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GIPAP援助项目
格列卫全球患者援助项目(GIPAP™)
&& “格列卫”是由瑞士第一大制药公司诺华公司研制的一种治疗慢性粒细胞(CML)和胃肠道间质(GIST)的药物,该公司创立并实施了向世界各国贫困患者免费供药的“格列卫全球患者援助项目”。该项目已经向超过75个国家的12500多名患者提供了援助。2003年9月，“格列卫全球患者援助项目”在中国正式启动，由非政府性质的慈善组织中华慈善总会(CCF)负责在中国的整体运作和协调工作。中华慈善总会与诺华公司肿瘤药品事业部以及Max基金会紧密合作，以确保格列卫全球患者援助项目在中国的成功实施。
& 一、格列卫（GIPAP）项目救助对象&&& & 凡慢性期（干扰素治疗失败）、慢性粒细胞白血病加速期、慢性粒细胞白血病急变期以及不能手术切除的恶性胃肠道间质肿瘤、转移的恶性胃肠道间质瘤肿瘤、转移的恶性胃肠道间质瘤肿瘤的城市低保人员和农村特困户均可申请免费用药。
& 二、申请救助程序&&& & 1、申请救助病人，经咨询中华慈善总会格列卫患者援助项目管理办公室热线（010—），凡符合申请条件的慢粒病人，城市患者须持城市低保证、农村患者须持县级民政部门出具的特困户证明，到GIPAP医疗中心的注册医生处就诊。&&& & 2、注册医生评估申请患者是否符合格列卫药品适应症，并给符合适应症的申请人出具“中华慈善总会格列卫患者援助项目医学评估确认书”。医生为病人开据：医疗诊断书、中华慈善总会GIPAP项目申请人经济状况调查表、家庭成员信息情况调查表。&&& & 3、病人将填写好的如下材料直接寄至中华慈善总会格列卫项目办公室。（医疗诊断书、填写好并加盖公章的中华慈善总会GIPAP项目申请人经济状况调查表、申请人身份证复印件、低保证复印件或县级民政局开据的农村特困户证明、填写好的家庭成员信息调查表、两张本人照片）&&& & 4、中华慈善总会格列卫项目办公室收到病人材料，经过初审程序后，通知病人的注册病生，由注册医生向MAX基金会递交病人申请，经基金会批准后，注册医生通知病人在指定时间内领取格列卫药品。
& 三、服用须知：&&& & 1、格列卫，每粒含有效成份100mg，每瓶120粒，每日一次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，应用十分方便。&&& & 2、一般来说格列卫的使用剂量，初始：400mg／天，通常需每天服用4粒，疾病进展者，可增加剂量至每日600mg/天。&&& & 3、但是由于患者个体差异的存在，不同患者对格列卫的治疗反应不同，所以患者不应擅自调整用药剂量或自行停药，如有任何疑问，请随时咨询您的主管医师，您的主管医师会根据具体情况决定您的用药剂量。
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胃肠肛门外科分类问答2011年3月-诺华格列卫中国上市十年盛大庆典
2011年3月，“携手十载，铸就传奇”诺华格列卫上市十年庆典在京举办，来自中国教育电视台的主持人齐凯主持了本次活动。
以前只知道诺华，不了解格列卫这个药品，通过这次活动才知道这是治疗某种白血病的药品，价格昂贵，但为了拯救中国患者的生命，诺华推出了一项计划，每年为参与到这个项目的患者免费提供好几个月的药品，这样，很多患者减轻了经济负担，能够吃得起格列卫了，很多获得救助的患者因此延长了数十年的生命，将一项绝症有效控制，变得如同慢性病一般，并且还正常工作正常生活。
每次做一个活动，总有很多意外的惊喜，正如诺华这种善的力量。主持这种活动，其实已经超过了商业演出主持本身的意义。也感谢齐凯当天的辛苦工作，为此他还特别提前与客户进行了一次沟通，活动当天，他是连续做完了几小时有关日本核辐射的专家访谈直播之后过来的，非常辛苦。
下图：齐凯在主持
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> 诺华格列卫和印度格列卫风波
诺华格列卫和印度格列卫风波
& 来源：齐鲁晚报
　　白血病治疗最有效的药物：格列卫，有两种，一种是价格昂贵的诺华制药公司的产品，另一种价格优惠通过第三方在印度购买的印度产格列卫。
图为格列卫援助项目药品捐赠现场。（本报资料片）无奈和忧郁的人群
日，当诺华制药公司正在印度钦奈的高等法院，挑战印度政府的专利法时，印度首都新德里举行示威，要求诺华撤出诉讼，保护发展中国家的“药房”。照片提供：MichelLotrowska
激昂激动的人群
　　近日，网上传言，瑞士诺华公司免费捐赠给中国患者的救命药格列卫，被中华慈善总会以25000元一盒的价格卖给患者。当事双方随即否认了这一传言。
　　但是，这一虚假的“高价卖捐赠药”传言背后，却隐现一个残酷的现实：作为治疗白血病和恶性胃肠道间质肿瘤不可替代的***药物格列卫，拉长了病人的生命周期；但另一方面，它在中国内地两万多元一盒的售价，使大多数病人无力购买。
　　而印度仿制的格列卫，以不足瑞士格列卫十分之一的价格，为病人打开了另一扇生命之门。但残酷而尴尬的是，这种身份灰色的“另类”救命药，从法理上讲，在国内是一种非法药物。
　　一切纠结与不安的背后，闪现的是专利权与公共健康、知识产权与公共卫生医疗之间的掣肘和平衡。
　　格列卫援助项目青岛发药员证实，只有极其贫困、服药前就吃低保的患者，才能接受全额免费援助。接受全额免费援助的患者在青岛很少，一年能有一两个。每年一个地区只能批到几个名额，完全免费的覆盖面不可能太大。
　　最慷慨的药品援助计划
　　“全国的受助患者不可能到北京拿药，各省就需要一些发药终端。”9月8日，负责格列卫援助项目青岛发药与患者管理工作的义工张峰说。
　　工作超过三年的他告诉记者，发药程序非常严格，工作人员会当着患者的面把药片掰出来，患者凭医生处方只能带走裸片，空包装必须回收。
　　籍贯淄博的白血病患者张磊（化名）透露，申请援助时需要找专门的注册医生出具医学评估确认书、医疗诊断书等，提交材料和购药发票初审。最终通过后，病人才能向专门的发药员领取格列卫药品。
　　尽管格列卫援助项目有严密审批及发药程序，却还是陷入了“以赠促买”的质疑之中。
　　中华慈善总会资料显示：格列卫全球患者援助项目覆盖80个国家，为4万多患者提供免费药品是当今最慷慨、广泛和直接的全球性癌症患者援助计划。民政部官方网站则介绍称：旨在让中国所有符合援助条件的患者不因为经济原因而无法获得格列卫的治疗。截至2010年底，瑞士诺华已累计向中国患者捐赠的格列卫价值超过74亿元。
　　与此同时，中国已成为瑞士诺华在全球业绩增长最突出的地区。
　　在多个地区对格列卫援助项目的介绍中，“免费”字眼不同程度地出现。不过，这并不意味着，所有患者都可以完全免费获得药物援助。
　　记者采访了解到，格列卫援助项目一期计划始于2003年，患病之前是低保户的患者经审核批准后可得到全额免费援助。非低保、低收入工薪阶层患者则无法享受全额免费。2006年推出的共助计划规定：每个治疗年，患者自己承担3个月的格列卫治疗费用后，可接受免费援助后续9个月药品。二期计划面向格列卫可报销的省市，患者承担6个月药费，其余由格列卫项目援助。
　　张峰告诉记者，青岛2007年开始这一项目，前后援助了300多位患者，目前定期拿药的患者大约100位。
　　“只有极其贫困、服药前就是低保户的患者，才能接受全额免费援助。”张峰向记者透露说，“这样的患者在我们这里很少，一年能有一两个。每年一个地区能批到几个名额，完全免费的覆盖面不可能太大。”
　　完全免费援助的申请条件严格苛刻。记者调查了解到，有的地区，低保户申请时，相关低保证件必须在患病前签发一年以上才符合要求。
　　因此，获得全额捐助的低保患者的比例并不高。
　　公开资料显示，格列卫全球患者援助项目2003年9月在中国启动，到2011年8月底援助患者超过16868人。中华慈善总会项目部主任钱钟民此前曾说，到今年9月初，接受全额免费捐助的低保患者共有1957名。
　　相比之下，患者参加共助计划的“门槛”就低得多。
　　“他们简单询问我姓名、居住地、籍贯、有无医保之后，说符合3+9的共助计划。购买三个月的格列卫，可以申请援助。”患者张磊告诉记者。
　　但患者自费购买后，并不意味着一定能获得9个月的免费援助药物。格列卫援助项目热线的工作人员向记者介绍，患者自费购买三个月格列卫服用后，需要医生进行医学评估后才可申请。“医学评估主要是评估病人是否适合使用格列卫且有效，不是说买了药，就肯定能获得援助。”
　　不可否认，共助计划在很大程度上减轻了患者的支付压力，但至少三个月的自费购药，还是让很多患者难以承受。记者了解到，在山东，就有不少患者由于难以承担三个月的药费而退出这一援助计划。
　　据公开报道，民政部慈善司前司长王振耀曾认为：“这种部分捐赠的模式只能算是慈善的一种方式，建立在销售的基础上，捐助与销售互动……企业的这种捐助模式，有促进销售的一面，也有推动进入中国医保的一个因素，但是企业的慈善捐助活动是可以肯定的。”
　　省立医院血液内科医师张平向记者介绍，格列卫是治疗慢性粒细胞白血病和恶性胃肠道间质肿瘤的***一线药物，是***的救命药。但服药只能延长生命周期而无法根治，患者须长期服用。这个药物有个特点，就是必须维持一定的血液浓度才能持续有效，一旦减量或者停药，就非常容易耐药，再恢复用药，已经没有那么好的治疗效果了，即使加量也不一定行。用药规范，可以长期活得好好的，一旦断药就可能致命。
　　但这样的救命药，患者一个月需服用一盒，而每盒价格，山东省立医院目前是23885元。中国香港售价每盒合人民币元，美国售价约合人民币19000元/盒，而中国内地其他省份的售价有的高达25800元/盒。目前，格列卫在中国尚未纳入全国医保，仅在广东、陕西、福建等少数几个省市纳入了地方医保。
　　丁佳逸案在网上引发了争议，很多患者及其家属力挺丁佳逸，他们最大的理由是，“***药的价格，没法承受啊。”这揭示了中国癌症患者一个异常残酷而尴尬的处境：买印度格列卫，等于买非法药；不买，吃不起专利***格列卫，生命无法延续。
　　灰色身份的克隆“救命药”
　　幸运的是，对那些无力负担格列卫昂贵价格的患者来说，生命之门，从另一个角度打开了。
　　“三年前，我妻子患上了慢性粒细胞白血病。吃了一年的格列卫，虽然有项目援助，但一年买药要花7.5万，实在拿不出来。但不吃怎么办？也不能等死啊！”9月10日，济南的周平（化名）面对记者，无奈地摊开了双手，“之后，妻子听病友说印度产的格列卫效果不错，价格还不到瑞士产格列卫的十分之一。”
　　两年来，周平生活中重要的事情，就是在网上寻找更便宜的印度产格列卫。
　　“不敢买多了，一次买两三盒。去年买的贵些，一盒2200元。今年找到稍便宜的了，一盒1800元。对我们来说，一年两万多药费已经够便宜的了。”
　　卖给周平格列卫的人，有能力从印度代购。通常，他们被称作药贩子。
　　小萌在医药行业工作，她的另一份工作，就是向患者销售印度格列卫、易瑞沙、特罗凯。后两种药是治疗的***药，其中，印度易瑞沙每盒售价2200元，特罗凯每盒5500元。虽然小萌出售的格列卫价格并不便宜：2200元每盒，但她表示，至少这些药物都是从印度购进，而不是稀释药或者假药。
　　“有专利，瑞士格列卫就可以卖25000元一盒。仿制格列卫在印度药店零售的价格是11640卢比，这个价格是出厂时就印在包装盒侧面的。批量拿货还会有一定折扣。11640卢比现在折合人民币1700元左右。”9月11日，在网上销售格列卫的陈先生向记者介绍说，“加上运输环节的成本，一盒印度格列卫在国内的合理零售区间在元之间，低于1600元就要考虑一下。”
　　陈先生属于做得规模较大、级别较高的中间商。他销售的格列卫，全部是从生产商———印度NATC0制药公司指定的印度国内代理商处拿货，药品从印度新德里、孟买直接发货，不会经手第三方。
　　为了证明自己的实力，陈先生给记者发来一份代理商新德里发货证明，并附上国际专递发货单号。
　　“印度药厂不会直接销售药品，他们会指定印度经销商。做这一行，首先要找到可靠的货源。国内做得大的一般去印度，通过关系找合适的经销商。做得小的，则是通过私人关系从印度带货。”
　　这仅仅是办妥了发货渠道。通过什么样的路线进入国内，才是最难的。
　　“正常走海关是不可能的，很多人会找进出口公司以其他货物报关缴税进到大陆。到了国内，渠道就简单了。”
　　一盒印度格列卫的流通路线已然明了。
　　犹如一股暗流，印度格列卫源源不断进入中国，中国成为印度格列卫最重要的进口国。但印度格列卫在中国的身份，只能是灰色的。
　　国内同样有这样仿制药品的出现。只是，这些地下生产线一直是警方打击的重点。
　　丁佳逸这个名字，两年前对不少癌症患者来说，也许并不陌生。日被中国警方抓获时，丁佳逸有着光鲜的身份：美籍华人、美国著名医科大学博士后，曾担任世界某著名制药企业首席科学家。
　　起诉书称，丁佳逸涉嫌非法经营罪，2008年下半年至2009年11月间，丁佳逸生产治疗肿瘤用药，对外销售……鉴定价值2781万元。
　　丁佳逸仿制的专利药，都是具有垄断性，在中国售价极其昂贵的进口药：多吉美，26000元/瓶；特罗凯，19800元/瓶。
　　在庭审中，丁佳逸辩称，“曾有一位护士长找到我，说她妹妹得了癌症，用的药一瓶就要两万多，一个月一瓶，家里实在负担不起，让我帮帮她，还给我下跪……
　　“我触动很大。我有这个技术，我有能力帮他们，但是由于专利垄断，我没有办法取得这个药的生产经营权……后来我自己的姐姐也得了癌症，她的经济条件也不好，我就用自己的技术给她做药，效果很好。
　　“我没有主动去卖药，都是我的学生、同事或者听过我讲座的人，慕名找上来。他们希望我帮助他们，很多次我都无偿为他们提供药品，从来没有出过事故……我帮助了一两百个人。”
　　这些仿制药品，实际售价为市场价的10%。警方扣押药品，经鉴定，其有效成分和含量均达到同类***标准。
　　丁佳逸案在网上引发了争议，很多癌患者及其家属力挺丁佳逸，他们最大的理由是，“***药的价格，没法承受啊”。
　　无国界医生“病者有其药”项目发言人孟甘妮在9月9日接受本报记者采访时表示，在印度，绝大部分药物都是仿制药，且有合法身份。
　　作为全球最大的从事国际医疗人道救援的非政府组织，无国界医生坚持独立、中立和不偏不倚的原则，只会基于人们的需要提供援助，不受种族、宗教、性别或政治因素而左右。“病者有其药”项目，则旨在促使人人获得所需药物。
　　记者采访获悉，印度格列卫是瑞士诺华公司格列卫的仿制药，目前只在印度合法生产。在中国地区的任何经销行为都属于违反医药管理法。而印度NATC0制药公司不向中国销售，国内患者只能通过第三方购买。
　　“这也就表示，印度格列卫在中国，从法理上讲属于非法药物。”山东豪才律师事务所李建成律师表示。
　　这就把国内患者置于一个异常残酷而尴尬的境地：买印度格列卫，等于买非法药；不买，吃不起专利***格列卫，生命无法延续。
　　虽然没有临床试验证明，但目前没有任何医学证据证明印度格列卫是否和诺华公司格列卫在效果上有什么区别。
　　也许，对患者来说，这是除价格之外的又一个好消息。
　　质疑专利法
　　冲破垄断的“第50条”为何一直在沉睡？
　　仿制药的积极作用在于，它让患者看到了以一种可以承受的廉价方式，获得生命延续的希望。
　　无国界医生“病者有其药”项目发言人孟甘妮向本报记者介绍说，相比专利药，仿制药的价格更容易负担，更重要的是，仿制药带来的竞争，冲破了专利药的价格垄断。
　　“在印度仿制的艾滋病专利药品2001年进入市场之前，病人使用跨国制药公司第一线的艾滋病专利药物，每年大约要花费10439美元。引入仿制药竞争后，这些享有药物专利权的公司也将药物价格调到了现在的一年费用只需347美元。”
　　“中国新专利法中第50条规定，中国可以在某种公共紧急状态下，对专利药品进行强制仿制。”9月10日，无国界医生“病者有其药”项目中国员工陈又丁接受本报记者采访时表示，“但这一法律自2008年生效以来，没有启用过，只是停留在纸上。”
　　山东豪才律师事务所李建成律师也注意到这条“沉睡”的第50条。李建成表示，强制许可制度是专利法中最具特色的。根据日全国人大批准的“修改与贸易有关的知识产权协定议定书”，容许采取措施保障公众健康，我国可在国内因艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行性疾病发生导致公共健康危机时，无需经专利权人许可，实施专利强制许可，生产使用销售有关治疗上述疾病的专利药品。
　　李建成认为，强制许可的前提应解释为出现关系到公共健康的突发性公共卫生事件，比如流行性、传染性疾病。“至于白血病，应该不符合强制许可的范畴。”
　　现在，无国界医生“病者有其药”项目正在开展的一件工作，正是推动治疗重大疾病药品的强制许可。
　　“目前我们正在极力倡导推动替诺福韦的强制许可。”陈又丁告诉记者，替诺福韦在国内被列为免费艾滋病抗病毒治疗二线药物，用药价格是每人每月33美元。目前，我国有11万人用药，一年需花费近3亿元人民币。到“十二五”规划末期，要治疗20万艾滋病人，希望国家可以对这个药进行强制仿制，让更多人用到便宜药。
　　新专利法规定，中国可在国内因艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行性疾
　　专利到底在保护什么？
　　无国界医生“病者有其药”项目希望强制仿制替诺福韦是有原因的。
　　“我们最近和联合国援助组织共同推动药品专利池计划，与国际制药公司谈判，要求他们把药品专利放进去，能够让一些国家免费使用专利进行生产，或者象征性地给一些专利补偿。”陈又丁告诉记者，专利池的推动是一个艰苦的过程，需要说服拥有专利的制药公司。目前，专利池中已经有三种药物的专利。
　　生产替诺福韦的制药公司G1LEAD把这一药品的专利放入专利池后，全世界有111个国家都可以使用这个专利。但实际上，中国被排除在外，只能购买专利药物。
　　陈又丁介绍说，这份专利池使用协议在两个月前刚刚签署，亚洲有4个国家被排除，分别是菲律宾、马来西亚、朝鲜和中国。
　　“朝鲜被排除在外有点荒谬，它本身不是世贸组织成员国，可以不遵守关于知识产权保护的相关规定。另外两个国家没有对替诺福韦专利进行授权，所以，真正被排除在外的只有中国。”
　　说到替诺福韦，陈又丁说，这一药物在印度就没有专利。因为印度国内专利法对药品的可专利性的规定非常严格，为求保障公共健康，只授专利给真正具有创新性的药物。印度方面认为替诺福韦的成分根本不是什么新东西，不能申请专利而受到保护。
　　“目前，印度只有20到30种药物被授予专利权。”无国界医生“病者有其药”项目发言人孟甘妮向记者介绍，印度在制定有关法律时，特别包含了捍卫公众健康的措施。尽管目前的专利制度并不完美，但能防止药厂每次把一种已知药物弄个新形态用法，就再次不公平地取得二十年的垄断。
　　“从公共卫生角度看，世贸组织规定对药品专利有20年的保护期。但药品分救命药，比如格列卫，还有与生活相关、无关生命的药物。”陈又丁告诉记者，“救命药关系到人最高的权利———生命权，专利只是财产权。救命药必须吃，因为涉及病人最基本的权利。”
　　“其实这是一个很简单的道理，国家保护专利，究竟到底在保护什么？是鼓励创新还是鼓励玩这种专利授予的游戏？”陈又丁坦承，在审批药品专利的问题上，中国很不严格。很多药物随便变化一下，都会再被授予专利。一种药品的专利本来是20年，这一改又是20年。中国人有个说法是“换汤不换药”，去药厂找专门管注册的人问问就明白了。
　　“面对朋友的朋友从印度带来的价格只有约1350元人民币的‘印度格列卫’，我是不是应该感谢印度制定的那部通达人性的专利法？”一位患者很困惑。
　　“救命药关系到人最高的权利———生命权，专利只是财产权。救命药必须吃，因为涉及病人最基本的权利。”（文/本报记者 任鹏 ）
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瑞士诺华格列卫与印度格列卫真实价
瑞士诺华格列卫与印度格列卫真实价
印度格列卫在国内销售价格在1600 - 1800之间，和诺华格列卫效果差不多。 瑞士诺华格列卫在山东省立医院目前是23885元。中国香港售价每盒合人民币元，美国售价约合人民币19000元/盒，而中国内地其他省份的售价有的高达25800元/盒。&印度格列卫和瑞士诺华格列卫
印度格列卫在国内在1600 - 1800之间，和诺华格列卫效果差不多。
瑞士诺华格列卫在山东省立医院目前是23885元。中国香港售价每盒合人民币元，美国售价约合人民币19000元/盒，而中国内地其他省份的售价有的高达25800元/盒。
印度格列卫和瑞士诺华公司公司产的原版的格列卫两者成份、药效有何区别，为何这两种格列卫价格相差甚远呢。印度本身是一个仿制药产业非常发达的国家。西方国家生产的昂贵药物一上市，在本国专利法的保护之下，印度就可以仿制同样的药品，而相对价格都会低好几倍，印度格列卫生产公司NATCO制药集团是印度第二大制药集团，药品有效含量稳定所以用户完全可以放心服用。瑞士版的格列卫价格在20000左右，正版印度格列卫价格1800元（每盒120粒）印度格列卫的价格只是瑞士格列卫的1/10，但疗效却都一样，印度格列卫其低廉的价格和真实的疗效给了癌症患者更多的希望， 所以说印度格列卫更适合我们中国的国情，更容易让广大患者接受。诚信销售各种抗癌药品，印度格列卫 印度易瑞沙 印度多吉美，印度特罗凯，。在保证药品质量的同时，价格做到最低。&
功能与主治：慢性粒细胞白血病、胃肠道间质肿瘤 格列卫（甲磺酸伊马替尼）是全球第一个获得批准的肿瘤发生相关信号传导抑制剂。
用法用量 &开始剂量：对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者，的推荐剂量为600 mg/日 ；对干扰素治疗失败的慢性期患者，以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者，儿童和青少年：尚无18岁以下患者使用甲磺酸伊马替尼治疗的安全性和有效性临床资料。肝功能衰竭患者的剂量：有肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可以升高，因此这些患者用本药时要谨慎，目前尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料，无法提出剂量调整的建议.肾功能衰竭和老年患者的剂量：已知肌酐清除率可随年龄老化而降低，而年龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响，由于尚未在肾功能损害患者中进行过临床试验，故无法提出剂量调整的建议。
馆藏&34991
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