之前在网上看到,是哪个牌子的婴儿背带什么牌子好呼吸监测器通过了欧盟CE、ISO国际认证,忘了名字了?

贝森婴儿宝正式上线京东商城
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贝森婴儿宝婴儿呼吸监测器在继京东众筹首获成功之后,又于今年2月在京东商城正式上线。虽然贝森婴儿宝已在北京、深圳等一线城市母婴店面上线,但是此次正式上线京东,不仅填补了电商此类商品的空白,还让宝爸宝妈足
贝森婴儿宝婴儿呼吸监测器在继京东众筹首获成功之后,又于今年2月在京东商城正式上线。虽然贝森婴儿宝已在北京、深圳等一线城市母婴店面上线,但是此次正式上线京东,不仅填补了电商此类商品的空白,还让宝爸宝妈足不出户即可选购到优质的智能母婴产品,同时还享有价格的惊喜,及快速的配送。贝森婴儿宝是由以色列海森科技在1991年研发成功的。如今的第6代产品是采用机械压力感应原理,针对宝宝的易吐奶、早产儿、粑粑麻麻吸烟、易感冒、喜欢趴趴睡等情况,进行全天候不间断的呼吸监测,做到完全0接触、0辐射。贝森婴儿宝已通过欧盟CE、ISO等各项国际认证,并获得了医疗级别的安全认可,是目前世界销量第一的呼吸与体动监测器。上线京东后,中国宝宝不出国门也可享受到来自以色列原装进口的家用智能宝宝睡眠报警器的呵护。宝宝睡得更安心,妈妈才能更放心。免责声明:本文转自网络,仅为传播信息之目的,如有异议请联系。
[责任编辑:易斌]
用微信扫描二维码分享至好友和朋友圈以色列贝森婴儿宝:早产儿睡眠安全卫士
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2016年,贝森思(北京)科技有限公司与全球最为知名的婴儿呼吸监测器品牌&&以色列Babysense正式签署战略合作协议。以色列驻华使领馆商务处见证并记录了这一历史时刻,在官方
2016年,贝森思(北京)科技有限公司与全球最为知名的婴儿呼吸监测器品牌&&以色列Babysense正式签署战略合作协议。以色列驻华使领馆商务处见证并记录了这一历史时刻,在官方网站主页对此次合作也进行了新闻报道。贝森思(北京)科技有限公司将以此为契机,乘势而上,争做守护中国宝宝的生命安全的领军者。贝森婴儿宝已在全球历经了20余年的实用验证和6次全面的技术升级,通过了欧盟CE、ISO等各项严苛国际认证,并获得了医疗级别的安全认可,畅销美国、欧洲、日本、澳大利亚等35个国家和地区,是目前世界上销量第一的婴儿呼吸与体动监测器。以色列驻华使领馆商务处对此次合作高度重视,并密切关注整个合作的始末,积极协调,最终促成了此次合作。由以色列驻华使馆商务处的商务官引荐,以色列Babysense与贝森思(北京)科技有限公司于2016年初正式签署战略合作协议,成功将贝森婴儿宝引进中国婴童市场。同年7月,最新款产品Babysense Luxury以中文商标&贝森婴儿宝&亮相CBME2016中国婴童展,这标志着以色列贝森婴儿宝&正式登陆中国市场。免责声明:本文转自网络,仅为传播信息之目的,如有异议请联系。
[责任编辑:张桂琪]
用微信扫描二维码分享至好友和朋友圈哪个牌子的空气净化器靠谱? - 知乎<strong class="NumberBoard-itemValue" title="被浏览<strong class="NumberBoard-itemValue" title=",184,597分享邀请回答228 条评论分享收藏感谢收起amazon.de/,看看欧美那边卖的咋样,恩,果然也是卖的很多啊。恩,再去另外一个大的国际线上平台Eaby:,看看,果然还是到处卖的是的。好了,再去日本人用的较多的yahoo(雅虎商城):,看看卖的怎么样,我的天,还是那么多卖的啊。再去韩国最大的Gmarket看看,果然强大,还是很多啊。。。。看来这个牌子真是到处都卖的是啊!好了,既然这个公司是一个36年的老公司,我们就去德国的信用体系里面查查这个公司是不是真实的,实力怎么样。(基于世界最大的公司信用数据库公司Creditreform的数据资料)恩,真实可查,确实是存在的一个大公司(里面的信息一些是需要付费的,我们只需要大概查一下是否真实存在即可)好了,这样我们就继续用谷歌浏览器,在搜索出输入VENTA,官网马上就出来了,并且是第一个,说明在国外混的确实不错,这里有一个非常重要的误区,国内很号称进口品牌的牌子,其实你用谷歌一搜他的名字,你会发现好多根本都搜不到官网,各位觉得是不是要呵呵了,只能说明这个是国内专卖的产品。还有一点,国外的公司的注册资金肯定是母公司的注册资金很高才是正常的,而且越早注册资金也就越值钱,像一些假洋鬼子公司一说就是国内注册资金多高多高,那都是套路,我国现在注册公司已经改了,不交钱也可以填写注册资金到几千万的。大家要特别注意。好了,公司很牛不错了,那接下来就要看世界500强企业是不是也都用这个品牌的产品,有没有知名人士也用他们的产品,有没有和政府项目进行合作了。,看了下,恩,好莱坞大明星,两届奥斯卡得主的爱德华诺顿也在用,奥运冠军马格达莱娜·诺伊尔也在用这个解决花粉过敏,还有钢琴大师,著名男高音,教授等等都在用这个,确实值得信赖。然后是世界500强的保时捷汽车、奔驰汽车、拜耳、松下、索尼、麦当劳、空中客车、奥迪、博世等也都在用。最后和美国政府NASA(美国宇航局)也进行了合作,这就完全放心了。详细看:接下来我们看一下他的线下门店数量,先看下欧洲的:,往下拉可以看到,真的是很多啊。再看下美国的线下门店数量:,红色箭头是离你穿墙地址最近的地区的门店数量,蓝色的小标志代表其他地方的数量,真实多啊,光看这一小块区域就300多了。这是线下门店多到数不清啊!好了,接下来前面我说了,水洗技术的空气净化器的卫生剂要通过权威的德国莱茵T?V集团(全世界最著名的认证产品组成材料安全的国际权威机构)的DMT认证:证书如下:再看一下VENTA的全球经销网络,有美国:荷兰:,瑞士:,奥地利:,意大利:,日本:哈萨克斯坦:,拉脱维亚/立陶宛:,波兰:罗马尼亚:,俄罗斯:,斯洛伐克:,韩国:,捷克共和国:,乌克兰:匈牙利,南非:,智利:好了,最后看了下,VENTA还是全球海关的AEO单位(就是质量非常好的企业世界各国给予的快速通关服务),还有绿色能源证,节能环保,24小时基本不怎么耗电,而且也是100%德国原装的。这点确实很赞,现在完全每个配件都是原装进口的真心很少了。那么这么强大的一款空气净化器国内有没卖的呢,答案当然是有,Venta最近才刚进入中国,并和国内知名线上平台有了一些合作,我还是放一个,也算是方便新人和不会海淘的朋友们吧!最后还是说一下水过滤的工作原理:吸入空气,让空气与水相接触,使空气中的悬浮物沉淀在水中。虽然这种原理和构造看起来很简单,但是在这36年间不断的进行了大量的理论分析和实践检验并改进,现在这种技术的效果是实实在在的。空气中的悬浮颗粒重量轻,体积微小。一部分颗粒物受潮后重量增加,落到地面上。极为微小的各种灰尘和病菌等粒子性物质与水表面直接接触时,会被吸入到水中。沉淀在水底下的浮游物质不具有挥发性,因此在水分完全被干燥之前也无法散发到空气中。通过这种方法洗涤过的空气清爽而干净,含有人体所需要的适度的湿度。水过滤产品能够维持对人体健康有利的适当湿度,在空气湿度足够的情况下,能够自然调节,不会过度加湿。最后,祝大家好空气好心情,都选到适合自己的空气净化器。7565 条评论分享收藏感谢收起医疗器械ce认证,欧盟ce认证专业代理机构 - 出口认证 -
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医疗器械ce认证找环测威检测,在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
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CE Marking (CE 标志)是一种安全认证标志,是欧盟市场内部产品流通的标志性认证,包括医疗器械产品,所以医疗器械产品如果想要在欧盟市场贸易流通,需要进行医疗器械ce认证。
普通医疗器械(包括普通有源医疗器械、普通无菌器械、普通非无菌器械)的CE认证按欧盟指令93/42/EEC的要求进行。该指令适用于90/385/EEC及98/79/EEC指令之外的绝大多数医疗器械;日生效,日强制执行。
2007年9月,欧盟发布2007/47/EC指令,对以上两个指令及生物制品指令进行了修改。
目前所称的93/42/EEC 指令(简称MDD指令)即指被2007/47/EC指令修改过的指令,已经包含了2007/47/EC指令所修改过的内容。
MDD管辖范围内的医疗器械,按其风险大小可以分为五个风险等级(即人们常说的分类,正确的说法是风险分级):I级、I*级、IIa级、IIb类、III级,其中I级的风险最低,III级最高。
MDD医疗器械进行CE认证时的符合性评估共有9条一般途径及1条特殊途径(适用于系统和程序包),这些途径分别由MDD的第11章、第12章规定。
普通医疗器械CE认证的一般步骤:
步骤1. 分析该器械的特点,确定它所属的指令范围
步骤2. 确定该器械的分类(风险分级)
步骤3. 选择相应的符合性评价程序
步骤4. 选择一个公告机构
步骤5. 确认适用的基本要求/有关的协调标准
步骤6. 确认该器械满足基本要求/协调标准, 并使证据文件化
步骤7. 对于需要公告机构评审的器械,通过公告机构的符合性程序
步骤8. 起草符合性声明并加贴CE标志
医疗器械指令(MDD)
MDD依照其危险系数分为三类:
一类:(1S无菌类—5年有效、1M测量类—5年有效、普通1类—永久有效)*
所有不侵入皮肤的皆可划分在一类,其中可重复使用的手术刀也可划分在一类。具体如下:其中1S、1M类需要国外来人,现场审核。
1)所有非侵入式器械
例子:尿液收集瓶、 造瘘袋 、失禁垫或伤口引流收集器、石膏、颈托、重力牵引器、弹性袜、医用床、拐杖、轮椅、担架、牙科 椅 、矫形眼镜、矫形架、诊断用听诊器、眼科石膏、胶带、导电凝胶、ECG&&EKG电极、、显示屏,注射滴瓶、管制药物杯、勺、无针耳咽管、牙科用治疗灯
2)与皮肤接触但不侵入皮肤的伤口敷料:吸收垫、单垫、羊绒棉、创口绷带、纱布、
3)只是暂时使用的通过人体自然孔道的侵入性器械牙科诊断和治疗使用的手持镜、牙科加压材料、 胃减压管、压盘、灌肠器械 、检查手套、 前列腺肥大导管
4)可以重复使用的医疗器械
手术刀、手术柄、 钻头、 锯等不与有源设备连接的器械,錾和牙科用钻孔器 、牵引钳子
二A类** 5年有效所有口腔类、诊断性医疗器械可规划在二A类。
1):抗静电麻醉管 麻醉呼吸循环、压力指示器 压力限制器、灌注用耳咽管、聚合膜、凝胶贴 无药物成分的纱布
2)口腔至咽部、耳道至耳鼓、鼻腔且不被粘膜吸收的,为Ⅱa类金属线 金属棒 填埋剂
3)所有的暂时使用的外科侵入式器械,均属于Ⅱa类
缝针、 耳咽针、 手术刀 、吸管 、一次性解剖刀、 一次性解剖刀刀刃、 眼科手术支持器械、 外科棉签etchants、有源钻头、 外科手套 、人工心瓣膜检查器、 心瓣膜封闭、 心瓣膜支持器筛选器、 股骨头、干验证、 一次性使用动脉冲床、 样本分泌物签钳子、注射套管、皮肤关闭器、临时填充材料
4)置于牙齿内的植入式器械和长期使用的外科侵入式器械牙桥,牙冠 烤瓷 龋齿充填
5)电能和或磁能或电磁能用于控制或交换能量的有源治疗器械
肌肉刺激物或体外骨质增生刺激物 总排泄氮器械 眼科磁石 电针灸、冰冻设备 热交换设备,动力刀 动力钻 牙科手持条、助听器、理疗超声设备、
6)供诊断用的的有源医疗器械
磁共振、 超声诊断、 反应刺激器 、 刺激器、r-照相机 、正电子发射成像仪、心电图机、 脑电图机 、有或无脉搏指示器的心脏检查器,X-光片、荧光盘
7)所有用于向人体施于药物、体液或其他物质和或清除药物、体液、或其他物质的有源器械吸引设备 供给泵 种痘用喷射注射器
二B:*** 5年有效改变人体血液和体液的诊断性设备可规划在二B类(血袋、隐形眼镜护理液、消毒液规划在二B类)
1)用于改变血液,体液的器械。精液分离媒,血析浓缩机、
2)长期使用的侵入性器械:尿道支架
3)病人可以重复使用,其计量和性质十分重要的器械胰岛素笔
4)以电离辐射提供能量的归属于Ⅱb类短程放疗器械
5)所有植入式器械和长期使用的外科侵入式器械(置于牙齿中例外)
接合置换修复韧带 分流 支架 钢板 眼内镜头 移植皮片 外周血管搭桥 阴茎假体植入 不可吸收线 骨水泥 角膜
6)电能和或磁能或电磁能用于控制或交换能量的有源治疗器械但存在潜在危险时
婴儿保温箱 加热栏,血热器、高频发电机 、电烙 包括他们的电极 体外起搏器 体外除颤器 电惊厥治疗器械、碎石钳、回旋加速器 线性加速器 治疗性X光线源
7)供诊断用的的有源医疗器械其参数变化对病人有突发危险
生化传感器 用于开放型心外科手术的血气分析机 心电图示波器 呼吸监控包括家庭呼吸监控、诊断性X线源
8)用于向人体施于药物、体液或其他物质和或清除药物、体液、或其他物质的有源器械存在潜在危险性时
麻醉机透析机 高压氧舱 注射泵 心肺血循环器、用于无意识和不能自主呼吸病人的呼吸机
9)用于避孕或防止性传播的所有器械避孕套 子宫帽
10)用于清洗、消毒,冲洗或适当时使隐性眼镜水合的所有器械消毒液、护理液
11)用于消毒医疗器械的所有器械内窥镜消毒剂、 血析机消毒剂、 专用于医学微环境的冲洗和消毒剂
三类:**** 5年有效高危险类
1)通过直接与心脏或中枢循环系统相连,专门用以诊断、监测、或矫正这些部位的缺损的器械,归属Ⅲ类心导管(动脉扩张导管)、电生理导管、诊断和消融电极、心导管、心脏排量探针用于外排的心脏导管, 包括心包导管、心瓣膜修补、 动脉瘤钳夹、 心泵 、 脊髓支架、 动脉支架 、中枢电极和心血管缝合、颈动脉分流,神经导管 皮层电极
2)有生物效应或全部或大部分被吸收的,归属于Ⅲ类可吸收线和生物胶
3)植入式的或长期侵入式用于避孕或防止性传播的所有器械子宫内避孕器
4)利用动物组织或不能存活的衍生物制造的器械,除了用于接触未受损害皮肤的以外生物心脏瓣膜、 肠线、 胶原 、猪皮片&&
注:同类产品可放在同一张CE证书上,但是一个产品需要一个TCF文件。
各国标准组织:
当前时区 GMT+8, 现在时间是
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