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[纳米微针]纳米微针_纳米微针
当今，纳米科技已经应用在各行各业，从人们穿的衣服到各种生活用品，有许多产品都与纳米有关，徐百博士研制的小小针头也跟纳米技术有关，它叫纳米微针。纳米微针是用纳米材料做的?还是这个针达到了纳米级呢?徐百博士说，纳米微针针尖达到了纳米级，缩微到纳米级打针就不疼了。因为它的针很短，不会碰到真皮当中的血管和神经末梢，但是它把皮肤的障碍层给打开了，可以让药物或者其他活性物质透过皮肤进入到体内，提高它的疗效，同时还减少毒性。许多人都有打针的经历，尤其是小孩，特别怕打针。徐博士发明的纳米微针竟然能打针不疼?真有这么神奇吗?记者现场试验，纳米微针扎在身上确实不疼。徐百说，我在自己脸上扎也没有感觉。(图1)中国人民解放军总医院皮肤科主任李恒进说，纳米微针最核心的内容就是针的直径非常细，细到什么程度呢?纳米针头每4平方毫米里面有25个针头。每一个针头的粗细是万分之一毫米。从医学角度讲是一个非常有前景的产品，是能解除病人痛苦的一个新产品。使用这个粗细仅相当于头发丝百分之一的小针，真能有疗效吗?记者亲身实验了一下，一条胳膊用纳米微针扎完后涂上麻药；另一条胳膊直接涂上麻药，5分钟后，用普通针尖刺激涂麻药的部位体验痛感，直接涂麻药的胳膊有痛感，经纳米微针涂上麻药的胳膊却没有感觉。这样一个小针，是如何实现打针不疼的呢?徐百说，这叫作平通的皮内给药技术，是介于传统的注射和传统的透皮之间的一种全新给药技术，传统的透皮把药物像膏药似的贴在那儿，分子量大的药物都不能进去，用纳米微针我们给它轻轻地打开给药的通道，这样，药物包括大分子药物，比如治疗糖尿病的胰岛素都可以进去，但是又没有打针的疼感。皮肤是人体表面的最大器官，分为表皮、真皮和皮下组织，表皮的最外层是角质层，药物不容易穿透。纳米微针穿透角质层，为药物打开一个通道，药物就能很快通过通道到达病变部位，发挥治疗的效果。(图2)在谈到皮内给药的好处时，李主任说，一是局部止疼，比如在抽血之前用微针扎一下，把麻醉药涂到扎过的表面，很容易就渗透进去，皮肤表面的神经组织就麻痹了；第二便于皮肤病的治疗，这个针很容易穿透角质层，药物容易穿透进去，达到病变部位起作用。徐博士发明的纳米微针，改变了传统的给药方式，让打针不再疼痛，一个学半导体的专家，是如何想到发明针的呢?徐百说，我印象最深的是小时发高烧出疹子，当时赤脚医生给我打一针退烧针，打完后我就不能走路了，最后到公社卫生院，吊瓶输液才退烧。很多人都有打针的痛苦经历，然而，导致徐博士决心发明纳米微针最直接的动因，却是因为他对子女的爱。徐百说，当时我在美国纽约州立大学当教授，看见我的小孩打针挺痛苦。我想能不能用纳米的制造技术发明一种打针不疼的针呢?后来我咨询了一些专家，就开始研发。半导体领域的发展，过去的50年中，相当于把整个北京市缩小到一张邮票大小，而电子还能在这邮票大小的北京的道路上转来转去，这就是信息革命。半导体制造技术，我们用的是厚膜技术。传统的半导体技术，是把大的电路缩小到一个小小的芯片上，做得越小，需要的工艺越精细。而在纳米微针中，要想使得微针能够穿透皮肤角质层，需要在相对较厚的半导体上做成针，比传统的半导体芯片厚几十倍，才能达到需要的长度，这就叫半导体厚膜技术。徐博士说，用了厚膜技术以后，可以获得半导体制造技术的精确性、可重复性、同时还能解决医学上打针痛吃药苦的问题。我们跟国内的专家，联合中科院，从一个概念做成样品，从一个样品做成了国家药监局批准的产品，不但填补了中国的空白，在世界上也是第一例。徐博士是中科院的研究员，他对于纳米微针研制过程的艰辛，说得轻描淡写，而作为这个团队后勤部长的中科院理化技术研究所所长张丽萍，才真正了解几年来这一成果背后的艰难。张所长说，研究中需要机电、化学、材料、物理方方面面的人才，才能把项目做下去。最困难时，每年只有几十万的所长基金也全部投进了这个团队。纳米微针作为医疗器械，要想大规模应用，首先要经过医院的临床试验。纳米微针发明后，难坏了科学家们，因为他们没有人认识医院的专家，于是团队中的成员高永华博士假扮病人去医院看病。李恒进主任说，那是四五年前的事了，当时我在看门诊，之前我跟高博士不认识，高博士挂了我的专家号，我一听他讲这个事，认为很有新意，因为我们皮肤科常有传染性软疣，叫水猴子的患者，尤其小孩多见。这么多年，没研制出一个特别好的药物，还是用传统的消毒后拿针挑的方法。家长摁着，护士挑，有的拿钳子夹，这是最好的治疗方法。当时我同学的女儿两三岁，为了治这个病，最后没办法只好送到手术室打了全麻，病人的痛苦非常大。高博士找到我后，我想如果发明这样一个产品，在传染性软疣表面点一下，把麻药弄进去，孩子就不疼了，这是很好的事。(图3)通过假扮病人的方式，他们终于和中国人民解放军总医院皮肤科建立了良好的合作关系，在医院进行了临床试验，并取得了药监局的认证。但是对于这样一个创新技术，在做成产品的过程中，需要大量的钱，而这时，他们公司的账上却只剩下不到100块钱。他们是怎么度过这个难关的呢?徐博士说，我们比较有运气，我碰到一个美国律师，他出生在上海，12岁离开中国，他帮我们度过了这次难关。公司成立后的第一次财政危机化解了，接下来，苏州市政府在资金等方面也给了他们巨大的支持。然而，医疗器械的研发和推广都需要巨额资金，律师和政府的钱只能解燃眉之急，很快，他们又没钱了。徐博士说，当时《创新中国》第一次在苏州举行，我觉得这是个挺好的机会，我们就报了名，宋博士正好是评委之一。徐博士是这样演说的：大家从小到大都打过针，打针都很痛，对医生护士来说，打针还带来其他的风险，一不小心挑到自己的手上，感染了肝炎还能治，感染了艾滋病怎么办?对于医院来说一次性注射针头，是一个很大的问题，因为是生物污染的废物，需要花钱、花能源处理，我们把注射针用纳米技术缩小到纳米级，打针就不痛了，这样环保、节约能源，而且病人和医生更喜欢。宋先生说，我当时也问了若干问题，他回答说，国家药监局已经给他盖了章，是医疗器械的注册证书。所以后续就马上跟进。与“软银中国”一见钟情，很快得到投资，这让徐博士更加有信心。可是搞了20多年科研，在实验室、课堂上游刃有余的徐博士突然间变成了商人，这样的转变让他有些措手不及。在市场的把握上，一开始就出现了失误。徐博士说，实事求是说，营销，特别是国内市场的营销，是我们的弱项，我们当时第一个想法是请一个代理公司，他们对市场更熟悉，由他们来做。这样做做得不好，虽然他们对市场特别熟悉，但我们的产品是一个全新产品，需要医院的专家、医生、护士很多专业知识的讲解，这是一般代理比较难做的。我们公司也花了很多资源支持临床教育和开发，但很难通过代理打开市场。代理商没能让这个创新产品打开市场，加上公司的几次财政危机，徐博士不得不重新考虑市场的问题。有什么办法能让纳米微针很快被人们接受又赚钱呢?徐博士说，首先我们对产品的定位重新思考，止痛确实是很大的领域，但这都需要通过医院，有相当多的环节，如果我们专注于青春痘这么一个急性或慢性的皮肤炎症，就可以通过化妆品来申报，我们整个营销思路改了一下，用做药妆。宋先生说，它盈利模式有两个方面：从长期看，药物的给药是个非常大的市场，可以用于胰岛素、止疼药，但是这个市场需要经过中国药监局认证、美国的FDA认证，需要一个很长的过程。但我们又找到一个捷径做化妆品，化妆品通过一些测试马上可以上市，迅速有收益，短和长结合起来，就非常吸引人。由于半导体专业和医学的融合，才有了纳米微针。如今纳米微针作为药妆产品摆上了药店的柜台，很多人已经接受了这种治疗方式。也许在不久的将来，会有更多的病症用到纳米微针，让人们彻底走出打针痛疼的时代。(图4)李主任说，通过微针技术在临床的应用，让我更加深刻体会到高科技技术，尤其是纳米技术与医学事业发展的研究合作有广阔前景，也更增强了我们多学科之间相互交流、合作的信心。 分享： >
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