重庆晚报数字报
第030版：老重庆
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老重庆中药材市场兴盛史
　　■老药铺一瞥(资料图片）
　　杨耀健/重庆渝北区　　古有好药成贡品　　在老重庆的物资集散中，中药材属于大宗交易。　　史籍很早就有关于巴渝地区野生药材的记载。《华阳国志·巴志》列举巴国物产时提到：“其药物之异者，有巴戟天、椒。”到唐代，重庆所属13州向朝廷进贡，贡品清单中便列有川穹、大黄、巴豆等21种。清代药材品种更多，乾隆《巴县志》记载：“药属，花属，其类甚广，难以枚举。”光绪《长寿县志》亦云：“药品如薄荷、紫苏、香附、牛膝、半夏、车前、黄精、首乌、女贞子、益母草各品，不可枚举。”光绪《秀山县志》称：“厚朴、黄柏岁货数百金，八面山产杜仲至万斤。”　　清代，一些县开始人工种植药材。道光《綦江县志》写道：“前明有官于江西者携种来，延于附里。本药材，不中食，故人不知贵而有贱值收诸。乾隆中忽昂贵，遂获厚利以致富，人多植之。”民国《重修丰都县志》记载：“黄连，药中上品，产黄水坝，有捆载出洋者。”光绪《大宁（今巫溪）县志》称，当地药农栽种黄连、杜仲，药商常来收购。　　重庆因水运发达兴市后，八面来风，各地药材蜂拥而来。乾隆《巴县志》称：“西药自陕甘运来”，“广药由长江运来”，“淮药由河南运来”。　　天时地利人气旺　　本地及外地药材货源充足，使重庆成为西部药材批发中心，药帮云集。清末民初，本埠有江西临帮、广东广帮、浙江浙帮、河南淮帮、陕西陕帮、湖北汉口帮和本地的川帮，统称“药七帮”。经过激烈商战，川帮力克外省各帮，确立了霸主地位。　　在经济杠杆作用下，重庆药材市场发育最为健全，形成完整产业链。上家是贩运商，下家由咀片铺、择药铺、字号、药栈、批发商、中医院组成。咀片铺有仁济、庆余堂、天元堂、熊长泰、炳泰堂等。择药铺有锡祺生、裕盛昌、德盛荣、全盛昌、兴盛荣、同福源等。由择药铺发展成字号的，有自立成、义和源、阿福源、裕盛昌、德盛等。药栈有惠泰永、谦泰隆、正泰和、衡丰泰等。批发商有大道生、福源长、聚义长、祥源、同义长、怡生活、大川源等。其总数300家左右，盛极一时。　　为方便装卸药材，药帮店铺主要分布在长江边储奇门、羊子坝、人和湾、金紫门一带。白天货船如蚁，帆樯遮天；入夜笙歌不绝，通宵达旦。据知情者回忆，有的大药商富可敌国，求田问舍，妻妾成群。　　西医院进口药品贵，但凡家中有病人，老市民总是习惯地说：“去抓几服药来吃。”所谓抓药，就是去选用中药材。原来除正规中医院外，药材铺也会聘请中医师在堂前坐诊，推销自己的药物。　　据理力争掀风潮　　1929年，市药草研究会成立，开展科研，负责人许桂林。1931年，市国药业公会成立，首任主席许锡之，在鱼市口桐君阁药铺办公。　　药材帮信奉孙思邈，尊为药王，逢其生辰要齐聚药王庙或老君洞进香。药材帮平日议事之处，在储奇门附近茶馆内。每天上午，各家派出得力管事到场，指导定价，调剂余缺，拆借头寸。　　日，储奇门发生大火灾，波及周围三四华里，受灾民众逾万家。药材帮损失惨重，上书军阀刘湘，请求减免税赋。函中写道：“焚尽药材之精华，因之彼此牵连，药业全趋停顿，以债务而倒闭者日必数起。”　　另一方面，参加投保的药商联合起来，向英商白理洋行索赔，将洋行围得水泄不通。洋大班威尔逊迫于压力，派查验员调查损失，但每日只查验三五家就要收工，数百家药材铺受灾，何日才能验完？　　急需资金重整旗鼓的药商们心急火燎，得知白理洋行总部代表沃尔特来渝，周懋植、朱子廉、毛言志、段裕华等人，俟其刚下轮船，就把他挟持到茶馆去“吃讲茶”，当面评理。接船的威尔逊护着沃尔特，威胁中药商，声称这是挑起外交事端，闹不好要动兵。不料闻讯而来的成百灾民一拥而入，推的推，搡的搡，有的还大声吼叫：“把他龟儿子拖下河去吃水！”　　沃尔特魂飞魄散，答应停止查验，按保费90%赔偿。　　踏平坎坷成大道　　1932年日军挑起“一·二八”事变，因失去上海、东北市场，药材业大受影响。重庆《四川月报》1933年第三期报道：“沪战事起，金融周转不灵，停贸字号接踵而至。计有兴盛荣、隆记、震泰长、同福源、达利生等30余家。最大字号如同义长、天福同、丰蔚，亦于民国二十一年宣告歇业。”　　抗战时期，日机狂轰滥炸重庆，药材帮陷入灭顶之灾，残存者不到十分之一。滇缅公路失守，西药来源中断，中药材弥足珍贵。本埠药商出自爱国热忱，捐药施药，作出了积极贡献。一些药商还加工制作传统饮片出口，换回宝贵的外汇。　　新中国建立，中药材全行业接受社会主义改造，转变为国营企业，实行统购统销。改革开放，私商重出江湖，重庆药材市场焕发了青春与活力。惠氏制药有限公司
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内容合作：中药材、中药饮片的管理方式探索研究―鹤岗局―汪殿武 武剑峰
&&&当前位置:/&中药材、中药饮片的管理方式探索研究―鹤岗局―汪殿武 武剑峰
发布时间: 10:29:23 / 浏览次数:4636 / 文章来源:鹤岗市食品药品监督管理局
&&&&　　中药包括中药材、中药饮片、中成药，为中药行业的三大支柱。其中中药材是中药饮片的原料，中药饮片是中成药的原料。加强中药材和中药饮片的管理是保障中成药质量的关键。
　　一、目前中药材和中药饮片管理的现状和存在问题：
　　1、&药品管理法&第十条规定：“除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”　　&药品管理法&第二十一条规定：“城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。”　　 &药品管理法&第四十七条规定：“地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。”　　&药品管理法&第一百零三条规定：“中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行规定。”从&药品管理法&关于中药材、中药饮片的这些管理规定上看出，目前我国还没有把中药材、中药饮片按药品一样等同管理。存在着管理粗旷，门槛低，强制力差等弊端。国家药品监督管理局于日出台了&中药材生产质量管理规范&，但并未强制企业实施，对企业约束力不大。造成目前中药材、中药饮片市场品种混乱，质量低下，假劣药品层出不穷。
　　2、中药材、中药饮片质量标准不统一，不规范。地区性民间习用药材各地不同，造成品种混乱，真假难辩。市场上销售的中药材基本都是中药饮片，过去执行标准是药典，药典在性状鉴别上描述的都是原药材(即:个子货)，所以在描述性状时无法达到准确规范。现在中药饮片检验执行标准大部分是&黑龙江省中药炮制规范&（我省地方标准），该炮制规范是1991年制定的，只有简单的性状描述，遇到一些质量低劣的饮片无法判定其内在质量是否合格。一些药材辨别方法简单，如川贝母品种多，并且这些年栽培变异品种复杂，药典鉴别项下只有显微鉴别，贝母类的淀粉粒大体相似，很难鉴别出真伪。又如：金银花2005版药典收载仅为忍冬的花蕾或初开的花。而91版的&黑龙江省中药炮制规范&中红腺忍冬、山银花、毛花柱忍冬的花蕾或初开的花都可以作为金银花入药，与药典冲突，让具体检验时不好把握。所以标准的规范是我们及待解决的问题。
　　3、目前中药饮片市场还存在较多问题，在监督检查工作中发现有下列情况：　　（1）误用：许多从事中药工作的人员缺乏中药鉴别的专业知识，尤其对药典收载的中药材的品名、性状不掌握。误将名称、功效相近的药材混用。如：将广金钱草当作金钱草；将香加皮当作五加皮；将北豆根当作山豆根等等。（2）品种混乱：目前市场上有很多药材品种混乱，很多药材都有伪品。如：酸枣仁的伪品有滇刺枣；沙苑子的伪品有紫云英、华黄芪等；木瓜的伪品有光皮木瓜、小木瓜等；防己的伪品有汉中防己、木防己等。（3）搀伪：如：海金沙中搀砖的细粉等杂质；西红花中搀花蕊、玉米须、莲须等杂质。
　　4、药品通用名称得不到广泛推广，许多中医医生习惯在处方上写别名，造成调配中药饮片处方时容易出错。 中药是中医为公众健体强身防病治病的有力武器，影响药品质量的原因，除有少量假劣药品之外，在药品使用中还存在着“一药多名”的现象。即除药材的正名外还有别名，有的甚至有多个别名。有的还有各地区的习惯用药名称等。中药在我国有着悠久的历史，药物资源广阔，药用植物科属有异，各植物所含有效成分又不相同，再加上各地方习惯用药及没有统一规范的药用名称和质量标准等，这很容易在中药供应和临床使用中造成混乱或不一致的问题，影响患者疾病的治疗，甚至可危及患者的生命安全。如：1977年张家口市有72名儿童误食苍耳子中毒，生命垂危，在抢救中药方内缺少一味“小活血”的草药。当时的通讯只能靠长途电话，由北京长途电话台向全国各地医药院校和中药经营部门查询此药。最后经上海群力药店的一名老药工提供得知，“小活血”就是中药的“茜草”。立即将此药电告机场急运到抢救地，终于使中毒儿童及时脱险转危为安。茜草为常用中药，始载《神农本草经》，来源为茜草科多年生草本植物茜草的干燥根及根茎。主产于陕西、河南、安徽、河北、山东等省。茜草的功能是凉血、止血、去瘀血、活血。其正名茜草，别名有血见愁、红茜草、娃娃拳、拈拈草、小活血、红线草、拉拉秧、拉狗蛋、沙沙秧根等多个。 还有的老大夫在处方中习惯用地方用药名称。如在药方中把钩藤写为“勾吞”。药店的药技人员在审方时发现“勾吞”，即不是药的别名，更不是正名正字，经询问处方医生才知道，陕西省某地方就是把钩藤这味药叫做“勾吞”。类似这样的情况在抓药调剂中时能遇到，造成患者往返跑路、浪费时间，甚至出现抓错药，耽误治疗的现象。为此，我们在加强中药材和中药饮片管理工作时，应该以法律的形式对中药的名称统一规范，使用中药的通用名称，从而强制医生在开具处方时一定要写中药的正名正字。
　　5、中药饮片规格标准待规范。按照《药品管理法》有关中药饮片的规定，中药饮片必须按照国家标准炮制，国家没有标准的，按地方炮制规范炮制。《中国药典》2005年版共收载中药材及中药饮片为564种，有379种需要切制或炮制后方可入药。但据不完全统计，常用药材有1200多种，其中较为常用的约为600种左右。而全国饮片切制或炮制规程目前还没有完全统一的标准通则可依。如切制中药饮片片类、丝类、段类的规格，各种用辅料炮制炒制的标准工艺等。即使现在已有规定标准也是参差不齐，存在较大差异，使饮片在临床应用的疗效受到很大的影响。如《黑龙江省中药炮制规范》91年版中规定：中药切制的极薄片厚度为 1mm以下，薄片为1-2mm，厚片为2-5mm，短段8-12mm，长段20-25mm。而《中国药典》药材炮制通则规定：极薄片厚度为 0.5mm以下，薄片为1-2mm，厚片为2-4mm，短段5-10mm，长段10-15mm，可见标准规定的差异有多大。还有用蜜制的饮片时常蜜过多黏成团状，或蜜少到难以分清是否蜜制过等现象。这些问题也急待解决。
　　二、国外对中药材、中药饮片的管理情况：
　　长期以来，中药进入欧盟都很难以药品的形式通关。但由于市场需求，欧盟海关一直持默许态度。因此，中药对欧出口处于既不合法，也不违法的灰色地带。正是欧盟海关这种宽松的态度在客观上使我国中药出口获得了一定的生存发展空间，中药输欧稳步增长，也促成了中医药在欧洲的繁荣。然而欧盟在2004年出台了《欧盟传统草药法》，其中规定，2011年4月以后，草药销售将受到严格的管理。进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用达15年以上，同时证明在第三国（如中国）应用30年以上，有明确的疗效和质量标准，才能正式注册，且中药的成分中只能包含植物和几种矿物。而我国中药则包括植物药、动物药和矿物。我驻英国使馆经商参赞处的报告警示：“中药如果不能尽早在欧盟完成药品注册，2011年过渡期结束后，就会被欧盟拒之门外。” 中国的中药要到欧洲销售，首先得在欧洲注册，这是一道不能绕过的门槛。”在日前举办的首届《2007中欧医药合作论坛》上，James Cameron博士算了一笔账:在申请注册之前，中国企业先得对生产设施进行升级以通过欧洲的GMP认证，花费从1000万元到数千万元不等；欧洲药监部门到生产现场察看验收，约需300万元；提交申请后需进行药品临床试验，Ⅰ期大约是1000万元，Ⅱ期和Ⅲ期分别为3000万元和8000万元，Ⅳ期的花费更在1亿～3亿元。再加上前期的微生物学实验及药理学和毒理学实验，总花费约在10亿元人民币左右。可见国外对植物药的管理有多严，门槛有多高。近几年，中国药企有5、6个植物药品种向欧盟一些国家提出了药品注册申请，然而至今未获批准。英国医药采购公司ICE公司业务发展总监认为，那些长时间无法得到欧洲市场认可的中药企业将被国际市场边缘化。可见中药的规范化管理面临着生死存亡的关键时刻！
　　三、针对以上问题应采取的解决办法：
　　（一）建立统一的中药饮片炮制规范和质量标准 。中药饮片作为中医处方用药，应按照目前药品管理规定，实行一个品种、一个名称、一个炮制工艺规范与质量标准。在具体操作中，要逐步改变目前以地方标准为主的现状，使中药饮片最终过渡到全国统一标准。对同一药材，各地炮制工艺显著不同，又有一定使用基础的饮片，在制定国家标准时，应根据实际情况在名称上加以区分，并予以分别保留。 　　（二）分步规范，逐步统一 。统一炮制规范和质量标准，首先在抓好毒性药材饮片规范化的基础上，本着先易后难、先家种后野生，先常用、后大宗的原则，分步规范，逐步统一。 　　1、建议以下品种优先审定炮制工艺规范与质量标准∶　　──28种毒性药材的饮片，如草乌、川乌、半夏、白附子、朱砂等。 　　──“七五”、“八五”国家攻关课题中的40种饮片，如黄芪、当归、熟地、白术、香附、厚朴、槟榔等。 　　──药典以及卫生部编辑的《全国中药炮制规范》中常用的、炮制工艺基本明确统一的品种。 　　──发酵品等需特殊加工的中药饮片。　　──已列入制订《中药材生产质量管理规范》(GAP)的品种。 　　2、对饮片内在质量标准，可参照《中国药典》中药材标准予以完善。鼓励以地道药材为基础建立指纹图谱。 　　3、对饮片的农药残留量、重金属含量以及卫生学指标等明确控制标准。 　　4、对《中国药典》中炮制通则亦应在现有基础上修改、补充、完善。如饮片切制应坚持“少泡多润”与“及时干燥”，采用现代密封浸润设备和全浸润工艺，达到“药透水尽”，规范浸润工艺，逐步革除水池浸泡。对润切后的湿片干燥的时间与温度亦应作出明确规定。 饮片炮制通则、每个品种的炮制规范与质量标准、包装等项目内容在按程序审查批准后，可作为2010版药典增补内容或以国家药品监督管理局中药饮片标准颁布执行。　　（三）对中药饮片生产实行批准文号管理： 　　1、加强对中药饮片产品准入的监督管理，逐步实行中药饮片批准文号管理制度。对发给批准文号的饮片品种，要求中成药新品种用原料、中成药生产用原料、药店及医疗机构零售配方的中药饮片及医院采购饮片，都须从具有批准文号的企业购入。依靠批准文号管理制度，逐一对中药饮片品种核发批准文号，加强市场监督，取缔无批准文号的假、劣产品，实行“扶正祛邪”方针的基础工作，是改变中药饮片目前良莠不齐状况，提高中药饮片质量的基本方针。 　　2、分步实施、分级管理，鼓励中药饮片生产企业发挥地产优势、技术优势、组合优势、市场优势，与相关科研单位合作，选择具体品种，采用地道优质药材，在继承整理传统炮制经验的基础上，充分吸收现代科学技术、制定炮制规范、质量标准，由企业申报，经国家药品监督管理局组织审查批准后，核发给批准文号。 鉴于中药饮片品种多，规格复杂，区域性强，拟采取分步实施、分级管理的办法。 　　(四)按照药品要求，规范中药饮片包装。改革中药饮片包装，实现饮片包装规范化，是中药饮片现代化管理的重要环节。要统一包装要求，坚决淘汰散装饮片。统一中药饮片规格，要求包装上有品名、规格、等级、产地、注册商标、生产批号、生产企业名称、许可证及出厂日期等。对精制包装应增加性味与归经、功能与主治、注意事项等标志。积极推进配方常用剂量包装，从根本上解决手抓配方“散花”的情况。 对于中成药生产用饮片，采用的包装亦应有明确的规范。 　　（五）规范生产、经营行为，净化市场。　　1、加强饮片监督抽验工作。将饮片监督抽验和中成药、化学药品一样纳入到药品质量公告的内容。中检所主要对有内在质量含量测定标准的饮片品种组织对医疗单位、零售药店、生产与经营企业的抽验。 　　2、坚决取缔无证生产与无证经营违法行为。严厉查处未经国家批准的中药材专业市场和非法药材市场从事中药饮片经营活动的违法行为，加大力度，坚决取缔无证生产、无证经营的单位和个体。　　3、规范中药饮片采购、供应渠道。饮片生产、经营企业不得向无证的企业和个人供应饮片，饮片生产、经营企业、医疗单位、零售药店不得向无证照的饮片生产、经营企业和药材市场采购中药饮片，各执法部门在检查饮片质量的同时，要检查其来源渠道是否合法，对质量不合格、来源不合法的，要坚决查处，包括取消经营资格。　　4、建立饮片质量责任链。凡饮片生产加工单位向医药经营单位与医疗单位供应中药饮片，必须提供质量合格证明以及饮片生产许可证；经营单位向其他经营单位与医疗单位供应中药饮片，除提供自身经营许可证外，并须明确货源生产单位以及生产单位提供的质量合格证明。 　　5、规范饮片生产、经营企业行为。认真贯彻药品流通监督管理办法，严禁中药饮片生产、经营企业出售商标、品牌、出租证照、柜台、产品批准文号、挂户经营、代开发票等违法经营活动。　　(六)实行中药饮片生产经营企业药师(中药师)持证上岗制度，培训工作应从生产经营单位开始，经过培训和考核，分期分批配备执业药师。从事饮片炮制的技术人员应具有中医药基础知识和炮制的专业知识；从事饮片经营的技术人员应具有中医药的基础知识及饮片鉴别、配伍、贮存和养护的专业知识。实行饮片生产、经营企业执业药师或中药学专业技术人员持证上岗制度，对在职职工要进行专业培训。 加强饮片质量监督队伍的技术培训，重点是药检队伍的抽检技术和监督员队伍鉴别技术的培训。 　　(七)加强中药材和中药饮片质量标准的提高，全面施行GAP，推动中药材国际化进程。　　1、以高质量的药材，保证高质量的饮片。对核发批准文号的饮片，其药材原料、产地、栽培、采收与质量标准应符合要求。对符合GAP规范要求种植的中药材，其加工的饮片，应优先考虑核发批准文号。通过对饮片的规范管理，促进中药材结构调整，促进优质药材的生产应用。　　2、重视中药材GAP的基地建设。为保证中药饮片生产企业原料药材的质量，饮片生产企业应重视中药材GAP的基地建设。国家支持鼓励饮片生产企业建立自己的符合GAP要求的生产基地，并将在今后适当时候开展中药材GAP的认证工作。 3、鼓励沿海发达地区有基础的饮片生产、经营企业，与中西部药材产地结合，特别是生态条件适宜的贫困地区，结合建立无农药、重金属污染药材原料基地，开发无污染饮片。4、对饮片质量标准，包括卫生标准、农药残留标准等，要参照国际惯例，为饮片走向国际奠定质量标准基础。对于与法国等外国政府间重点交流的品种，在引导企业申报中优先考虑。 (八)齐抓共管，综合治理，为振兴中药饮片创造良好的环境。1、建议食品药品监督管理局、各大院校、科研单位等有关方面加强饮片的科研工作 2、建议国家经贸委继续对国有大中型饮片企业进行扶持，建议国家经贸委加大对中药饮片企业技术开发和技术改造的投资力度，并在技改贴息、资金和贷款上予以支持。 　　3、建议国家计委对中药饮片实行差别差率, 在饮片核发批准文号，企业质量认证的基础上，对已经质量认证合格或达标的企业，核发生产批准文号的中药饮片，实行单独定价，优质优价，适当扩大差率。　　4、建议国家税务总局对饮片生产企业核发批准文号的产品实行减、免税　　5、建议中医院校加强中药炮制学科的建设，加强医师处方规范化的教育，建议中医药院校应加强中医药教育中的“炮制”学科建设，对教材内容注意吸收新的科技成果和新的法规要求。对医药教育中要强化法规意识，用语必须统一按药典要求规范。 　　对于中药材和中药饮片的管理，国家食品药品监督管理局自成立以来也陆续出台了一些法规和规定。如江西省药品监督管理局在日发布了&江西省中药饮片管理规定& ，国家药品监督管理局于2003年1月，在全国中药材、中药饮片管理工作会议上就提出将积极稳妥地推进中药材、中药饮片的批准文号管理工作。然而，时过5年，该项工作依然没有重大进展。为加强中药材中药饮片管理，促进中药现代化、国际化，建议药品管理法做如下修改：　　1、&药品管理法&第十条修改为：“所有药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产　　记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。由国家食品药品监督管理局在三年内逐步统一中药材和中药饮片国家标准，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，同其他药品一样实行批准文号管理制度。国家标准没有规定的，不允许作为药品用于防病治病”　　2、&药品管理法&第二十一条修改为：“禁止城乡集市贸易市场出售中药材，中药材经营企业必须取得《药品经营许可证》，并具备中药材质量的检验能力，确保所经营药材的质量符合国家标准规定。　　3、&药品管理法&第四十七条修改为：“地区性民间习用药材应符合国务院药品监督管理部门制定的统一的国家标准，实行批准文号制度。在国家标准制定时，可按各地区习惯，在名称上加以区别。”
　　通过以上的修改，能强化中药材和中药饮片的管理，改变中药饮片目前良莠不齐状况，提高中药饮片质量，为中药材和中药饮片现代化和国际化奠定了基础，为保证人民群众用药安全提供有力的法律保障。
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