神中科技E首营项目融资5000万元，致力推进药企数字化
来源 | 亿欧网（ID: i-yiou）
近日，杭州神中科技有限公司对外宣布新项目E首营获得5000万元投资，投资方暂未透露。E首营定位于国内原创的首营资料电子交换平台。
本轮融资将主要用于“首营资料电子交换平台”的三大块：第一、人才引进，包括网络医药和互联网垂直行业的精英人才；第二、产品研发，包括现阶段研发涉及到的软件、硬件、AI技术等；第三、业务推广，致力于在全国建立一支专业的药企数字化服务团队。
神中科技搭建的首营资料电子交换平台于2016年完成开发，2017年6月取得了国家版权局计算机软件著作权登记证书，是一个主要为电子首营资料提供存储、传输、电子签名与管理服务的第三方互联网信息服务平台。截至目前，该平台已有超过9000家企业入驻，覆盖点包括：湖南省、天津市、黑龙江省、辽宁省、云南省、陕西省、江苏省等全国23个省（市/自治区）。
首营资料是指首次发生供需关系的药品生产经营企业资料和首次购进药品的产品资料。企业交换的药品首营资料必须加盖供货单位原印章，购货方审核无误后方可进行药品采购。同时，首营资料必须归入药品档案管理。
传统首营资料流通存在的问题是，传统首营资料的流通，是以纸质版的文件材料为载体，快递的交换形式进行。在这个过程中，由于要对加盖企业原印章的首营企业和首营品种等“首营资料”进行审核，查验相关纸质文件，以确认首营企业和首营品种的合法性、有效性和真实性，因而每一次纸质资料互换完成时间最短一周。
同时，互换双方往往还可能出现因资料不完整或印章等问题往返多次，需要的时间甚至会拖长到半个月。除了时间问题，还涉及大量人工的审核、沟通、文件管理等工作，而文件复印、快递也耗费大量成本。
而首营资料电子交换平台有四大优势：第一省时，加快首营资料办理速度，以前办理大概需要半个月，现在几分钟就可以搞定；第二省钱，资料纸张、快递、打印、保管等一系列成本都省掉了；第三省心，质管人员无需担心“萝卜章”，也不用打字录入纸质资料的文字信息，合同签约也更省心；第四便于监管，药监局无需跑去线下查首营资料，直接在线上药监局的监管端口直接监管。
目前国内做首营资料电子化交易平台的并非神中科技一家，除神中科技以外还有药师帮、深圳恒合等企业都在搭建这样的平台。
据神中科技的相关负责人介绍：“我们与药师帮搭建的首营资料电子化交易平台不同的是，我们是一个专门为药企服务的第三方首营资料电子交换平台，而药师帮的首营资料交换系统主要是给自己的客户服务，和其他医药公司存在业务竞争关系。”
同时，神中科技作为一个第三方平台，为了进一步确保首营资料的真实性，神中科技还建立了17万条的药品产品库，并且规定所有产品资料必须由生产企业上传。
这样，市场所有流通的产品首营资料最后都会追溯到生产源头。这也进一步区别于商业公司，商业公司只能上传商业公司代理进口产品必须提供证明的文件和资料，在人工审核后就会在产品库中增加产品，并不能追溯到生产源头，保证首营资料的真实性。
在安全性上，神中科技设置了“三级等保”、“ISO27001”、“签章服务器”、“银行账户认证体系”、“公民身份证核对”和“核对工商信息系统”等安全保障机制，以解决客户对于信息安全的担忧问题。
神中科技致力于为药企提供数据化建设服务，但就其开发的首营资料电子化交易平台来讲，从上线到现在，发展时间并不长，目前平台的发展也存在一些问题。比如企业和企业之间可能存在一方使用了平台但另一方还未使用平台的现象，这就会造成首营资料无法交换。
对此，神中科技也相应做出了应对方案，“我们做出的应对方案是，A企业发资料给B企业时会直接发送一条短信（网址+验证码），或者A企业下载首营资料（会带有二维码）打印邮寄给B企业，B企业直接取得此封资料，这份资料上会多一个二维码，当用小程序扫这个二维码时就会出现整套的电子首营资料的资料。”神中科技的相关负责人说。
（本文完）
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今日搜狐热点国家药监局发话 加快推进电子化监管_新浪医药新闻
国家药监局发话 加快推进电子化监管
来源：医药观察家网
7月6日，全国药品监管工作座谈会在京召开。国家药监局局长焦红做了重要发言，明确简政放权，严厉打击违法违规行为，全面推进智慧监管和阳光监管。
加快推进“互联网+药品监管”
焦红指出，2018年下半年工作将启动药品注射剂再评价工作，加快药品医疗器械审评审批，严厉打击互联网制售假药犯罪与违法售药行为，加快审评员和职业化检查员队伍建设。
她强调，加快推进“互联网+药品监管”，全面实行审评审批电子化，加快建立药品电子通用技术文档资料管理系统，推进医疗器械注册申请电子提交信息化系统建设。
同时，建设“药监云”，强化审评审批、检验检测、稽查执法等业务环节协同联动。继续推进阳光监管，及时公布检查、抽检、处罚等监管信息，主动回应社会关切。
这意味着在“健康中国”战略下，国家药品监管方式将迎来大创新，“互联网+药品监管”将得到全面应用，电子化监管时代正在来临。
数字监管的时代已经来临
事实上，从2017年下半年开始，以恒合互联001平台“首营电子资料交换平台”为代表的互联网平台，便持续引领“互联网+药品监管”新方向。
政策指出，电子化资料与纸质资料具有同等效力，应纳入管理体系一并管理。截至目前，新疆、内蒙古、宁夏、甘肃、吉林、山东、四川、重庆、广东、安徽、海南、河南、浙江、江苏、陕西、湖北、云南、黑龙江、辽宁、天津、湖南等省市药监局已批准同意，推行“首营电子资料交换平台”在药品、器械领域的使用，创新监管方式。
比如2017年底，广东省药监局发布了《关于开展药品首营审核资料电子化试点工作的通知》，明确支持首营资料电子化，并在全国率先推出了药品首营审核资料电子化技术指南，明确平台提供者、使用者、协会的要求和责任。
随后，今年3月8日，广东省药监局官网发布了《广东省药品首营审核资料电子化试点服务信息公示表》，恒合互联001平台“首营电子资料交换平台”成为首个通过广东省药监局备案挂网公示的合规平台，具备接受药品监管部门实施监督检查的条件，并承诺随时接受药品监管部门的监督检查。
这意味着在新的经济形态下，药监部门除了实地检查外，还可以随时查验电子化的资料。也就是说，数字监管走上前台已成必然，确保合法合规、公众用药安全。
确保用药安全有效
国家已多次强调，实施“健康中国”战略。今年4月，主席在海南考察时更是强调，经济要发展，健康要上去。人民群众的获得感、幸福感、安全感都离不开健康。
在“健康中国”的征途，国家药监局将身负重担，让监管“紧跟上”。国家药监局党组书记、副局长李利明确要求，着力创新监管方式，提升监管能力，防控安全风险，确保人民群众用药安全有效，促进药品高质量发展。
业内人士指出，此次国家药监局强调电子化监管，意味着我国监管方式将实现线下线上全覆盖，而以恒合互联“首营电子资料交换平台”为代表的监管新方式将得到更广泛的应用。
恒合互联001平台相关负责人表示，“首营电子资料交换平台”在中国掀起的医药资料电子化浪潮绝非偶然。它通过互联网技术实现了首营资料的电子化传递，既为企业降低了运营成本，提高了工作效率，又为药监部门提供了端口，平台上的所有数据均可查、可追溯，有利于药品、器械安全监管。（作者：三耳）
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让医药企业首营资料实现电子化交换，「神中e首营」获5000万元融资
36氪获悉，医药数字化云服务商神中科技宣布其神中
项目获得5000万元投资，具体资方目前不便透露。本轮融资将主要用于其“
”的全国业务拓展、自主科研投入、人才引进等。
“神中e首营”定位于国内原创的首营资料电子交换平台，为全国的首营交换业务解决了无纸化办公问题。据神中科技透露的信息，截至日前，神中e首营已经覆盖全国23个省（市/自治区），有超过9000家企业入驻，它们可通过“e首营”进行药品/器械首营资料的交换。
神中科技常务副总裁兼COO史昱松透露，公司目前已在杭州、长沙、成都、济南部署了四大运营中心，每省指定专职区域负责人并配备数百名运营人员，组成全国运营服务网络，协助大型医药企业快速建立专属的首营资料数据库。
那什么是“首营资料”？指的是
首次发生供需关系的药品生产经营企业资料和首次购进药品的产品资料。
根据政策要求，医药销售者应向供货商按产品生产批次索要符合法定条件的检验报告或由供货商签字或盖章的检验报告复印件；不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品不得销售。
简言之，首营资料是药企和药商进行交易的第一环，只有确认了双方首营资料后才能进行下一步的交易。
传统的医药首营资料交换均采用纸质文档加盖企业公章、用邮寄快递的方式进行，其交换往返途中耗时长，对资料真实性审核难度大，尤其资料保存时间长达5年，很容易损毁丢失，药监局监管还需要到药企（医疗机构）实地检查了解首营资料情况。
由于企业采购药品必须查验检验报告并留下记录，若没有查验相应记录或没有索取检验报告而又经营过相应的药品，就可能存在挂靠经营和走票等违法行为。
针对这一问题，神中e首营用电子检验报告代替传统的纸质检验报告，对每次药品检验报告单网上传递的情况都做记录。
通过这一平台，药品经营企业只需根据GSP要求完成首营资料的准备，平台严格审核资料交换双方的资质及交换材料的有效性后，向国家证书中心为每个用户申请电子签名和电子印章，即可帮助企业快速完成首营资料的交换。
，它采用阿里云数据存储，申请SSL证书，拥有企业密钥（UKey）进行电子实时单独签章，电子签名中应嵌入可验证的时间戳，形成唯一性加密文件，防止篡改，保障数据安全。另外，
平台上的所有操作记录均会记档以便各级食药监管部门查看，构建了药品全过程追溯体系。
近年来，在医药流通领域呈现出显著的政策利好。2017年2月国务院发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，明确提出推进“互联网+药品流通；国家食药监总局《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》则指出的鼓励生产经营者运用信息技术建立食品药品追溯体系。
据悉，目前国内已有十几个省批准了当地药品经营企业通过药品交易首营资质电子交换平台进行电子资质互换。
除了神中e首营，市面上的首营资料电子交换平台也有一些，除了
也已正式运行。
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微信扫一扫关注该公众号国家药监局发话，加快推进电子化监管！国家药监局发话，加快推进电子化监管！第一播报百家号7月6日，全国药品监管工作座谈会在京召开。国家药监局局长焦红做了重要发言，明确简政放权，严厉打击违法违规行为，全面推进智慧监管和阳光监管。加快推进“互联网+药品监管”焦红指出，2018年下半年工作将启动药品注射剂再评价工作，加快药品医疗器械审评审批，严厉打击互联网制售假药犯罪与违法售药行为，加快审评员和职业化检查员队伍建设。她强调，加快推进“互联网+药品监管”，全面实行审评审批电子化，加快建立药品电子通用技术文档资料管理系统，推进医疗器械注册申请电子提交信息化系统建设。同时，建设“药监云”，强化审评审批、检验检测、稽查执法等业务环节协同联动。继续推进阳光监管，及时公布检查、抽检、处罚等监管信息，主动回应社会关切。这意味着在“健康中国”战略下，国家药品监管方式将迎来大创新，“互联网+药品监管”将得到全面应用，电子化监管时代正在来临。数字监管的时代已经来临事实上，从2017年下半年开始，以恒合互联001平台“首营电子资料交换平台”为代表的互联网平台，便持续引领“互联网+药品监管”新方向。政策指出，电子化资料与纸质资料具有同等效力，应纳入管理体系一并管理。截至目前，新疆、内蒙古、宁夏、甘肃、吉林、山东、四川、重庆、广东、安徽、海南、河南、浙江、江苏、陕西、湖北、云南、黑龙江、辽宁、天津、湖南等省市药监局已批准同意，推行“首营电子资料交换平台”在药品、器械领域的使用，创新监管方式。比如2017年底，广东省药监局发布了《关于开展药品首营审核资料电子化试点工作的通知》，明确支持首营资料电子化，并在全国率先推出了药品首营审核资料电子化技术指南，明确平台提供者、使用者、协会的要求和责任。随后，今年3月8日，广东省药监局官网发布了《广东省药品首营审核资料电子化试点服务信息公示表》，恒合互联001平台“首营电子资料交换平台”成为首个通过广东省药监局备案挂网公示的合规平台，具备接受药品监管部门实施监督检查的条件，并承诺随时接受药品监管部门的监督检查。这意味着在新的经济形态下，药监部门除了实地检查外，还可以随时查验电子化的资料。也就是说，数字监管走上前台已成必然，确保合法合规、公众用药安全。确保用药安全有效国家已多次强调，实施“健康中国”战略。今年4月，主席在海南考察时更是强调，经济要发展，健康要上去。人民群众的获得感、幸福感、安全感都离不开健康。在“健康中国”的征途，国家药监局将身负重担，让监管“紧跟上”。国家药监局党组书记、副局长李利明确要求，着力创新监管方式，提升监管能力，防控安全风险，确保人民群众用药安全有效，促进药品高质量发展。业内人士指出，此次国家药监局强调电子化监管，意味着我国监管方式将实现线下线上全覆盖，而以恒合互联“首营电子资料交换平台”为代表的监管新方式将得到更广泛的应用。恒合互联001平台相关负责人表示，“首营电子资料交换平台”在中国掀起的医药资料电子化浪潮绝非偶然。它通过互联网技术实现了首营资料的电子化传递，既为企业降低了运营成本，提高了工作效率，又为药监部门提供了端口，平台上的所有数据均可查、可追溯，有利于药品、器械安全监管。本文由百家号作者上传并发布，百家号仅提供信息发布平台。文章仅代表作者个人观点，不代表百度立场。未经作者许可，不得转载。第一播报百家号最近更新：简介:精选最热的资讯，第一时间发布热门新闻话题作者最新文章相关文章