&迈瑞心电导联线 迈瑞心电连接线 迈瑞监护仪导联线
迈瑞心电导联线 迈瑞心电连接线 迈瑞监护仪导联线
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心电监护仪导联线
兼容迈瑞监护导线
接头：6针& 扣式
一体5导/3导
供应各种心电导联线：
1、迈瑞、金科威、理邦、国腾、宝莱特等心电导联线：6针&美标&&扣式 5导
2、迈瑞、金科威、宝莱特、国腾、杰纳瑞等机型：6针 美标 扣式& 3导&
3、HP Philips 飞利浦 HP分体五导联分线扣式
4、HP惠普 Philips飞利浦心电导联线五导主电缆 12针分体
5、兼容湖南瑞博心电导联线 一体式5导联线 扣式 6针
6、兼容武汉中旗心电导联线 一体式3导联线 6针
7、心电导联线插座 ECG插座6孔 心电导联线内组件 迈瑞/金科威机内线：心电导联线内组件、机内线插座
兼容：迈瑞、金科威、宝莱特、国腾、杰纳瑞等机型
接口：6孔（带线）
8、GE通用马葵一体式5导心电导联线 扣式 11针：兼容：GE dash3000/solar8000 等型号
9、HOLTER动态心图导联线 DIN型3导联线 心电图机/记录盒导线 扣式
10、北京麦邦MB526 CD2000一体式3导心电导联线 6针 兼容麦邦导联线
11、迈瑞 金科威 宝莱特等一体三导心电导联线扣式&：6针&& 美标&& 扣式
12、HP 飞利浦 迈瑞T系 心电导联线 一体3导联线扣式& 12针
13、科瑞康PC-9000心电导联线 6针一体式导联线 5导监护仪导线 扣式
14、GE-马葵PRO1000心电导联线 3导联分线 扣式：兼容PRO1000监护仪
15、HP惠普 Philips飞利浦心电导联线三导主电缆 12针分体三导主电缆
16、狮牌2010A一体式心电导联线 一体5导联线：兼容狮牌2010A
17、通用型心电导联线 迈瑞/金科威等D式5导监护仪心电主电缆：
兼容：迈瑞、金科威、理邦、国腾、宝莱特等监护仪
通用规格、与Din式导联线匹配
18、日本光电BR-903P三导心电导联线 夹式分线
19、日本光电BR-906P心电导联线 六导分线 扣式 心电导联线配件
20、北京麦邦遥测心电导联线 遥测监护仪心电导联线 3导扣式导线
21、动态心电导联线 HOLTER导联线 迈瑞/金科威等监护仪5导分线
22、除颤监护仪导联线 兼容Mindray-PM8000除颤监护导联线 6针3导联线
23、HP 飞利浦 迈瑞PM5000 一体式心电导联线 监护仪配件：12针&& 美标&& 扣式
深圳石谷棠科技有限(/company/)专业生产销售：血氧探头、血氧仪、血压袖带、心电导联线、心电图机线、吸球、肢体夹、有创血压电缆、血压延长线，医用接键膜、医用电池、二手B超探头等监护(/sell/78/)。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
(/sell/)兼容的血氧饱和度探头有：飞利浦VM4、VM6、VM8、MP30、MP40、MP50、MP70、M3、M4。迈瑞PM7000、PM8000、PM9000、MEC1000、MEC2000、PM5000、PM6000、T5、T6、T8、509B。金科威UT4000、理邦m8、m9。深圳井田BD3000、BD6000、BD9000。京柏300p。东软M12P，NELLCOR-DS100a、科曼、和心重典、国腾、东软、masimo、杰纳瑞、康泰、麦邦、欧美达、科瑞康、太空、日本光电、MEK、东唐等监护仪血氧探头。
监护仪电池：FB-1223电池、迈瑞T5/T6/T8电池、HP 惠普 M1758A M1722A M1723B M1722B 除颤仪 电池，日本光电 便携式监护仪除颤仪电池 TEC-C 12V 飞利浦VM6 VM8 MP40 MP50电池，普美康除颤仪M110电池，金科威、太空等监护仪电池。
胎监探头：理邦、广州三瑞、邦健、金科威、杰纳瑞、中微泽、飞利浦等胎监探头、宫缩探头。
供应：日本光电ECG-20/30/9132
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philips M1770A.M1771A.M1772A等型号心电图机线
负极板连接线、中性负极板线、负极板、腹腔镜连接线、高频电刀电凝线。可反复高温高压消毒，不易折断，线材柔软，使用进口原材料，注塑成型。
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可兼容狼牌：08.034、
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奥林巴斯：A0358、A0335.1、UES-40
德国Soing电刀MBC600腹腔镜：240S0003等型号连接线
联系号码： 宋小姐
期待与您长期合作！
风险防范建议：合作之前请先核验对方身份，如：传真营业执照等；涉及资金往来，建议均使用对公账户。药品资讯网保留删除上述展示信息的权利；我们欢迎您举报不实信息，共同建立诚信网上环境。hp惠普除颤仪使用说明
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除颤仪说明书
操作手册2008 年 1 月 版本 B在扉页中提供了本手册的出版和修订日期。 在超过本出版日期三年后，用户可以与 ZOLL 医疗器械公司联系，以确认是否可以获得产品更新信息。 ZOLL、M系列、CPR-D?padz 和stat? padz 是ZOLL医疗公司的注册商标。ZOLL数据控制软件、CPR即时辅 助，以及“Advancing Resusciation. Today”为ZOLL医疗公司的商标。12SL和Catalyst MUSE为GE医疗器械 公司的商标。 2008 年 ZOLL 医疗器械公司版权所有。目 录第1章 基本信息 .................................................................................................. 1-1产品描述................................................................................................................................ 1-1 如何使用本手册.................................................................................................................... 1-2 操作手册的更新.................................................................................................................... 1-2 拆箱........................................................................................................................................ 1-2 附件........................................................................................................................................ 1-2 设备上所使用的符号............................................................................................................ 1-3 除颤器功能............................................................................................................................ 1-4用途-手动操作 .......................................................................................................................................1-4 用途-半自动操作（AED） ...................................................................................................................1-4 对于年龄小于 8 岁的患儿，不建议使用CPR监护功能。 ..................................................................1-4 半自动操作模式的禁忌症.....................................................................................................................1-4 除颤器并发症.........................................................................................................................................1-4 除颤器输出端量.....................................................................................................................................1-4体外起搏器（只用于起搏器型）........................................................................................ 1-5用途-起搏器 ...........................................................................................................................................1-5 儿科心脏起搏.........................................................................................................................................1-6显示器.................................................................................................................................... 1-6 记录功能................................................................................................................................ 1-6 除颤板-电极选项 .................................................................................................................. 1-6 电池........................................................................................................................................ 1-6 内部电池充电........................................................................................................................ 1-6 外接电池充电器.................................................................................................................... 1-7 诊断........................................................................................................................................ 1-7 安全注意事项........................................................................................................................ 1-8 设备重新启动...................................................................................................................... 1-10 FDA规定 ..............................................................................................................................1-11产品跟踪要求....................................................................................................................................... 1-11 不良事件通报....................................................................................................................................... 1-11软件许可证.......................................................................................................................... 1-12 维修...................................................................................................................................... 1-12 除颤器波形信息.................................................................................................................. 1-13概述 ......................................................................................................................................................1-13心电图分析算法的准确性.................................................................................................. 1-14临床结果...............................................................................................................................................1-14第2章操作控制和指示灯 .................................................................................. 2-1操作标记 Code Markers ..................................................................................................... 2-3 简要报告 Summary Report ................................................................................................ 2-4简要报告格式.........................................................................................................................................2-4 除颤报告格式和内容 Defibrillation Format .........................................................................................2-4 i起搏报告格式 Pacer Format (仅限起搏款) ..........................................................................................2-5 心率报警简要报告格式和内容 Heart Rate Alarm Activated Format...................................................2-5 室颤报警简要报告格式和内容 VF Alarm Activated (参看第 8 章)....................................................2-5 打印机开启简要报告格式 Recorder On Format ..................................................................................2-5 自动分析简要报告格式 Analyze Format .............................................................................................2-6 激活手动模式.........................................................................................................................................2-6打印报告 Printing a Report................................................................................................ 2-7 打印部分报告........................................................................................................................ 2-7 在报告中添加患者姓名和ID ............................................................................................... 2-7 打印突发病变日志................................................................................................................ 2-7 简要报告内存的清除 Erasing Summary Report Memory .............................................. 2-8第3章手动除颤 .................................................................................................. 3-1使用除颤板进行除颤操作.................................................................................................... 3-1按照临床操作规范确定患者的状态 .....................................................................................................3-1 确定： ....................................................................................................................................................3-1 按临床规范进行心肺复苏.....................................................................................................................3-1 能量选择.................................................................................................................................................3-1 除颤手柄的准备.....................................................................................................................................3-2 除颤板的使用.........................................................................................................................................3-2使用多功能电极片进行紧急除颤........................................................................................ 3-4根据临床规范确定患者状况 .................................................................................................................3-4 准备工作.................................................................................................................................................3-4开胸后使用胸内除颤板除颤操作........................................................................................ 3-6 故障解决................................................................................................................................ 3-6第4章建议除颤 .................................................................................................. 4-1建议除颤................................................................................................................................ 4-1准备患者.................................................................................................................................................4-1 选择能量.................................................................................................................................................4-2 心电重复直到分析.................................................................................................................................4-3 连续患者监护.........................................................................................................................................4-3建议功能提示信息................................................................................................................ 4-3 警告信息 Warning Messages.............................................................................................. 4-3 故障解决................................................................................................................................ 4-4第5章自动体外除颤（AED）操作 ................................................................. 5-1介绍........................................................................................................................................ 5-1 AED半自动操作 ................................................................................................................... 5-1按照临床医疗规范确定患者状况 .........................................................................................................5-1 按照临床医疗规范实施心肺复苏 .........................................................................................................5-1 准备患者.................................................................................................................................................5-1 多功能电极片的粘贴.............................................................................................................................5-2 选择能量.................................................................................................................................................5-2 连续或者监护.........................................................................................................................................5-3操作信息................................................................................................................................ 5-3语音和屏幕显示信息.............................................................................................................................5-4自动体外除颤手动操作........................................................................................................ 5-5AED声音提示 ........................................................................................................................................5-5故障解决................................................................................................................................ 5-5第6章同步心脏复律术 ...................................................................................... 6-1概述........................................................................................................................................ 6-1 同步心脏复律术.................................................................................................................... 6-1按照临床医疗规范确定患者状况并提供护理。 .................................................................................6-1 准备患者.................................................................................................................................................6-1 脱去患者上衣暴露胸部，按需要擦干患者胸部。如果患者毛发过多，剃去毛发以保证电极片粘贴 牢固。 ....................................................................................................................................................6-1 粘贴心电监护电极片.............................................................................................................................6-1 按下同步工作模式按键 SYNC ............................................................................................................6-2故障解决................................................................................................................................ 6-3 如果M系列不能进行预期的操作运行，可参见第B-5 页的除颤器故障解决。 ............. 6-3第7章CPR辅助.................................................................................................. 7-1患者准备以及连接CPRD与MFC的接头............................................................................ 7-1 CPR辅助的显示.................................................................................................................... 7-1 CPR按压指示器.................................................................................................................... 7-2 CPR空闲时间显示................................................................................................................ 7-2 CPR节拍器 ........................................................................................................................... 7-2第8章临时体外无创起搏（仅起搏型）.......................................................... 8-1无创体外临时起搏................................................................................................................ 8-1准备患者.................................................................................................................................................8-1 粘贴多功能电极片.................................................................................................................................8-1 输出电流设置为 0mA...........................................................................................................................8-1 起搏有效.................................................................................................................................................8-2 4:1 模式 .................................................................................................................................................8-3 起搏错误.................................................................................................................................................8-3特殊起搏应用........................................................................................................................ 8-3后备起搏.................................................................................................................................................8-3 非同步起搏.............................................................................................................................................8-4 儿童起搏.................................................................................................................................................8-4故障解决................................................................................................................................ 8-4第9章心电监护 .................................................................................................. 9-1介绍........................................................................................................................................ 9-1 准备........................................................................................................................................ 9-1电极片放置.............................................................................................................................................9-1 粘贴心电监护电极片.............................................................................................................................9-2故障解决................................................................................................................................ 9-2 选择功能................................................................................................................................ 9-2 来自内置起搏器的电刺激.................................................................................................... 9-2 心率报警................................................................................................................................ 9-3设置报警.................................................................................................................................................9-3 警报功能.................................................................................................................................................9-3 iii警报极限值.............................................................................................................................................9-3 智能警报.................................................................................................................................................9-4打印机操作............................................................................................................................ 9-4诊断用频段宽度.....................................................................................................................................9-45 导联监护............................................................................................................................. 9-4同步 3 导联打印（如配置） .................................................................................................................9-5 从 5 导联改变为 3 导联ECG监护 .........................................................................................................9-5生命特征趋势........................................................................................................................ 9-5在显示器上查看生命特征趋势 .............................................................................................................9-5 打印生命特征趋势报告.........................................................................................................................9-6 NIBP趋势操作........................................................................................................................................9-6 清除生命特征趋势记录.........................................................................................................................9-6第 10 章 日常维护 ................................................................................................ 10-1定期测试.............................................................................................................................. 10-1检查 ......................................................................................................................................................10-1 清洁 ......................................................................................................................................................10-1 清洁打印机的打印头...........................................................................................................................10-1半自动除颤模式测试.......................................................................................................... 10-21. 2. 3. 开机自检程序................................................................................................................................10-2 除颤测试........................................................................................................................................10-2 打印机检查...............................................................................................................................10-2 开机自检程序................................................................................................................................10-2 释放的能量和除颤按键 ................................................................................................................10-2 电击能量释放测试(除颤板/MFE电极片) ...............................................................................10-3 起搏操作(仅限起搏款) .................................................................................................................10-3 打印机检查....................................................................................................................................10-3手动除颤测试...................................................................................................................... 10-21. 2.除颤手柄配置.......................................................................................................................................10-2 3. 4. 5.更换打印纸 change paper................................................................................................. 10-4 设置时间和日期.................................................................................................................. 10-4手动模式...............................................................................................................................................10-4 注意：设备重复显示“SET CLOCK”或“CLOCK FAULT”信息表示内部时钟电池已经耗尽。更 多信息请参见本手册B部分故障解决指导。.....................................................................................10-4 自动模式...............................................................................................................................................10-4M系列除颤仪交班检查表(手动型) ................................................................................... 10-6 M系列除颤仪交班检查表(半自动型) ............................................................................... 10-7第 11 章 电池管理 .................................................................................................11-1电池维护...............................................................................................................................11-1电池寿命............................................................................................................................................... 11-1 低电压信息........................................................................................................................................... 11-1 更换电池............................................................................................................................................... 11-1 电池的充电和测试............................................................................................................................... 11-2最佳电池使用方法...............................................................................................................11-2附件A 技术指标.......................................................................................................A-1基本指标................................................................................................................................A-1 起搏 (仅限起搏款) ...............................................................................................................A-2 除颤........................................................................................................................................A-2 心电监护................................................................................................................................A-3 CPR监护 ...............................................................................................................................A-3 显示........................................................................................................................................A-3 打印机....................................................................................................................................A-4 PCMCIA卡 ...........................................................................................................................A-4 电池........................................................................................................................................A-4 指导和制造商声明-电磁兼容性 ..........................................................................................A-5 抗电磁干扰声明（EID）.....................................................................................................A-6 生命支持功能的EID.............................................................................................................A-7 RF设备与M系列生命支持功能之间的建议距离...............................................................A-8 非生命支持功能的EID.........................................................................................................A-9 RF设备与M系列非生命支持功能之间的建议距离.........................................................A-10附件B 故障查找与排除...........................................................................................B-1基本........................................................................................................................................B-1监护 ....................................................................................................................................................... B-1 打印机 ................................................................................................................................................... B-3 起搏 (仅限起搏款) ............................................................................................................................... B-4 除颤 ....................................................................................................................................................... B-5 充电器 ................................................................................................................................................... B-7附件C 医疗报告的存储功能 ..................................................................................C-1PCMCIA数据卡 ...................................................................................................................C-1 安装PCMCIA数据卡 ...........................................................................................................C-1 清除记忆卡............................................................................................................................C-1 警告信息................................................................................................................................C-2 使用PCMCIA数据卡读卡器将数据传输至个人电脑 .......................................................C-2 使用A系列连接将数据上传至PC........................................................................................C-2 故障解决................................................................................................................................C-3 显示信息................................................................................................................................C-4vM 系列操作手册（本页留有空白）vi基本信息第1章 基本信息注意：根据用户所使用 M 系列设备的特定配置，可能具有或者不具有本手册中所列出的产品特性。产品描述ZOLL? M 系列?产品将除颤仪、 ECG 显示、 先进的监护能力以及通讯条件下的无创经皮起搏器放置 （NTP） 、 数据打印和记录功能整合在轻便的可移动设备之中。该设备为所有心脏复苏情况而设计，但是其小巧，紧 密，以及轻便的设计，更适用于患者的运送过程中。该设备可以由直流或者交流电源供电，并且带有便于 更换的电池组，当将电池组与直流或者交流电源连接时，可以对其进行快速充电。此外，还可以使用专门 设计用于标准可充电 ZOLL 电池组的 ZOLL 电源充电系统，为设备的电池进行充电以及检测。 该设备设计用于医院内，或者其他的复杂 EMS（急救医疗服务系统）环境。设备坚固的设计，使其在医院 的应用中更加耐用。该设备可以在手动或者无需手动的情况下，作为自动外部除颤器使用，也可以进行手 动设置操作，或者进行半自动模式操作。半自动型设备带有不同的前面板，面板上带有单独的“ON（开）” 位置。而医院所使用的传统设备，无论其可以进行手动，建议或者饭桶操作，均带有标准的 ZOLL 操作者 接口。当进行手动配置操作时，该设备可以用作为传统的除颤器，设备的充电和放电完全由操作者进行控 制。在建议和半自动模式中，设备的某些特性为自动化操作，使用可靠的检测算法识别室颤，并且判断所 给予的除颤电击是否适当。根据本医院的治疗方案，该设备可以设置为自动充电，分析，再充电，并且提 示用户“PRESS SHOCK （按下电击） 可以点击前面板上的功能键， ”。 将设备从半自动模式转换为手动模式， 用于 ACLS。 在进行心肺复苏（CPR）急救时，M 系列的辅助功能会对胸部按压频率和深度进行评估，然后为救者提供 反馈信息。CPR Help?功能需要使用 CPR-D?padz 以及 CPRD 与 MFC 的连接头。在软件版本为 38.90 或更 高的 M 系列设备中具有 CPR 即时辅助功能。 有关设备的操作、患者的 ECG、以及其他生理波形均会显示在 5.66 英寸的诊断显示屏上，该显示屏提供高 对比度和可视性，可以在所有的亮度条件下使用。同样，在该显示屏上会显示操作和警告信息，还可以在 该设备中设置声音提示，用来警示操作者设备所处的状态。在系统启动时，设备会进行自检，并且在操作 过程中进行定期检测。 该系统带有可靠的数据收集系统、可选用的报告打印功能，以及 PCMCIA 卡。在该设备中，可以安装 PCMCIA 卡，系统打开后，可以用来记录 ECG，以及所有设备数据。此外，该设备还可以记录所有发生在 设备周围的声音数据。可以将该数据保存在 PCMCIA 卡上，并且可以使用 ZOLL RescueNet? Code Review， 对该数据进行回顾，以及保存在安装有特定装置的个人电脑中。 可以使用线图记录器，提供即时的记录和简单报告功能，供护理和治疗过程中使用。 在特定联邦政府、 州或者地方政府的认可下， 某些 M 系列产品设计为可以由急诊医师或者第一救助者进行 半自动模式操作。而某些 M 系列产品可以由经过联邦，州或者地方政府的认可的人员，并且在具有生命支 持护理的条件下，用于手动操作。 某些 M 系列产品设计用于入院前医疗救治，可以在室内或者室外使用，包括在首诊救助车中，救火车，普 通或者高级救护车中，以及供医院内基本生命支持（BLS）和高级生命支持（ACLS）人员，在处理方案的 控制条件下使用。1-1M 系列操作手册如何使用本手册M 系列操作手册为操作者提供了如何安全有效使用 M 系列产品的信息。所有使用本设备的人员必须阅读 本手册，并理解其中所包含的所有信息，该点非常重要。 该手册为手动模式操作者，建议模式操作者和半自动模式操作者而编写。如果用户只使用本设备的手动模 式或者建议模式，则无需阅读第 5 章。如果只使用本设备的半自动模式，则无需阅读第 3，4 或 6 章。 请完全阅读安全注意事项和警告信息部分。 在设备维护的章节中，提供了设备日常检查和养护的操作过程。 本手册带有关于 M 系列设备可用更能选项的增补插页。在该插页中，包含了警告，注意事项和与安全操作 相关的补充信息。操作手册的更新ZOLL 医疗器械公司对操作手册提供更新服务，用来告知用户设备信息和使用方面所发生的改变。该更新 信息将会自动发送给已注册的 M 系列用户。 所有客户必须认真阅读操作手册的更新内容， 并且理解其重要 性，随后将其归纳在操作手册适当的章节中，以备日后参考。拆箱仔细检查所有包装箱是否损坏。如果运输所使用的包装箱和包装垫出现损坏，必须将其保留，直到对设备 完好性进行检查，以及检查设备的机械性和电气完整性以后。如果所包含内容不完整，或者出现机械性损 坏，或者设备不能通过电气安全自检，美国境内用户可以致电 ZOLL 医疗器械公司（1-800-348-9011） 。其 他国家客户可以和距离最近的 ZOLL 授权经销商联系。如果包装箱损坏，可以通报承运公司。附件注意：在本手册中，名词“ZOLL 多功能电极片（MFE）”和“MFE 电极片”可以通用。 ? ? ? ? ? ? ?? ?维修手册 胸内除颤手柄和连接线* 胸内除颤电极:直径为 3.0”（7.6cm） ，2.7”（6.8cm） ，2.0”（5.1cm） ，1.6”（4.0cm） ，&1.0”（2.5cm） 。* 成人，多功能起搏/除颤电极片（12 片/盒） 儿科，多功能起搏/除颤电极片（6 片/盒） 成人多功能起搏/除颤 stat? padz 多功能起搏/除颤电极电极片使用的多功能电缆线* CPR-D?padz? CPRD 至 MFC 接头 电源充电器底座 4X4 电源充电器底座 1X1 ECG 模拟器 电池管理程序操作手册 更换电池组* 智能电池 AAMI 标准 3 导联患者缆线和 5 导联 ECG 患者用电缆线 IEC 标准 3 导联患者用电缆线和 5 导联 ECG 患者用电缆线 手提箱? ? ? ? ? ? ? ? ?* 此类配件被认为与安全性相关。1-2基本信息设备上所使用的符号操作手册中和设备上可以使用下述某些或者全部符号：B 类患者接触BF 类患者接触CF 类患者接触除颤保护 BF 类患者接触除颤保护 CF 类患者接触注意 参看操作手册，获得更多信息熔丝连接保护接地端子危险 存在高电压交流电CE 标记 符合医疗器械指令 93/42/EEC1-3M 系列操作手册除颤器功能M 系列产品带有直流除颤器功能，最大可以输 送 360 焦耳的能量。可以用于同步模式，以患 者心电图的 R 波作为时间参照，进行心脏同步 复律。在除颤过程中，该设备可以使用除颤板 或者一次性，电极电极片，MFE。 用途-手动操作 M 系列的手动操作模式适用于心脏病发作的患 者，并且出现循环功能丧失，表现为： ? ? ? 意识丧失 呼吸停止 脉搏消失对于年龄小于 8 岁的患儿， 不建议使用 CPR 监护功能。 半自动操作模式的禁忌症 对于植入起搏器的患者， 在识别室颤方面， 心律分析功 能可能不可靠。 因此， 必须将心电图检查以及心肺病变 发作的征象作为治疗的基础。 当患者位于担架上，救护车中，或者其他运输工具中， 不要使用心律分析功能。 在心电图分析时， 患者必须处 于无运动状态。在分析过程中，不要与患者接触。在进 行心电图分析前， 应该停止担架或者运输工具所造成的 运动。 如果在急救车中使用该设备， 在使用分析功能前， 应该将救护车停止。 注意： 对于 8 岁以下患儿， 不要使用设备的 AED 功能。 除颤器并发症 不适当的除颤操作或者心脏复律 （例如， 无危害性心律 不齐） ，会造成患者室颤，心跳骤停，或者出现其他危 害性的心律不齐。 在电极电极片或者除颤板电极使用不正确的情况下进 行除颤，会造成除颤效果不佳，或者造成灼伤，尤其在 需要重复电击时。电极片在或者 MFE 电极片下方，会 经常出现皮肤的红斑或者水肿现象， 随着除颤板或者电 极片周长的增加，该现象通常会加重。该红肿现象，通 常会在 72 小时内出现显著减轻。 除颤器输出端量 M 系列产品最大可以向 50 欧姆的阻抗中输送 360 焦耳 的能量。该能量通过胸壁进行输送，但是，要取决于患 者胸廓的阻抗。 为了使阻抗最小化， 必须在除颤板上涂 抹足量的导电糊，并且使用 10-12 千克的压力。如果使 用 MFE 电极片，应确认其使用正确（参见多功能电极 包装盒上的说明） 。该产品只能由经过培训的医疗人员使用，用于 将室颤和快速室性心动过速转换为窦性心律， 或者其他可以产生明显血液动力学的心律。 用途-半自动操作（AED） M 系列产品设计接受过除颤器完全培训，并且 熟知适用要求的急诊医生使用，设备的操作者 将控制对患者的电击。 其特别设计用于早期的除颤过程，其中包括 CPR 复苏，患者运送，以及患者护理方案中的 最终治疗。 M 系列可以在医生或者急诊小组中医疗顾问的 医嘱下使用。 半自动操作模式适用于心脏病发作的患者，并 且出现为循环功能丧失，表现为： ? ? ? 意识丧失 呼吸停止 脉搏消失有关 ECG 心律分析功能的说明， 在本章最后提 供。 用途―CPR 监护 CPR 监护功能提供了视觉和声音反馈信息，可 以使救助者所进行的胸部按压符合 AHA/ERC 每分钟 100 次按压的建议。视觉提示可以促使 救助者将成年患者胸部按压的深度达到 1.5-2 英寸（3.8-5.0cm） 。1-4基本信息预期出现心跳骤停或心律过缓的预备治疗： 在心肌梗塞，药物毒性，麻醉或者手术的情况下，预计 出现心脏病或者心动过缓发作时， 无创性心脏起搏可以 作为有助的备用手段。 对于等待起搏器植入或者经静脉 治疗的患者， 也可以作为临时的治疗。 在备用的起搏治 疗中， 无创性心脏起搏可以作为经静脉治疗的另一种方 式，避免了脱落，感染，血肿，血栓，穿孔，静脉炎的 风险， 以及心内起搏器所伴有室性心动过速或纤颤所造 成的机械或者电刺激。体外起搏器（只用于起搏器型）无创经皮起搏（NTP）为已被确定和认可的技 术。无论在急诊或者非急诊条件中，当存在临 时心脏刺激的适应征时，则该治疗可以作为简 单快速的手段。 某些 M 系列产品可以选配起搏器， 包括一个脉 冲生成器和 ECG 敏感电路。 起搏器所产生的电 流，从 0-140mA 连续发出，其频率可以从每分 钟 30 次-180 次脉冲连续变化（ppm） 。 起搏输出脉冲通过位于患者后背和胸前区特殊 设计的 ZOLL MFE 电极片传输。 输出脉冲的特性，加之电极的设计和放置，可 以减小皮肤神经刺激和心脏刺激阈值电流，并 且可以缓解由于骨骼肌收缩而产生的不适感。 M 系列产品的独特设计可以通过显示屏清晰的 观察并诠释心电图 （ECG） 而不会因为体外起 ， 搏造成波形的扭曲和偏移。 正确操作设备，以及正确电极的放置，是获得 理想结果的关键。所有的操作者必须完全熟悉 该操作指南。 用途-起搏器 该起搏器可以用于有知觉或者无意识的患者 中，进行临时体外起搏，从而作为心内起搏的 另一种选择。抑制心动过速：体外心脏起搏所带来的心率加快， 通常会抑制室性异博 或者可以避免心动过速。起搏器禁忌症：室颤对起搏器无反应，需要进行立即除颤。因此，必须 立即对患者的心律失常进行判定， 予以适当的治疗。 如 果患者处于室颤发作中， 并且进行了成功地除颤， 但是 随后出现了心跳骤停 （心脏停搏） 此时应使用起搏器。 ， 对于室性和室上性心动过速应该使用起搏器进行终止， 但是在急诊或者循环衰竭的情况下， 同步心律转复则更 为快速和确定（见同步心脏复律章节） 。 在心脏病发作后或者发病期间，会出现心脏电机械分 离。此时，心脏起搏会使心电图出现无效的机械收缩， 需要进行其他方式的治疗。 起搏器可以引起其他意外的重复性反应， 心动过速， 或 者纤颤，出现无显著特点的组织缺氧，心肌缺血，心脏 药物毒性反应，电介质失衡，或者其他心脏疾病。 心脏起搏可以作为抑制心脏固有节律的方式。 起搏器突 然停止，尤其在快速期，可以造成室性心脏骤停，应该 避免这种情况的发生。 无创性临时起搏可以造成不同程度的不适感， 偶尔可能 较为严重， 在清醒的患者中， 可以通过停止起搏的连续 使用，去除不适感。 同样， 还会出现难以避免的骨骼肌收缩， 在较为虚弱的 患者中， 该现象可能会带来一定的影响， 可以通过限制 心脏起搏使用的时间，解决该情况。电极片或者 MFE 电极片下方， 会经常出现皮肤的红斑或者水肿现象， 随 着除颤板或者电极片周长的增加，该现象一般会加重。注意：该设备不能与心内起搏器的电极连接。起搏目的包括： 各种原因引起心脏停跳或心动过缓的心律转 复： 无创性起搏已被用于以下情况的心律复苏，心 脏停跳、反射性迷走神经心跳骤停、药源性心 脏停跳（由于普鲁卡因胺，奎纳定，洋地黄， 阻滞剂， 异博定等） 以及非预期的循环系统疾 、 患（由于麻醉，手术，血管造影，和其他治疗 或 者 诊 断 过 程 ）。 同 时 也 被 用 于 加 速 Stokes-Adams 病和病窦综合征造成的心动过 缓。在急诊治疗中，与心内治疗，或其他临时 电极治疗相比，更为安全可靠。1-5M 系列操作手册该红肿现象，通常在 72 小时内出现显著减轻。 起搏器型 M 系列设备也使用 ZOLL MFE 电极片。 能量选择，充电，和电击控制功能位于除颤板和前 面板上。当选用 MFE 电极片时，必须使用设备面 板上的控制器。如果需要将除颤板切换为 MFE 电 极片， 可以从除颤板的顶端取下电缆线， 并将 MFE 电极片连接至多功能电缆上。 只有将 MFE 电极片安装在多功能电缆上，并作为 ECG 监护导联时，才能激活建议功能。 注意： MFE 电极片， 儿科 MFE 电极片， stat? padz， 以及 ECG 电极（非 ECG 电缆）均为一次性使用产 品。有报告表明，对成年患者进行心脏起搏时，在血 流受限的皮肤部位会出现灼伤现象。在这些病例 中，因该避免长时间使用心脏起搏，并建议对皮 肤周围区域进行检查。另有报告表明，当将胸前区电极放置过低，靠近 腹部时，在不清醒的患者中，可能会出现自主呼 吸抑制。该设备不能与心内起搏器的电极连接。儿科心脏起搏 可以使用特殊的 ZOLL 儿科 MFE 电极片，对体 重在 33 磅/15kg 或者以下的患儿进行心脏起搏。 时间过长的心脏起搏（超过 30 分钟） ，会造成皮 肤灼伤，尤其对于婴儿更为显著。建议对电极片 下方的皮肤进行定期检查。电池M 系列产品使用易于更换的密封、 铅酸电池组， 当 完全充电后，可以为监视器提供至少 2.5 小时的供 电。使用除颤器，线图记录仪，和起搏器会缩短供 电时间。 当屏幕上显示“LOW BATTERY（电力不足）”信息 时，系统同时会发出两声警报，此时必需对电池立 即进行更换和充电。显示器采用 3 导联或者 5 导联的电缆、MFE 电极片，或 者除颤板将患者与设备相连接，监护患者的 ECG。在屏幕上显示 4 秒钟的 ECG，并带有以下 信息： ? 平均心率，通过测量 R-R 间隙得出 ? 选择导联-I，II，aVR，aVF，V（带有 ECG 电 缆） ，除颤板或者电极片 ? ECG 波幅-0.5，1，1.5，2，3cm/mV ? 以毫安显示起搏器输出（只用于起搏器型） ? 每分钟起搏器脉冲刺激率(只用于起搏器型) ? 以焦耳显示除颤器输出 ? 其他操作提示，信息以及诊断代码 可以选择监护和诊断 ECG 的频段。内部电池充电可以通过 AC 电源、选配的 DC 输入、或者外接电 池充电器，在设备内进行电池充电。 当将 M 系列设备插入 AC 网电源或者 DC 电源后， CHARGER ON（充电）指示灯会以下述方式运行： 当系统关闭，且电池充电，或者系统使用电池开机 时，CHARGER ON 显示为桔黄色。 系统关闭，且电池充满时，绿色 CHARGER ON 指 示灯会持续亮起。 当设备内 未 安 装电池，或者 电池充电故障 时， CHARGER ON 指示灯以绿色和桔黄色交替闪亮。 当设备未与 AC 电源连接时，CHARGER ON 保持 为熄灭状态。 如果用户的 M 系列设备不能正常工作，请参看第 B-7 页，AC 充电器故障解决部分。记录功能提供线条记录仪用于对事件进行记录。该线条记 录仪正常情况下以延迟模式操作（6 秒钟） ，以保 证捕获到重要的 ECG 信息。可以通过手动按下 RECORDER（记录仪）按钮，启动记录仪。而当 实行电击、设备发出心律警报，或者使用心律分 析功能时，记录仪也会自动启动。同时，也可以 将在该事件中将记录仪设置为不打印。除颤板-电极选项M 系列产品可以使用除颤板或者 ZOLL 多功能电 极（MFE）片进行除颤，心律转复和 ECG 监护。1-6基本信息外接电池充电器使用 ZOLL 电源充电器底座4X4进行外部电池充电和电量估测。同时可以为 4 个电池组进行充电 和自动检测。参见相关的 ZOLL 电池充电器操作 手册和电池管理程序，获得有关 ZOLL 电池组规 格、使用和管理的详细信息。诊断设备中装有计算机，可以在系统初次启动时，进 行自检，并且在运行过程中定期进行检测。在操 作过程中，如果检测到故障，屏幕上会显示 “Function* FAULT XX”（功能* 故障 XX）信息。 发生该情况时，应关闭系统，然后对操作进行复 核。如果持续出现提示信息，应与授权的维修人 员联系。 *功能：可以包括记录仪 Recorder、起搏器 Pace，除颤器 Defib 等。1-7M 系列操作手册安全注意事项M 系列产品为高能量设备，其容量可以输送高达 360 焦耳的能量。为了完全关闭该设备，必须将 SELECTOR SWTICH（选择器开关）旋转至 OFF 的位置。 如要消除已充电除颤器的危险：? 将 SELECTOR SWITCH 旋转至 MONITOR（监 护） ，OFF 或者 PACER（起搏器）位置（只适 用于起搏器型） ，或者 ? 改变选用除颤器的能量 作为设备安全特性， 如果已充电的除颤器空置时间 大于 60 秒 （AED 型为 15 秒） 则设备会自动取消。 ，注意： 在本手册中， 名词“ZOLL 多功能电极电极片（MFE）”和“MFE 电极电极片”可以通用。 ?警告长期使用未完全充电的电池会造成电量的永 久性减低，使电池组的过早失效。 定期检测电池。未通过 ZOLL 电量检测的电 池会造成系统意外关闭，而且不会出现提示 信息。一般? ? 美国联邦法律严格禁止由医生订购或者销 售本设备。 不建议使用非 ZOLL 公司生产的起搏/除颤 电极或者适配器设备。 将其他公司生产的起 搏/除颤电极或者适配器设备与本设备配用 时，ZOLL 不对设备的有效性和性能进行任 何担保和表述。 使用非 ZOLL 公司生产起搏 /除颤电极或者适配器造成的设备故障会使 ZOLL 公司的担保失效。 ? 正确操作设备， 以及正确放置电极是获得满 意结果的关键。 操作者必须完全熟知设备的 正确操作过程。 ? 在患者运动状态下，不要使用半自动模式。 在心电图分析时，患者必须处于无运动状 态。在分析过程中，不要与患者接触。在进 行心电图分析前， 应该停止担架或者运输工 具所造成的运动。 如果在急救车中使用该设 备， 在使用分析功能前， 应该将救护车停止。 ? ? 进行 CPR 前，应将患者平放于稳定的表面。 设备可以防止射频辐射， 通常为在急诊服务 /公众安全活动中所使用的对讲机或者蜂窝 式移动电话（数字和模拟） 。用户必须在典 型的环境中对设备的性能进行评估。 射频干 扰（RFI）时，通常可以观察到显示器基线 的漂移，描记线紧密，显示亮度改变，或者 显示屏上出现瞬时峰值。 ? M 系列设备带有 Bluetooth?选项，包括 RF 发射器，可以在以 2.4GHz ISM 频段上传输 0dBm 的功率。 ? 不要在无电池的情况下运行设备。 应该始终 在设备内安装有具有充足电量的备用电池。 ? ? ? ? ? ? ? ? ?当系统出现“LOW BATTERY（电量不足）” 或者“”REPLACE BATTERY（更换电池）信 息时，应立即更换电池。 只有经过培训，有一定经验，并熟悉设备操 作的人员才能进行急诊除颤操作。培训的适 当性，例如高级生命支持（ACLS）或基础生 命支持（BLS） ，由医嘱医师决定。 同步心脏复律术只能由接受过 ACLS 培训， 并熟悉设备操作的人员进行。在进行除颤前， 必须患者的心律不齐做出明确的诊断。 在需要进行同步心脏复律术前，应确认 ECG 的信号质量良好，在每个 QRS 波群中显示同 步标记。 该操作指南说明了 M 系列产品的功能和正确 使用。但是不能取代正规的培训课程。在使 用本设备对患者进行护理前，操作者需要从 授权人员处接受适当的培训。 不要拆开设备。存在触电危险。所有问题应 由授权的技术人员解决。 遵循所有的维护指导。如果出现问题，应立 即接受维修。在维修人员进行检查之前，不 能使用该设备。 不能将设备输出的 ECG 信号用作其他除颤仪 或者心脏复律的同步信号。1-8基本信息警告（续前页） ? ECG 输出信号最大延迟可以为 25ms。当将 该信号输入其他需要 R 波同步的设备时， 需 要考虑到该延迟。 ? ? 在储藏温度上下极限值条件下保存， 并立即 投入使用的情况下，设备不能符合其规格。 不能将 M 系列产品靠近或者紧贴在其他设 上使用。如果不可避免，则在临床使用前， 确认在该情况下，设备可以正常运行。 ? ? 根据本手册中附件 A 中的电磁相容性 （EMC）信息，安装和运行 M 系列。 使用本手册或者 M 系列选项插页以外的配 件，探头和电线，可能会造成辐射的增加， 或者 M 系列产品抗干扰能力的下降。 操作者安全 ? 不在富含氧气、 可燃性麻醉气体或者其他可 燃性物质（如汽油）的环境中使用 M 系列 设备。在汽油喷溅地点附近使用本设备，会 引起爆炸。 ? ? ? ? 不要在泥泞的环境附近或者之中使用该设 备。潮湿时，会使设备的电气安全性下降。 不要通过将除颤板或者电极片短接进行放 电，或在空气放电。 进行除颤器放电前，警告所有人员远离患 者。 在除颤时，不要接触病床，患者，以及所有 与患者接触的设备。否则会造成严重触电。 不要使患者暴露的身体部位与金属接触， 例 如床架，否则可能出现意外的电流通路。 ? ? ? 除颤板除颤时， 只能使用由制造商指定的高 导电性导电糊。 为了避免触电危险， 不要使导电糊聚集在手 上或者手柄上。 当使用除颤板进行除颤时，使用拇指操作 SHOCK 按钮，避免发生操作者意外触电。 手的任何部位都不能靠近除颤板的金属板。 ? ? 只能使用拇指按下 SHOCK 按钮。否则，会 造成按钮意外按下，导致除颤器自动泄放。 不能使用本手册以外的方式对除颤器进行 放电。在没有正确放置 MFE 电极片的情况 下，不能对除颤器进行放电。? ? ?在使用前，应该始终检查设备的功能是否正 确，并处于正常状态下。 在除颤前，应该从患者身体上取下所有不属 于除颤保护类的电气医疗设备。 使用不符合本设备安全要求当量的配件，会 造成本系统安全水平的下降。 选用时须考虑的因素包括： ? 在患者附近所使用的配件 ? 所使用的配件具有符合 IEC(EN)60601-1 和 /或 IEC(EN) 协调国家标准证据。患者安全 ? ? ? 需要根据当地特殊的临床治疗方案，设置新 生儿或者患儿的除颤能量。 对于年龄在八岁以下的患儿，不要使用本设 备的 AED 功能。* 该设备只能检测心电图的电信号。而不能检 测到脉搏信号（即，有效循环灌注） 。应该始 终对患者的心律进行评估。不要假定心律不 为零就是表明患者存在脉搏。 ? 对于起搏器植入患者，当出现心脏病发作或 者其他心律不齐时，心律计会计算起搏器所 发出的心率。应该对带有起搏器的患者进行 仔细观察。监测患者的脉搏，不要依赖于心 率计数器。在植入起搏器的患者中，患者的 病史和身体检查是非常重要的。 ? 只能使用高质量的心电图电极。心电图电极 只用于获取心律。不要使用心电图电极进行 除颤和心脏起搏。 ? ? 心电图心律分析功能不会对心跳骤停提出警 告，因为在这种情况下不会出现需电击心律。 如果导电糊发生干燥，分离，撕开，或者从 薄片上脱落，则不能使用心电图电极或者 MFE 电极片； 否则会在电极使用处形成灼伤。 粘贴不良和/或电极片下出现空气，都有可能 造成电极片的隆起或者皮肤灼伤。 ? 过多的体毛或者过度潮湿，皮肤出汗会阻碍 电极片的良好接触，同样会造成电极片的隆 起和皮肤灼伤。应该剔除过多的体毛，并且 对电击连接的部位进行干燥。 ? 连续起搏 8 小时，需更换 MFE 电极片（可透 射线 StatPadaz 为 2 小时） 最大程度保证患者 ， 利益。1-9M 系列操作手册警告（续前页） ? 为了避免监护部位的皮肤灼伤， 确认正确连 接电刀的回路， 使得监护电极或者探头不会 造成回路。 ? 长时间心脏起搏（超过 30 分钟） ，尤其在新 生儿或存在血流受限的成年患者中， 会造成 皮肤灼伤。建议定期检查电极片下的皮肤。?在使用前检查漏电流水平。如果在患者身上 连接多个监护设备或者其他设备，漏电流可 能会超出正常水平。* 2000 年 AHA 指导，心肺复苏和急诊心血管护理，1-64，2000。当心 ? ? ? 当保存期超过 90 天，不要将电池安装在设备中。否则会发生电池损害。 当出现“LOW BATTERY”提示信息时，由于旧电池即将无电，关机剩余时间小于一分钟。 M 系列使用标准的 PD4410 电池，但是，如果在正确设置下，也可以使用 XL 电池。安装 PD 4410 电池后， 如果错误地将设备设置为使用 XL 电池， 则会明显减少除颤电击的次数， 并且可能在出现“LOW BATTERY”提示信息和 M 系列关闭时发出电击。 （见 M 系列配置 指导，P/N ，以获得所选用电池类型正确设置的详细信息） 。 ? ? ? ? ? ? ? 不要对设备进行灭菌操作。 不要对 CPRD 与 MFC 的接头进行灭菌操作。 不要将设备的任何元件浸泡在水中。 不要在设备上使用酒精或者酮类物质（MEK，丙酮等） 。 避免在显示器窗口上使用粗糙物品（例如纸巾） 。 只有将设备与带有“只用于医院”或者“医用等级”标记的插座连接时， 其接地保护才具有可 靠性。如果对电线或者交流插座接地保护的完整性有所质疑，只能使用电池进行操作。 只能使用 ZOLL 医疗器械公司提供或者指定的心电图电缆线 （即， 带有内部电流限制器） ， 以便在除颤过程中对 M 系列进行保护，从而获得准确的心电图信息，并且防止出现杂波 和其他干扰。设备重新启动在设备出现关闭或无功能的状态时，需要对 M 系列产品进行重新启动。 其中一种情况为电池耗尽，系统关闭。在取出电池之前，应该始终将选择旋钮旋转至 OFF 的位置上。重新 更换电池后，可以将选择旋钮旋转至所需的操作模式，继续进行操作。重新启动设备需要进行上述操作， 但是，在需清除某些“X FAULT XX”提示信息，立即使用该设备时的情况下，也可以使用该过程。 注意，当继续进行操作时，需要重新载入某些设置的默认数值（例如，警报设置，导联选择，ECG 波幅） 。1-10基本信息FDA 规定产品跟踪要求 美国联邦法律（21 CFR 821）要求对除颤器进行 产品跟踪。作为设备的拥有者，按照相关法律， 用户有责任在收到设备，设备丢失，被盗窃或者 损坏，捐赠，转售，或者分派至其他使用单位时， 告知 ZOLL 医疗器械公司。 如果发生上述情况，请与 ZOLL 医疗器械公司联 系，并写明以下信息： 1. 申报人的机构-单位名称，地址，联系人姓 名，和联系电话 2. 3. 设备的零件编号/型号和序列号 设备去向（例如，接收，丢失，被盗，损坏， 分派至其他单位） ，新地点和/或单位（在和 1 不同的情况下）-单位名称，地址，联系人 姓名，和联系电话 4. 5. 更变生效日期 其他信息和备注 请将信息邮寄至： ZOLL Medical Corporation Attn: Tracking Coordinator 269 Mill Road Chelmsford, MA
Fax: (978) 421-0010 Tel: (978) 421-9655 不良事件通报 作为医疗的提供者，在 SMDA 下，用户有责任向 ZOLL 和 FDA 通过所发生的不良事件。 如在 21 CFR 第 803 部分中所描述，该不良事件 包括与设备相关的患者死亡， 严重损伤或者疾患。 作为我公司的质量管理程序，必须向 ZOLL 医疗 器械公司通报在每次不良事件中设备故障或者功 能异常的情况。该信息可以确保 ZOLL 公司提供 更高质量的产品。1-11M 系列操作手册软件许可证注意：在使用任何 M 系列产品前，请认真阅读操 作手册和许可证协议。 系统中所使用的软件受到版权法和国际版权条 约，以及其他知识产权法律和条约的保护。该软 件均具有许可证，不用于销售目的。在运输和使 用系统时，则表明购买者同意并接受以下条款和 条件： 1. 许可证授权：作为公司产品费用的一部分， 用户被认为已经交付了软件许可证的费用， ZOLL 医疗器械公司承认购买者获得了软件 的非专有性许可证， 但是用户没有颁发从属 证书的权利， 只能以目标代码的形式使用系 统软件。 2. 软件／固件的所有权：在特定时间内，制造 商保留所有软件的所有权，利益，以及其副 本，许可证颁发人为 ZOLL 医疗器械公司， 不会转变为购买者。 3. 分派： 购买者同意在没有获得 ZOLL 医疗器 械公司书面同意的情况下， 不能分派、 从属、 转移或者分享许可证中所规定的权益。 4. 用户约束：作为购买者，用户可以将产品从 某一地点转移到其它地方， 但是不能对软件 ／固件进行复制。 用户不能将向其他人透露 软件／固件的内容，不能出版，翻译，发布 或者分派软件／固件的复制版本。 用户不能 根据所使用的软件／固件进行修改，改编， 翻译，开发逆向工程产品，反编译，分解或 者进行派生工作。维修该设备不需要进行定期重新校准或者调整。但是， 需要经过适当培训或者授权的人员， 对设备进行定 期检测，以确保其正常运行（参见基本养护章节） 。 美国用户 如果设备需要进行维修，应该使用其原始包装，送 回至： ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road Chelmsford, MA
Attn: Tracking Coordinator 在维修期间，用户可以获得代用设备。如果需要借 用代用设备，可以和 ZOLL 技术维修部门联系， 1-978-421-9655。为了加快维修速度，用户应该提 供以下信息： ? ? ? ? ? 设备的序列号 设备故障描述 设备所使用的科室 记录有故障的心电图样本（如果有） 订购单以便对借用设备进行跟踪全球客户 如果需要对设备进行维修，应该使用原始包装，将 设备送至距离用户最近的 ZOLL 医疗器械公司维 修中心。1-12基本信息除颤器波形信息概述 当使用设备的最大能量，分别向 25，50 和 100 欧姆的负荷进行放电时，可以获得以下除颤波形。每个垂直 分区等于 1000V，每个水平分区等于 2ms。 向 25 欧姆的负荷放电向 50 欧姆的负荷放电向 100 欧姆的负荷放电1-13M 系列操作手册心电图分析算法的准确性与临床医师或者专家相比较，用敏感性，特异性，假阳性率以及阳性预见性表述心电图分析系统的准确性。 下面列出了计算的详细情况。所获得的数据详细说明了，在独立检验者测试的情况下，分析算法的准确性。 算法： ? ? ? ? ? ? 用心电图心律除以三个 3 秒钟间期。 过滤并且测量杂波，人为影响，和基线漂移。 测量基线成分（在正确频率时的波形-频率域分析） 测量 QRS 心律，波宽和可变性。 测量振幅和波峰和波谷的临时规律性（自动校正） 。 判定在三个 3 秒钟间期中是否有两个属于需电击，然后显示“SHOCK ADVISED（建议电击）”信息。计算过程大约持续 9 秒钟。 临床结果应用： 可电击心律分析次数316 总体敏感性 95.7% 阳性预见性 100.0%患者数194非可电击心律总体敏感性 100% 假阳性率 0% 计算判断“正确电击”数目 临床建议需要电击的心律总数 计算判断“正确无需电击”数目 临床建议不需要电击的心律总数 计算判断“错误电击”数目 临床建议不需要电击的心律总数 计算判断“正确电击”数目 设备需要电击的心律总数敏感性=特异性=假阳性率=阳性预见性=1-14操作控制和指示灯第2章 操作控制和指示灯1.选择旋钮4.电击(放电)使用此旋钮，可以选择以下功能: OFF(关 机 ), MONITOR( 监 护 ), DEFIB( 除颤 ), 和 PACER(起搏，仅在起搏型设备具有) 2. 除颤功率选择按钮每只除颤板的前端都有一个 SHOCK（除颤）按钮， 用于充电和预备。 按下并保持住电击按钮实施电 击。 仅当使用多功能电极(MFE)、外部可灭菌电极，或者 不带有放电按钮的内部除颤电极时，此按钮方可有 效。当外部除颤电极与设备连接时，该按钮无效。 每个外部电极靠近手柄前段的地方均带有 SHOCK 按钮。同时按下并保持住两个电击按钮实施电击。两组上下箭头按钮用于除颤功率的选择，用来控制 除颤功率水平。一组在面板上，另一组在胸骨手柄 上。 按下或保持相应的上 或下 箭头按钮，直到所需的除颤能量显示在屏幕上。 3. 除颤充电按下面板上的或锁骨下手柄上的 CHARGE（充电） 按钮，除颤仪开始充电，并充至所需功率。2-1M 系列操作手册5.分析11.心率音音量 BEEPER VOLUME (ECG)该 ANALYZE（分析）按钮可以启动 ECG 的分析功 能，识别需电击心律。 6. 多功能键 位于显示屏下未标明的五个按钮，根据除颤仪所选 择的模式控制除颤仪的功能。按钮的具体功能在显 示屏的底部按钮的正上方显示。 7. 导联 使用 LEAD(导联)按钮，可以实现心电图导联的选 择。连续按下此按钮，根据设备的配置情况，可以 实 现 心 电 图 的 &I&, &II&, &III&, aVR, aVF, aVL, PADDLES& (除颤板), 或 &PADS& (多功能电极)的波 形显示。&PADS&或&PADDLES&当设备上接有除颤板 或多功能电极， 并且手柄开机到除颤(DEFIB)或监护 (MONITOR)的工作模式，手柄自动选择 PAD 或 PADDLES 的导联的选择。 当设备开机到起搏模式(PACER)， 导联自动选择到肢 体标准 II 导联， 并且， 在起搏(PACER)模式除颤设备 和多功能电极监护功能自动取消。 8. 幅度 SIZE 使用此按钮可以控制心电图显示的幅度。幅度的选 报警取消 ALARM SUSPEND此按钮可以将 QRS 心率音手动从最大音量一直调整 到消音(报警音和充电、准备电击音音量不能调整)。 按下按钮，在屏幕上调出音量调整菜单，然后使用 多功能按键调整音量。 12. 对比度/亮度调整 BRIGHTNESS/CONTRAST 此按钮用于在屏幕上调出对比度/亮度调整菜单，然 后，使用多功能按键调整对比度/亮度(LCD 的对比 度)。 13. 后备电池充电 CHARGER ON 当 M 系列产品使用交流电供电时， 充电 CHARGER ON 指示灯将有以下工作方式： 当除颤仪交流供电时，除颤仪处于关闭状态，或者 除颤仪接有后备电池时，同时除颤仪处于开启状态， 橙黄色 CHARGER ON 指示灯连续发光。 当除颤仪处于关闭状态，并由交流供电，后备电池 充满后 CHARGER ON 指示灯发出绿色光。 当除颤仪没有安装后备电池或后备电池出现故障， 并由交流供电时，绿色和桔黄色的 CHARGER ON 指示灯会交替发出黄色/桔色光。 当除颤仪没有使用交流供电时，CHARGER ON 指 打印纸仓 PAPER TRAY择为 0.5,1,1.5,2,3cm/mV， 并且在屏幕的右上方显示。 示灯会自动熄灭。 11. 14. 报警取消按钮用于启动或关闭心率上下限报警。当 报警启动后，一个钟形图标( 打印纸仓用于储存和供应打印机用打印纸。更换新) 会显示在屏幕上。 打印纸时，按下打印纸仓并向外拉，更换好打印纸 简要报告 SUMMARY当取消报警后或警报静音时， 在钟形符号上显示 “X” 后，重新推入打印纸仓并卡紧。 15. （ ） 。 当启动报警后，并出现报警时，除颤仪会自动发出 报警声，同时钟形图标也会闪烁。在除颤模式 DEFIB，为区分充电、电击准备音和心率报警音， 两种声音为不同的音调。 10. 打印机 RECORDER 此按钮可以控制打印机的打印和停止打印。此除颤 仪有两个控制按钮，一个位于除颤仪前面板上，另 一个在除颤左肋下设备上。 此除颤仪可以将心电图的频率相应范围调整到诊断 频 段 (0.05 到 150Hz) ， 方 法 是 按 下 打 印 机 (RECORDER) 。 继续保持按下打印机(RECORDER)按钮，除颤仪将 保持在诊断频段。当释放此按钮后除颤仪将恢复到 标准的监护频段。 根据需要，除颤仪中的患者的心电数据、除颤仪设 置、日期、时间以及治疗资料会在简要报告中显示 出来。参见“简要报告”章节，获得更多信息。 16. 编码标记 CODE MARKER 使用此按钮，可以将除颤仪编码标记菜单启动，并 使用多功能按钮将内存中的常用药物以及治疗手段 显示。参见“编码标记”章节，获得更多信息。 17. PCMCIA 数据卡擦槽 安装 PCMCIA 闪存卡，保存并导入数据。2-2操作控制和指示灯18PC 卡调制解调器插槽（仅 12 导联可选用）安装调制解调器卡， 用来通过本地网线或者移动电 话， 向远程传输 12 导联 ECG 信息。 12 导联 ECG 见 监护插页（编号 ） ，获得更多信息。 注意：插槽由塑料罩封闭。 19. 起搏输出电流 mA (仅起搏款有效) 当选择起搏功能，此旋钮控制输出到多功能电极 (MFE)上的电流。对于清醒患者，电流应当逐渐增 大，直到起搏捕捉显示出。设置的电流在显示屏上 显示。 20. 4:1 按钮 (仅起搏款有效) 1 伏心电图输出 1 VOLT ECG OUT (未示出) 从位于机后的一个耳机插座上将显示的心电图波形以 1 V/cm 的幅度输出。 此输出信号可以传输到其它监护 设备或无线传输设备。插头顶端为心电信号，管壳为 此按钮用于检测或确认患者的起搏捕捉情况。 当按 下此按钮后，起搏器按照屏幕显示的起搏频率的? ppm，释放此按钮，起搏器恢复正常起搏功能。 21. 起搏频率 ppm (仅起搏款有效)当选择起搏功能，此旋钮控制起搏器的工作频率。 地线。 频率必须设置高于患者的固有心率， 以便于起搏器 实施刺激放电。设置的起搏心率显示在显示屏上。 22 心脏收缩和报警扬声器 在 ECG 监护中，随心率发出声音提示，当预警情 况出现时，发出警报。 23 麦克风（选配） 记录 M 系列设备附件周围发生的声音，并保存在 非挥发性记忆体上，以及 PCMCIA 卡上。 充电指示灯（未示出） 位于除颤板的顶端， 当除颤器充电并处于准备状态 时，指示灯亮起。 除颤测试端口 DEFIBRILLATOR TEST PORT (未 示出) 挂在多功能电缆上。只能使用多功能电缆线，对除 颤仪除颤电击输出的测试。 小儿除颤板 PEDIATRIC PADDLES (未示出) 小儿除颤板设计在除颤板内， 位于成人除颤板的下 面。将除颤板上前端的两个 PEDI 按键按下，把成 人除颤板向前滑动，拉出成人除颤板，小儿除颤板 露出。注意：重新安装成人除颤板时要将成人除颤 板安装到位。 由于面板上仅有 5 个多功能按键，屏幕最多也仅一次 能显示 5 个操作标记。因此，对于多于 5 条的操作标 记，在最右端的按键上会出现“MORE”字样，以此表 明还有更多的选择。按下此按键，将会有下一组操作 标记显示在多功能按键上。在除颤、起搏或监护的不 同工作模式下有不同类型的操作标记内容以满足不同 使用场合的需要 （例如 PACE： EPI， Atrop MONITRO； Valium，LIDO DEFIB：BRET，AMIO） 。 最后一次选择后，操作标记会在 10 秒钟后自动消失。 如果不做任何选择，在简要报告存储器中会存储一个 分类标记。操作标记 Code Markers按下操作标记 CODE MARKER 按钮，除颤仪屏幕将 会 显示出临床常用的操作。 按下标有具体操作的多功 能按钮，简要报告存储器会将相应的操作连同当时的 患者数据和时间标记全部存储起来。2-3M 系列操作手册简要报告 Summary Report简要报告的作用是给使用者提供记录患者心电图数据以及除颤仪使用情况并能重新调出。除颤仪内部的存 储器自动记录除颤以及心脏复律术阶段、PACE 模式（仅起搏器型） 、心率报警，并能在打印机上打印出来。 相关的其它数据，如存储器的设置、患者心电图、使用时间等等也将同时记录。. 注: 诊断心电图频率响应频段不被记录在简要报告中。 简要报告自动记录的 6 个触发条件:? 室颤 ? 除颤电击 ? 选择起搏模式工作（仅起搏器型） ? 触发心率报警 ? 开启打印机(或短时间内开启后马上关断) ? 启动心电图自动分析功能简要报告的记录是按照时间顺序进行的， 并能够记录多达 65 次除颤或 140 个心电图数据。 所以的数据会永 久地存储在除颤仪的内存内并可以随时被调出，直到手动清除。 如果除颤仪停机 5 到 45 分钟，除颤仪会 自动增加一条新记录。如果在一个患者身上使用，内存全部占满，屏幕将会显示 &REPORT FULL& 信息， 并且旧的记录会被新的数据覆盖。 简要报告格式 简要报告打印的内容是除颤仪内存中存储的全部内容，其中包括除颤电击的次数、总起搏时间、开机的时 间和日期(或者如果内存中的数据刚刚被清除，下一次使用的的开始时间和日期)、最后一个记录的时间、 以及填写或者姓名的位置、其它数据和意见。每 8.5 英寸都有裁断的预裁线以满足装订到 8.5&x11&的标准 病历纸中。包括的最后一段会有&SUMMARY COMPLETE&打印出来，表明简要报告打印完毕。除颤报告格式和内容 Defibrillation Format 简要报告会打印出或者除颤电击前 6 秒钟和电击后 8 秒钟的心电图以及心电数据、焦耳选择值、放电焦耳 值、是否是同步除颤、同步除颤电击点标记、心电图导联选择、心电图幅度、或者放电电阻、时间和日期。2-4操作控制和指示灯起搏报告格式 Pacer Format (仅限起搏款) 简要报告记录起搏前 6 秒钟的心电图数据。同时记录心电图导联、心电图幅度、或者心率、时间和日期。起搏节律建立后，暂时保持打印机处于开启状态，为后期报告记录起搏节律。如果激活了异步起搏器，注 释中会标出“ASYNC PACE（异步起搏）”，同时进行记录。心率报警简要报告格式和内容 Heart Rate Alarm Activated Format 简要报告记录报警前 6 秒钟患者的心电图、心电图导联、心电图幅度、患者心率、时间和日期。如果工作 在起搏模式，起搏频率和起搏电流也将被记录。NAME HEART RATE ALARM ECG LEAD ECG SIZE HEART RATE LEAD I I 2 41 15:21:47 10 MAY 93室颤报警简要报告格式和内容 VF Alarm Activated (参看第 8 章) 简要报告记录对应于每次报警 15 秒钟的心电图数据以及电击的次数、 心电图导联、 心电图幅度、 患者心率、 以及杂波记录。NAME VFIBSEMI-AUTOMATIC MODE SHOCK COUNT ECG LEAD ECG SIZE HEART RATE NOISE EVENTS CHECK PATIENT SUMMARY COMPLETE 1 ELECTRODES 1 283 0打印机开启简要报告格式 Recorder On Format 简要报告记录开启打印机前 6 秒钟患者的心电图、心电图导联、心电图幅度、患者的心率、时间和日期。 如果起搏器开启，起搏频率和起搏电流也被记录。如果激活了异步起搏器，注释中会标出“ASYNC PACE （异步起搏）”，同时进行记录。AED 设备