A．有病就去买处方药B．服药后不见好转，就加倍用药C．OTC药物最安全，可以随便吃D．服用任何药物前要仔细阅读说明
下列做法符合安全用药原则的是（　　）A．有病就去买处方药B．服药后不见好转，就加倍用药C．OTC药物最安全，可以随便吃D．服用任何药物前要仔细阅读说明
A、有病时，要在医生的指导下合理用药．即使是非处方药，也不能随便用，最好咨询专业医师做到对症下药．并不是有病就去买处方药．故A错误．B、根据病情需要，正确选择药物的品种、剂量和服用时间等，以充分发挥最佳效果，尽量避免药物对人体产生的不良作用或危害，故B错误．C、非处方药是不需要医师处方、即可自行判断、购买和使用的药品，简称OTC．并不是OTC药物最安全，可以随便吃．故C错误．D、非处方药是不需要医师处方、即可自行判断、购买和使用的药品，简称OTC．这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治；处方药是必须凭执业医师或执助理医师才可调配、购买和使用的药品，非处方药不必医生嘱咐下使用，处方药不能自己购买，按照说明服用，在服药前，一定仔细阅读使用说明书或遵医嘱．因此，无论服用任何药物前要仔细阅读说明．故D正确．故选：D．
本题考点：
关注食品安全．
问题解析：
安全用药是指根据病情需要，正确选择药物的品种、剂量和服用时间等，以充分发挥最佳效果，尽量避免药物对人体产生的不良作用或危害．OTC焊接机器人AX-V6的系统语言如何更换中文_百度知道
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&&&&【】被热议的《审查办法》（修订稿）最被关注的焦点莫过于“药品必须在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传”一条。
&&&&宣传渠道的受限可能会限制以零售药店为主要渠道的非处方药品（OTC）的增长速度及市场规模，但业内人士估计，即使如此也不会对企业转换处方药为OTC的步调产生很大影响，同时，由于渠道等的因素，OTC转向大健康产品的可能性也不大。
&&&&步调依旧
&&&&“目前众说纷纭的OTC广告禁令，无疑会对OTC药品产生非常大的影响。但药企考虑转换与否时，还会综合市场、渠道等相关因素，估计‘禁令’即使出台，也不会改变企业原来的申请步调。”华南地区一OTC企业主管营销的高管如是认为。
&&&&尽管此前业内提及转换OTC的一大优势――在大众传播媒介发布广告，或将被喊停，但从药品经营推广模式看，处方药转换成OTC的优势仍存。对此，上述高管也表示赞同，他指出国外新药推广的惯用模式，先是利用20年专利保护的临床推广，在相关医生形成用药习惯且专利保护到期之时，将处方药转换为OTC，进入新的细分市场，大大延长产品生命周期。同时，依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。而转换OTC后消费者无须再凭处方配药，无疑将释放潜在需求，扩大消费人群。
&&&&事实上，国内处方药转换OTC的频率近年也再度提升。因主管部门业务变动和“双跨”品种争议而停滞近3年的处方药转换OTC的工作，在去年2月再度启动。最近一批，今年5月份批准的板蓝根分散片等32种药品（化学药品3种、中成药29种）转换为非处方药，其中就有8种属于双跨药品。
&&&&有营销研究人士指出，对企业来说，或许意味着利好信号的释出。拥有适当品种的企业可以将临床上使用多年且适合在OTC渠道推广的处方药向“双跨”品种转化，使老品种再创佳绩。
&&&&大健康外延未必扩展
&&&&若“OTC广告禁令”真正出台，那么意味着药企能在大众媒体上呈现的宣传仅限于宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）、或不涉及药品适应症（功能主治）与药品无关的其他内容企业形象广告。那么药企旗下一些既可作为OTC又可改道“健字号”的产品，会否由此倒向快消领域，以便更好的借用大众媒体途径做宣传？
&&&&对此，市场推广人士认为，企业因“禁令”改道快消的可能性不大。“以广药王老吉凉茶为例，目前由广州王老吉大健康产业有限公司出品红罐王老吉凉茶，走的是快消路线，本身也是食品类别；而广州王老吉药业出品王老吉广东凉茶颗粒则是OTC。”该人士分析，在媒体宣传时即使是红罐宣传，也必将反复强调王老吉品牌，换言之，凉茶颗粒也同样受惠于此，因而没必要仅仅为宣传事宜自行减少铺货渠道。另一个典型个案是滇虹康王的药用洗剂，其独特优势就是“药物”，同样走的也是以药物进日化、做大品类的扩张路线。
&&&&分析人士推断OTC不会改道“大健康”的另一影响因素是。近年多地提出的医保店拒绝多元化的政策，稍稍抑制了此前药店大批引入大健康产品的势头，而按照规定，乙类OTC可以在超市、宾馆等经过批准的地方售卖。从铺货范畴考虑，OTC改走的可能性同样不大。责任编辑：张弛
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