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生产记录保存三年，具体是指哪三年？
(我的米兰)
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如题，以今年为例，今年的记录算在三年内，还是除了今年的，还要保留12这三年的记录？
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比如用今天的日期减去（365*3）天，在此之前的记录就可以销毁了。
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按形成记录的日期开始计算。
(不合格的张老师)
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个人觉得按月就好了，向前推12*3=36个月，之前的记录就可以销毁了！
欢迎新人和我交流食品车间管理问题
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基本按照月来处理的多。
故事系列：http://bbs.foodmate.net/thread--1.html欢迎大家关注。
(我的米兰)
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看了你们说的，基本还是以目前的记录往后推36个月（3年），这样的话就是打当年计算在内了
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是的，应该是当月往前推36个月
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看了你们说的，基本还是以目前的记录往后推36个月（3年），这样的话就是打当年计算在内了
跟产品保质期一个算法。
老老实实做人，踏踏实实做事。
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我们现在都是5年了!
(我的米兰)
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我们现在都是5年了!
看管理手册里规定，我们是3年的多
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(我的米兰)
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跟产品保质期一个算法。
原来如北，老记录占地方全部销毁了
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富平被拐婴儿接生过程多处违规：分娩记录被修改
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“按照程序我已经戴好了手套，举起了双手，准备接过新生儿。这个时候，张主任对我说，这个特殊，有传染病，不要传染给你们。我老了，不怕传染，我来。张素霞将接了过去。20多分钟后，张素霞（又用名张淑侠）将婴儿抱出产房。”7月16日晚，为陕西富平被拐婴儿的三名之一王星星在接受记者专访时这样说。
&&&为何冒险为董某接生
考虑到产妇是张素霞熟人，张素霞是主管医生，尤其又是自己的领导，三名助产士只得冒着被感染和违规的风险，为董某接生。
三名助产士说，当天19时20分，产妇董某进入富平县妇幼保健院产房。20时50分完成分娩。司欣是负责接生的助产士，助产士张玲和王星星负责观察、记录和辅助工作。当晚值班负责董某的一线大夫为张爱丽、二线主治大夫为董巧丽，三线大夫是产科副主任、副主任医师张素霞。
妇幼保健院当天为产妇做的一份产前检验报告显示，产妇某项传染病检测结果为“弱阳性”。这份报告的“送检医生”为“张素霞”。
虽然弱阳性并不代表产妇一定是这种传染病携带者，但按照规定，此类情况必须上报。产妇也应该去省级医院确诊，并应该在具备传染病防护能力的医院生产并接受相应治疗。
考虑到产妇是张素霞介绍进来的熟人，而且张素霞还是产妇的主管医生，尤其又是自己的领导，三名助产士只得冒着被感染和违规的风险，为董某接生。
&&&为何将新生儿交给张素霞
同样考虑到产妇是张素霞熟人，助产士们对“三线医生直接为产妇接生”的非常规现象没有提出质疑。
针对“三线大夫张素霞为何能在产房参与接生”的问题，三名助产士说：
医院对谁能进入产房是有明确规定的。除助产士外，其他人未经允许不得进入产房。一般情况下也不需要医生进入产房。只有发生处理不了的特殊情况时，才需要叫主管医生进产房处理。否则由助产士负责整个接生过程。
富平妇幼保健院产房和大多数医院产房一样，内部分为待产室、分娩室、观察室三部分。通常情况下按规定，由病房护士将产妇带到待产室，将其交给接生助产士。因为考虑到这名产妇有携带传染病病毒嫌疑，担心污染待产室，接生助产士司欣直接将产妇带到了分娩室。没几分钟，张素霞就来到了分娩室参与接生。同样考虑到产妇是张素霞熟人，助产士们对“三线医生直接为产妇接生”的非常规现象没提出质疑。按产科“母婴同室”制度要求，负责接生的助产士司欣在产妇成功分娩后，本应把婴儿交给助产士王星星。司欣处理完胎盘后，应将孕妇推到观察室观察，之后做分娩记录。
助产士王星星则应该给婴儿擦洗身体，并配合助产士张玲，做好观察记录后，包裹好婴儿，将其送到观察室的母亲身边。
母婴同室观察两个小时后，若无异常即回病房。
然而实际情况是，张素霞代替王星星接过婴儿，擦洗、包裹后，最终将婴儿抱走。
她急匆匆接过婴儿，没让我们看。我只看到一个男活婴，并没看到孩子到底有没有畸形。
负责接生的助产士司欣说，产妇刚进分娩室时，宫口没有全开。张素霞给产妇输了40分钟催产素，之后宫口全开。
20时50分产妇顺利分娩。司欣正准备将刚刚落地的婴儿交给王星星，张主任对我们说：“这个产妇传染病弱阳性，你们都年轻，我老了，不怕被传染病传染。你把小孩交给我处理，你管大人。”随即张
素霞接过婴儿，迅速擦洗包裹后将其放入观察室。
司欣处理完胎盘后，搀扶产妇走出产房。此时张素霞也从观察室出来，与司欣一起扶着产妇，将其交给家属和病房护士。
司欣说，按常理，孩子有畸形我们应该发现。但是因为她急匆匆接过婴儿，没让我们看。我只看到一个男活婴，并没看到孩子到底有没有畸形。
司欣还说，此前也曾亲历过张素霞参与接生，并在产妇成功分娩后直接接过婴儿的情况。
助产士王星星说，婴儿出生约20分钟后，自己发现婴儿还放在观察室，就问张主任：“家属怎么还没来抱小孩？”张素霞回答：“家属来了在门口等着呢。我抱给家属就行了。”随后张素霞拿着病历、抱着婴儿走出了产房门口。
&&&&为何改动两份病历
按张素霞指示，王星星在《分娩记录》和《婴儿记录》上都做了改动。
针对“新生儿的《分娩记录》和《婴儿记录》被更改”的情况，王星星回忆了张素霞指令她改动的经过：
7月17日早晨，张素霞拿着已经填好的《分娩记录》和《婴儿记录》，让助产士张玲修改。张玲说自己正忙着，没空修改。张素霞就叫王星星修改。刚刚工作两年的王星星知道记录不是随便改的，但由于张素霞说之前没发现畸形，后来才发现的。而且婴儿一出生就被张素霞抱走了，王星星根本没有机会对婴儿进行体检，因此信以为真。按照张素霞指示，王星星在《分娩记录》“备注”一栏，添加上“第四条”：“新生儿畸形”。并在《婴儿记录》的“畸形种类”一栏中，将原来填写的“外观无畸形”中的“无”字改成了“有”字，并在后面添加了“尿道下裂”。
王星星更改记录后，要求张素霞按照规定在两处更改的地方签字。可张素霞只在《分娩记录》更改处签了字，没有在《婴儿记录》更改处签字。
王星星说，《婴儿记录》中有“特别记录”一栏，一般用于填写医生治疗意见。案发后才听护士说，婴儿父亲来国峰在张素霞的欺骗诱导下，在《婴儿记录》“特别记录”一栏，签名“要求放弃小孩”。　　据新华社电
(来源：京华时报)
本文来源：财经网
责任编辑：王晓易_NE0011
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【讨论】批生产记录应该保存多久？
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这个帖子发布于6年零193天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
按GMP要求就比较简单，保存至效期后一年或至少三年。制剂的批生产记录煤油疑问，产品是过期就销毁的，按以上要求没有问题。原料药的BPR按这个操作起来有点疑问，即使按照Q7A的要求，在产品分发完3年后BPR也可以销毁。1）按较长的保存时限，等到产品分发完3年后销毁，那么每批BPR的保存期限就变得不固定，似乎比较难操作。2）特殊情形下：假如一个API产品效期2年，在生产出后3个月即分发完毕。那么该BPR保存3年3个月后也可以按规定销毁。但是假如该批产品在BPR被销毁后被退货，因为已过效期，产品如不销毁就会选择返工。此时原BPR已经被销毁，返工的话该批产品怎么追溯？
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这里要把握2点;1.时间，效期后一年或至少三年，应取较大值，如有些口服液效期只有1.5年，那记录保存3年；如有些中药制剂效期5年，那记录保存6年，原料也是一样的，1年的时间肯定能够确保制剂成品已使用或销毁，原料已制成制剂，并留样保存9个月以上（别说你的生产周期超过3个月，这不符合GMP）。2.精确度，在这里明显是统一销毁，时间是向下舍入的，如某单位生产量较大，批记录较多，可一年销毁4次，那肯定有部分记录保存时间达到3年零3个月；如某单位生产量较小，批记录较少，可一年销毁1次，那肯定有部分记录保存时间达到4年。当然如果你要精确到秒的话，肯定能累死人啊。
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我厂是这样规定的，批生产记录的保存期限为有效期后一年，至少保存5年！这两个条件均要符合。现在我们正在把原料的批生产记录的保存期限要加上制剂的有效期！
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再问个问题，你们验证的BPR或者做长期稳定性考察的批号的BPR保存期限会不会更长一些呢，永久保存现实吗？
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