软件产品确认测试要做哪些_软件吧_百度贴吧
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&签到排名：今日本吧第个签到，本吧因你更精彩，明天继续来努力！
本吧签到人数：0成为超级会员，使用一键签到本月漏签0次！成为超级会员，赠送8张补签卡连续签到：天&&累计签到：天超级会员单次开通12个月以上，赠送连续签到卡3张
关注：294,848贴子：
软件产品确认测试要做哪些收藏
确认测试则是要检查已实现的软件是否满足了需求规格说明中确定了的各种需求，以及软件配置是否完全、正确。确认测试应交付的文档有： ·确认测试分析报告 ·最终的用户手册和操作手册·项目开发总结报告。
你所学所知的软件,冰山一角而已,说点课堂上不让说的,别处也绝对听不到的.
小干货走起
　　确认测试又称有效性测试。它的任务是验证软件的有效性，即验证软件的功能和性能及其它特性是否与用户的要求一致。在软件需求规格说明书描述了全部用户可见的软件属性，其中有一节叫做有效性准则，它包含的信息就是软件确认测试的基础。　　在确认测试阶段首先要进行有效性测试以及软件配置复审，然后进行验收测试和安装测试，在通过了专家鉴定之后，才能成为可交付的软件。
软件产品确认测试又叫简单确认测试和性能指标确认测试。从功能性、安全性、可靠性、兼容性、可扩充性、资源占用率、易用性、文档和质量特性等方面对软件进行测试并给予评价。该测试可帮助软件企业全面度量产品质量并查找软件功能和性能缺陷，从而帮助软件企业提高产品质量。 建议通过正规有资质的平台进行检测出具相关报告。
通过有资质的第三方检测机构出具的依据《GB/T(IDTISO/IEC)软件工程产品质量》等文件的报告，才能有效提升软件产品竞争力
预祝国庆快乐，吧友们
登录百度帐号推荐应用α测试与β测试的区别_百度文库
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
α测试与β测试的区别
阅读已结束，下载文档到电脑
想免费下载本文？
定制HR最喜欢的简历
你可能喜欢实验室认可/资质认定
主题：【原创】方法验证和方法确认的区别及联系（一）
浏览 |回复29
智慧的弟弟
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：tanghuizhi01
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：100%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
发表于： 15:00:32
方法验证和方法确认的区别与联系任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，方法验证在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性，这是所有质量管理体系不可分割的一部分。一般在下列情况下，要求对分析方法进行验证、确认（或称证实）或重新验证：1）首次用于常规检测前；2）转到另一个实验室时；3）对于验证过的方法，其条件或方法参数发生变化时（例如，仪器性能参数发生改变或样品基质不同时），并且这种变化超出了方法的原适用范围。对实验室有影响的法规和质量管理标准一般都要求进行方法验证。有的法规中直接使用“验证或确认”一词，并列出特定参数，也有的法规用这样的陈述暗示验证要求――“检测方法应适合于预期用途。”1. 国内主要法规标准& & 国内第三方检测机构一般均非标准制修订机构，方法验证或确认的来源基本来自资质认定或实验室认可的要求，主要依据如下：2.1& CNAS-CL01:2006l 5.4.2方法选择：实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。l 5.4.5.2 实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。实验室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。l 5.4.5.3 按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应与客户的需求紧密相关。这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品（或测试物）基体干扰的交互灵敏度。2.2 实验室资质认定评审准则l 5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。l 5.3.5 实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。2.3 司法鉴定机构资质认定评审准则l 5.3.2司法鉴定机构应当证实能否正确使用所选用的标准方法。标准方法发生变化应当重新进行证实。l 5.3.3司法鉴定机构自行制订的非标准方法，经省级以上司法行政机关指定的组织确认后，可以作为资质认定项目。2.4 CNAS-CL02:20135.5.1.3 检验程序的确认：实验室应对以下来源的检验程序进行确认：a) 非标准方法；b) 实验室设计或制定的方法；c) 超出预定范围使用的标准方法；d) 修改过的确认方法。方法确认应尽可能全面，并通过客观证据（以性能特征形式）证实满足检验预期用途的特定要求。（注：检验程序的性能特征宜包括：测量正确度、测量准确度、测量精密度（含测量重复性和测量中间精密度）、测量不确定度、分析特异性（含干扰物）、分析灵敏度、检出限和定量限、测量区间、诊断特异性和诊断灵敏度。）2.5 CNAS-CL08:2013l 5.4.4.2 鉴定机构应对非标准方法进行确认以证实该方法适用于预期的用途，并保存使用的确认程序、所获得的结果、以及该方法是否满足预期鉴定目的的评价等记录。l 5.4.4.3 按预期用途对鉴定方法进行确认时，鉴定机构应有证据证明对影响结果的因素进行了评价。所确认的鉴定方法的值范围和准确度应与客户的需求紧密相关，诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自检材/样本基体干扰的交互灵敏度。2.6 其他CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01&检测和校准实验室能力认可准则&应用要求》：5.4.2在引入检测或校准方法之前，实验室应对其能否正确运用这些标准方法的能力进行验证，验证不仅需要识别相应的人员、设施和环境、设备等，还应通过试验证明结果的准确性和可靠性，如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标，必要时应进行实验室间比对。CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》：5.4.2 方法的选择：b) 实验室应对首次采用的检测方法进行技术能力的验证，如检出限、回收率、正确度和精密度等。如果在验证过程中发现标准方法中未能详述但影响检测结果的环节，应将详细操作步骤编制成作业指导书，作为标准方法的补充。当检测标准发生变更涉及到检测方法原理、仪器设施、操作方法时，需要通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力。 5.4.5 方法确认： a) 任何对标准方法的偏离，都必须进行实验室确认，即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能。 b) 实验室应通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测方法进行确认。CNAS-CL09:2013要求：标准方法引入检测之前，实验室应证实能够正确地运用这些方法，并未清晰说明如何证实，而对非标方法的确认提供的参考资料，比如SN/T 《食品微生物检验方法确认技术规范》；CNAS-CL18:2013规定标准方法必要时才进行技术验证；CNAS-CL44:2013和CNAS-CL56:2014仅规定非标准方法（包括实验室自制定方法）才需要确认；CNAS-CL55:2014仅规定：以软件方式、物理方式或采样方式等标准未明确的方法进行低辐照度试验时，实验室应对该方法进行确认。除化学领域明确规定应对标准方法进行确认或验证外，其他领域仅要求对非标方法进行确认或验证，或者未做规定，而且对确认和验证是否有区别也未作说明。但是CNAS-CL52:2014是与CNAS-CL01:2006同步应用的，具有等同效力，因此其他领域如未对标准方法确认或验证进行规定的，应参考CNAS-CL52执行。2. 国外主要法规标准2.1 美国FDAcGMP（药品动态生产质量管理规范）和GLP（临床前研究实验室质量管理规范）等法规要求必须进分析方法的验证。美国cGMPs 在211.165(e)和211.194 两小节中提出了验证要求：l 165(e)：应用检测方法时，应建立并记录准确度、灵敏度、专属性以及重现性。这类验证及文件制作应按194(a)(2)完成；l 194(a)(2)：实验室的记录应包含用于样品检测的每个方法的声明。声明中应指明建立方法的数据位置，这些数据应能证明该检测方法在应用于产品检测时符合特定的准确度和可靠性标准要求。所有检测方法的适用性应在实际应用条件下得到证实；l 194(b)：如对应用于检测的已确认方法有任何变更，应保存完整的变更记录。该记录中应包含变更原因以及相关数据，以证实方法变更后的样品检测结果至少能达到原方法相同的准确度和可靠性；l FDA GLP 法规21 CFR 第58 部分并未用到“验证”一词，但是依据58.113 中的要求，检查员需要检查验证研究记录：“应采用合适的分析方法进行检测”，其中“合适的”即意味着验证。并且FDA 的生物分析方法验证指南中规定临床前毒理研究也属于验证范围；l FDA 关于生物利用度和生物等效性要求的法规21 CFR 320第29节中规定：(a) 用于体内生物利用度研究以检测体液或排泄物中活性药物成分或治疗成分检测的分析方法，或用于急性药理作用检测的方法，应证明其具有准确性和足够的灵敏度以及恰当的精密度，能满足体内的活性药物成分/治疗成分或其代谢产物的实际浓度的检测要求。2.2 药品检查协定和药品监察检查合作计划(PIC/S)PIC/S 的使命是“领导制定、实施和维护国际性的、统一的药品生产质量管理规范（GMP）标准以及药品领域检查工作质量体系”。这一使命通过以下手段得以实施：制定和推广统一的GMP 标准和指导文件；培训主管部门、尤其是检查员；评审检查活动；以及促进主管部门和国际组织的合作和网络化。目前，约有50个政府组织参加了PIC/S，包话所有的欧盟成员国。许多新的成员国还没有按照PIC/S GMPs建立自己的GMP 法规。PIC/S 的GMP 与欧盟的GMP 指令非常相似。两个文件都在第6.1.5 部分以相同的文字规定了分析方法验证的要求：分析方法应经过验证。申请上市许可的所有检测均应按照批准的方法进行。在PIC/S 的实验室现场检查指南中包含检查员检查质量控制实验室时的一些提问。这些问题包括：l 方法验证是不是验证总体计划的一部分？l 有没有通用的方法验证SOP？方法验证报告是否经过正式批准？l 是否明确验证目的？l 是否按ICH规定的参数对每一种方法进行完整的验证并记录？l 是否规定了每种方法的接受限度并能符合该限度规定？2.3 国际协调会议（ICH）& & 国际协调会议（ICH）发起于1990 年，汇集了欧盟、日本和美国的监管机构和这三个地区的制药行业专家，一起讨论产品注册方面的科学和技术问题。& &
ICH 出版的指导原则，有些被成员国（如欧盟）写入法律，有些被国家权力机构（如美国FDA）推荐为指南。其中，最为重要的ICH 文件是活性药物成分的GMP 指南。在第12章中规定了方法验证的要求：应对分析方法进行验证，所用方法收载于相关的药典或其他认可的标准参考文件中的除外。所有检测方法均应在实际使用条件下证实其适用性；实施分析验证的程度应能反映分析的目的以及活性药物成分的生产工艺状况；开始验证分析方法前，应考虑对分析设备进行适当的确认。2.4 美国药典（USP）美国药典（USP）为具体的应用制定方法，并针对FDA 监管的行业内不同的分析特点制定通则。根据联邦食品药品和化妆品法案501 部分的规定，USP 方法构成法定标准。USP 制定了两个与方法验证有关的通则。通则&1225&是“法定方法的验证”。该通则中给出了用于新方法验证的各种参数。通则中的建议可以被药品实验室用作自行制定方法的验证。& & 通则&1226&是“法定方法的确认”。该通则用于实施药典和标准方法的实验室。这些内容也适用于实验室应用其他实验室验证过的方法。2.5& ISO/IEC 17025同CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》以上国内外法规标准中多次出现验证、确认和证实三个术语，由于国内翻译问题，经常在标准中将确认和验证混用或等同。正确的翻译：Verification译成确认或证实，Validation译成验证，建议参考美国USP。导致很多实验室认为方法确认或验证困难重重原因有四：1）法规标准的翻译问题，导致理解存在偏差，比如CNAS-CL01:2006中5.4.2所描述的“证实”即与“确认”同义；2）部分法规标准未作详细说明，比如《实验室资质认定评审准则》；3）方法确认和方法验证定义不清，概念搞混；4）国人缺乏研究心态，有点困难就逃避，懒惰之心严重。3. 验证和确认的定义3.1 方法验证（Validation of method）USP：方法验证是一个通过实验室研究来证明程序的性能参数符合期望的分析应用要求的过程。ICH：分析方法验证的目的是显示分析方法适用于它所期望的应用目的。FDA：方法验证是一个阐述分析方法适合于其使用目的的过程。3.2方法确认（Verification of method）USP&1225&：USP-NF所收载方法的使用者不需要验证这些方法的准确性和可靠性，但需要确认这些方法在实际使用条件下的适应性。USP&1226&：确认包括所涉及方法的性能参数，如那些在&1225&中描述的，以建立恰当的、相应的数据，而不是重复验证的过程。FDA：出现在USP中的方法被认为已验证，对于法定方法，厂家必须阐明该方法在实际使用情况下的状态。总体来讲，方法验证是阐明方法适合于它使用目的的一个过程，方法确认是通过已验证的方法进行检测的条件确实适合于该已验证方法的过程。、原文地址：http://mp./s?__biz=MzA5NTQ3MjUzMQ==&mid=&idx=1&sn=c0efbb774afa14ed54694#rd方法验证和方法确认的区别及联系（二）.cn/shtml/9993/
该帖子作者被版主
happy水中月 加 30 积分，
2经验，加分理由：期待下个原创早点到来
9:36:05 Last edit by tanghuizhi01
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：baby073125
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：<div class="loading jietielv_1954597 jietielvname_baby0%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
简单的理解：方法确认是对方法所涉及到的人、机、料、法、环等各方面实验室是否能够满足；而方法验证就是通过做对比、能力验证或测量审核等方式证明该方法的结果准确性。
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：czcdczg
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：100%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
谢谢科普，学习了。
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：100%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
在此系统学习了方法验证和方法确认，很好
智慧的弟弟
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：tanghuizhi01
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：100%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
原文由 石头雨(baby073125) 发表:简单的理解：方法确认是对方法所涉及到的人、机、料、法、环等各方面实验室是否能够满足；而方法验证就是通过做对比、能力验证或测量审核等方式证明该方法的结果准确性。这么理解是不对的
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：baby073125
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：<div class="loading jietielv_1954597 jietielvname_baby0%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
原文由 智慧的弟弟(tanghuizhi01) 发表:原文由 石头雨(baby073125) 发表:简单的理解：方法确认是对方法所涉及到的人、机、料、法、环等各方面实验室是否能够满足；而方法验证就是通过做对比、能力验证或测量审核等方式证明该方法的结果准确性。这么理解是不对的你的意思是....
荆棘鸟fiona
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：v2648817
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：<div class="loading jietielv_2648817 jietielvname_v0%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
这个是楼主原创呀~~厉害厉害！
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：icetrob
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：100%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
原文由 石头雨(baby073125) 发表:原文由 智慧的弟弟(tanghuizhi01) 发表:原文由 石头雨(baby073125) 发表:简单的理解：方法确认是对方法所涉及到的人、机、料、法、环等各方面实验室是否能够满足；而方法验证就是通过做对比、能力验证或测量审核等方式证明该方法的结果准确性。这么理解是不对的你的意思是....楼主说不准确的地方，可能是方法验证更侧重于验证是否满足检测需求，比对，能力验证之类的是采取的部分方式。
西瓜猫猫西瓜
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：vivi_vivi
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：100%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
写的好，Verification&Validation在化学领域的确比较明显
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：george_hu
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：100%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
总体来讲，方法验证是阐明方法适合于它使用目的的一个过程，方法确认是通过已验证的方法进行检测的条件确实适合于该已验证方法的过程。验证搞明白了，确认是不是就相当于审核呢？如何做才是“确实适合于...”？
智慧的弟弟
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：tanghuizhi01
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：100%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
原文由 端慎木渐(icetrob) 发表:原文由 石头雨(baby073125) 发表:原文由 智慧的弟弟(tanghuizhi01) 发表:原文由 石头雨(baby073125) 发表:简单的理解：方法确认是对方法所涉及到的人、机、料、法、环等各方面实验室是否能够满足；而方法验证就是通过做对比、能力验证或测量审核等方式证明该方法的结果准确性。这么理解是不对的你的意思是....楼主说不准确的地方，可能是方法验证更侧重于验证是否满足检测需求，比对，能力验证之类的是采取的部分方式。请看《方法验证和方法确认的区别与联系（二）》.cn/shtml/9993/
9:30:12 Last edit by tanghuizhi01实验室认可/资质认定
主题：【原创】检验方法确认与验证的区别 请高手发表高见
浏览 |回复23
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：shandong
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：100%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
发表于： 15:39:13
此问题非常纠结，定义很不明确，具体操作很难界定
该帖子作者被版主
金月 加 2 积分，
2经验，加分理由：感谢提出问题讨论
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：zhao1025
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：<div class="loading jietielv_1643251 jietielvname_zhao%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
首先一般情况下，确认 qualification& & & & & & & & 验证 validation根据USP 1058章节，确认用于 仪器设备、设施& & & & & & & & & 验证用于 工艺、方法、系统所以我不清楚你的叫法是否正确，如果是正确的。那就是 method validation 和 method verification方法验证是一个很系统的活，所以非常细和全面，譬如新开发的方法，那么就去验证，专属性、检测限、线性、范围、耐用性等等详见 ICH指南 Q2方法确认的工作量很少的，譬如我们直接采用药典的方法，就可以方法确认，只要采用药典检测方法，确认其可行性就OK了
该帖子作者被版主
金月 加 2 积分，
2经验，加分理由：感谢应助
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：shiny61
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：100%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
按照标准的说法应该是证实和确认。证实是对标准方法能否合理掌握应用的验证过程；即是否有能力使用方法确认是对非标方法的认定过程，要求通过比对、能力验证等一系列严格过程，即方法是否是有效的
该帖子作者被版主
金月 加 2 积分，
2经验，加分理由：鼓励讨论
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：shiny61
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：100%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
声明：以上解释是权威老师讲解的，自己分析后认可有一定道理，具体请看17025标准中的用词可以意会
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：lhl1188
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：<div class="loading jietielv_1755704 jietielvname_lhl%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
证实的内容有：a.执行新标准所需的人力资源的评价，检测人员是否具备所需的技能及能力。必要时对人员进行相关标准的宣贯培训，保留全部的培训教材和证书作为证明，考核合格后上岗。b.现有设备适用性的评价，是否具有所需的标准物质，必要时进行补充。c. 标准要求使用的培养基、试剂，都进行技术性验收，确定符合标准要求。d.环境条件和设施的评价，必要时进行验证。e.样品的制备、前处理、存放等各环节是否满足方法的要求。f.作业指导书、原始记录表格和报告内容、格式的审查或修订，以适应新标准要求。方法确认的范围1确认是通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。& & 2非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法需要进行方法的确认。& 3当对已确认的非标准方法作某些改动时，将改动的影响指定成文件,适当时进行重新确认。
该帖子作者被版主
金月 加 2 积分，
2经验，加分理由：鼓励讨论
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：zhao1025
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：<div class="loading jietielv_1643251 jietielvname_zhao%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
原文由 shiny61(shiny61) 发表:声明：以上解释是权威老师讲解的，自己分析后认可有一定道理，具体请看17025标准中的用词可以意会 17025 中说的也没错，其实只是翻译的问题，17025 中的 证实 就是 我前面的 确认17025中的确认& &
就是 我说的& 验证我们需要理解的不是名词本身，而是文件的精髓。其实不管是什么体系，GMP也好、17025也好，分析方法的理念是相通的，不可能冲突的。楼主自己理解吧吗、，如果有17025的老师也可以谈谈。
金水楼台先得月
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：albert800922
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：<div class="loading jietielv_1601823 jietielvname_albert0%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
方法确认，应该用该方法进行实际 操作。用标准物质检测，确认结果是否符合规范。
该帖子作者被版主
金月 加 2 积分，
2经验，加分理由：鼓励讨论
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：100%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
看定义:确认（validation):是通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。(iso 17025)确认:是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。（iso 9000)验证(verification)：通过提供客观证据对规定的要求已得到满足的认定。（iso 9000)可以看出，验证关注的是对规定的要求是否得到满足,是输入与输出比较。确认关注的是对预期的用途和应用要求是否得到满足,说简单点确认就是检查最终产品是否达到"顾客"使用要求。换句话说，验证要保证“做得正确”，而确认则要保证“做的东西正确”。在网上看到这样的区别：(Verification) －－Are we producing the product right? (Validation)&
－－Are we producing the right product? 就检验方法而言，简单的理解：验证就是证实方法本身是否准确，确认就是方法本身是否适合某产品检测。在现实检测中，多数为正式国际国家标准，在发布前已经经过方法验证，不需要实验自己重新验证，而需要实验室确认在那么多实验方法中那些适合客户的检测要求，并且在方法引入前证实实验室具备相应方法的能力，即能按照照标准正确进行检验。
该帖子作者被版主
金月 加 2 积分，
2经验，加分理由：鼓励讨论
<span class="fl w100 oe nickname_0828
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：<span class="gray0 username_0828
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：<div class="loading jietielv_1600471 jietielvname_0%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
原文由 shiny61(shiny61) 发表:按照标准的说法应该是证实和确认。证实是对标准方法能否合理掌握应用的验证过程；即是否有能力使用方法确认是对非标方法的认定过程，要求通过比对、能力验证等一系列严格过程，即方法是否是有效的确认是对非标方法的认定过程，要求通过比对、能力验证等一系列严格过程，确认方法能够满足预期的用途
该帖子作者被版主
金月 加 2 积分，
2经验，加分理由：鼓励讨论
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：sgsun1204
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：<div class="loading jietielv_2322663 jietielvname_sgsun%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
请问，已有国家标准的检测方法，比如中国药典，不需要验证，请问具体进行确认呢？
<p class="orgred oe jinghua_
<p class="orgred oe tiezi_
<p class="orgred oe huitie_
ID：vhhlds
行业：石油行业―校长油行业―校长油行..
积分：<span class="gray0 userintegral_升级还需100积分
声望：<span class="gray0 userrenown_升级还需100声望
注册时间：
最后登录时间：<span class="gray0 userlastl_00-00-00
结帖率：100%
关注： |粉丝：
新手级：&新兵
原文由 shiny61(shiny61) 发表:按照标准的说法应该是证实和确认。证实是对标准方法能否合理掌握应用的验证过程；即是否有能力使用方法确认是对非标方法的认定过程，要求通过比对、能力验证等一系列严格过程，即方法是否是有效的先说一下，我经验很少。但是还真没接触过非标方法的能力验证，一般是什么领域的？