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检测实验室细节颇多，这些须注意
标准的变更与确认
o 标准查新
o 标准变更
o 变更确认
查新渠道——国家权威的标准管理部门(通过签订合同的方式确定)，如：国家有关标准管理中心、中国标准化馆和有关的标准化技术委员会。
查新间隔时间——质量体系文件规定的时间
查新前的准备——提供查新标准目录清单(详细列出准备查新的标准名称、含有年代号的标准编号)
变更来源—查新报告、其他渠道(公告)
变更手续—标准管理员拿到查新报告后,首先对变更情况进行确认，根据变更标准的更新情况依据中心的质量体系文件要求，履行相关的确认程序。
新标准文本的获取—标准化出版社、中国农业出版社等以及相关网站(网站下载需要认真校对!)。
一般性变更的确认：标准的编号、文字和产品标准质量要求变更，由标准管理员按质量体系文件要求填写变更确认表，由业务室主任、技术负责人逐级签字确认后，按受控文件要求，通知到与该标准有关的人员。
重大变更的确认：标准的仪器设备、技术方法、技术流程、试剂和环境条件等关键内容变更，由标准管理员商有关技术人员填写标准变更表，详细列出标准的变更内容，由技术负责人组织有关人员进行采用新标准的可行性论证，提出方案，配备仪器、改造环境、购置试剂、培训人员、开展技术练兵、试验验证、修改相应的质量体系文件，直到满足要求后再进行确认，由标准管理员按受控文件的相关要求，通知到相关人员。
注：按国家认监委要求，标准重大变更须报发证机关确认。
送检仪器设备性能确认
o 检定证书的确认
o 测试/校准证书(报告)的确认
检定证书的确认
检定证书:证明计量器具已经过检定,并获得满意结果的文件。主要包括：送检单位、计量器具名称、型号、出厂编号、检定结论、主管、复核、检定员、有效期和检定结论等内容。
确认：拿到检定合格证书后，对照该仪器在检测过程中涉及的标准对仪器的精度要求进行核准。在标准要求范围内、满足标准要求的对检定证书进行确认。
测试/校准证书(报告)的确认
测试/校准：不具有法律强制性，是用户为实现量值朔源的自愿行为，测试/校准证书(报告)无测试/校准周期与合格评定，由用户根据测试/校准结果在实际应用中进行评定。测试/校准会产生修正值或修正因子。
确认：用户拿到测试/校准证书(报告)后，应对照该仪器在检测过程中所涉及标准对仪器精度及稳定性要求进行比较，如在范围内可以使用。对于测试/校准过程中产生的修正值或修正因子要进行计算，变成可操作的数据或一组数据，明示在该仪器的显著位置，便于操作者使用。
质量监督的目的
o 保证质量体系持续有效的重要手段
o 规范部门或个体行为的有效措施
o 保证重要任务落实的重要基础
o 实施质量控制的有效途径
质量监督的对象
o 所有部门
o 所有人员(岗位)
o 所有活动
质量监督的重点
o 正在培训中的人员
o 使用的合同制人员
o 实验室执行重要任务、实施重要工作时进行重点监督(如：监督检验、仲裁检验或重要科研任务)
质量监督的实施
o 质量监督员实施质量监督
o 质量监督要有计划(如：年度计划等)
o 发现问题及时纠正、及时报告
o 监督要有记录(按质量体系文件中规定的格式填写)
监督结果的使用
o 管理评审的重要输入
o 人员培训的依据
o 岗位调整的依据
o 人员考核的内容
质量控制的意义
o 保证检测数据尽可能符合样品特征(贴近真值)
o 保证同一实验室检测数据一致性(可比较性)
o 保证同一样品在不同实验室检测结果再现性
质量控制的途径
o 实验室内部质量控制途径
o 实验室间质量控制途径
实验室内部质量控制途径
o 人员比对实验
o 仪器比对实验
o 增加重复
o 加入质控样
o 加标回收
o 再现性检验
o 盲样考核
o 分析同一样品的不同属性
o 绘制质控图
实验室间质量控制途径
o 参加能力验证(国际与国内、国家与行业)
o 实验室之间比对试验(自行组织类型相同、能力相当)
质量控制结果应用
o 验证实验室技术水平
o 管理评审的重要输入
o 发现实验室的不足与问题
质量控制计划
o 质量负责人负责制定质量控制计划
o 质量控制计划按年度制定
o 质量控制计划：拟采取的方式、实施时间、实施部门、具体项目、涉及的人员、主要仪器、结果评价等内容。
o 及时对质量控制计划实施情况进行评估，必要时应对计划进行调整。
质量体系内审
o 内审依据
o 内审目的
o 内审组织
o 内审计划
o 内审报告
o 注意事项
o 资料归档
o 实验室资质认定评审准则
o 质量体系文件(质量手册、程序文件)
o 有关法律法规
o 有关标准
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第三方检测实验室通过CNAS认可需要做哪些准备?
新建立的检测实验室，一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认可。初次申请CNAS认可的组织往往缺乏经验，对认可前需要准备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例，介绍通过CNAS认可的过程。CNAS在认可时，将依据认可准则对实验室申请范围内的管理活动和技术能力进行现场评审。
前期策划需完成以下6个方面
1.成立项目组
明确分工和职责，配备相关的资源。
2.项目调研
首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。此外，还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。
3.项目审批
项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求)，软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求)，特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。
4.制定项目总体工作计划和体系分计划
项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。
5.明确实验室的法律地位
要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书)，实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6.明确实验室组织架构和职责权限
书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。
管理体系要求：实验室管理体系的建立流程
1.文件编制
文件编写小组按ISO/IEC1要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单。
文件编制的工作量较大，关联性强，切忌照抄照搬，要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时，应同步考虑质量方针、质量目标。
2.文件发布
发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批，发布质量手册和程序文件，第二层和第一层文件(作业指导书，操作规程，记录和表单)也要陆续发布生效。
3.人员培训
根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025，对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求，适时参加持续培训，保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。
4.管理体系文件运行与自查
各部门按体系文件要求实施运行，规范填写记录，出具全流程检测报告，运行过程中发现的问题，各部门应及时汇总反馈，以便及时修正文件或规范现有的做法，避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象，实施后要适时开展自查。
5.内部审核
内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织，成立内审小组，编制内审计划，按部门进行审核。对照实际运作与文件/认可准则的符合程度，发现不符合和问题点，对不符合项要督促整改。整改时，应避免走形式，切实找出问题原因。内审员要尽量避免审核自已所在的部门，内审结果要上报管理层。
6.管理评审
目的是确保体系持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。一般采取会议评审的方式，通常每年一次，由最高管理者主持。
管理评审的输入为：质量方针和质量目标的实施完成情况，方针目标的适宜性;能力验证或实验室比对的结果;不符合检测工作所采取的纠正和预防措施;客户反馈/投诉和顾客满意调查;总结内审结果和外审结果;质量监督情况总结;员工培训实施情况总结;资源满足情况;各部门工作总结。
管理评审的输出：提出改进措施和改进方向;提出下一步的工作计划。评审内容和结果最终形成管理评审报告。
根据前期编制的项目总体工作计划，检测实验室开展以下工作。
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计量检定与仪器校准有哪些区别？
在检测的过程中，常常会遇到计量检定与仪器校准，这两者到底有什么区别呢?下面凡特网小编就带你一起看看：
计量检定：是指为评定计量器具的计量性能，确定其是否合格所进行的全部工作，包括检验和加封盖印等。它是进行量值传递的重要形式，是保证量值准确一致的重要措施。
仪器校验：将量测仪器或标准件加以测试与调整以了解其准确度之行为，称为仪器校验。
校准：自行确定监视及测量装置量值是否准确。属自下而上的量值溯源，评定示值误差。
检定：对计量特性进行强制性的全面评定。属量值统一，检定是否符合规定要求。属自上而下的量值传递。
校准：除强制检定之外的计量器具和测量装置。
检定：国家强制检定：计量基准器;计量标准器;用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的工作计量七类共59种。
校准：校准规范或校准方法，可采用国家统一规定，也可由组织自己制定。
检定：由国家授权的计量部门统一制定的检定规程。
校准：不具有强制性,属组织自愿的溯源行为。
检定：具有强制性,属法制计量管理范畴的执法行为。
校准：由组织根据使用需要,自行确定,可以定期、不定期或使用前进行。
检定：按我国法律规定的强制检定周期实施。
校准：可以自校、外校或自校与外校结合。
检定：只能在规定的检定部门或经法定授权具备资格的组织进行。
校准：评定示值误差。
检定：对计量特性进行全面评定,包括评定量值误差。
校准：不判定是否合格,只评定示值误差.发出校准证书或校准报告。
检定：依据检定规程规定的量值误差范围,给出合格与不合格的判定.发给检定合格证书。
法律效力不同
校准：校准结论属没有法律效力的技术文件。
检定：检定结论属具有法律效力的文件,作为计量器具或测量装置检定的法律依据。
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